Geviran

Systém Geviran je systémová protivírusová liečba.

Indikácia Gevirana

Platí pre:

• odstránenie kožných infekcií a infekčných procesov na slizniciach vyvolaných vírusom obyčajného herpesu (zahŕňa genitálnu formu herpes primárneho alebo rekurentného typu);
• potlačenie (prevencia recidívy) infekčných procesov vyvolaných vírusom normálneho herpesu u ľudí s normálnymi imunitnými parametrami;
• prevencia vzniku infekcií, ktoré sa vyvíjajú v dôsledku vírusu herpes simplex u ľudí s imunodeficienciou;
• odstránenie infekčných patologických stavov spôsobených vírusom varicella-zoster (herpes zoster a ovčích kiahní).

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie v tabletách, 10 kusov vo vnútri blistrového balenia. V samostatnom balení - 3 blistrové tablety s tabletami.

Farmakodynamika

Acyklovir - syntetický analóg purínové nukleozidové inhibičné v podmienkach in vitro a v replikáciu in vivo nebezpečné pre ľudské telo procesov vírusov Herpes kategórií: normálny herpes 1 a typu 2 a vírus varicella-zoster.

Účinok acykloviru na spomalenie replikácie vírusov opísaných vyššie je dostatočne selektívny. Vnútri neinfikovaných anémiou nemajú vnútorné tymidínkinázy substrátu, tak, že toxické účinky tejto látky na bunkách irelevantné. Avšak, TC, ktoré majú vírusové povahy (HSV vírusy a VZV), fosforylovaný aktívna zložka v PM-monofosfát-derivátu (nukleozidový analóg), a ďalej je fosforylovaný enzýmy v bunkách di a tri fosfatatsiklovir. Záverečný prvok - substrát pre DNA polymerázu vírusu, čo mu pomáha vstúpiť do DNA vírusu, ktorý dopĺňa väzby reťazca DNA vírusu a inhibuje jeho proces replikácie.

Dlhodobé užívanie acykloviru alebo použitie opakovaných liečebných postupov u ľudí s ťažkou imunodeficienciou môže vyvolať vznik vírusových kmeňov rezistentných na acyklovir. Vo väčšine známych kmeňov so zníženou senzitivitou existuje určitý deficit prvku TK, ale okrem toho sú tiež opísané kmene, ktoré zmenili vírusovú TK alebo DNA polymerázu.

Testy in vitro ukázali schopnosť vytvárať kmene HSV so zníženým indexom citlivosti. Nie je známe, či existuje vzťah medzi prítomnosťou citlivosti v herpes vírusu proti acykloviru, ktorý sa zistil in vitro, a tiež reakciou lieku na liečbu.

Farmakokinetika

Časť acyklovíru sa absorbuje z tráviaceho traktu. Stupeň maximálna koncentrácia priemer rovnováha pri užívaní drog v dávke 200 mg v intervaloch 4 Chasa rovnajúcu sa 3,1 mmol / liter (alebo 0,7 ug / ml), a rovnaké minimálne úrovne - 1,8 mmol / l (alebo 0,4 μg / ml). Pri použití v lekárstve dávke 400 alebo 800 mg v intervaloch 4 Chasa rovnovážna priemernej ukazovatele signálu dosiahol 5,3 mol / l (alebo 1,2 ug / ml) a 8 mol / l (alebo 1,8 ug / ml) a minimálne hodnoty sú 2,7 μmol / l (alebo 0,6 μg / ml), rovnako ako 4 μmol / l (alebo 0,9 μg / ml).

Polčas rozpadu látky z plazmy je približne 2,9 hodiny. Väčšina lieku sa vylučuje nezmenenou močom. Parametre klírensu acykloviru v obličkách sú oveľa vyššie ako analógové hodnoty CC, čo nám umožňuje dospieť k záveru, že účasť tubulárnej sekrécie a glomerulárnej filtrácie v procesoch vylučovania liekov močom. Najzákladnejším produktom dezintegrácie acykloviru je 9-karboxymetoxymetylguanín vylučovaný močom v množstve približne 10 až 15% použitej dávky.

Použitie 1 g probenicídu počas 1 hodiny pred použitím acykloviru predlžuje jeho polčas rozpadu o 18% a zvyšuje hodnotu AUC vo vnútri plazmy o 40%.

Polčas rozpadu liečiva z plazmy je 3,8 hodiny.

U osôb s poškodením obličiek v chronickom štádiu je polčas aktívnej zložky lieku 19,5 hodín. Pri hemodialýzach sa tento indikátor zníži na 5,7 hodín. Pri dialýze sa hodnoty plazmy látky znížia o 60%.

Úroveň acykloviru v mozgovomiechovom moku je približne 50% jeho indexu plazmy. Syntéza látky s plazmatickým proteínom je pomerne slabá (približne 9 - 33%), kvôli ktorej nedochádza k žiadnej súťažnej výmene zložky s inými liekmi z miesta syntézy.

Dávkovanie a podávanie

Tableta Geviran by mala byť prehltnutá celkom a zároveň ju umyť vodou. V prípade použitia lieku vo veľkých dávkach je potrebné sledovať hydratačné indexy organizmu.

Pre dospelých.

Pri eliminácii infekčných procesov, ktoré vznikli v dôsledku vírusu herpes simplex, je potrebné užívať liek v dávke 200 mg 5-krát denne, pri dodržaní približne 4-hodinového intervalu medzi recepciami (okrem nočného obdobia). Doba liečby trvá 5 dní, ale s ťažkým stupňom primárnej infekčnej choroby sa môže predĺžiť.

U ľudí s ťažkým imunodeficitom v rozsahu (napríklad po transplantácii kostnej drene) alebo zníženou intestinálnej absorpcie liečiv môžu zdvojnásobiť dávku na 400 mg buď podaná vhodná dávka v / metódy.

Postup liečby by sa mal začať čo najskôr po nástupe infekcie. Pri herpes simplex je najlepšie začať liečbu počas prodromálneho obdobia alebo po objavení sa prvých symptómov kožných lézií.

Pri prevencii relapsu (tzv potláčajúce ošetrenie) infekčných patologických stavov, ktoré vyplývajú z bežných vírus herpes, ľudia so zdravým imunitným systémom je potrebné, aby sa tento prípravok v množstve 200 mg štyrikrát denne, pozorovanie 6 hodinových intervaloch medzi recepcie. Existuje aj vhodnejší režim - dvakrát denne 400 mg Geviranu s 12-hodinovým intervalom.

Účinná liečba režim bude klesať s dávkach až do 200 mg za deň triple príjem (intervaly v 8 hodín), alebo za použitia 2-násobne (12 hodín).

U niektorých pacientov sa pozoruje znateľné zlepšenie stavu s dennou dávkou 800 mg.

Na určenie možných zmien v prirodzenom priebehu patológie sa liečba s periódami preruší (s intervalom šiestich mesiacov alebo rok).

Pri prevencii výskytu infekčných ochorení spôsobených bežným herpes vírusom musia ľudia s imunodeficienciou užívať liek v dávke 200 mg štyrikrát denne v intervaloch 6 hodín.

Trvanie takejto prevencie závisí od trvania rizikového obdobia.

Pri liečbe herpes zoster a ovčích kiahní by ste mali liek užívať v dávke 800 mg 5 krát denne v intervaloch 4 hodiny (okrem nočného času). Doba liečby trvá 1 týždeň.

Ľudia s ťažkou imunodeficienciou (napr. Po transplantácii kostnej drene) alebo so zníženou črevnou absorpciou sa odporúčajú používať Geviran v dávkovej forme určenej na IV injekcie.

Pre deti.

Pri eliminácii alebo prevencii infekčných ochorení, ktoré sa vyvinuli v dôsledku herpes vírusu je zvyčajne pre deti, ktoré trpia zlyhania imunity (staršie ako 2 roky), používajú podobný dávka pre dospelých.

Pri liečbe neštovicou u detí starších ako 6 rokov - užívajte 800 mg LS štyrikrát denne. Deti vo veku 2-6 rokov majú užívať 400 mg lieku štyrikrát denne. Dĺžka kurzu je 5 dní.

Ak chcete presnejšie vypočítať dávku, musíte brať do úvahy hmotnosť dieťaťa - 20 mg / kg denne (ale nie viac ako 800 mg denne). Denná dávka je rozdelená na 4 samostatné dávky.

Ľudia s zlyhaním obličiek.

Pri používaní u ľudí s poškodením obličiek je potrebná starostlivosť. Je potrebné dodržiavať požadovanú úroveň hydratácie vo vnútri tela.

Počas liečby a profylaxia vyvolal vírus zvyčajne herpes infekčnej patológií u ľudí so zlyhaním obličiek v tvrdej forme (s ukazovateľmi CC menej ako 10 ml / min), je nutné použiť dávky 200 mg (príjem dvakrát denne v intervale 12 hodín medzi aplikáciou ).

Pri liečbe infekčných ochorení, ktoré sa objavili v dôsledku varicella-zoster (pásový opar forme herpes a kiahní) u ľudí sa značne znižuje imunitnú odpoveď: zlyhanie obličiek v tvrdej forme (s ukazovateľmi CC menej ako 10 ml / minútu) kvôli získaniu 800 mg dvakrát denne v intervaloch približne 12 hodín. Pri miernom typu nedostatočnosť obličiek (ukazovateľov QC v 10-25 nosič údajov ml / min) - 800 mg trikrát denne v intervaloch približne 8 hodín.

Používajte Gevirana počas tehotenstva

Postmarketingové testy liekov, ktoré obsahujú acyklovir, ukázali, že tehotné ženy užívajúce túto látku vyvinuli poruchy. Výsledky týchto testov ukázali, že výskyt výskytu vád vo vývoji detí, ktorých matky konzumovali acyklovir, nevznikli v porovnaní s všeobecnými ukazovateľmi. Nebolo možné určiť vzťah medzi použitím acykloviru u tehotných žien a objavením vrodených anomálií u novorodencov.

Podávanie acykloviru je povolené len v prípadoch, keď pravdepodobný prínos pre ženu je vyšší ako výskyt negatívnych reakcií u plodu.

Pri laktácii starostlivo používajte látku, berúc do úvahy možné riziká pre dieťa.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami: prítomnosť neznášanlivosti proti acykloviru s valaciklovirom alebo inými zložkami lieku, ako aj vek detí mladších ako 2 roky.

Vedľajšie účinky Gevirana

Použitie lieku môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• lymfatické a systémové reakcie krvného toku: vývoj trombocytopénie alebo anémie, ako aj zníženie počtu leukocytov;
• Poruchy imunitného systému: výskyt anafylaktických prejavov;
• problémy s psychiky a reakcie NS: výskyt tremorov, bolesti hlavy, halucinácie, záchvaty a závraty. Okrem toho existujú pocity zmätenosti, vzrušenia, ospalosti a psychotických prejavov. Dysartria, encefalopatia, ataxia a kóma sa tiež vyvíjajú. Takéto príznaky sú často dočasné a zvyčajne sa vyskytujú u ľudí s funkčnými poruchami obličiek alebo iných faktorov priaznivých pre vývoj patológií;
• problémy s fungovaním dýchacieho systému: vývoj udusenia;
• reakcie gastroenterologického systému: výskyt brušnej bolesti, nevoľnosti, hnačky a vracania;
• poruchy v hepatobiliárnom systéme: vývoj žltačky alebo hepatitídy, ako aj prechodné zvýšenie aktivity bilirubínu alebo transaminázy pečene;
• dermatologické reakcie: výskyt vyrážok alebo svrbenia a navyše vývoj urtikárie, fotofóbie, edému Quincke a akcelerovaného typu generalizovaného alopécie. Pretože príčinou vývoja posledného porušenia môžu byť rôzne patológie a použitie rôznych liekov, nemožno s istotou povedať, že použitie acykloviru spôsobuje alopéciu;
• poruchy funkcie obličiek a močenie: bolesť v obličkách, zvýšená sérová močovina a kreatinín a okrem toho zlyhanie obličiek v akútnom štádiu. Bolesť obličiek môže byť spôsobená kryštalíriou alebo zlyhaním obličiek. Je potrebné monitorovať hydratačné parametre pacienta. Funkčné obličkové ochorenia často ustupujú po obnovení rovnováhy tekutiny v tele, buď po znížení dávky lieku alebo jeho zrušení;
• systémové prejavy: zvýšenie teploty alebo pocit únavy.

Predávkovať

Acyklovir látka čiastočne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, ale jeho použitie v jednorazovej dávke 20 g nespôsobuje intoxikáciu. Niekedy v prípade prijímania liekov v období 7 dní, tam boli také prejavy predávkovania z gastrointestinálneho traktu - vracanie, nevoľnosť a Národným zhromaždením - pocit zmätku a bolesti hlavy. Neurologické poruchy, ako je vzhľad halucinácie, kŕče, pocit z jazdy alebo zmätenosť a kóma boli pozorované v prípade predávkovania po užívaní drog vo forme injekcií.

Pri užívaní lieku vo veľkej dávke je potrebné sledovať pacienta, pokiaľ ide o vznik príznakov intoxikácie. Ak sa vyskytnú, je potrebná symptomatická liečba. Postup hemodialýzy pomáha urýchliť vylučovanie aktívnej zložky liečiva z krvi, takže je možné ho použiť v prípade otravy.

Interakcie s inými liekmi

Vylučovanie acykloviru prebieha hlavne v nezmenenej forme - cez tubuly obličiek. Kombinácia s liekmi, ktoré sa premenili vnútri tela rovnakým spôsobom, môže viesť k zvýšeniu plazmatických hodnôt acykloviru.

Cimetidín s probenecidom môže zvýšiť AUC acykloviru a okrem zníženia jeho clearance v obličkách.

Podobné zvýšenie plazmatickej koncentrácii acykloviru s neaktívne degradačné produkt, mykofenolátmofetil (immunodepressornoe činidlo používa po transplantácii orgánov postupov) vyvinutej v prípade kombinovaného použitia údajov PM. Ale ako acyklovir má veľký liečivé rozsah, je potrebná úprava dávkovania.

[1], [2]

Podmienky skladovania

Geviran by sa mal udržiavať na mieste, ktoré nepreniká slnečnému žiareniu a vlhkosti, a tiež je pre malé deti neprístupné. Teplotné podmienky - nie viac ako 25 ° С.

[3], [4]

Čas použiteľnosti

Gaviran sa môže používať v priebehu 3 rokov od výroby lieku.