Rabifin

Rabifin je liek používaný na liečbu gastrointestinálnych ochorení. Pozrime sa, komu je Rabifin predpísaný, jeho vlastnosti a návod na použitie.

Farmakologická skupina lieku - prostriedky na liečbu a prevenciu peptického vredu, gastroezofageálneho refluxu a iných patológií tráviacich orgánov a gastrointestinálneho traktu. Rabifin patrí medzi inhibítory protónovej pumpy.

Rabifin je liek s protónovou pumpou, ktorý sa používa na liečbu a profylaktickú terapiu tráviacich ochorení. Liek je dostupný len na lekársky predpis.

Indikácia Rabifin

Rabifin je liek na liečbu a prevenciu ochorení, ako sú:

• Dvanástnikový vred
• Žalúdočný vred
• Gastroezofageálna refluxná choroba
• Neulcerózna dyspepsia
• Chronická gastritída so zvýšenou kyselinotvornou funkciou žalúdka (v akútnom štádiu)
• Eradikácia Helicobacter pylori (v kombinovanej liečbe s antibakteriálnymi látkami)
• Zollingerov-Ellisonov syndróm.

Pred začatím liečby by mal byť pacient vyšetrený na akékoľvek zhubné nádory. Tento liek sa nepredpisuje pacientom s onkologickými ochoreniami. Ak sa tablety predpisujú pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek a pečene, je potrebná osobitná opatrnosť v počiatočných štádiách liečby. Liek sa nepredpisuje pediatrickým pacientom, pretože v súčasnosti nie sú skúsenosti s jeho používaním v tejto vekovej skupine.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulár uvoľnenia

Tabletová forma uvoľňovania zjednodušuje proces aplikácie, pretože pacient má možnosť vypočítať potrebnú dávku a počet dávok. Medzinárodný názov farmaceutického produktu je rabeprazol.

Hlavné fyzikálne a chemické vlastnosti: žlté tablety, okrúhle, s gastrorozpustným obalom a hladkým skosením. 1 kapsula môže obsahovať 10 alebo 20 mg účinnej látky. Pomocné látky sú: oxid horečnatý, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý, manitol, hydroxypropylmetylcelulóza a ďalšie zložky.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika Rabifínu naznačuje, že Rabifín patrí do triedy antisekrečných zlúčenín, t. j. medzi náhrady benzimidazolu. Liek nemá anticholinergné vlastnosti, ale inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny (inhibícia enzýmu H+/K+-ATPázy) na povrchu parietálnych buniek žalúdka. Tento enzýmový systém patrí k protónovým, t. j. kyselinovým pumpám. Preto je liek klasifikovaný ako inhibítor žalúdočnej protónovej pumpy, ktorý blokuje kyselinu v konečnej fáze produkcie.

Antisekrečný účinok sa prejaví hodinu po podaní a maximum dosiahne po 2-4 hodinách. Účinnosť účinnej látky pri potláčaní sekrécie kyseliny sa zvyšuje pri systematickom užívaní lieku. Stabilný účinok sa však dosiahne 72 hodín po začatí užívania. Po ukončení užívania sa sekrečná aktivita obnoví na 2-3 dni.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Rabifínu sú procesy absorpcie, metabolizmu, distribúcie a vylučovania lieku. Pozrime sa na každý z procesov podrobnejšie:

• Absorpcia – účinná látka sa vstrebáva v čreve, maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne po 3 – 4 hodinách pri užití dávky 20 mg. Pri perorálnom užití je biologická dostupnosť 52 % a pri opakovanom užívaní sa nezvyšuje. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu.
• Distribúcia – rabeprazol sa viaže na krvné bielkoviny na úrovni 96,3 %.
• Metabolizmus – hlavnými metabolitmi sú karboxylová kyselina a tioéter. V nízkych koncentráciách sú prítomné aj vedľajšie metabolity: konjugát kyseliny merkapturovej, sulfón a dimetyltioéter. Dimetylmetabolit má malú antisekrečnú aktivitu, ale nie je prítomný v krvnej plazme.
• Vylučovanie – 90 % podanej dávky sa vylučuje močom vo forme metabolitov: kyseliny karboxylovej a konjugátu kyseliny merkapturovej.

Ak liek užívajú pacienti s renálnym zlyhaním na udržiavacej hemodialýze, distribučný proces je podobný aktivite Rabifínu u zdravých pacientov. Polčas rozpadu je od 1 do 4 hodín. V tomto prípade sa zohľadnilo dvojnásobné zvýšenie dávky. Pri užívaní tabliet pacientmi s pečeňovým zlyhaním sa polčas rozpadu zvyšuje 2 až 3-krát. Polčas rozpadu je približne 12,3 hodiny.
Farmakokinetické procesy u starších pacientov, t. j. procesy vylučovania, distribúcie a metabolizmu, sa zdvojnásobujú. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa zvyšuje o 60 %, ale nie sú žiadne známky akumulácie.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávkovanie sa vyberajú pre každého pacienta individuálne.

• Vred dvanástnika a peptický vred žalúdka - 20 mg dvakrát denne. Liečba trvá 2 až 4 týždne, pričom udržiavacia liečba sa užíva v dávke 10 mg jedenkrát denne až 12 mesiacov.
• Neulcerózna dyspepsia – 20 – 40 mg jedenkrát denne počas 2 – 3 týždňov.
• Na zničenie H. pylori – 20 mg 2-krát denne počas 7 dní. Eradikačná terapia sa vykonáva antibiotikami (amoxicilín, klaritromycín, tetracyklín), metronidazolom, furazolidónom a prípravkami bizmutu.
• Zollingerov-Ellisonov syndróm - počiatočná dávka 60 mg denne a v prípade potreby sa zvyšuje.
• Chronická gastritída so zvýšenou kyselinotvornou funkciou žalúdka (v akútnom štádiu) – 20 – 40 mg denne počas 2 – 3 týždňov.

Tablety sa nesmú žuvať ani drviť; liek sa má prehltnúť vcelku.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Používajte Rabifin počas tehotenstva

Používanie Rabifinu počas tehotenstva je zakázané. Kontraindikácie sú založené na skutočnosti, že možnosť užívania tabliet nebola dostatočne preskúmaná. Experimentálne sa dokázalo, že liek preniká placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Na základe toho sa liek počas laktácie neodporúča; pri jeho užívaní sa má dojčenie prerušiť.

Vzhľadom na profil vedľajších účinkov liečiva sa užívanie lieku Rabifin pri obsluhe strojov neodporúča. Tablety môžu spôsobiť ospalosť a dermatologické reakcie.

Kontraindikácie

Kontraindikácie Rabifínu sú založené na účinku účinnej látky na telo pacienta. Tablety sú zakázané používať v nasledujúcich prípadoch:

• Individuálna intolerancia na rabeprazol
• Precitlivenosť na látky substituované benzimidazolom alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
• Počas tehotenstva a laktácie
• Detstvo pacientov

Liek sa používa s mimoriadnou opatrnosťou v prípade renálnej a hepatálnej insuficiencie. Je to spôsobené tým, že rabeprazol mení svoje farmakokinetické vlastnosti.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Vedľajšie účinky Rabifin

Vedľajšie účinky lieku Rabifine sa vyskytujú, ak sa nedodržiavajú pokyny na jeho použitie. Farmaceutický výrobok je dobre tolerovaný a vedľajšie účinky sú mierne alebo stredne závažné. Najčastejšie sa pacienti sťažujú na poruchy pečene a tráviaceho traktu: plynatosť, grganie, bolesti brucha, hnačku a zápchu. Okrem toho sa môže vyskytnúť zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, sucho v ústach a porucha chuti.

Možné sú poruchy zo strany hematopoetického systému a nervového systému: leukopénia, závraty, ospalosť, bolesti hlavy, nepokoj. Nežiaduce účinky sa prejavujú vo forme alergických reakcií: bronchospazmus, kožná vyrážka a svrbenie, angioedém. V zriedkavých prípadoch sú možné bolesti chrbta a hrudníka, infekcie močových ciest, sinusitída, faryngitída, poruchy zraku, zvýšené potenie a priberanie na váhe.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Predávkovať

Predávkovanie sa vyskytuje pri prekročení odporúčanej dávky alebo pri dlhodobom užívaní. Najčastejšie sa pacienti sťažujú na príznaky, ako sú:

• Bolesti hlavy
• Sucho v ústach
• Nevoľnosť a vracanie
• Ospalosť
• Nadmerné potenie

Na odstránenie nežiaducich symptómov sa vykonáva podporná terapia a symptomatická liečba.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Interakcie s inými liekmi

Interakcia Rabifinu s inými liekmi je možná pri vhodných lekárskych indikáciách. Rabeprazol, podobne ako podobné inhibítory protónovej pumpy, neinteraguje s liekmi, ktoré sú metabolizované enzýmami systému CYP450 (warfarín, fenytoín, teofylín, diazepam). Liečivo spôsobuje dlhodobý pokles produkcie kyseliny chlorovodíkovej, ale môže pôsobiť s látkami, ktorých absorpcia závisí od pH obsahu žalúdka.

Rabeprazol znižuje koncentráciu ketokonazolu v krvnej plazme o 33 % a zvyšuje minimálnu koncentráciu digoxínu o 22 %. Preto je pri interakcii týchto liekov potrebná úprava dávky. Pri súčasnom použití s aktívnym metabolitom klaritromycínu sa koncentrácia účinnej látky zvyšuje o 24 %. Liek neinteraguje s tekutými antacidami a jedlom.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania Tablety Rabifin sa musia uchovávať v pôvodnom obale, mimo dosahu detí a chránené pred slnečným žiarením. Teplota skladovania nesmie presiahnuť 25 °C.

Ak sa nedodržiavajú pravidlá skladovania, liek stráca svoje farmaceutické vlastnosti a je zakázané ho používať.

[ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ], [ 54 ]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti je 24 mesiacov od dátumu výroby uvedeného na obale lieku. Po uplynutí tejto doby sa tablety nesmú užívať a musia sa zlikvidovať.

[ 55 ]