Magnevist

Látka na intravenózne podanie horčíka je kontrastná paramagnetická kvapalina používaná pri štúdiách MRI.

[1],

Indikácia Magnevist

Horčík je špecifický liek, ktorý sa používa na diagnostické účely:

• na vykonávanie zobrazovania kontrastnej magnetickej rezonancie mozgu a miechy (diagnostika neoplaziem, metastázy, diferenciácia nádorov);
• pre kontrastné magnetickej rezonancie tela, lebečnej, panvové a hrudníka, prsníka, vaskulárne siete (nádory diagnóza, zápal, vaskulárne lézie).

Magnetist môže byť použitý na stanovenie kvality chirurgickej liečby, na zistenie pooperačného relapsu, pre rôzne typy diferenciálnej diagnostiky.

[2], [3]

Formulár uvoľnenia

Horčík sa uvoľňuje ako roztok na intravenóznu injekciu, 0,5 mmol na ml. Roztok je balený v sklenených fľašiach, naplnený zátkou z gumy a navinutý hliníkovým viečkom. Riešenie sa môže tiež naliať do špeciálnych sklenených striekačiek, ktoré sú utesnené v uzavretej nádobe z PVC. Každá inštrukcia je sprevádzaná inštrukciou.

[4], [5], [6]

Farmakodynamika

Horčík nie je liek. Je to paramagnetický kontrast - látka, ktorá zlepšuje vizualizáciu pomocou MRI.

Kontrastný účinok sa vysvetľuje kombináciou gadolínium a kyseliny pentetovej. Použitie určitej sekvencie vizualizácie pomocou kontrastu umožňuje zvýšenie intenzity signálu a zvýšenie jasnosti obrazu niektorých tkanív.

Aktívna zložka dimeglumín gadopentát takmer nespôsobuje väzbu s proteínmi a neinhibuje aktivitu enzýmov.

Horčík nezaťažuje doplnkový systém, ktorý takmer nikdy nevedie k anafylaktoidným reakciám.

[7], [8], [9], [10],

Farmakokinetika

Kinetické vlastnosti Magnevistu sú podobné vlastnostiam iných vysoko hydrofilných bioinertových zlúčenín (mannitol, inulín atď.). Tieto charakteristiky nezávisia od množstva zavedeného roztoku.

Po intravenóznej injekcii dochádza k rýchlej distribúcii látky. Polčas je pol hodinu. Liečivo neprekonáva hematoencektickú bariéru. Prostredníctvom placenty je možné preniknúť do malej dávky látky, ale čoskoro sa odstráni z krvného obehu vyvíjajúceho sa plodu.

Hlavná exkrécia lieku sa vykonáva v močovom systéme. Pri kalorických hmotách sa vylučuje až 1% celkového množstva kontrastnej látky.

[11], [12], [13], [14]

Dávkovanie a podávanie

Kontrastné činidlo Horčík je určený výlučne na intravenózne podanie. Diagnostický postup začína bezprostredne po injekcii lieku.

MRI sa výhodne vykonáva na prázdny žalúdok.

Horčík sa vstrekuje do horizontálnej polohy pacienta.

Dávkovanie lieku na MRI mozgu alebo miechy je 0,2 ml na kg hmotnosti pacienta. Ak je to potrebné, opakované podávanie sa môže uskutočniť len pol hodiny po prvej injekcii.

Maximálna jednorazová dávka lieku môže byť 0,6 ml Magnevistu na kg hmotnosti pre dospelého pacienta a 0,4 ml na kg hmotnosti u dieťaťa.

Pri MRI tela sa podáva 0,2 až 0,6 ml na kg telesnej hmotnosti, v závislosti od oblasti, ktorá je predmetom vyšetrovania a použitého procedurálneho postupu.

[20]

Používajte Magnevist počas tehotenstva

Vplyv Magnevistu na priebeh tehotenstva nebol vyšetrovaný. Z tohto dôvodu by sa použitie lieku malo robiť veľmi starostlivo, len ak je MRT kontrastu životne dôležité.

Pri vykonávaní kontrastnej štúdie počas laktácie sa odporúča pozastaviť kŕmenie počas 24 hodín na konci procedúry.

Kontraindikácie

Magnetist nepoužíva:

• pri pravdepodobnosti alergickej reakcie;
• Diagnostikovať novorodenca (do 28 dní);
• u pacientov so závažnou chorobou obličiek;
• u pacientov počas rehabilitácie po transplantácii pečene.

Relatívne kontraindikácie pre použitie Magnevistu sú:

• bronchiálna astma;
• epileptické záchvaty;
• obdobie tehotenstva;
• stredne ťažké ochorenie obličiek.

[15], [16], [17]

Vedľajšie účinky Magnevist

Vo väčšine prípadov sú nepriaznivé prejavy po podaní Magnevistu mierne exprimované a rýchlo sa eliminujú. Niekedy však také príznaky môžu mať výrazný charakter:

• závrat, dezorientácia;
• zmena chuti;
• výskyt kŕčov, parestézie, trasenie končatín;
• rozvoj konjunktivitídy;
• búšenie srdca, poruchy rytmu;
• trombóza;
• ťažkosti s dýchaním, ťažkosti s hrtanom a hltanom, kašeľ;
• bolesť a nepríjemné pocity v brušnej dutine, hnačka;
• bolesť zubov, suchosť v ústnej dutine;
• dermatitída, začervenanie kože;
• bolesti kĺbov;
• opuch, pocit únavy;
• smäd.

[18], [19]

Predávkovať

Predávkovanie Horčík je možné s dávkou vyššou ako 0,3 mmol na kg hmotnosti pacienta.

Príznaky nadmernej dávky:

• dehydratácia;
• zvýšenie objemu cirkulujúcej krvi;
• zvýšená diuréza (osmotická);
• zvýšený tlak v pľúcnej tepne.

Pri výrazných príznakoch predávkovania Magnevistom sa môže použiť hemodialýza.

[21], [22]

Interakcie s inými liekmi

Pri používaní kontrastnej látky Magnevist a β-adrenoblokátory je možné mať alergiu.

Nie sú k dispozícii žiadne ďalšie informácie o liekových interakciách, Magnevist, preto je súčasné podávanie iných liekov nežiaduce.

Podmienky skladovania

Kontrastný roztok v zapečatenom balení môže byť uskladnený za normálnych podmienok.

[23],

Čas použiteľnosti

Skladovateľnosť Magnevist - do 5 rokov.

[24]