Pero

Lemsip je antipyretikum a analgetikum. Obsahuje paracetamol s fenylefrínom.

Princíp vplyvu paracetamolu je založený na supresii väzby GHG v centrálnom nervovom systéme a okrem účinku na termoregulačné centrum vnútri hypotalamu.

Fenylefrín je sympatomimetikum. Jeho aktivita je primárne spojená s priamou stimuláciou aktivity adrenoreceptorov. Nepriamo sa jeho účinok vyvíja s uvoľňovaním norepinefrínu. Látka znižuje opuch nosovej sliznice a uľahčuje dýchacie procesy. Zároveň vedie k zúženiu arteriol a zvýšeniu hodnôt krvného tlaku a OPSS.

Indikácia Lemsipa

Používa sa na odstránenie príznakov ochorenia v prípade chrípkových a akútnych respiračných infekcií - bolesti postihujúce kĺby, hrdlo a svaly, upchatie nosa, bolesti hlavy a zvýšenie teploty.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiva sa uskutočňuje vo forme perorálnej tekutiny - vo vnútri sáčku s hmotnosťou 4,8 g. Vnútri balenia 5 alebo 10 vrecúšok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa paracetamol absorbuje vysokou rýchlosťou vo vnútri gastrointestinálneho traktu. Plazmové indikátory Cmax sú zaznamenané po uplynutí 0,5-1 hodiny. Po zavedení terapeutických dávok sa termín polčas rovná 1-4 hodinám.

Procesy výmeny paracetamolu prebiehajú v pečeni, väčšinou prostredníctvom konjugácie. Vzhľadom na plazmatické hodnoty látky sa čiastočne zúčastňuje na hydroxylácii a deacetylácii.

Vylučuje sa hlavne spolu s močom (o 90-100% počas 24 hodín) vo forme glukuronidových konjugátov (o 60%), ako aj sulfátov (o 35%) alebo cysteínu (o 3%).

Fenylefrín hydrochlorid sa absorbuje v gastrointestinálnom trakte (absorpčný proces má variabilnú rýchlosť); metabolické procesy sa vykonávajú v pečeni s črevami. Po použití liečiv sa plazmatická hladina Cmax zaznamená po 60-120 minútach.

Priemerný polčas je 2-3 hodiny. Vylučovanie vo forme sulfátového konjugátu sa uskutočňuje močom.

[1], [2],

Dávkovanie a podávanie

Je potrebné naliať prášok z prvého sáčku do šálky, potom ho naliať horúcou prevarenou vodou. Zmes sa mieša, až kým sa prášok úplne nerozpustí; ak je to potrebné, môžete sladiť tekutinu, ktorá sa používa teplá.

Na prvom sáčku je potrebné súhlasiť, ak je to potrebné, opakujte časť s intervalmi 4-6 hodín. Ale zároveň nemôžete používať viac ako 4 vrecúška za deň.

Terapeutický cyklus by mal byť maximálne 3-5 dní.

[9], [10], [11]

Používajte Lemsipa počas tehotenstva

Nepredpisujte počas tehotenstva.

V prípade použitia počas laktácie sa má dojčenie počas liečby prerušiť.

[3], [4]

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• závažná neznášanlivosť v dôsledku vplyvu zložiek liečiva;
• problémy s prácou obličiek alebo pečene;
• hyperbilirubinémia s vrodeným charakterom;
• nedostatok G6FD zložky;
• malabsorpcia fruktózy (zriedkavá dedičná odroda);
• glukózo-galaktózová malabsorpcia;
• nedostatok sacharózy-izomaltózy;
• krvné patológie, trombóza, ťažká anémia, tromboflebitída a tiež leukopénia;
• poruchy spánku, alkoholizmus a stavy intenzívneho vzrušenia;
• organické lézie kardiovaskulárneho systému (ateroskleróza medzi nimi) a výrazne zvýšené hodnoty krvného tlaku;
• majúce dekompenzovanú formu zlyhania srdca, tendenciu k rozvoju vaskulárnych spazmov, poruchu intrakardiálneho vedenia a ischemickú chorobu srdca;
• glaukóm;
• hypertrofia prostaty;
• pankreatitída v aktívnej fáze;
• ťažká tyreotoxikóza alebo diabetes mellitus;
• epilepsie;
• užívanie spolu s β-blokátormi alebo tricyklickými látkami alebo užívanie IMAO počas posledných 14 dní;
• použitie v kombinácii s liekmi, ktoré zvyšujú alebo potláčajú chuť do jedla, ako aj psychostimulanciá podobné amfetamínu;
• fenylketonúria;
• sklon k trombóze alebo zvýšenej zrážanlivosti krvi.

[5]

Vedľajšie účinky Lemsipa

Medzi nežiaduce udalosti:

• lézie spojené s podkožnými tkanivami alebo epidermis: urtikária, SJS, erytrodermia, vyrážka a navyše TEN, dermatitída alergického pôvodu, svrbenie, erythema multiforme, purpura a krvácanie;
• poruchy imunity: anafylaxia, symptómy alergie (Quinckeov edém medzi nimi);
• psychické poruchy: strach, úzkosť, úzkosť a podráždenosť, nepokoj psychomotorickej alebo nervovej povahy, poruchy spánku alebo orientácie, depresia, nespavosť, halucinácie, sedatívny stav a zmätenosť;
• neurologické problémy: triaška, bolesti hlavy, parestézia a závraty;
• lézie postihujúce vestibulárny aparát a sluchové orgány: závrat alebo hluk ucha;
• príznaky spojené so zrakovými orgánmi: zvýšenie IOP, mydriáza a zraková alebo akomodačná porucha;
• lézie v gastrointestinálnom trakte: vredy postihujúce sliznicu ústnej dutiny, bolesť a nepríjemné pocity na bruchu, nauzeu, pálenie záhy, hypersaliváciu, zvracanie a okrem toho hnačku, suché ústne sliznice, oslabenie chuti do jedla a krvácanie;
• problémy s hepatobiliárnou funkciou: hepatonekróza, dysfunkcia pečene, žltačka, zvýšená aktivita intrahepatických enzýmov a zlyhanie pečene;
• poruchy postihujúce krvný systém a lymfy: leuko-, trombocyto-, pancyto- alebo neutropénia, anémia (tiež hemolytická), agranulocytóza, sulfa- a methemoglobinémia;
• poruchy moču a obličiek: oneskorenie (zvyčajne u jedincov s hypertrofiou prostaty) alebo poškodenie moču, kolika v oblasti obličiek, oligúria a nefrotoxická reakcia;
• príznaky kardiovaskulárneho systému: palpitácie, opuch, dýchavičnosť, zvýšený krvný tlak, reflexná bradykardia alebo tachykardia, arytmia a bolesť srdca;
• problémy ovplyvňujúce dýchacie funkcie a prácu orgánov mediastína a hrudnej kosti: bronchiálne kŕče u ľudí s neznášanlivosťou aspirínu alebo iných NSAID;
• Iné: horúčka, glykozúria, systémová slabosť, hyper- alebo hypoglykémia a hyperhidróza.

[6], [7], [8]

Predávkovať

V prípade otravy paracetamolom sa môže vyvinúť zlyhanie pečene. Poškodenie pečene sa vyvíja po požití 10+ g paracetamolu (u dospelých) a 0,15+ g / kg (u dieťaťa).

Príznaky intoxikácie paracetamolom (alebo fenylefrínom) objavujúce sa prvý deň: bledosť, hyperhidróza, bolesti hlavy, vzrušenie psychomotorickej povahy alebo supresia centrálneho nervového systému, tachykardia, tremor, závraty, extrasystoly a navyše nespavosť, hyperreflexia, poruchy srdcového rytmu, reflex, srdcový reflex a anorexia, nevoľnosť, úzkosť, vracanie, bolesť brucha a podráždenosť.

Pri závažnom predávkovaní sa objavujú kŕče, halucinácie, arytmie a poruchy vedomia.

Prejavy poškodenia pečene sa môžu vyvinúť po 12-48 hodinách po otrave. Možno sa objaví acidóza metabolickej formy a poruchy metabolických procesov cukru. Akútna intoxikácia spôsobuje toxickú encefalopatiu s poruchou vedomia a komatóznym stavom, čo niekedy vedie k smrti.

Zavedenie veľkých dávok môže spôsobiť poruchy močenia - rozvoj nefrotoxicity (nekrotická papilitída, kolika v obličkách a tubulointersticiálna nefritída). OPN, sprevádzaný tubulonekrózou, sa môže objaviť bez poškodenia pečene. Existujú informácie o vývoji arytmií s pankreatitídou.

Dlhší príjem veľkých porcií spôsobuje pancyto-, trombocyto-, leuko- alebo neutropéniu, aplastickú anémiu druhu alebo agranulocytózu.

Predpokladá sa, že dodatočné množstvo toxických metabolických prvkov počas intoxikácie je ireverzibilne syntetizované s intrahepatickými tkanivami.

V prípade otravy paracetamolom je potrebné okamžite poskytnúť pacientovi lekársku pomoc, a to aj v prípade, že nie sú príznaky predávkovania. Na poskytnutie potrebnej starostlivosti a liečby musí byť osoba, ktorá užila viac ako 7,5 g paracetamolu, hospitalizovaná. Vyžadujú sa aj symptomatické akcie. Do 48 hodín od okamihu intoxikácie sa môže perorálne podať paracetamol antidotum (metionín alebo N-acetylcysteín).

V prípade intoxikácie fenylefrínom je potrebné užívať aktívne uhlie, prepláchnuť žalúdok a vykonať symptomatickú činnosť; v prípade silného zvýšenia krvného tlaku pomocou α-blokátorov (napríklad fentolamínu).

[12]

Interakcie s inými liekmi

Kombinované použitie s tricyklickými látkami, MAOI alebo metyldopou môže viesť k výraznému zvýšeniu hodnôt krvného tlaku, hypertermie, tachykardie a rozpadu dôležitých orgánov pre život, čo môže viesť k smrti.

Liek potencuje aktivitu antikonvulzív, etanolu a látok obsahujúcich etanol, ako aj sedatív.

Kombinácia s antihypertenzívami oslabuje ich účinky na lieky.

Zavedenie spolu s antikonvulzívami, rifampicínom, oddelenými tabletkami na spanie, etylalkoholom a barbiturátmi vedie k tomu, že netoxické časti paracetamolu spôsobujú poškodenie pečene. Okrem toho barbituráty oslabujú antipyretickú aktivitu paracetamolu.

Kombinácia paracetamolu a azidothymidínu môže spôsobiť neutropéniu.

Kombinácia paracetamolu s chloramfenikolom potencuje jeho hepatotoxický účinok.

Paracetamol zvyšuje aktivitu antikoagulancií nepriameho typu.

Rýchlosť absorpcie paracetamolu sa zvyšuje s domperidónom alebo metoklopramidom a tiež klesá s cholestyramínom.

Fenylefrín v kombinácii s IMAO vedie k rozvoju hypertenznej aktivity.

Použitie s tricyklickými látkami (napríklad amitriptylín) zvyšuje pravdepodobnosť kardiovaskulárnych negatívnych symptómov.

Úvod v kombinácii s SG a digoxínom spôsobuje infarkt myokardu alebo poruchu srdcového rytmu.

Kombinácia fenylefrínu a iných sympatomimetík zvyšuje pravdepodobnosť vzniku negatívnych symptómov spojených s kardiovaskulárnym ochorením.

Fenylefrín je schopný oslabiť terapeutický účinok β-blokátorov a iných antihypertenzív (metyldopa s rezerpínom), čím sa zvyšuje pravdepodobnosť hypertenzie a iných negatívnych symptómov spojených s CVS.

Lemsip nie je možné predpisovať osobám, ktoré užívajú IMAO alebo ukončili liečbu s ich užívaním menej ako 14 dní.

[13], [14], [15]

Podmienky skladovania

Lemsip by sa mal skladovať na mieste uzavretom pre prenikanie malých detí. Maximálna teplota je 25 ° C.

[16]

Čas použiteľnosti

Lemsip sa môže používať 3 roky od dátumu predaja liekovej látky.

Žiadosť pre deti

Nevzťahuje sa na pediatriu (osoby mladšie ako 12 rokov).

[17]

Analógy

Analógy liekov sú lieky Coldrex, Rinzasip, Horúčka s Maxicold a Weeks Anti-Flu.

[18],