Lantus

Lantus je antidiabetický inzulínový liek.

[1], [2]

Indikácia Lantus

Ukázalo sa pri liečbe diabetu závislého od inzulínu u detí od 6 rokov, ako aj u dospelých.

[3]

Formulár uvoľnenia

Vydané ako injekčný roztok obsiahnutý v náplniach s objemom 3 ml. Vo vnútri 1. Blistra sa nachádza 5 náplní. Vo vnútri samostatného balenia obsahuje 1 blistrovú dosku.

[4], [5]

Farmakodynamika

Účinnou zložkou lieku je inzulín glargín (umelý analóg ľudského inzulínu), ktorý má v neutrálnom médiu slabú rozpustnosť. Roztok účinnej látky látka úplne nerozpustí, pri pobyte v kyslom prostredí, ale po podaní pod kožu, sa vykonáva za tvorby kyslého neutralizačného mikropretsipitatov a ich opis je postupne uvoľňuje zložka inzulín glargín (po malých častiach). To umožňuje dosiahnuť hladkú AUC látky vo vnútri plazmy (nie sú pozorované ostré vrcholy spolu s recesiami). Tiež vzhľadom na tvorbu mikroprecipitátov získava liek predĺžené vlastnosti.

Afinita účinnej látky LS k inzulínovým vodičom je podobná afinite ľudského analógu. Syntéza s IGF-1 vodičom inzulínu glargin presahuje ľudské indexy 5-8 krát, ale zároveň jeho produkty rozpadu sú o niečo nižšie ako ľudský analóg.

Celková koncentrácia dávkovanie inzulínu (aktívna zložka spolu s produktmi rozkladu) pozorovanej u osôb s diabetom prvého typu diabetu, oveľa nižšie hodnoty, vhodné pre polovičnú maximálnu syntézy vodiče IGF-1, a tým k ďalšej aktivačný proces mitogenically-proliferatívnej vplyv, ktorý vzniká pod vplyvom tohto receptora.

Vnútorná IGF-1, v normálnom stave, je schopný spustiť mitogenically-proliferačnej účinok, ale použité pri dávkovaní inzulínu inzulínu dávkach oveľa nižšia, než sú potrebné na spustenie tohto procesu (nepriamo prostredníctvom IGF-1).

Hlavnou funkciou látky inzulín (aj inzulín glargín) je normalizácia metabolizmu uhľohydrátov (proces metabolizmu glukózy). Liečivo súčasne znižuje plazmatickú glukózu (zvyšuje potrebu periférnych tkanív (svalov a tukových usadenín) v tejto látke) a súčasne potláča proces tvorby tohto prvku v pečeni. Inzulín navyše potláča proteolýzu a lipolýzu vo vnútri adipocytov a súčasne spúšťa väzbový proces s proteínmi.

Pri vykonávaní klinických a farmakologických testov sa zistilo, že inzulín glargín spolu s ľudským analógom v rovnakých dávkach je ekvivalentný po IV injekciách.

V súlade s inými inzulínmi sú vlastnosti a trvanie účinku inzulínu glargínu ovplyvnené úrovňou fyzickej aktivity, ako aj inými faktormi.

Pomalá absorpcia roztoku s n / k zavedením umožňuje uskutočňovanie liečebného postupu raz denne. Treba však mať na pamäti, že v porovnaní s časovými intervalmi má účinok inzulínu značnú individuálnu variabilitu.

Počas testov neboli žiadne významné rozdiely v dynamike proliferatívnej retinopatie v prípade NPH inzulínu, ako aj inzulínu glargínu.

[6], [7]

Farmakokinetika

Absorpcia účinnej látky je veľmi pomalá, takže po aplikácii sc nemá liek maximálnu koncentráciu (v porovnaní s NPH inzulínom). Po injekcii lieku sa rovnovážna hodnota pozoruje 2-4. Deň liečebného cyklu jedenkrát denne. V prípade intravenózneho podania bol polčas inzulínu glargín rovný polčasu ľudského analógu.

Metabolizmus aktívnej zložky nastáva pri tvorbe 2 aktívnych derivátov (M1, rovnako ako M2). Účinok podávania SC je hlavne spojený s expozíciou prvku M1, ale inzulín glargín s M2 u mnohých účastníkov testovania nebol identifikovaný.

[8], [9], [10], [11], [12],

Dávkovanie a podávanie

Zavedenie roztoku liečiva sa uskutočňuje metódou, ale metóda použitia v používaní je zakázaná, pretože aj pri obvyklých dávkach môže vyvolať výskyt hypoglykémie v ťažkej forme. Dlhodobé vlastnosti liekov poskytujú presne injekciu v podkožnej vrstve tuku.

Počas liečby je potrebné dodržiavať určitý režim a tiež správne vykonať postup podávania lieku.

Neexistujú klinicky významné rozdiely v prípade podávania lieku do oblasti deltového svalu, brucha alebo stehna. Zostávajúc však v najvhodnejších oblastiach pre zavedenie, je potrebné zmeniť miesto vpichu počas každého nového postupu.

Liek sa nesmie riediť alebo zmiešať s inými liekmi.

Rozmery dávkovania:

Lantus obsahuje inzulín, ktorý má dlhodobý účinok. Je potrebné, aby ste ho zadali raz denne a postup by mal byť vždy vykonávaný súčasne. Režim sa vyberá pre každý samostatne - veľkosť dávok, čas konania, atď. Je povolené používať liek v kombinovanej liečbe diabetu typu 2 (spolu s hypoglykemickými liekmi).

Malo by sa vziať do úvahy, že ED lieku Lantus sa líši od indexov ED ďalších inzulínových produktov.

U starších ľudí sa v dôsledku progresívnej poruchy v činnosti obličiek môže neustále znižovať potreba inzulínu. Preto v prípade osoby s poruchami funkcie obličiek môže byť znížená (v porovnaní so pacientmi so zdravou funkciou obličiek) potreba tejto látky.

V prípade poškodenia funkcie pečene môže tiež dôjsť k zníženiu potreby dostávať inzulín (keďže metabolizmus tejto látky sa spomaľuje a glukoneogenéza sa znižuje).

Pri vykonávaní prechodu na lantus z iných typov inzulínových liekov:

V prípade inzulínu, alebo ktoré majú vysoký priemerný rozsah expozícia môže byť potrebné po veľkosti prenose korekčného pozadí dávka inzulínu, a spolu s touto zmenou a súbežného liečenia. Pre zníženie pravdepodobnosti nočnej hypoglykémie a ranné doba cestovateľ prijímacie režim, meniace sa pozadie inzulínu (prechod z 2 jedinou injekciou (užívajúcich NPH inzulín) na jedno použitie (zavedenie Lantus®)), potrebné k zníženiu o 20-30% dávky v období prvých týždňoch liečby. Súčasne je potrebné mierne zvýšiť dávku inzulínu užívaného spolu s jedlom. Po 2-3 týždňoch sa veľkosť dávky upraví s ohľadom na charakteristiky pacienta.

U ľudí, ktoré majú protilátky proti ľudskému inzulínu, počas používania lieku môže telo poskytnúť modifikovanú reakciu na túto látku. Kvôli takémuto porušeniu môže byť potrebná úprava dávkovania.

Dávkovanie sa má zmeniť v prípade zmeny životného štýlu, hmotnosti a ďalších faktorov, ktoré môžu ovplyvniť vlastnosti inzulínu.

[16], [17]

Používajte Lantus počas tehotenstva

Klinické testy na použitie lieku Lantus neboli vykonané tehotnými ženami. Informácie získané počas postmarketingových štúdií (približne 300 až 1000 opísaných prípadov) ukázali, že účinná látka nemá negatívny vplyv na vývoj plodu a tehotenstvo. Testy na zvieratách tiež nevykazovali žiadne toxické účinky na plod. Z tohto dôvodu možno vyvodiť záver, že liek neinterferuje s reprodukčným systémom.

Ak je to potrebné, lekár môže predpísať roztok na liečbu tehotnej ženy. Ale musíte starostlivo sledovať hodnoty glukózy v plazme a celkový stav ženy. V prvom trimestri sa môže znížiť potreba inzulínu, ale na druhom a treťom mieste sa môže zvýšiť. Ďalej, bezprostredne po narodení, dochádza k prudkému zníženiu tejto potreby s rizikom ďalšieho výskytu hypoglykémie.

Počas laktácie je povolené používať liek, ale musíte pozorne sledovať dávkovanie látky. Po preniknutí do zažívacieho traktu je aktívna zložka rozdelená na aminokyseliny, takže nemôže poškodiť dieťa prsníka, ktoré matka dojčí. Informácie o požití inzulínu glargín do materského mlieka - č.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• prítomnosť neznášanlivosti vo vzťahu k účinnej látke alebo dodatočných prvkov, ktoré sú prítomné v lieku;
• pacient má hypoglykémiu;
• je zakázané menovať deti do 6 rokov;
• Nevyberajte ako liek na odstránenie diabetickej formy ketoacidózy.

Pri používaní vysokorizikových komplikácií zdravia počas epizód hypoglykémie je potrebné venovať pozornosť. Patria sem pacienti s diabetickou formou retinopatie a okrem toho zúženie ciev mozgového alebo koronárneho typu.

[13], [14]

Vedľajšie účinky Lantus

V dôsledku užívania liekov sa najčastejšie objavuje hypoglykémia (v situáciách, keď sa inzulín podáva v množstvách, ktoré prekračujú potreby človeka). Okrem toho inzulín glargín môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• orgány Národného zhromaždenia: poruchy videnia, rozvoj retinopatie alebo dysgeúzie;
• podkožné tkanivo s kožou: rozvoj lipodystrofie alebo lipogypertrofie;
• poruchy metabolických procesov: vývoj hypoglykémie;
• alergické príznaky: výskyt opuchu alebo hyperémie na mieste podania injekcie, vznik urtikárie, angioedém, anafylaxia alebo spazmus priedušiek;
• Iné: akumulácia sodíka v tele, rozvoj svalov.

[15]

Predávkovať

V prípade aplikácie roztoku vo veľkých množstvách je možné vyvinúť závažnú a predĺženú hypoglykémiu, ktorej progresia sa môže stať život ohrozujúcou.

Ak sú prípady predávkovania slabo vyjadrené, prínos uhľohydrátov pomáha. Ak sa hypoglykémia objaví pravidelne, životný štýl človeka musí byť opravený a spolu s ním dávka lieku.

S rozvojom ťažkých foriem hypoglykémie (medzi také epizódy sú sprevádzané rôzne neurologické poruchy, záchvaty, kŕče a kóma), by mali byť uvedené / m alebo p / glukagónu látku alebo držať v / injekciou glukózy (koncentrovaný roztok). Vzhľadom k tomu, Lantus má predĺžený účinok, a to aj v prípade zlepšenia zdravotného stavu trvá dlhú dobu, aby aj naďalej dať pacientovi sacharidy a sledovať svoj zdravotný stav.

[18], [19], [20], [21],

Interakcie s inými liekmi

V prípade kombinácie s liekmi, ktoré ovplyvňujú procesy metabolizmu glukózy, môže byť potrebné upraviť veľkosť dávky lieku Lantus.

Amplifikácia PM hypoglykemické vlastnosti pozorované pri kombinácii s fluoxetínom, propoxy, salicyláty, fibráty, rovnako ako pentoxifylín, sulfónamidy a disopyramid. Okrem toho má takáto účinnosť inhibítory MAO a ACE, ako aj hypoglykemické lieky na orálne podávanie.

Oslabujúce hypoglykemické vlastnosti lieku spôsobujú kortikosteroidy, glukagón, izoniazid s danazolom a somatropínom. Okrem toho existujú aj progestíny s estrogénmi, klozapínom, diazoxidom a olanzapínom. Spolu s tým sú aj diuretiká, deriváty fenotiazínu, sympatomimetiká, inhibítory proteáz a hormóny štítnej žľazy.

Lítiové liečivá, klonidín, ako aj β-blokátory s etanolom sú schopné zvýšiť aj oslabiť účinok lieku.

Kombinácia s pentamidínom môže vyvolať hypoglykémiu, ktorá sa neskôr stane hyperglykémiou.

[22], [23]

Podmienky skladovania

Lantus sa má udržiavať v teplotných podmienkach v rozmedzí 2 - 8 ^o C. Roztok sa nesmie zmraziť. Po otvorení by mal byť liek skladovať pri teplote 15-25 ukazovateľov ^o C.

[24]

Čas použiteľnosti

Lantus je vhodný na použitie do 3 rokov od momentu uvoľnenia roztoku. Po otvorení kazety s liekom je však povolené používať nie viac ako 1 mesiac.