Gemsineral td

Gemsineral-td je antianemický liek obsahujúci rôzne liečivé zložky.

Indikácia Gemsinerala td

Používa sa na prevenciu vzniku alebo na liečbu anémie spôsobenej nedostatkom folátov alebo železa. Takáto anémia sa vyskytuje pri nasledujúcich poruchách a stavoch:

• nedostatok železa v potrave;
• laktácia alebo tehotenstvo;
• ankylostomiáza;
• chronické krvácanie (menorágia alebo hemoroidálne krvácanie).

Liek sa používa aj v prípadoch zvýšenej potreby liečivých zložiek, ktorá vzniká pri popáleninách, hypochlorhydrii, syndróme malabsorpcie, gluténovej enteropatii, hemodialýze a tiež po chirurgických zákrokoch.

Gemsineral-TD sa predpisuje ľuďom, ktorí rýchlo schudnú, ako aj na prevenciu vzniku anémie alebo jej liečbu u starších ľudí, ktorí dodržiavajú špeciálne diéty.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Látka sa uvoľňuje v kapsulách, balených v blistroch po 10 kusoch. Vo vnútri škatule sú 3 takéto dosky.

Farmakodynamika

Gemsineral-td je komplexný liek, ktorý pomáha liečiť alebo predchádzať vzniku anémie z nedostatku folátov alebo železa. Obsahuje kyanokobalamín s fumarátom železa a navyše vitamín B9.

Fumarát železnatý je organická zložka obsahujúca veľké množstvo elementárneho železa (ukazovateľ dosahuje 66,6 mg). Podporuje rýchly rozvoj liečivého účinku pri anémii z nedostatku železa.

Kyanokobalamín je potrebný na tvorbu červených krviniek a tiež na procesy väzby DNA.

Vitamín B9 sa v tele transformuje na kyselinu folínovú a zúčastňuje sa procesov väzby nukleotidov, pričom spolu s kyanokobalamínom pomáha dozrievať červené krvinky. Táto kyselina je potrebná na posilnenie imunity buniek.

Špecifická technológia presunu účinných látok liečiva do dvanástnika zabraňuje vzniku dráždivého účinku na žalúdočnú sliznicu. Fumarát železitý sa uvoľňuje v tých častiach čreva, kde je jeho absorpcia najvyššia (v hornej časti tenkého čreva a v dvanástniku). Deje sa tak v dôsledku pomalého rozpúšťania peliet.

Farmakokinetika

Prvky lieku Gemsineralu-td sa rýchlo vstrebávajú v čreve. Zvýšené hladiny železa v krvnom sére sa zaznamenávajú už 1 hodinu po užití lieku.

Technológia prepravy a následné pomalé uvoľňovanie aktívnych prvkov umožňuje vyhnúť sa prudkým výkyvom hladiny železa v krvi a jeho liečivý účinok sa udržiava počas nasledujúcich 10-12 hodín.

Dávkovanie a podávanie

Počas liečby anémie je potrebné užívať 1 kapsulu 2-3 krát denne počas najmenej 3-4 týždňov (presné trvanie závisí od závažnosti ochorenia).

Na prevenciu sa liek užíva 1 kapsula denne.

Používajte Gemsinerala td počas tehotenstva

Počas laktácie alebo tehotenstva sa liek môže predpísať iba v prípade, že bol diagnostikovaný nedostatok železa, po konzultácii s lekárom a pod jeho dohľadom.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť vysokej citlivosti na liečivé látky;
• nadbytok železa (prítomnosť hemosiderózy alebo chromatózy) alebo predispozícia k jeho vzniku;
• iné typy anémie, ktoré nevznikajú v dôsledku nedostatku železa (hemolytická, sideroachrestická, aplastická, ako aj železorefraktérna a spôsobená intoxikáciou olovom; okrem toho hemoglobinopatie, talasémia atď.);
• zhubná forma anémie;
• časté postupy transfúzie krvi;
• erytrocytóza alebo erytrémia, akútne formy tromboembólie;
• nádory, s výnimkou prípadov spojených s megaloblastickou anémiou;
• cirhóza pečene;
• neskorá kožná porfýria;
• akútne zápalové ochorenia čriev;
• zhoršené vredy v gastrointestinálnom trakte;
• stenóza postihujúca pažerák alebo iné obštrukčné ochorenia vyvíjajúce sa v tráviacom trakte;
• črevný divertikul alebo črevná obštrukcia;
• kombinované použitie s parenterálnymi formami železa.

[ 3 ], [ 4 ]

Vedľajšie účinky Gemsinerala td

Užívanie kapsúl môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky:

• poruchy tráviaceho systému: gastralgia, pocit plnosti alebo bolesti v epigastrickej oblasti alebo v bruchu, vracanie, nadúvanie, strata chuti do jedla, zápcha alebo hnačka, nevoľnosť, čierna stolica a spolu s tým aj stmavnutie zubnej skloviny;
• lézie postihujúce podkožné tkanivo a epidermu: akné, svrbenie, vyrážka na epiderme, začervenanie, žihľavka a bulózne vyrážky;
• imunitná dysfunkcia: bronchospazmus alebo anafylaxia;
• problémy s fungovaním nervového systému: závraty, pocit nervového vzrušenia a bolesti hlavy;
• poruchy v oblasti srdca: bolesť alebo tachykardia;
• Iné: pocit celkovej slabosti, hyperhidróza, návaly horúčavy a hypertermia.

Pri dlhodobom neopodstatnenom užívaní liekov sa môže vyvinúť hemosideróza.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Predávkovať

Intoxikácia môže vyvolať zhoršenie príznakov vedľajších účinkov. Pri nekontrolovanom dlhodobom užívaní lieku Gemsineralu-td sa môže vyvinúť hemochromatóza.

Prekročenie požadovaných dávok lieku na liečbu môže spôsobiť príznaky predávkovania.

Pri akútnej otrave železom dochádza k vracaniu s nevoľnosťou a pri ťažkých formách intoxikácie ku kolapsu s fatálnym koncom. Smrteľná dávka elementárneho železa je 180 – 300 mg/kg látky. Treba si uvedomiť, že pre niektorých pacientov môže byť dávka železa rovnajúca sa 30 mg/kg toxická.

Pri akútnej intoxikácii železom sa príznaky poruchy môžu objaviť v priebehu 10 – 60 minút alebo po niekoľkých hodinách. Vyskytujú sa bolesti brucha alebo epigastria, nevoľnosť, hnačka so zelenou stolicou, ktorá neskôr nadobudne dechtový odtieň. Objavuje sa aj vracanie (niekedy s krvou), meléna, pocit slabosti alebo ospalosti, bledosť epidermy, cyanóza s akrocyanózou a lepkavý studený pot. Okrem toho sa pozoruje letargia, slabý pulz, znížený krvný tlak, pocit zmätenosti alebo únavy, palpitácie, kóma alebo šokový stav, hypertermia a príznaky hyperventilácie, ako aj kŕče, parestézia a nekróza v oblasti gastrointestinálnej sliznice.

Remisia sa často pozoruje približne po 4 – 6 hodinách. Potom, po 12 – 48 hodinách, sa môže vyskytnúť ťažký šok s rozvojom periodického dýchania, koagulopatie, oligúrie a toxického zlyhania pečene.

Vzhľadom na možný výskyt toxických príznakov otravy by sa pacientovi mala okamžite poskytnúť potrebná pomoc. Spomalením procesu uvoľňovania železa sa dá zabrániť silnej absorpcii, čo predĺži časový úsek na prijatie protiopatrení. V prípade náhodného požitia veľkého množstva kapsúl by mal postihnutý vypiť mlieko a zjesť surové vajcia – tým sa v gastrointestinálnom trakte vytvoria nerozpustné zlúčeniny železa a uľahčí sa vylúčenie železa z tela. Kapsuly sa môžu zo žalúdka odstrániť aj zvracaním.

Špecifické lekárske postupy.

Zvratky pacienta by sa mali skontrolovať na prítomnosť kapsúl. Ak je počet odstránených kapsúl malý, je potrebný výplach žalúdka 0,9 % roztokom NaCl alebo 1 % vodným roztokom sódy a pacientovi sa predpíše preháňadlo. Okrem toho sa vykoná röntgenové vyšetrenie pobrušnice, aby sa určil počet kapsúl zostávajúcich v žalúdku. Ak sa po použití všetkých vyššie uvedených metód nedosiahne požadovaný výsledok, môže byť potrebný chirurgický zákrok.

Najvhodnejším spôsobom na posúdenie závažnosti stavu je vyšetrenie hladín železa v sére a hladiny FSBS. Ak hladiny železa v sére prekročia hladinu FSBS, možno mať podozrenie na celkovú intoxikáciu.

Na liečbu môže byť potrebný deferoxamín. Chelačná terapia deferoxamínom sa používa v nasledujúcich situáciách:

• pri požití potenciálne smrteľnej dávky (180 – 300+ mg/kg);
• hodnoty sérového železa sú vyššie ako 400 – 500 mg/dl;
• hladina sérového železa je vyššia ako hladina ISR alebo pacient vykazuje príznaky ťažkej otravy železom, ako je šok alebo kóma.

V prípade akútnej intoxikácie sa na syntézu železa, ktoré sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu, užíva 5 – 10 g deferoxamínu perorálne (10 – 20 ampuliek sa má rozpustiť v bežnej vode). Na odstránenie už absorbovaného železa sa látka podáva intramuskulárne (12 g) v intervaloch 3 – 12 hodín. Pri závažných poruchách, na pozadí ktorých sa pozoruje šokový stav, sa obetiam podáva 1 g lieku intravenózne kvapkadlom a vykonávajú sa symptomatické opatrenia.

U malých detí je riziko akútnej intoxikácie železom extrémne vysoké. Užitie 1 g lieku sa považuje za život ohrozujúce.

V prípade potreby sa vykonávajú postupy zamerané na liečbu acidózy a šoku.

Ľudia s anúriou alebo oligúriou podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.

Interakcie s inými liekmi

Absorpcia železných solí je vzájomne narušená a môže byť oslabená pri použití v kombinácii s tetracyklínmi.

Intenzita absorpcie železa v gastrointestinálnom trakte sa môže znížiť, ak sa Gemsineral-TD kombinuje s Almagelom, vápnikom, cimetidínom, fosfátmi a okrem toho s hliníkovými, horečnatými soľami, organickými kyselinami a liekmi obsahujúcimi pankreatické enzýmy.

Kombinácia látky s karbamazepínom, hormonálnou antikoncepciou, fenobarbitalom, ako aj s valproátom sodným, pyrimetamínom, trimetoprimom a sulfasalazínom, ako aj s antagonistami kyseliny listovej a triamterenom vedie k zníženiu biologickej dostupnosti kyseliny listovej.

[ 8 ], [ 9 ]

Podmienky skladovania

Gemsineral-td by sa mal uchovávať mimo dosahu malých detí. Teplota je do 25 °C.

Čas použiteľnosti

Gemsineral-TD sa môže používať 24 mesiacov od dátumu výroby terapeutického činidla.

Žiadosť pre deti

Použitie Gemsineral-TD je v pediatrii – u detí mladších ako 12 rokov – zakázané.

Analógy

Analógy lieku sú lieky Ranferon-12 a Ferro-Folgamma.