Panocid 40

Panocid 40 je liek používaný na liečbu vredov a GERD. Je to inhibítor protónovej pumpy.

[ 1 ]

Indikácia Panocida 40

Indikované pre deti vo veku 12 rokov a staršie a dospelých s gastroezofageálnym refluxom.

Pre dospelých:

• eradikácia Helicobacter pylori u jedincov s pridruženými žalúdočnými vredmi, ako aj dvanástnikovými vredmi (v kombinácii s inými potrebnými antibiotikami);
• liečba žalúdočných a črevných (dvanástnikových) vredov;
• gastrinóm a iné ochorenia spojené s hypersekréciou.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje v tabletách, 10 kusov v blistri. 1 alebo 3 blistrové dosky sú umiestnené v samostatnom balení.

Farmakodynamika

Liek spomaľuje H ⁺ /K ⁺ -ATPázu parietálnych buniek a zabraňuje transportu H2 iónov z parietálnych buniek do žalúdočného lúmenu. Blokuje tiež konečnú fázu hydrofilnej sekrécie kyseliny chlorovodíkovej. Znižuje stimulovanú (bez ohľadu na typ stimulu - histamín, acetylcholín alebo gastrín) a nestimulovanú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej.

Počas dvanástnikového vredu vyvolaného baktériou Helicobacter pylori takéto oslabenie vylučovacej funkcie žalúdka zvyšuje citlivosť patogénneho mikróbu na antibiotiká. Pantoprazol má antimikrobiálne vlastnosti proti Helicobacter pylori, ktoré pomáhajú rozvíjať antihelicobacterový účinok iných liekov.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Po užití tablety sa liečivo úplne a rýchlo vstrebáva. Približne 90 – 95 % sa syntetizuje s plazmatickými bielkovinami. Liek dosiahne svoju maximálnu sérovú hladinu po 2,5 hodinách, pričom účinok pretrváva ďalších 24 hodín.

Metabolizmus pantoprazolu prebieha v pečeni pomocou enzýmového systému hemoproteínu P450.

Približne 71 % látky sa vylučuje obličkami a ďalších 18 % stolicou.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dávkovanie a podávanie

Na odstránenie gastroezofageálneho refluxu sa dospievajúcim starším ako 12 rokov a dospelým predpisuje 40 mg lieku (1 tableta) jedenkrát denne. Niekedy je povolené zdvojnásobiť dávku (užiť 2 tablety po 40 mg denne), najmä ak užívanie iných liekov neprinieslo požadovaný výsledok.

Liečba tohto ochorenia často trvá 1 mesiac. Ak sa po uplynutí tohto obdobia nedostaví žiadny výsledok, môžete očakávať, že problém sa vyrieši v priebehu nasledujúcich 4 týždňov.

Ľudia so žalúdočnými vredmi alebo vredmi v dvanástniku, ktoré sa vyvíjajú na pozadí prítomnosti baktérie Helicobacter pylori v tele, musia zničiť patogénny mikrób pomocou kombinovanej terapie. Vzhľadom na citlivosť baktérií možno dospelým predpísať nasledujúce kombinácie liekov na zničenie Helicobacter pylori:

• 40 mg lieku (1 tableta) + amoxicilín v množstve 1000 mg + klaritromycín v množstve 500 mg; všetky lieky sa užívajú dvakrát denne;
• 40 mg lieku (1 tableta) + metronidazol (400 – 500 mg) alebo tinidazol (500 mg) + klaritromycín (250 – 500 mg); všetky lieky sa majú užívať dvakrát denne;
• 40 mg Panocidu 40 (1 tableta) + amoxicilín (1000 mg) + metronidazol (400 – 500 mg) alebo tinidazol (500 mg); každý liek sa má užívať dvakrát denne.

V prípade kombinovanej liečby na zničenie mikróbu H. pylori sa má druhá dávka Panocidu 40 užiť večer pred večerou (približne 1 hodinu). Kúra trvá 1 týždeň a v prípade potreby sa môže predĺžiť o rovnaké obdobie, ale jej celkové trvanie by nemalo presiahnuť 2 týždne.

Ak je počas liečby vredov potrebná následná liečba pantoprazolom, je potrebné preštudovať si odporúčania pre dávkovanie navrhnuté na liečbu ulceróznych patológií dvanástnika a žalúdka.

V prípadoch, keď kombinovanú terapiu nemožno použiť (napríklad u ľudí, u ktorých nebola diagnostikovaná infekcia Helicobacter pylori), je potrebné užívať liek v dávke 1 tableta jedenkrát denne (monoterapia žalúdočných patológií dvanástnika alebo žalúdka). V prípade potreby sa táto dávka zdvojnásobí (2 tablety denne) - táto metóda sa zvyčajne používa, ak použitie iných liekov neprinieslo výsledky.

Pri dlhodobej liečbe gastrinómu a iných ochorení spojených so zvýšenou sekrečnou funkciou je počiatočná denná dávka 2 tablety (80 mg). Túto dávku je potom možné upraviť (znížiť alebo zvýšiť) s ohľadom na hladinu vylučovanej žalúdočnej kyseliny. Denné dávky vyššie ako 80 mg sa musia rozdeliť na 2 dávky. Je povolené dočasne zvýšiť dávku na úroveň vyššiu ako 160 mg, ale trvanie takejto liečby by malo byť obmedzené výlučne na čas potrebný na adekvátne monitorovanie sekrécie kyseliny.

Trvanie liečby gastrinómu a iných patológií spojených s hypersekréciou nemá jasné časové rámce a závisí od klinických výsledkov.

Osobám trpiacim závažnou funkčnou poruchou pečene je zakázané prekročiť dennú dávku 20 mg.

Liečba dvanástnikových vredov zvyčajne trvá 0,5 mesiaca. Ak obdobie 2 týždňov nestačí na hojenie, je potrebné predĺžiť liečbu o ďalšie 2 týždne.

Eliminácia gastroezofageálneho refluxu a žalúdočných vredov zvyčajne nastáva do 1 mesiaca. Ak sa požadovaný výsledok nedosiahne v stanovenom období, terapia sa predlžuje o ďalší 1 mesiac.

[ 14 ], [ 15 ]

Používajte Panocida 40 počas tehotenstva

Informácie o použití pantoprazolu u tehotných žien sú obmedzené. V štúdiách reprodukčného systému zvierat bola zaznamenaná embryotoxicita v prípade užívania lieku v dávke vyššej ako 5 mg/kg. Možnosť vzniku negatívnej reakcie u ľudí nebola stanovená. Preto je použitie Panocidu 40 počas tehotenstva povolené len v extrémnych prípadoch.

Existujú informácie o prenikaní pantoprazolu do materského mlieka, preto je povolené ho predpisovať počas tohto obdobia iba vtedy, ak je známe, že prínosy jeho užívania prevážia možné riziká pre dieťa.

Kontraindikácie

Medzi hlavné kontraindikácie lieku patria:

• ťažká intolerancia na účinnú látku lieku a jeho ďalšie zložky, ako aj na deriváty benzimidazolu;
• Je zakázané používať u detí mladších ako 12 rokov, pretože informácie o jeho vlastnostiach a bezpečnosti u tejto skupiny pacientov sú obmedzené.

Vedľajšie účinky Panocida 40

Užívanie lieku môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• systémové poruchy: horúčka, celkový a periférny edém, ako aj edém tváre, rozvoj kandidózy, asténia a malátnosť, ako aj výskyt hernie, cysty, abscesu. Okrem toho, úpal, zimnica, výskyt nádorov, prejavy alergií, fotosenzitivita, nešpecifické reakcie, silná únava a zmeny hodnôt laboratórnych testov;
• kardiovaskulárny systém: rozvoj arytmie, angíny pectoris, bolesti na hrudníku a za ním, fibrilácia predsiení. Okrem toho zmeny v kardiograme, krvácanie, rozvoj kongestívneho srdcového zlyhania, infarktu alebo ischémie myokardu a palpitácie, ako aj zníženie/zvýšenie krvného tlaku. Môže sa vyskytnúť trombóza, tachykardia, vazodilatácia, tromboflebitída, ako aj mdloby a problémy s cievami sietnice;
• Gastrointestinálne poruchy: bolesť brucha a epigastria (tiež pocit nepohodlia), hnačka, nadúvanie alebo zápcha. Výskyt vracania alebo nevoľnosti, ako aj sucho v ústach. Vývoj anorexie, pankreatitídy, kolitídy so stomatitídou, dysfágie a kardiospazmu, ako aj duodenitídy, ezofagitídy a enteritídy. Môžu sa vyskytnúť krvácania do pažeráka, krvácanie z konečníka a vo vnútri gastrointestinálneho traktu, môže sa vyskytnúť kandidóza v gastrointestinálnom trakte a môže sa vyvinúť rakovina gastrointestinálneho traktu. Objavuje sa aj glositída so zápalom ďasien, zápach z úst, meléna, vracanie s krvou, zvyšuje sa chuť do jedla, pozorujú sa poruchy stolice, mení sa farba jazyka. Na sliznici úst sa objavujú vredy, vyvíja sa parodontitída, ulcerózna kolitída, parodontálny absces, žalúdočné vredy, ako aj orálna kandidóza;
• endokrinné poruchy: rozvoj hyperglykémie alebo hyperlipoproteinémie, ako aj struma, diabetes mellitus a glukozúria, ako aj mastodynia;
• Orgány hepatobiliárneho systému: rozvoj hepatocelulárnych porúch (vedú k vzniku žltačky, sprevádzanej alebo nesprevádzanej zlyhaním pečene), poškodenie pečeňových buniek, zvýšenie pečeňových enzýmov (transamináz, ako aj GGT) a triglyceridov. Okrem toho sa môže objaviť bolesť žlčových ciest, rozvoj cholecystitídy, hyperbilirubinémie, cholelitiázy, intrahepatálnej cholestázy a hepatitídy, ako aj zvýšenie alkalickej fosfatázy, SGOT;
• lymfatický a hematopoetický systém: rozvoj trombocytopénie, leukopénie alebo pancytopénie, eozinofílie, hypercholesterolémie alebo hyperlipoproteinémie a okrem toho anémia (aj jej hypochrómne a železo-deficientné formy), agranulocytóza s leukocytózou a výskyt ekchymózy;
• metabolické poruchy: rozvoj hyperlipidémie (zvýšené hodnoty lipidov - cholesterol s triglyceridmi), dna, hypokaliémia, hyponatrémia, ako aj hypokalciémia alebo hypomagneziémia. Okrem toho sa môže objaviť pocit smädu a zníženie alebo zvýšenie hmotnosti;
• orgány imunitného systému: rozvoj anafylaxie, Quinckeho edém, ako aj anafylaktické prejavy;
• orgány spojivového tkaniva, ako aj pohybový aparát: sporadicky sa pozorujú myalgia (vymizne po vysadení lieku), artralgia, svalové kŕče, artróza s artritídou, bolesti kostí a poruchy kostného tkaniva. Vyskytujú sa aj kŕče, burzitída, tenosynovitída a stuhnutosť krčných svalov. Môžu sa vyskytnúť problémy s funkciou kĺbov a zlomeniny (zápästia, bedrá, chrbtica);
• neurologické problémy: závraty, fóbie, tras, bolesti hlavy, parestézia, nočné mory a problémy so spánkom, ako aj zmätenosť (platí to najmä pre ľudí náchylných na takéto poruchy; v ich prítomnosti sa tieto príznaky zhoršujú). Možné sú kŕče, emocionálna nestabilita, pocit nervozity, ospalosť, rozvoj hypestézie, dyzartria, hyperkinéza, neuropatia s neuritídou a neuralgiou, ako aj zhoršené vnímanie chuti. Môžu sa znížiť reflexy a libido;
• duševné poruchy: stav depresie, ktorý vymizne po ukončení liečebného cyklu, pocit dezorientácie, pocit zmätenosti, výskyt halucinácií a porucha myslenia;
• poruchy dýchacieho systému: krvácanie z nosa, štikútanie a astma, pľúcne patológie, laryngitída a zápal pľúc, ako aj zmeny zvuku hlasu;
• podkožná vrstva a koža: alergické reakcie vo forme vyrážky a svrbenia. Zriedkavo sa vyvíja multiformný erytém, urtikária, fotosenzitivita, Stevensov-Johnsonov syndróm, ako aj Lyellov syndróm, akné a dermatitída (lichenoidná, plesňová, kontaktná alebo exfoliatívna forma). Okrem toho sa pozoruje alopécia, ekzém, suchá koža, makulopapulárna vyrážka, krvácanie, kožné vredy a iné kožné ochorenia, herpes simplex alebo herpes zoster a hyperhidróza;
• zmyslové orgány: rozmazané alebo zhoršené videnie, rozvoj glaukómu, katarakta, diplopia, extraokulárna paralýza alebo amblyopia. Okrem toho bolesť alebo hluk v ušiach, rozvoj hluchoty alebo zápalu vonkajšieho stredného ucha. Môžu byť postihnuté aj chuťové poháriky;
• močový systém a obličky: príležitostne sa vyvinula tubulointersticiálna nefritída (neskôr sa môže vyvinúť zlyhanie obličiek) a okrem toho albuminúria s hematúriou, dysmenorea a cystitída, ako aj poruchy močenia, balanitída, bolesť obličiek, epididymitída alebo noktúria. Okrem toho sa môže vyskytnúť porucha funkcie prostaty, výskyt obličkových kameňov alebo bolesť močovej rúry, poruchy močových ciest, edém mieška a rozvoj pyelonefritídy, vaginitídy alebo uretritídy;
• mliečne žľazy a reprodukčné orgány: rozvoj gynekomastie alebo impotencie.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interakcie s inými liekmi

Účinná látka lieku - pantoprazol - môže znížiť úroveň absorpcie niektorých liekov. Medzi ne patria lieky, ktorých ukazovatele biologickej dostupnosti závisia od úrovne kyslosti produkovanej žalúdočnej šťavy (patrí sem niektoré antimykotiká - itrakonazol s ketokonazolom a posakonazolom a iné lieky, ako je erlotinib).

Pri súčasnom užívaní s inhibítormi protónovej pumpy liekov používaných na liečbu HIV (napríklad atazanavir a iné lieky, ktorých absorpcia závisí od úrovne kyslosti žalúdka) je možné významné zníženie biologickej dostupnosti týchto liekov, ako aj oslabenie ich účinku. V dôsledku toho je užívanie týchto látok v kombinácii zakázané.

Hoci sa pri kombinácii s warfarínom a fenprokumónom nepozorovali žiadne liekové interakcie, počas klinických štúdií (počas postmarketingových štúdií) sa občas zaznamenali epizódy zmien hodnôt INR. Preto by osoby užívajúce nepriame antikoagulanciá mali neustále sledovať hladinu PV/INR počas celého obdobia užívania pantoprazolu, ako aj po jeho vysadení (alebo v prípade nepravidelného užívania Panocidu).

Existujú dôkazy, že kombinácia s metotrexátom (vo vysokých dávkach, napríklad 300 mg) môže u niektorých pacientov zvýšiť hladiny tejto látky v krvi. Ľudia, ktorí užívajú metotrexát vo vysokých dávkach (napríklad ľudia s psoriázou alebo rakovinou), by mali prestať užívať pantoprazol počas liečby.

Väčšina pantoprazolu sa metabolizuje v pečeni (pomocou enzýmového systému hemoproteínu P450). Hlavnou cestou tohto procesu je demetylácia pomocou prvku 2C19. Okrem toho prebiehajú aj ďalšie metabolické procesy, napríklad oxidácia pomocou enzýmu CYP3A4. Testovanie kombinácií s liekmi, ktoré sa metabolizujú rovnakým spôsobom (vrátane diazepamu s nifedipínom, karbamazepínu s glibenklamidom a tiež perorálnych kontraceptív obsahujúcich látky etinylestradiol s levonorgestrelom), nepreukázalo významné liekové interakcie.

Informácie získané po sérii testov rôznych interakcií ukázali, že látka pantoprazol neovplyvňuje procesy metabolizmu účinných látok, ktorých metabolizmus sa uskutočňuje za účasti prvkov CYP1A2 (napríklad teofylín s kofeínom) a CYP2C9 (napríklad piroxikam s naproxénom a diklofenakom), ako aj zložiek CYP2D6 (napríklad metoprolol) a CYP2E1 (napríklad etanol). Taktiež neovplyvňuje p-glykoproteín spojený s absorpciou látky digoxín.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Podmienky skladovania

Tablety uchovávajte mimo dosahu detí. Teplota by nemala presiahnuť 30 °C.

Čas použiteľnosti

Panocid 40 sa môže použiť do 3 rokov od dátumu výroby lieku.

[ 20 ]