Komplikácie po očkovaní: ako často sa vyskytujú?

Komplikácie po očkovaní sú interpretované odborníkmi a veľkým počtom ľudí bez špeciálnych (a niekedy dokonca aj medicínskych) poznatkov, takže frekvencia zriedkavých udalostí môže byť spoľahlivo stanovená iba prostredníctvom dohľadu po udelení povolenia. Moderné očkovacie látky na predregistrácii sa odhadujú na cieľových skupinách 20-60 tisíc, čo umožňuje identifikovať komplikácie vznikajúce s frekvenciou 1:10 000 a častejšie. 

Existujú skupiny na celom svete, ktoré sú proti očkovaniu. Ich argumenty sa nedávno týkajú možného prepojenia očkovania s vývojom zriedkavých chronických ochorení, zvyčajne neznámej etiológie. Spravidla sa všetky takéto obvinenia kontrolujú vo veľkých populárnych štúdiách, ktoré sú, žiaľ, zriedka v našej tlači.

Je zrejmé, že väčšina komplikácií súvisí s vakcináciou BCG; ťažko by sa ťažké komplikácie na iné vakcíny neoznámili a vyšetrili.

Komplikácie po očkovaní sú veľmi zriedkavé: väčšina detí má buď predvídateľné reakcie, alebo interkurentné ochorenia - najčastejšie SARS. Kŕče Afebra majú frekvenciu 1: 70 000 dávok DTP a 1: 200 000 dávok HCV, alergických vyrážok a / alebo edému Quinckeho -1: 120 000 očkovaní. Podobné výsledky dáva väčšina ostatných autorov.

V štúdii v USA (680 000 detí boli aplikované vakcíny DTP a 137 500 - MMR) afebrilné záchvaty boli vôbec pozorovaná a výskyt febrilných kŕčov po MMR predstavoval 4-9% po DTP a 2,5-3,5%. Trombocytopenická purpura sa pozoruje s frekvenciou 1:22 300 dávok MMR. Meningitída s použitím vakcíny proti mumpsu z kmeňa Jeryl Lynn sa prakticky nepozoruje (1: 1 000 000) z kmeňa LZ - v ojedinelých prípadoch.

Štatistika úmrtí v období po očkovaní v ZSSR až do roku 1992 a neskôr v Rusku ukazuje, že len 22% z nich je spojených s očkovaním, v polovici prípadov - so zovšeobecneným BCG - u detí s imunodeficienciami. Zo 16 úmrtí po komplikáciách po očkovaní detí sa vyskytol anafylaktický šok v troch prípadoch súvisiacich s preventívnymi príčinami úmrtia. Je zrejmé, že niektoré z detí, ktoré zomreli na iné príčiny, by mohli byť zachované, ak sú správne diagnostikované; to platí predovšetkým pre meningitídu a zápal pľúc.

[1], [2], [3], [4], [5],

Komplikácie, ktorých spojenie s očkovaním sa nepotvrdilo

Vývoj vážneho ochorenia v období po očkovaní, najmä neznámej etiológie, často slúži ako ospravedlnenie pre jeho očkovanie. A hoci toto spojenie je len dočasné, je veľmi ťažké preukázať, že neexistuje vzťah príčin a následkov. Napriek tomu sa v posledných rokoch objavili diela, ktoré dokazujú, že neexistuje takéto spojenie.

Pretože poplatky najčastejšie súvisia s autoimunitnými ochoreniami, vedomosť o ich základnej incidencii nám umožňuje vypočítať riziko ich vývoja v období po očkovaní. Takáto práca bola vykonaná v Spojených štátoch v súvislosti so zavedením očkovacej látky Gardasil v kalendári.

Počet autoimunitných ochorení (na 100 000), očakávaných ako náhodná zhoda s masovým očkovaním (0-1 až 6 mesiacov) dospievajúcich dievčat a mladých žien

Čas po očakávanom zavedení vakcíny	1 deň	1ned.	6 týždňov
Konzultácie na pohotovostnej službe - dospievajúce dievčatá
Astma	2.7	18.8	81.3
Alergie	1.5	10.6	45.8
Cukrovka	0.4	2.9	12.8
Hospitalizácia - dospievajúce dievčatá
Zápalové ochorenie čriev	0.2	1.0	4.5
Hashimoto	0,1	0.9	4.0
Systémový lupus erythematosus	0,1	0,5	2.0
Roztrúsená skleróza, neuritída sluchového nervu	0.0	0.2	1.0
Poradenstvo v pohotovosti - mladé ženy
Astma	3.0	21.2	91,5
Alergie	2.5	17.4	75.3
Cukrovka	0.6	3.9	17.0
Hospitalizácia - mladé ženy
Zápalové ochorenie čriev	0.3	2.0	8.8
Hashimoto	2.4	16.6	71.8
Systémový lupus erythematosus	0.3	1.8	7.8
Roztrúsená skleróza, neuritída sluchového nervu	0,1	0.7	3.0

Ukázalo sa, že v roku 2005 - pred začatím očkovania - bola príťažlivosť adolescentných dievčat na imunokompromitované ochorenia o 10,3% všetkých volaní, častejšie o astme. Liečba pre neatopické ochorenia dosiahla 86 na 100 000, hlavne pre diabetes. Pokiaľ ide o autoimunitné ochorenia, 53 dievčat a 389 mladých žien bolo hospitalizovaných (na 100 000); najčastejšou diagnózou bola autoimunitná tyroiditída; u dievčat bola frekvencia hospitalizácie pre polyneuropatiu 0,45, roztrúsená skleróza a optická neuritída - 3,7, u mladých žien 1,81 a 11,75.

Odhaduje sa, že v prípade masového očkovania podľa schémy 0-1-6 mesiacov. S pokrytím 80% by značný počet očkovaných ľudí hľadal pomoc v súvislosti s týmito ochoreniami v dôsledku jednoduchej náhodnej včasnosti. Keďže pri mnohých ochoreniach je riziko hospitalizácie mladých žien oveľa vyššie ako riziko u dospievajúcich dievčat, prednostné by malo byť očkovanie (najmä proti infekcii papilomavírusom) v dospievaní.

[6], [7], [8], [9], [10],

Očkovanie proti encefalitíde a pertussis

Panická vlna strachu z encefalitídy v sedemdesiatych rokoch znížila pokrytie očkovania proti pertussis, čo viedlo k epidémii v mnohých krajinách s veľkým počtom vážnych komplikácií. Britská štúdia encefalopatie v roku 1979 (s prihliadnutím na všetky prípady do 1 mesiaca po očkovaní proti DTP) poskytla vágne, štatisticky nevýznamné výsledky; v nasledujúcich 10 rokoch nedošlo k žiadnemu rozdielu vo výskyte závažných reziduálnych zmien očkovaných detí a pri kontrole. Tieto a ďalšie skutočnosti vyvolávajú pochybnosti o možnosti spojenia encefalitídy s očkovaním proti čiernemu kašľu. V rokoch 1965 až 1987 sme zaznamenali iba 7 prípadov encefalitídy, ktoré sú považované za dôsledok DTP; časť týchto detí bola retrospektívne diagnostikovaná vírusovými alebo degeneratívnymi poškodeniami CNS. V nasledujúcich rokoch vyšetrovanie všetkých chorôb súvisiacich s podozrivými encefalitídami s ich očkovaním proti DTP neodhalilo žiadnu špecifickú patológiu.

V Spojených štátoch, je otázka vzťahu vakcinácia s trvalými zmenami v centrálnom nervovom systéme bola opätovne preskúmané (case-control) na kontingentu do dvoch miliónov korún. Deti 0-6 rokov na 15 rokov (1981-1995) .. Neexistovala žiadna súvislosť medzi očkovaním (do 90 dní po DTP alebo CPC) a patológiou CNS. S výnimkou detí s poruchami CNS známej etiológie relatívnym rizikom vzniku CNS počas 7 dní po DTP bolo 1,22 (CI 0,45-3,1) a počas 90 dní po CCP - 1,23 (CI 0,51 -2,98), čo naznačuje absenciu kauzálneho vzťahu. Zdá sa, že diskusia o tejto téme by sa mala považovať za uzavretú.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17],

Encefalopatia v období po očkovaní

Prírodné encefalopatia bol nedávno vyriešený: Genetická analýza bola vykonaná u 14 pacientov s encefalopatia priebehu 72 hodín po inokulácii vakcíny s pertussis (kŕčov, polovicu dlhšiu dobu ako 30 minút, väčšinou klonickými, polovicu času pri teplote pod 38 ° pozadia) , Neskôr v 8 detí bolo diagnostikovaných s ťažkou myoklonickou epilepsiou v detstve (TMKE) a 4 - hranici svojej formy, v 2 - syndróm Lennox-Gastautovým.

Pre TMKE je charakteristická alová mutácia v podjednotke génu sodíkových kanálov neurónov (SCN1A). Mutácia bola nájdená u 11 z 14 pacientov s encefalopatiou (všetky deti s TMKE a 3 zo 4 detí s jej hraničnej tvar) a genetické analýze rodičov ukázal, že tieto mutácie boli nové vo väčšine prípadov. Táto práca poukazuje na dôležitosť takýchto štúdií, pretože nám umožňujú vidieť skutočnú príčinu vyvinutia patológie; zavedenie vakcíny a / alebo súvisiaca reakcia na teplotu môže byť začiatkom vývoja encefalopatie u dieťaťa s genetickou predispozíciou na ťažkú epilepsiu.

[18], [19], [20], [21], [22], [23],

Syndróm náhlej smrti detí a očkovanie

Príležitosť hovoriť o prítomnosti spojovacieho syndrómu náhleho úmrtia u detí ako komplikácia po očkovaní, dal vyšší výskyt náhlej smrti syndróm detí - "jasličky smrť", vo veku 2-4 mesiacov, čo sa zhoduje so začatím vakcinácie. Skutočnosť, že ide o časovú zhodu a nemá žiadny vzťah medzi príčinami a dôsledkami, bola jasne preukázaná v oblasti výskumu, hlavne v deň DTP.

Vzhľadom na to, že vznik nových vakcín naďalej obťažuje verejnosť, výskum v tejto oblasti pokračuje. Jedna z posledných štúdií na túto tému vykonali analýzu možného syndrómu pripojenie náhleho úmrtia u detí so zavedením vakcíny 6-valentná (záškrt, tetanus, čierny kašeľ, IPV, Hib, hepatitídy B). Porovnanie 307 prípadov syndrómu náhlej smrti detí a 921 kontrolných pacientov neodhalilo žiadnu súvislosť s očkovaním vykonanou 0-14 dní predtým.

Široké používanie očkovacej látky proti chrípke u starších pacientov je sprevádzané izolovanými prípadmi náhlej srdcovej smrti starších ľudí po očkovaní. So. V októbri 2006 boli v dvoch ambulanciách v Izraeli zaznamenané štyri prípady úmrtia starších ľudí (vo veku nad 65 rokov), ktoré dostali očkovaciu látku proti chrípke. To viedlo k dočasnému ukončeniu očkovania, ktoré bolo obnovené po 2 týždňoch - po preukázaní nedostatku spojitosti s jej úmrtiami. Tento dôkaz bol založený na porovnaní úmrtnosti starších osôb (starších ako 55 rokov) s prihliadnutím na vek a patológiu. Ukázalo sa, že úmrtnosť v období do 14 dní po očkovaní proti chrípke je 3 krát nižšia ako v neprítomnosti.

Správa Izraela prinútila niekoľko krajín v Európe odložiť nástup očkovania proti chrípke, ale pokračovalo to po tom, ako Európske centrum pre kontrolu chorôb (ECDC) uviedlo, že medzi náhlou smrťou a očkovaním neexistuje žiadna súvislosť.

V novembri 2006 boli v Holandsku hlásené štyri prípady náhlej smrti po očkovaní proti chrípke u osôb vo veku 53, 58, 80 a 88 rokov. Vzťah k očkovania na základe lekárskych údajov bol uznaný ako veľmi nepravdepodobné, a tento záver je nájdený štatistické zdôvodnenie: bolo preukázané, že pravdepodobnosť úmrtia, aspoň jedna osoba v každej z týchto vekových skupinách v deň vakcinácie sa rovná 0,016, že vo 330 krát viac, než pravdepodobnosť úmrtia nikomu v deň očkovania. Tieto a podobné štúdie boli základom pokračujúcej vakcinácie proti chrípke, ktorú každoročne prijíma viac ako 300 miliónov ľudí na celom svete.

Otokleróza a očkovanie proti osýpkam

V makrofágoch a chondroblastov zápalového výpotku stredného ucha ľudí s otosklerózou re-našiel vírus osýpok proteíny, ktoré vyvolali otázku možného ródia a vakcinačného vírusu vo vývoji ochorenia. Štúdie v FRG však ukázali, že zvýšenie pokrytia očkovaním proti osýpkam je sprevádzané výrazným znížením frekvencie otosklerózy - to dokáže potvrdiť asociáciu svojho vývoja s osýpkami, ale v žiadnom prípade s očkovaním.

Očkovanie proti hepatitíde B a roztrúsenej skleróze

Obvinenia o pripojení roztrúsenej sklerózy s vakcínou proti hepatitíde typu B bol vyrobený v roku 1997 neurológom pracujúci v dobre známom francúzskom nemocnici, jeho žena je choroba vyvinula v priebehu niekoľkých týždňov po vakcinácii. Zdvojenie tohto vyhlásenia viedlo k poklesu imunizácie je veľmi populárny vo Francúzsku. Na konci roka 1998 bolo zavedené viac ako 70 miliónov dávok vakcíny, ale dostal viac ako 1/3 francúzskej populácie a 80% z tých 16-20 rokov.

Otázka možného vzťahu tejto vakcíny s roztrúsenou sklerózou vyšetrovala Komisia na sledovanie vedľajších účinkov liekov. Už v roku 1997 štúdiu o "case-control" v Paríži a Bordeaux preukázali, že zvýšené riziko prvej epizódy MS (alebo iným demyelinizačných ochorení) po očkovaní proti hepatitíde B, ak existuje, je bezvýznamná čo do veľkosti, nespoľahlivé a nelíši sa od po inokulácii. V skupine ľudí, ktorí dostali vakcínu proti hepatitíde B, výskyt sklerózy multiplex bola rovnaká ako u neočkované (1: 300 000 pre dospelých a 1: 1 milión detí). Tieto údaje boli potvrdené v štúdiách, ktoré zahŕňali 18 neurologických kliník vo Francúzsku, ako aj v Anglicku. Správy o vývoji neurologického ochorenia po očkovaní je úplne vysvetliť rastúcim počtom očkované (z 240.000 v roku 1984 na 8,4 milióna v roku 1997).

Odporcovia očkovania prehnali skutočnosť, že Ministerstvo zdravotníctva Francúzska pozastavilo očkovanie proti hepatitíde B v školách na jeseň roku 1998 z dôvodu ťažkostí pri poskytovaní potrebných vysvetlení rodičom očkovaných školákov. Ministerstvo zdravotníctva zároveň odporúčalo pokračovať v tomto type očkovania detí, dospievajúcich a dospelých v zdravotníckych zariadeniach a lekárskych pracoviskách.

Otázka bezpečnosti očkovania proti hepatitíde B sa prerokovala na konzultačnom stretnutí WHO v septembri 1998. Spolu s údajmi z Francúzska a Anglicka boli preskúmané výsledky štúdií z USA, Kanady a Talianska. Stretnutie po preskúmaní troch hypotéz odporúčalo pokračovať v očkovaní proti hepatitíde B.

Hypotéza o časovú súvislosť Debut roztrúsená skleróza a očkovanie bola uznaná ako najpravdepodobnejší kvôli veku a pohlavia charakteristík prípadov roztrúsenej sklerózy, ktorý sa vyvíjal skoro po očkovaní, odpovedá, že u pacientov, ktorí neboli očkované proti hepatitíde B.

V prospech hypotézy o úlohe očkovania ako spúšťací faktor geneticky predisponovaných jedincov môže hovoriť mierne zvýšenie relatívneho rizika vzniku roztrúsenej sklerózy po zavedení oboch pečene a iných vakcín (RR = 3.01.-8.01.). V žiadnom z týchto štúdií však tento nárast nedosiahol úroveň spoľahlivosti (95% interval spoľahlivosti 0,4 - 6,0) av mnohých z nich sa vôbec nezistil nárast OR.

Tretia hypotéza - príčinná súvislosť medzi očkovaním proti hepatitíde a roztrúsenou sklerózou - bola odmietnutá, pretože medzi hepatitídou B a demyelinizačnými ochoreniami nikdy nebola žiadna súvislosť.

Vzhľadom k tomu, že odporcovia očkovania predložila obvinenia, že vakcína môže prispieť k rozvoju roztrúsenej sklerózy, a k neskoršiemu dátumu, bolo v porovnaní s očkovacím statusu 143 pacientov s roztrúsenou sklerózou s debut vo veku 16 rokov s kontrolnou skupinou 1122 detí rovnakého veku a miesta bydliska. Ukázalo sa, že nedostatok komunikácie očkovanie proti vzniku hepatitídy B ochorení a 3 roky po očkovaní (OR 1,03, 95% CI 0,62-1,69), ako aj pre intervaly 1, 2, 4, 5 a 6 rokov ,

Guyana-Barre polyradiculoneuropatia a očkovanie

Záujem o tento problém vznikol po informovaní USA o vzťahu tohto syndrómu (frekvencia 1: 100 000 dávok) s použitím vakcíny proti chrípke A / New Jersey. V1976-1977 gg. Pre iné očkovacie látky proti chrípke nebolo toto spojenie zistené, výskyt vakcíny bol 1: 1 milión. Sa líši od pozadia. Táto otázka však nebola uzavretá.

Táto otázka bola znovu preskúmaná v Spojenom kráľovstve v skupine lekárskych praktík s 1,8 miliónmi registrovaných pacientov. Pre roky 1992-2000. Tam bolo 228 prípadov syndrómu Guillain-Barrého polyradikulopatie s štandardizované incidencia 1,22 na 100 000 osoboroků (95% CI 0,98-1,46) u žien a 1,45 (95% CI 1,19-1,72) u mužov. Iba 7 prípadov (3,1%) polyradikuloneuropatie Guyenne-Barra sa vyskytlo v prvých 42 dňoch po očkovaní: v 3 zo 7 prípadov chrípky. To znamená, že relatívne riziko vzniku polyradikulopatie syndrómu Guillain-Barrého počas prvých 6 týždňov po imunizácii bola iba 1,03 (95% CI 0,48 až 2,18), čo ukazuje na úplnú absenciu komunikácie.

Názor asociácie Guillain-Barre polyradiculoneuropatie s masovým očkovaním OPV (na základe správy z Fínska) bol vyvrátený po dôkladnej analýze. Nie je potvrdené našimi pozorovaniami akútnej ochabnutych paralýz.

Monitorovanie bezpečnosti meningocínovej vakcíny Menacinth u dospievajúcich v USA neukázalo významný rozdiel vo výskyte PI syndrómu medzi očkovanými a neočkovanými.

Očkovanie a heterológna imunita

Nepriaznivý vplyv na pokrytie očkovaním prináša aj myšlienka ich možného negatívneho vplyvu na celkovú infekčnú chorobnosť. Tento problém je zvlášť prehnaný kvôli zvýšenému používaniu kombinovaných vakcín, na rozdiel od publikovaných údajov z 90. Rokov 20. Storočia, napríklad o znížení výskytu invazívnych bakteriálnych infekcií u detí, ktoré dostali DTP. Jasné údaje sa tiež získali o znížení celkového výskytu detí počas prvého mesiaca po očkovaní.

Avšak v roku 2002 preskúmanie amerického liečebného ústavu naznačilo existenciu biologických mechanizmov, ktorými by kombinované očkovacie látky mohli zvýšiť riziko vzniku "necílových" infekcií. Toto stanovisko však nebolo potvrdené v štúdii, ktorá zahŕňala všetky deti Dánska (viac ako 805 tisíc) počas rokov 1990-2002. (2,900,000 osôb-rokov pozorovania). Zvážili sa všetky prípady hospitalizácie pre ARI, vírusovú a bakteriálnu pneumóniu, OCI, sepsu, bakteriálnu meningitídu, vírusové CNS lézie. Získané výsledky ukázali, že zavedenie očkovacích látok, (ADS-polio, AACDS-popio, MMK) nielen nezvyšuje relatívne riziko hospitalizácie dieťaťa pri "necieľovej" infekcii, ale aj pri niektorých z nich znižuje toto riziko. Pri živých vakcínach (BCG, HCV) bola heterológna imunita stimulovaná v niekoľkých štúdiách (vrátane slepých a dvojčat) v rozvojových krajinách. V skupinách očkovaných živými vakcínami bola miera úmrtia 2,1 až 5,0 krát nižšia ako u kontrolnej skupiny, kde sa podávali placebo alebo inaktivované vakcíny.

Tieto pozorovania odstraňujú problém "znižovania nešpecifickej reaktivity" a zvyšovania infekčnej choroby spôsobenej vakcínami, ktorá strach rodičov a mnohých lekárov.

Teraz ste presvedčení, že komplikácie po očkovaní sú veľmi zriedkavé?