Calypsol

Liečivý prípravok patriaci do skupiny nebarbiturátov a pôsobiaci ako neinhalačné anestetikum je Calypsol. Tento prostriedok pre prácu anestéziológov vyvinula a vyrába známa maďarská farmaceutická spoločnosť Gedeon Richter AO.

Zdá sa, že ešte nedávno museli pacienti znášať neznesiteľnú bolesť počas operácií alebo iných lekárskych zákrokov, aby mali šancu na život. Niektorí pacienti zomreli jednoducho na následky bolestivého šoku. Mnoho ľudí sa stále bojí ísť so svojimi problémami na kliniku, pretože sa obávajú bolesti a nepohodlia. Moderná medicína spolu s farmaceutickými spoločnosťami sa o to postarala. Inovatívne anestetikum Calypsol umožňuje bezbolestné vykonanie nepríjemných zákrokov alebo minioperácií.

Indikácia Calypsol

V tomto prípade je pomerne jednoduché určiť oblasť použitia daného lieku, pretože Calypsol bol pôvodne vyvinutý ako anestetikum.

Indikácie pre použitie lieku Calypsol sú úzko zamerané a používajú sa:

1. V prípade krátkodobého chirurgického zákroku, ktorý vyžaduje kontrolu svalovej relaxácie.
2. Ako úvodná (mono-použitie) alebo primárna (komplexné použitie) anestézia.
3. Ak inštrumentálne vyšetrenia alebo iné vykonané diagnostické postupy môžu spôsobiť bolestivé príznaky (napríklad myelografia, endoskopia, pneumoencefalografia, srdcová katetrizácia, ventrikulografia).
4. V prípade ošetrenia rozsiahlych rán a popálenín.
5. Pri preprave ťažko chorých pacientov.
6. V prípade núdze je potrebná chirurgická liečba na pozadí bolestivého šoku spôsobeného vážnym zranením.
7. V kombinácii s inými liekmi (napríklad benzodiazepínom) sa Calypsol používa na dosiahnutie celkovej anestézie.
8. Množstvo procedúr na orgánoch zraku.
9. A množstvo ďalších s podobným zameraním.

Rozsah použitia je široký. Zahŕňa stomatológiu, gynekológiu a pôrodníctvo, oftalmológiu, otorinolaryngologické zákroky, chirurgické manipulácie a množstvo ďalších.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Predmetný liek, Calypsol, nie je veľmi rozmanitý. Forma uvoľňovania tohto lieku je injekčný roztok, ktorý výrobca vyrába v objemoch 10 ml. Súčasne je účinnou látkou uvažovaného anestetika a tento objem obsahuje 0,5 g.

Tekutina je bezfarebná, balená v tmavých sklenených fľaštičkách, ktoré sú potom spolu s príbalovým letákom (návodom na použitie) zabalené v kartónovej škatuli.

Farmakodynamika

Calypsol bol vytvorený výrobcom ako prostriedok na neinhalačnú anestéziu, a teda farmakodynamiku daného lieku.

Účinnou chemickou zlúčeninou lieku je ketamín hydrochlorid, inovatívna anestetická látka s výraznými analgetickými vlastnosťami. Práve tá určuje smer farmakologických vlastností daného medicínskeho roztoku.

Ak sa liek podáva jednorazovo do žily v odporúčanom dávkovaní odborníkom, účinok anestézie sa pozoruje po 0,5 - 1 minúte po injekcii. Trvanie narkotického účinku pacient pociťuje v priemere päť až desať minút, ale vyskytli sa prípady, keď anestézia trvala štvrť hodiny.

V prípade intramuskulárneho podania lieku sa anestetický účinok pozoruje po dvoch až štyroch minútach (menej často po šiestich až ôsmich minútach). Podávaná dávka sa vypočítala podľa vzorca 4 - 8 mg na kilogram hmotnosti pacienta. Účinnosť lieku trvá v priemere 12 až 25 minút, ale vzhľadom na individualitu ľudského tela môže tento ukazovateľ pretrvávať až pol hodiny.

Liek Calypsol je schopný udržať analgetický (bolesť zmierňujúci) účinok počas dvoch hodín. Súčasne sa môže pozorovať neúplná relaxácia svalových reflexov. Pozitívnou vlastnosťou zavedenia uvažovanej anestézie je skutočnosť, že reflexy ako prehĺtanie, kašeľový reflex, normálne vetranie pľúc zostávajú funkčné, čo umožňuje pacientovi samostatne dýchať.

Premena ketamín hydrochloridu na jeho metabolit prebieha v pečeni vďaka jeho enzýmom.

Ako ukázali štúdie, zložky anestetika Calypsol voľne prenikajú cez histohematické bariéry, to platí aj pre hematoencefalickú bariéru.

Zvláštnosťou tohto anestetika a jeho výhodami sú:

1. Rýchly nástup narkotického účinku.
2. Jeho obdobie účinku je krátke.
3. Zachovanie ľudskej funkcie pre nezávislé dýchanie.
4. Má nízky stupeň toxicity.
5. Zle uvoľňuje kostrové svaly.
6. Prah záchvatov sa neznižuje.
7. Calypsol nielenže nezhoršuje, ale aj aktivuje prácu kardiovaskulárneho systému.
8. Uvedený liek nemá vlastnosti, ako je adrenoblokovanie, anticholinergné blokovanie a nepotláča antihistaminikovú aktivitu tela pacienta.
9. Sedatívne a hypnotické vlastnosti Calypsolu sú menej výrazné.

Ako ukázali pozorovania, účinná látka nemá žiadny významný vplyv na metabolické procesy, ako aj na normálne fungovanie pečene, obličiek, tráviaceho traktu, žliaz s vnútornou sekréciou a proces zrážania krvi.

Farmakokinetika

Aby bola terapia čo najefektívnejšia, ošetrujúci lekár predpisujúci liečebný protokol musí pracovať so znalosťou nielen farmakodynamiky, ale aj charakteristík lieku Calypsol z hľadiska rýchlosti jeho absorpcie organizmom a eliminácie z neho.

Farmakokinetika lieku Calypsol dnes vykazuje vynikajúcu mieru adsorpcie a distribúcie krvným systémom do orgánov, ktoré sú maximálne zásobené životodarnou tekutinou. Mozog je jedným z týchto orgánov. Práve účinok ketamín hydrochloridu na mozgové bunky umožňuje dosiahnuť očakávaný účinok anestézie.

Polčas rozpadu a eliminácia lieku je dve až tri hodiny. Calypsol sa z tela vylučuje prevažne ako metabolit obličkami spolu s močom.

Dávkovanie a podávanie

Akékoľvek farmakologické činidlo predpisuje v liečebnom protokole rôznych ochorení iba kvalifikovaný skúsený odborník. To platí aj pre liek uvedený v tomto článku - anestetikum Calypsol. Vývojári tohto lieku navrhli iba odporúčaný spôsob aplikácie a dávkovania. Naše telo je však individuálne, preto, aby sa dosiahla maximálna účinnosť, lekár - anestéziológ individuálne vypočíta dávkovanie a zvolí spôsob podania. Tento ukazovateľ pozostáva z viacerých faktov: klinického obrazu ochorenia, povahy manipulácií, ktoré sa majú vykonať, veku pacienta a úrovne jeho celkového zdravotného stavu.

Odporúčaná jednorazová dávka premedikácie pre dospelých pacientov pri intravenóznom podaní je 1,0 až 4,5 mg na kilogram hmotnosti pacienta. Rovnaký ukazovateľ pri intramuskulárnom podaní je 6,5 až 8 mg na kilogram hmotnosti pacienta.

Roztok sa vstrekuje do žily veľmi pomaly, najmenej jednu minútu.

Tieto ukazovatele pre malých pacientov sú o niečo nižšie a sú:

- pri intravenóznom podaní - od 0,5 do 3,0 mg, vypočítané na kilogram hmotnosti pacienta.

- na intramuskulárne podanie – od 2 do 5 mg na kilogram hmotnosti pacienta.

Priemerná dávka pri anestézii trvajúcej päť až desať minút je 2 mg na kilogram hmotnosti pacienta.

Špecialisti z Gedeon Richter AO poskytujú niekoľko odporúčaní pre správne a efektívnejšie používanie anestetika Calypsol:

1. Dávkovanie anestézie vyberá iba kvalifikovaný odborník - anestéziológ.
2. Rovnako ako pri iných anestetikách, mala by byť k dispozícii súprava na resuscitáciu.
3. Ak je anamnéza pacienta zaťažená „kyticou“ rôznych ochorení, je najprv potrebné posúdiť pomer prínosu a rizika užívania Calypsolu.
4. Liek sa pri podávaní do žily podáva pomaly, čím sa podanie vypočítanej dávky anestézie predlžuje približne o celú minútu. Pri vyššej rýchlosti podávania možno očakávať problémy s dýchaním a rýchle zvýšenie krvného tlaku.
5. Ak sa zákrok vykonáva u pacienta so srdcovou dysfunkciou alebo pretrvávajúcim vysokým krvným tlakom, špecialista by mal počas anestézie nepretržite monitorovať srdce a krvný tlak.
6. Už bolo uvedené vyššie, že Calypsol nepotláča faryngeálne reflexy. Preto je vhodné zabezpečiť, aby nedošlo k mechanickému podráždeniu nosohltanového aparátu. Kontrola dýchania je nevyhnutná.
7. Počas chirurgického zákroku postihujúceho viscerálne dráhy môže byť bolesť tak výrazná, že si vyžaduje pridanie ďalších analgetík k liečbe.
8. Ak operácia vyžaduje úplné uvoľnenie svalového tkaniva (napríklad pri gynekologickom zákroku na maternici), podávanie samotného Calypsolu nie je prípustné.
9. Pri vykonávaní rôznych typov oftalmologických zákrokov nie je povolené používať lokálne analgetiká.
10. Počas resuscitačných opatrení pri intoxikácii alkoholom by sa mal daný liek užívať veľmi opatrne alebo dokonca nahradiť vhodnejším analógom.
11. Počas prebúdzania sa z anestézie sa v niektorých prípadoch môžu objaviť príznaky duševnej poruchy, ktoré sa prejavujú poruchou vedomia (akútne delírium). Aby sa takémuto scenáru predišlo, anestéziológ zvyčajne podáva liek zo skupiny benzodiazepínov. To však nevylučuje potrebu monitorovať vitálne funkcie pacienta.
12. Ak bol Calypsol použitý mimo nemocničného prostredia, pacient môže byť poslaný domov až po úplnom nadobudnutí vedomia a je lepšie, ak ho sprevádza dospelá osoba.
13. Vedenie vozidiel a obsluha zložitých nebezpečných strojov nie sú povolené. Je vhodné sa zdržať takýchto činností aspoň 24 hodín.

[ 3 ]

Používajte Calypsol počas tehotenstva

Prevažná väčšina farmaceutických výrobkov je zakázaná pre ženy počas tehotenstva alebo dojčenia po pôrode.

Ako ukázali pozorovania, ketamín hydrochlorid ľahko preniká placentárnou bariérou. Preto lekári neodporúčajú používať liek Calypsol počas tehotenstva. Túto skutočnosť vysvetľuje aj skutočnosť, že neexistujú objektívne údaje a početné štúdie, ktoré by potvrdili bezpečnosť lieku pre zdravie matky aj jej dieťaťa.

Ak sú potrebné pôrodnícke zákroky, liek sa môže použiť v znížených dávkach. Táto dávka sa vypočíta ako 2 mg na kilogram hmotnosti tehotnej ženy.

Doteraz neexistujú žiadne údaje o schopnosti Calypsolu prenikať do materského mlieka. Preto, ak to klinický obraz dovoľuje, s liečbou by sa malo počkať do konca laktácie. Ak je čas dôležitý, je vhodné odstaviť novorodenca od dojčenia na obdobie odporúčané lekárom pred a po operácii a previesť ho na umelú výživu s upravenými zmesami. Po určitom čase sa mladá matka môže k dojčeniu dieťaťa vrátiť.

Kontraindikácie

Nech už je liek akýkoľvek, ovplyvňuje telo a dosahuje jeho odpoveď. To je základ princípu akejkoľvek terapie. Existujú kontraindikácie pre použitie a anestetikum s výraznými analgetickými vlastnosťami Calypsol, ktorých nie je až tak veľa. Sú to:

1. Patologické zmeny, ktoré narúšajú normálny prietok krvi v mozgovom tkanive.
2. Hypertenzia je pretrvávajúci vysoký krvný tlak.
3. Dysfunkcia srdcového svalu v štádiu dekompenzácie.
4. Angína pectoris.
5. Preeklampsia a eklampsia sú závažné štádiá gestózy - patologickej komplikácie tehotenstva.
6. Epileptické záchvaty u mladých pacientov.

Calypsol sa má používať s opatrnosťou, ak pacient trpí:

1. Ochorenia obličiek.
   1. Počas operácie hrtana a hltana.
   2. Calypsol má negatívny vplyv na schopnosť človeka dlhodobo sa sústrediť. Preto nie je dovolené viesť vozidlá a obsluhovať zložité nebezpečné mechanizmy. Je vhodné sa zdržať takýchto činností aspoň 24 hodín.

Vedľajšie účinky Calypsol

Vzhľadom na svoje farmakologické vlastnosti a spôsob, akým sa dostáva do ľudského tela, môže Calypsol, ako ukázali klinické pozorovania, vyvolať aj niektoré vedľajšie účinky. Zoznam nie je dlhý, ale stále existuje:

1. Zvýšený krvný tlak, ktorý je obzvlášť nebezpečný pri hypertenzii.
2. Porucha srdcového rytmu.
3. Trvalé zvýšenie svalového tonusu.
4. Nevoľnosť.
5. Vývoj hypersalivácie - zvýšená sekrécia slinných žliaz.
6. Mierne prejavy psychózy.
7. Môže sa pozorovať psychomotorická agitácia.
8. Môže sa objaviť dýchavičnosť, môžu sa vyskytnúť problémy s dýchaním.
9. Počas obdobia zotavovania sa z anestézie môže pacient pociťovať halucinácie a krátkodobú dezorientáciu v priestore a čase.
10. Pomerne zriedkavo sa v oblasti injekcie môže vyskytnúť alergická lokálna reakcia: začervenanie kože, bolesť.

[ 2 ]

Predávkovať

Calypsol - toto anestetické liečivo sa objavilo v „lekárskom použití“ nie tak dávno, preto doteraz neboli zistené žiadne negatívne fakty naznačujúce, že došlo k predávkovaniu liekom.

Interakcie s inými liekmi

Liek, o ktorom sa hovorí v tomto článku, nie je určený na liečbu, bol vyvinutý ako podporný liek, ktorý zabezpečuje bezbolestné vykonávanie mnohých lekárskych manipulácií terapeutického aj diagnostického charakteru. Ak pacient nemá iné zdravotné problémy a užíva iba Calypsol, je potrebné jednoducho sledovať svoj zdravotný stav, aby ste neprehliadli prípadné vedľajšie príznaky užívania lieku.

Najčastejšie sa však Calypsol používa ako jednotka komplexnej liečby, ktorá zahŕňa lieky rôznych farmakologických skupín. Preto si musí špecialista predpisujúci takúto liečbu byť vedomý toho, ktoré lieky možno kombinovať do jedného terapeutického protokolu a ktoré, ak sa užívajú súčasne, môžu situáciu len zhoršiť.

Lekár musí pochopiť, aký výsledok možno dosiahnuť interakciou Calypsolu s inými liekmi.

Ako ukázalo klinické monitorovanie, účinná látka daného lieku zvyšuje účinok ditilínu a tubokurarínu, ale je absolútne inertná voči farmakodynamike sukcinylcholínu a pankurónia.

Lekári kategoricky neodporúčajú používať Kalipsol spolu s barbiturátmi. Je to spôsobené syntézou zrazenín - pevných sedimentov. V tomto prípade ide o koncentrované zlúčeniny fosforu.

Pri tandemovom podávaní hormónov štítnej žľazy a liekov s vysokým obsahom jódu existuje vysoké riziko vzniku nepravidelného srdcového rytmu (tachykardie) a skoku krvného tlaku.

Droperidol a sibazón pôsobia ako inhibítory psychotomimetickej a motorickej aktivity. Ich kombinované podávanie s Calypsolom pomáha znižovať riziko vzniku arteriálnej hypertenzie a porúch srdcového rytmu.

Sedatíva s výrazným hypnotickým účinkom (napríklad benzodiazepíny), ako aj neuroleptiká predlžujú trvanie účinku Calypsolu, ale znižujú riziko vzniku vedľajších účinkov.

Súbežné užívanie s aminofylínom pomáha znižovať prah záchvatov. Ketamín hydrochlorid dobre funguje so svalovými relaxanciami a anestetikami, je preukázaná ich vzájomná inertnosť.

[ 4 ]

Podmienky skladovania

Ako už bolo uvedené vyššie, daný liek nie je liekom, ktorý zmierňuje konkrétny zdravotný problém pacienta. Calypsol zaisťuje bezbolestné vykonanie viacerých lekárskych zákrokov. A aby si lekári boli istí jeho účinnosťou, mali by sa správne a úplne dodržiavať podmienky skladovania Calypsolu. Nesprávne zloženie anestetika môže výrazne znížiť alebo úplne potlačiť jeho farmakologické vlastnosti a skrátiť dobu účinného užívania.

Dodržiavaním všetkých odporúčaní výrobcu týkajúcich sa bezpečnosti daného lieku si lekári môžu byť istí vysokými farmakologickými výsledkami anestézie.

Calypsol je potrebné skladovať v súlade s nasledujúcimi podmienkami skladovania:

1. Miesto, kde sa má anestetikum uchovávať, by malo byť izolované od priameho slnečného žiarenia.
2. Teplota skladovania nesmie prekročiť rozmedzie +15 až +25 stupňov nad nulou.
3. Liek sa musí uchovávať na miestach, ktoré nie sú prístupné dospievajúcim a malým deťom.

Čas použiteľnosti

Pri vstupe na trh s liekmi sa akýkoľvek výrobok farmaceutických spoločností vyrábajúcich tento liek predáva s povinným uvedením dátumu výroby tohto lieku na obalovom materiáli. Druhé číslo je dátum ukončenia, po ktorom by sa liek dodávaný s týmto návodom nemal používať ako účinný liek.

Trvanlivosť protizápalového lieku Calypsol na hojenie rán, pripraveného na prírodnej báze, je dva roky (alebo 24 mesiacov).