Nazonex Sine

Nazonex sínus je dávkovaný nosový sprej na topické použitie pri liečbe ochorení nosovej dutiny. Je to kortikosteroid s vlastnosťami proti opuchu.

[1], [2]

Indikácia Nazonex Sine

Medzi indikáciami:

• celoročné / sezónne prechladnutie alergickej prírody u detí vo veku 2 rokov a dospelých. Ako profylaxiu závažnej alebo stredne závažnej alergickej rinitídy by ste mali začať postrekovať asi 1 mesiac pred predpokladaným výskytom alergénov;
• pri akútnej sínusitíde (deti vo veku 12 rokov a viac ako dospelí) ako ďalší lekársky nástroj;
• výskyt príznakov sínusitídy v akútnej forme bez príznakov vývoja závažnej formy bakteriálnej infekcie (deti vo veku 12 rokov a viac ako dospelí);
• nazálne polypy a navyše prejavy, ktoré vyvolávajú - ako napríklad strata zápachu alebo nazálna kongescia (môžu byť použité len pre ľudí starších ako 18 rokov).

Formulár uvoľnenia

Vyrába sa vo forme suspenzie v 10 g nádobkách (dostatočné na 60 dávok). Okrem toho je pripojený stropný kryt. V balení - 1 fľaša.

[3]

Farmakodynamika

Mometazón furoát je syntetický GCS používaný topicky. Má silné protizápalové vlastnosti.

Prítomnosť protizápalových liekov, ako aj antialergických vlastností, je spôsobená schopnosťou účinnej látky inhibovať proces izolácie vodičov alergickej reakcie. Aktívna zložka významne znižuje rýchlosť syntézy a uvoľňovania leukotriénov v leukocytoch pacientov s alergickými ochoreniami.

Mometazónfuroátu má oveľa vyššiu (10 krát) procesy inhibičnú aktivitu pri uvoľňovaní a syntézu IL-1 a IL-5 a IL-6, TNFa, ako iné steroidy (táto skupina obsahuje betametazón s beklomethasondipropionátu, a navyše dexametazón s hydrokortizonom). Okrem toho, táto látka výrazne spomaľuje produkciu cytokínov typu Th2, a okrem toho IL-4 s IL-5, pochádzajúci z ľudských CD4 + T-lymfocytov. Účinná látka je 6 krát rýchlejší (ako betametazónu a beklometazón dipropionátu) spomaľuje produkciu IL-5.

[4], [5]

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť aktívnej zložky v krvnej plazme po intranazálnom podaní je <1%. Suspenzia je slabo absorbovaná z gastrointestinálneho traktu a potom malé množstvo, ktoré možno prehltnúť, po absorpcii prechádza primárnym aktívnym metabolickým procesom. Vylučovanie sa vyskytuje spolu s žlčou, hlavne pod rúškom produktov rozkladu. Malá látka sa vylučuje spolu s močom.

Dávkovanie a podávanie

Za účelom odstránenia sezónnych / celoročnej nádchy je alergická povaha symptómov u detí od 12 rokov a dospelí potrebujú túto dávku (ako liečebnú aj preventívnu) - 2 spreje (1 sprej - 50 mcg) pre každý z nozdier 1 krát za deň (iba deň sa získa 200 mikrogramov liečiva). Po dosiahnutí požadovaného terapeutického výsledku by malo ísť na udržiavacej liečbe - znížiť dávku 1 spreje na nosnej dierky raz za 1 deň (celková denná získa 100 mg účinnej látky).

V prípadoch, keď sa sila nie je zníženie prejavov choroby sa nechá zvýšiť až na maximálnu dennú ukazovatele dávky: 4 rozprašovaním na každej nosnej dierky jedenkrát denne (celková denná získa sa 400 mg účinnej látky). Keď sa dosiahne požadovaný účinok, dávka sa má znížiť.

Deti v období 2-11 rokov majú dostať dávku rovnajúcu sa 1 m rozprašovaniu (50 mcg) na každú nosovú dierku 1 krát denne (za deň sa získa 100 μg liečiva).

Ako pomocný nástroj pri liečbe akútnych foriem zápal prínosových dutín - dospelých a detí vo veku 12 rokov veku musia má podávať v dávke 2 naprašovania (50 ug) do každej nosovej dierky dvakrát denne (celková denná dávka je v tomto prípade 400 mcg ).

Keď sa symptómy dolných zobrazenie napájania ochorenia nie je dosiahla použitím odporúčanej terapeutickej dávky, sa nechá zvýšiť na štyri dávky do každej nosovej dierky dvakrát denne (a teda jedného dňa sa získa 800 mg účinnej látky). Keď sa dosiahne požadovaný výsledok, dávka sa má znížiť.

Akútna forma rinosinusitídy - pre deti od 12 rokov a okrem dospelých sa dávka rovná dvom sprejom (50 μg) na každú nosovú dierku dvakrát denne (400 μg liekov denne).

Eliminácia nosových polypov - pacienti vo veku od 18 rokov sú priradení dvom postrekom (50 mikrogramov) do každej nosnej dierky dvakrát denne (vo všeobecnosti 24 hodín v tomto prípade sa získa 400 μg). Keď sa dosiahne požadovaný výsledok, je potrebné znížiť dávku spreja na 2 spreje na každú nosovú dierku 1 denne (200 μg liečiva sa uvoľňuje denne).

Používajte Nazonex Sine počas tehotenstva

Testovanie vplyvu liekov u tehotných žien neboli splnené, ale ako NASONEX sínus je GCS, v tomto období, by mala byť použitá len v prípade núdze, kedy prínos pre matku je vyšší ako potenciálne riziko nežiaducich účinkov na plod.

U novorodencov, ktorých matky počas obdobia gestácie používali tento GCS, musíte starostlivo skontrolovať činnosť nadobličiek, aby sa zabránilo rozvoju ich hypofunkcie.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• individuálna intolerancia aktívnej zložky alebo iných látok, ktoré tvoria liečivo;
• pacient má neliečený lokálny infekčný proces, ktorý zahŕňa aj nosnú sliznicu;
• pretože kortikosteroidy majú vlastnosti, ktoré im umožňujú inhibovať regeneráciu rán, u pacientov s novo presunutá do prevádzkovej oblasti nosa (alebo prítomnosť novo zranenia), liek nesmie používať až do zahojenia poškodeného miesta.

[6], [7],

Vedľajšie účinky Nazonex Sine

V procese klinického testovania liekov v procese eliminácie sezónnej / celoročnej rinitídy alergickej povahy boli identifikované nasledujúce nežiaduce reakcie:

• v 8% prípadov - bolesti hlavy alebo krvácanie z nosa (výrazný proces krvácania alebo uvoľňovanie krvných zrazenín alebo hlienu);
• v 4% prípadov - vývoj faryngitídy;
• v 2% prípadov - podráždenie alebo ťažké pálenie v nose;
• v 1% prípadov - vyvinul vredový proces na nosnej sliznici.

V dôsledku intranazálneho podávania účinnej zložky liečiva je v niektorých prípadoch možné rýchlo sa rozvíjajúca alergická reakcia (napríklad výskyt dyspnoe alebo bronchospazmu). Reakcie Quinckeho edému alebo anafylaxie boli jednoznačne vyvinuté a navyše vôňa olfaction a pocity chuti.

Interakcie s inými liekmi

V prípade kombinácie liekov s Loratadinom sa v krvnej plazme nepozoroval žiadny významný účinok (ako aj jeho hlavný produkt rozkladu). Účinná látka sínusu Nazonex (mometazón furoát) nebola zistená v krvnej plazme ani na minimálnej úrovni.

[8], [9]

Podmienky skladovania

Obsahovať sprej by mal byť štandardný pre liekové podmienky, s teplotným režimom maximálne 25 ^o C. Liečivo sa nesmie zmraziť.

Čas použiteľnosti

Sínus Nazonex sa môže používať 3 roky od dátumu výroby lieku.