Lasolex

Lazolex (medzinárodný názov – Ambroxol) je injekčný roztok, ktorý sa používa na liečbu novorodencov a predčasne narodených detí v prípade syndrómu respiračnej tiesne.

Čo je tento syndróm? Zvyčajne sa vyskytuje v dôsledku problémov s dýchaním u dojčiat a vzniká počas vnútromaternicového vývoja (v prenatálnom a novorodeneckom štádiu). Najčastejšie sa syndróm tiesne vyskytuje u predčasne narodených detí, ktoré sa narodili medzi 28. a 36. týždňom tehotenstva. Včasná liečba pomocou racionálnych metód môže minimalizovať riziko úmrtia. Medzi hlavné príznaky vzniku syndrómu tiesne u novorodencov patria: dýchavičnosť, bledá pokožka, rigidita (zvýšený odpor) hrudníka a cyanóza (modré sfarbenie kože). Problémy s dýchaním vo forme syndrómu tiesne sa nemusia objaviť okamžite, ale až nejaký čas po narodení.

Lazolex sa používa ako mukolytické činidlo, ktoré pôsobí na dýchací systém a má antitusické a expektoračné vlastnosti.

Indikácia Lasolex

Lazolex sa používa výlučne na liečbu predčasne narodených a novorodencov s dýchacími problémami (syndróm pľúcnej tiesne). Tento liek sa široko používa v modernej lekárskej praxi a má výrazné mukolytické vlastnosti. 1 ml injekčného roztoku obsahuje 7,5 mg účinnej látky - ambroxol hydrochloridu.

Indikácie na použitie Lazolexu: liečba syndrómu respiračnej tiesne u novorodencov a predčasne narodených detí.

Hlavnou vlastnosťou lieku je zvýšenie sekrécie hlienu, ako aj zvýšenie syntézy pľúcneho surfaktantu a stimulácia ciliárnej aktivity. Tento účinok podporuje nerušené oddelenie hlienu nahromadeného v dýchacích cestách a jeho rýchle odstránenie.

Okrem toho má Lazolex množstvo ďalších vlastností:

• má výrazný protiedémový účinok;
• má protizápalový účinok;
• znižuje hypoxémiu (znížený obsah kyslíka v krvi);
• zvyšuje prirodzenú ochranu pľúc;
• posilňuje lokálnu imunitu;
• zastavuje proces exacerbácie chronickej bronchitídy;
• pomáha zvýšiť koncentráciu antibakteriálneho liečiva v bronchiálnej sliznici, čím zmierňuje priebeh ochorenia pri pľúcnych bakteriálnych infekciách.

Formulár uvoľnenia

Lazolex ako mukolytický liek je injekčný roztok. Je to bezfarebná alebo mierne žltá tekutina s priehľadnou konzistenciou.

Liek je dostupný v ampulkách obsahujúcich 2 ml liečiva v balení po 5 kusoch. Každý mililiter obsahuje 7,5 mg hlavnej účinnej látky - ambroxol hydrochloridu. Pomocnými zložkami sú monohydrát kyseliny citrónovej (E 330), chlorid sodný, dodekahydrát fosforečnanu sodného (E 339) a voda na injekciu.

Parenterálna (injekčná) cesta podávania Lazolexu umožňuje dosiahnuť niekoľko dôležitých cieľov: zabezpečiť rýchly účinok lieku, presnosť dávkovania a tiež vyhnúť sa vplyvu tráviacich enzýmov na liek a eliminovať bariérovú funkciu pečene. Okrem toho je podávanie lieku infúziou nevyhnutné pri poskytovaní urgentnej starostlivosti. Toto je obzvlášť dôležité v prípadoch liečby syndrómu pľúcnej tiesne u novorodencov a predčasne narodených detí, pre ktorých sa injekcie Lazolexu stávajú jedným zo spôsobov, ako sa zbaviť respiračnej patológie a urýchliť proces zotavenia. Treba vziať do úvahy, že diagnostika a liečba syndrómu respiračnej tiesne u predčasne narodených detí sa vykonáva výlučne v pôrodnici.

Farmakodynamika

Lazolex obsahuje hlavnú látku ambroxol, ktorej účinok je zameraný na zvýšenie sekrécie hlienu v dýchacích cestách, ako aj na zvýšenie syntézy pľúcneho surfaktantu - povrchovo aktívnej látky, ktorá reguluje napätie pľúcnych alveol pri zmene ich objemu. Okrem toho ambroxol pomáha stimulovať ciliárnu (motorickú) aktivitu. V dôsledku tohto účinku sa zlepšuje proces sekrécie hlienu a dochádza k jeho aktívnemu odstraňovaniu z dýchacích ciest. Zvyšuje sa tak mukociliárny klírens, čo je nešpecifický mechanizmus zameraný na lokálnu ochranu slizníc dýchacích orgánov pred infekciou a rôznymi vonkajšími vplyvmi. Toto je farmakodynamika Lazolexu. Aktiváciou sekrécie tekutín a zvýšením mukociliárneho klírensu sa uľahčuje proces odstraňovania hlienu a znižuje sa kašeľ. V dôsledku lekárskych štúdií in vitro sa podarilo dokázať, že účinok lieku Lazolex viedol k zníženiu počtu cytokinínov (fytohormónov), polymorfonukleárnych buniek a mononukleárnych buniek. Účinný účinok lieku umožňuje dosiahnuť požadované výsledky pri liečbe predčasne narodených detí so syndrómom pľúcnej tiesne.

Farmakokinetika

Lazolex sa používa na liečbu respiračnej patológie u predčasne narodených detí, ktoré vyžadujú okamžitú lekársku pomoc v dôsledku respiračného zlyhania takmer okamžite po narodení.

Farmakokinetika Lazolexu spočíva v tom, že ambroxol, hlavná účinná látka lieku, sa viaže na plazmatické bielkoviny (u dojčiat - o 60-70%, u dospelých pacientov - o 90%). Liek má schopnosť preniknúť cez placentu do pľúc plodu. Ambroxol sa akumuluje v tkanivách, o čom svedčí vysoký distribučný objem - od 6 do 7 l/kg. Podľa výsledkov štúdií sa ambroxol primárne metabolizuje v pečeni, po ktorom sa rozkladá, s výnimkou niektorých metabolitov, ktoré sa takmer úplne (až do 90%) vylučujú močom. Bolo zistené, že polčas rozpadu lieku z krvnej plazmy je približne 9-10 hodín. Lekárske štúdie tiež preukázali, že po opakovanom podávaní Lazolexu novorodencom je jeho polčas rozpadu približne rovnaký v dôsledku zníženého klírensu.

Liečba predčasne narodených detí liekom Lazolex by sa mala vykonávať v zdravotníckom zariadení, teda v pôrodnici, pod prísnym dohľadom kvalifikovaných lekárov.

Dávkovanie a podávanie

Pokyny k lieku Lazolex uvádzajú spôsob podávania a dávkovanie lieku. Liek sa používa 4-krát denne s dávkou 30 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa. Pri podávaní injekčného roztoku je potrebné dodržiavať určité pravidlá, najmä podávať ho pomocou infúznej pumpy veľmi pomaly, počas 5 minút. „Infúzna pumpa“ je špeciálne zariadenie, ktoré je druhom pumpy určené na dávkované podávanie liekov a roztokov počas intenzívnej terapie.

Roztok Lazolexu sa môže použiť ako kvapková infúzia. V tomto prípade sa liek kombinuje s roztokom glukózy (5 %), chloridu sodného (0,9 %), levulózy (5 %) alebo Ringerovho roztoku (viaczložkový fyziologický roztok). Aby sa proces podávania Lazolexu vykonal správne, je potrebné dodržiavať pravidlá práce s ampulkou. Najprv je potrebné oddeliť ampulku od všeobecného balenia a držať ju za hrdlo a mierne ju potriasť. Potom by ste mali ampulku s liekom opatrne stlačiť rukou a rotačnými pohybmi oddeliť hlavicu. Do výsledného otvoru je potrebné vložiť injekčnú striekačku, potom ampulku otočiť a pomaly, pomaly natiahnuť všetok obsah do injekčnej striekačky.

[ 1 ]

Používajte Lasolex počas tehotenstva

Injekčný roztok Lazolex je určený len na liečbu novorodencov s respiračnými ochoreniami. Mnohí sa zaujímajú o otázku „Užívanie Lazolexu počas tehotenstva“. V tejto súvislosti stojí za zmienku, že ambroxol sa používa samostatne u tehotných žien po 28. týždni. Zároveň sa na základe predklinických štúdií a klinických skúseností nezistili žiadne škodlivé účinky tohto lieku. Zároveň je potrebné pamätať na zodpovednosť pri užívaní liekov počas tehotenstva, najmä v prvých mesiacoch po počatí, keď existuje vysoké riziko potratu a vzniku vnútromaternicových patológií. Ambroxol má schopnosť prenikať do materského mlieka, ale neexistujú žiadne údaje o jeho vplyve na zdravie plodu pri užívaní v terapeutických dávkach.

Pokiaľ ide o diagnózu „respiračnej tiesne“, jej potvrdenie si vyžaduje klinické údaje, najmä štúdium tromboplastickej aktivity a zloženia plodovej vody. Najčastejšie sa RDS diagnostikuje u predčasne narodených detí narodených pred 34. týždňom, ako aj u detí, ktorých matky trpia cukrovkou. Medzi ďalšie faktory, ktoré vyvolávajú rozvoj RDS, patria viacpočetné tehotenstvá, izosérologická nekompatibilita krvi matky a plodu, krvácanie v dôsledku odlúčenia a predkladania placenty, asfyxia, morfofunkčná nezrelosť plodu v dôsledku dedičnej alebo vrodenej patológie.

Kontraindikácie

Lazolex sa používa v prípadoch vzniku respiračnej patológie u novorodencov a najčastejšie u predčasne narodených detí, ktorá sa zvyčajne vyskytuje v novorodeneckom období. Hlavnými príčinami tohto problému sú získané alebo vrodené ochorenia dýchacích ciest. Okrem toho sa syndróm respiračnej tiesne môže vyskytnúť v dôsledku pľúcneho parenchýmu, vnútromaternicových patológií a rôznych malformácií pľúc, mozgu alebo srdca, asfyxie alebo anémie, metabolických porúch, ako aj iných faktorov, ktoré môžu u dieťaťa spôsobiť tkanivovú hypoxiu alebo akútne respiračné zlyhanie.

V návode na použitie lieku v časti „Kontraindikácie pre použitie Lazolexu“ sa uvádza, že jedinou kontraindikáciou je precitlivenosť tela na účinnú látku - ambroxol alebo pomocné zložky tohto lieku. Liečba Lazolexom sa vykonáva pod dohľadom lekárov priamo v pôrodnici.

Treba poznamenať, že rozvoj respiračného zlyhania u novorodencov je dôsledkom nedostatku povrchovo aktívnych látok a pozoruje sa ihneď pri narodení predčasne narodených detí alebo niekoľko hodín po narodení.

Vedľajšie účinky Lasolex

Lazolex môže mať niektoré vedľajšie účinky a to sa musí vziať do úvahy pri podávaní liečby novorodencom.

Vedľajšie účinky lieku Lazolex môžu zahŕňať nevoľnosť, mierne pálenie záhy, dyspepsiu, vracanie a hnačku (zo strany tráviaceho systému), ako aj kožné vyrážky a žihľavku. Vyskytli sa prípady angioedému, anafylaktických reakcií (vrátane anafylaktického šoku) a iných alergických reakcií.

V extrémnych prípadoch sú pri užívaní Lazolexu možné závažné kožné lézie, najmä rozvoj Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (toxicko-alergické ochorenie) alebo Lyellovho syndrómu - epidermálnej toxickej nekrolýzy. Takéto závažné prípady vedľajších účinkov Lazolexu možno vysvetliť užívaním súbežne užívaných liekov počas liečby a extrémne závažným stavom pacienta, teda závažnosťou základného ochorenia.

V prípade poškodenia sliznice alebo kože je potrebné urýchlene prehodnotiť liečebný režim. Prirodzene, užívanie Lazolexu by sa malo prerušiť.

Predávkovať

Lazolex sa podáva novorodencom v nemocničnom prostredí, takže liečba sa vykonáva v prísnom súlade so všetkými normami a pravidlami podľa režimu predpísaného ošetrujúcim lekárom.

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania liekmi. Treba poznamenať, že bez ohľadu na formu uvoľňovania konkrétneho lieku sa v prípade predávkovania zvyčajne vykonáva symptomatická liečba. Opatrenia s tým spojené sú zamerané na čo najrýchlejšie odstránenie lieku z tela pacienta. Vykonáva sa najmä podávanie vodno-soľných roztokov, nútená diuréza (detoxikačná metóda) a hemodialýza (extrarenálne čistenie krvi).

Aby ste sa vyhli predávkovaniu Lazolexom, musíte dodržiavať dávkovanie predpísané lekárom. Účinok akéhokoľvek lieku je určený jeho dávkou a porušenie pravidiel dávkovania vyvoláva rozvoj príznakov predávkovania. Pri užívaní liekov je potrebné zohľadniť všetky faktory: charakteristiky tela pacienta, vek, hmotnosť, citlivosť na účinnú látku lieku atď. V dôsledku dlhodobého predávkovania liekom sa pozoruje chronická otrava tela, pri ktorej liek začína pôsobiť ako jed, narúša fungovanie vnútorných orgánov a tkanív a poškodzuje ich.

Interakcie s inými liekmi

Lazolex sa predpisuje vo forme injekcií alebo infúzií na liečbu respiračných patológií u novorodencov. Najčastejšie sa liek používa na obnovenie respiračných funkcií predčasne narodených detí, ktoré majú ťažkosti s nedostatkom pľúcnych surfaktantov takmer ihneď po narodení.

Interakcie Lazolexu s inými liekmi majú určité zvláštnosti. Pri súčasnom užívaní Lazolexu s ambroxolom sa teda pozoruje zvýšenie koncentrácie antibiotík v spúte a bronchopulmonálnych sekrétoch, ako je erytromycín, amoxicilín, cefuroxím. V súčasnosti neexistujú presné informácie o žiadnych nežiaducich interakciách Lazolexu s liekmi. Liek sa podáva novorodencom prísne v nemocničnom (pôrodníckom) prostredí, takže jeho správne dávkovanie je zabezpečené s ohľadom na telesnú hmotnosť dieťaťa a komplexná liečba sa vykonáva podľa schémy stanovenej kvalifikovaným lekárom. To platí aj pre iné lieky, ktoré v kombinácii s Lazolexom poskytujú požadovaný terapeutický výsledok - v prvom rade ide o odstránenie problémov spojených s respiračnými dysfunkciami.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Lazolex je moderný liek zo skupiny mukolytík, ktorý neonatológovia široko používajú na liečbu predčasne narodených detí, ako aj novorodencov, ktorí potrebujú urgentnú pomoc v boji proti respiračným patológiám, najmä syndrómu tiesne.

Lazolex, rovnako ako akýkoľvek roztok určený na injekciu, sa má uchovávať v pôvodnom (výrobnom) obale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Roztok sa nesmie zmrazovať ani zahrievať. Pokyny k lieku tiež uvádzajú, že dôležitou podmienkou uchovávania je miesto neprístupné deťom.

Podmienky skladovania lieku Lazolex sú podobné ako pri iných sterilných liekoch v ampulkách. Trvanlivosť takýchto liekov zvyčajne dosahuje niekoľko rokov, ale vždy by ste mali venovať pozornosť dátumom spotreby. Hermeticky uzavreté ampulky zabezpečujú ochranu lieku pred účinkami kyslíka a mikroflóry. Zároveň je neprijateľné nechávať lieky na slnečnom mieste, pretože zloženie lieku sa môže vplyvom vysokých teplôt zmeniť. Toto je potrebné zohľadniť pri skladovaní liekov.

Čas použiteľnosti

V návode na použitie lieku Lazolex je jasne uvedený dátum spotreby tohto lieku - 2 roky. Je potrebné vziať do úvahy, že po otvorení ampulky sa liek nemôže skladovať. Nepoužitý roztok sa musí okamžite zlikvidovať, pretože otvorenie ampulky narúša jej sterilitu.

Prekážkou pri použití injekčného roztoku je zmena jeho farby, zákal a vzhľad sedimentu. Pred použitím akéhokoľvek lieku si musíte prečítať návod - odporúčania výrobcu jasne uvádzajú informácie o podmienkach skladovania a trvanlivosti lieku. Zvyčajne sú takéto informácie uvedené na obale lieku.