Ramehexal

Ramigexal je klasifikovaný ako liek, ktorý ovplyvňuje kardiovaskulárny systém – systém renín-angiotenzín – monozložkový ACE inhibítor.

Účinnou zložkou lieku je ramipril.

Vyrobené nemeckou farmaceutickou spoločnosťou Salutas Pharma GmbH.

Liek Ramigexal sa predáva v lekárňach na základe predloženia lekárskeho predpisu, preto ho predpisuje iba špecialista, ak existujú jasné indikácie na jeho použitie.

Indikácia Ramehexal

Ramigexal sa používa:

• na hypertenziu;
• pri chronickom srdcovom zlyhaní;
• v rehabilitačnom období stavov po infarkte a mŕtvici;
• pri nefropatii spojenej s diabetom.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa vyrába vo forme tabliet. Obsah v jednej tablete: ramipril 2,5 alebo 5 mg. Ďalšie zložky sú hydrogénuhličitan sodný, MCC, hypromelóza, predželatínovaný škrob, stearylstearyl sodný.

Farmakodynamika

Liek na stabilizáciu vysokého krvného tlaku, ktorý inhibuje ACE. Potláča ACE, čo spôsobuje uvoľnenie cievnych stien a zníženie krvného tlaku. V dôsledku inhibície ACE sa stimuluje aktivita renínu - zložky renín-angiotenzínového systému, čo normalizuje krvný tlak.

V prípade významnej nefropatie (s diabetes mellitus alebo bez neho) Ramigexal spomaľuje progresiu renálnych ochorení. U pacientov s rizikom poškodenia obličiek sa závažnosť albuminúrie znižuje.

Ramigexal nemá prakticky žiadny vplyv na krvný obeh v obličkách a rýchlosť tvorby moču (URF).

Pacienti s vysokým krvným tlakom zaznamenávajú pokles krvného tlaku bez ohľadu na zmeny polohy tela. U väčšiny pacientov sa pokles tlaku začína 1-2 hodiny po užití tabletky. Maximálny účinok sa dosiahne po 3 až 6 hodinách: pretrváva počas celého dňa.

Stabilné hodnoty krvného tlaku sa dosiahnu približne po mesiaci nepretržitého užívania Ramigexalu.

Dlhodobé užívanie lieku nespôsobuje závislosť a neovplyvňuje stupeň účinku lieku.

Náhle vysadenie Ramigexalu nespôsobuje súčasné zvýšenie hodnôt krvného tlaku.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Ramigexal sa pri perorálnom užívaní dobre vstrebáva. Súčasné užívanie jedla neovplyvňuje absorpciu a asimiláciu lieku. Metabolizmus prebieha vo väčšej miere v pečeni, kde sa tvoria aktívne a neaktívne medziprodukty metabolizmu. Aktívnym produktom metabolizmu je ramiprilát. Jeho aktivita je viac ako 5-krát vyššia ako aktivita liečiva ramiprilu.

Vrchol koncentrácie účinnej látky v krvnom obehu sa pozoruje 2 až 4 hodiny po perorálnom podaní. Väzba s plazmatickými bielkovinami môže byť približne 56 %. Polčas rozpadu je 14 – 16 hodín po opakovanom užití dávky Ramigexalu. Väčšina účinnej látky sa vylučuje močovým systémom, približne 40 % stolicou.

V prípade dysfunkcie obličiek má aktívna zložka tendenciu hromadiť sa v tele.

Pri poruche funkcie pečene dochádza k zlyhaniu procesu premeny účinnej látky na ramiprilát.

Vek pacienta neovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti lieku.

[ 6 ]

Dávkovanie a podávanie

Ramigexal sa užíva perorálne bez ohľadu na jedlo. Tableta sa prehĺta bez žuvania alebo drvenia. V prípade potreby sa môže rozdeliť na 2 časti.

V prípade vysokého krvného tlaku sa Ramigexal začína dávkou 2,5 mg jedenkrát denne. Spravidla sa rovnaká dávka používa aj pri ďalšej liečbe. Ak to lekár uzná za vhodné, množstvo užívaného lieku sa môže počas 14 – 20 dní zvýšiť na 5 mg. Maximálna denná dávka lieku je 10 mg. Ramigexal sa niekedy kombinuje s diuretikami.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa liečba začína dávkou 1,25 mg Ramigexalu denne. Lekár pacienta sleduje a v prípade potreby zvyšuje množstvo lieku počas 7 – 14 dní.

Na liečbu stavov po infarkte sa Ramigexal predpisuje od 4. do 5. dňa po infarkte za predpokladu, že hemodynamika pacienta je stabilná. Dávkovanie určuje lekár prísne individuálne.

V prípade nedostatočnej funkcie obličiek s klírensom kreatinínu 50 ml za minútu sa Ramigexal užíva v štandardnej dávke. Ak je klírens ≤ 50 ml za minútu, liek sa predpisuje v dávke 1,25 mg jedenkrát denne. Maximálne - 5 mg jedenkrát denne.

[ 11 ]

Používajte Ramehexal počas tehotenstva

Ramigexal sa nepoužíva počas tehotenstva a dojčenia.

Kontraindikácie

Pred použitím si pozorne prečítajte zoznam kontraindikácií pre užívanie lieku:

• sklon k alergii na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku;
• alergická precitlivenosť na iné lieky, ktoré inhibujú ACE;
• predchádzajúca anamnéza Quinckeho edému;
• zúženie lúmenu renálnych artérií, transplantácia obličiek;
• aortálny kŕč, mitrálna stenóza;
• hypertrofia srdcového svalu;
• primárna zvýšená produkcia aldosterónu;
• nedostatočná funkcia pečene;
• vykonávanie hemodialýzy.

Liek nie je predpísaný ženám počas tehotenstva a dojčenia, ako aj deťom.

Ramigexal je kontraindikovaný pri závažných formách srdcovej insuficiencie, ortostatickej nerovnováhe, exacerbácii ischemickej choroby srdca, závažných srdcových arytmiách a pľúcnom ochorení srdca.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Vedľajšie účinky Ramehexal

Aké sú možné vedľajšie účinky Ramigexalu:

• znížený krvný tlak (vrátane kritického), ischémia myokardu, bolesť na hrudníku, poruchy srdcového rytmu, tachykardia;
• anémia, znížený počet krvných doštičiek v krvi, zápal cievnych stien;
• dyspepsia, poruchy čriev, bolesť v epigastriu, zápal tráviaceho traktu, dysfunkcia pečene, cholestáza;
• bolesti hlavy, poruchy pamäti a spánku, senzorické poruchy v končatinách, trasenie rúk, poruchy sluchu a zraku;
• suchý kašeľ, zápalové procesy v nosových dutinách, nosohltane, prieduškách a priedušnici;
• zhoršenie funkcie obličiek, opuch, zníženie denného objemu moču, bielkoviny v moči;
• alergické dermatózy, citlivosť na ultrafialové žiarenie;
• úbytok hmotnosti, bolesti kĺbov a svalov, horúčka atď.

[ 10 ]

Predávkovať

Predávkovanie Ramigexalom sa môže prejaviť kritickým poklesom krvného tlaku až po šokový stav. V niektorých prípadoch dochádza k nerovnováhe metabolizmu elektrolytov a dysfunkcii obličiek.

Na pomoc pri predávkovaní sa používajú všeobecné opatrenia na detoxikáciu tela: výplach žalúdka, podanie sorbentu (napríklad aktívne uhlie). Fyziologický roztok a katecholamíny sa podávajú intravenózne.

Použitie hemodialýzy v prípade predávkovania Ramigexalom sa neodporúča.

[ 12 ]

Interakcie s inými liekmi

Súbežné užívanie liekov zameraných na zníženie krvného tlaku, ako aj diuretík, analgetík na báze ópia a anestetík môže zosilniť hypotenzívne vlastnosti Ramigexalu.

Súbežné užívanie nesteroidných protizápalových liekov (aspirín, ibuprofén atď.), sympatomimetík a potravín bohatých na kuchynskú soľ môže znížiť účinok Ramigexalu.

Súčasné užívanie liekov obsahujúcich draslík, draslík šetriacich diuretík a Ramigexalu môže viesť k významnému zvýšeniu hladiny draslíka v krvnom obehu.

Súčasné užívanie Ramigexalu s liekmi obsahujúcimi lítium môže vyvolať zvýšenie hladiny lítia v krvnom obehu. Užívanie týchto liekov je možné len za neustáleho sledovania množstva lítia v krvi.

Súbežné užívanie Ramigexalu s liekmi na liečbu cukrovky môže zvýšiť stupeň hypoglykemického účinku.

Súčasné užívanie cytostatík, imunosupresív a alopurinolu môže vyvolať rozvoj leukopénie.

Užívanie Ramigexalu spolu s alkoholom zosilňuje účinok alkoholu.

[ 13 ]

Podmienky skladovania

Ramigexal sa odporúča uchovávať pri teplotách do +25 °C. Liek sa nemá zmrazovať ani vystavovať priamemu ultrafialovému žiareniu.

Ramigexal sa musí uchovávať v pôvodnom obale na špeciálne určenom mieste, kde majú deti obmedzený prístup.

Čas použiteľnosti

Dátum exspirácie lieku Ramigexal je uvedený na obale lieku a nie je dlhší ako 2 roky od dátumu výroby. Ak dátum exspirácie uplynul, odporúča sa liek zlikvidovať.