Refortan

Refortan je náhrada plazmy obsahujúca účinnú látku HES rozpustenú v izotonickom kvapalnom NaCl.

Liečivo je prakticky izoonkotická kvapalina, ktorej zavedením je možné dosiahnuť objemy, ktoré v priemere zodpovedajú 100% alebo mierne prevyšujú 100% aplikovaného množstva liečiv. Terapeutické činidlo sa môže použiť v klinických postupoch ako izovolemická tekutina na podávanie infúzií. [1]

Indikácia Refortan

Používa sa na hypovolémiu spojenú s vážnou stratou krvi - v situáciách, kde použitie kryštaloidov samotných nebude stačiť.

Formulár uvoľnenia

Uvoľnenie liečivej látky sa uskutočňuje vo forme infúznej kvapaliny - vo vnútri sklenených alebo polyetylénových fliaš s objemom 0,25 alebo 0,5 litra; vo vnútri balenia - 10 takýchto fliaš.

Farmakodynamika

HES je syntetický cudzí koloid získavaný z voskovitého kukuričného škrobu čiastočnou hydrolýzou amylopektínu, po ktorej nasleduje hydroxyetylácia.

Ak vezmeme do úvahy objemy injekčne podávaného liečiva, indikátory centrálneho vnútrožilového tlaku a koloidno-osmotický tlak sa výrazne zvýšia; v prípade ich zníženej hladiny sa zvýšia na normálne hodnoty. 

Farmakokinetika

V priemere zostáva Refortan vo vnútri krvnej plazmy po dobu 5-6 hodín (v prípade 4-hodinovej infúzie 0,5 l 10% tekutiny) u ľudí s normálnou funkciou obličiek. Po uvedených 5 až 6 hodinách od okamihu ukončenia postupu sa plazmatická Cmax HES zníži na polovicu.

Dobre kontrolovaný účinok krátkodobého získavania objemu (asi 3 hodiny) a navyše priaznivé reologické charakteristiky (stabilizácia zvýšenej agregácie krvných doštičiek a zníženie ukazovateľov hematokritu a viskozity krvi) umožňujú použitie lieku na doplnenie objemu. Na krátkodobé a strednodobé obdobie. Použitie HES je obmedzené na počiatočný stupeň obnovy objemu s maximálnym časovým intervalom 24 hodín. [2]

HES, ktorý je kompatibilný s inými náhradami plazmy, sa krátkodobo ukladá do tkanív (hlavne do RGS). Napriek skutočnosti, že po niekoľkých mesiacoch bola zaznamenaná prítomnosť uložených vakuol vo vnútri buniek CGV, neexistujú žiadne informácie o tom, že by funkcia CGC bola narušená.

Liečivo sa kontinuálne štiepi amylázou krvného séra a vylučuje sa obličkami. Po 24 hodinách sa približne 70% použitých HES vylúči močom; približne 10% látky je zaregistrovaných v krvnom sére. Počas dialýzy sa vylúči iba malé množstvo liečiva a význam hemofiltrácie nemožno spoľahlivo určiť.

Dávkovanie a podávanie

HES je potrebné používať iba v počiatočnom štádiu obnovy objemu, s maximálnym povoleným časovým intervalom 24 hodín.

Počiatočných 10-20 ml tekutiny sa vstrekuje nízkou rýchlosťou a starostlivo monitoruje stav pacienta (aby sa predišlo výskytu anafylaktických znakov).

Refortan sa používa v minimálnych účinných častiach počas krátkeho časového obdobia. Počas terapie je potrebné neustále monitorovať hemodynamiku a ihneď po dosiahnutí jej potrebných hodnôt ukončiť liečbu. Nepoužívajte porcie presahujúce maximálnu prípustnú dennú dávku.

Za deň je dovolené podať injekciu nie viac ako 30 mg / kg liečiva (čo zodpovedá 1,8 g / kg). Osoba s hmotnosťou 75 kg teda vyžaduje zavedenie 2 250 ml lieku.

Vzhľadom na stav srdcového prietoku krvi by rýchlosť infúzie nemala byť väčšia ako 20 ml / kg za hodinu.

Lieky sa majú podávať injekčne / spôsobom.

• Aplikácia pre deti

Informácie o predpisovaní liekov v pediatrii sú obmedzené, a preto sa lieky HES pre deti nepoužívajú.

Používajte Refortan počas tehotenstva

Neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti podávania HES tehotným ženám. Testy na zvieratách o účinkoch HES na reprodukčnú schopnosť nepreukázali, že by mala nepriaznivý vplyv na plod, existuje však príliš málo dôkazov na stanovenie bezpečnosti liekov vo vzťahu k vývoju embrya / plodu, tehotenstva, perinatálneho a postnatálneho vývoja. Je zakázané podávať HES v 1. Trimestri a počas 2. A 3. Trimestra je povolené používať iba za prísnych indikácií. Keď sa Refortan podáva tehotným ženám, je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť anafylaktických prejavov, ktoré môžu spôsobiť poškodenie mozgu plodu.

Neexistujú žiadne informácie o použití lieku na HB, a preto sa musí podávať veľmi opatrne počas uvedeného obdobia.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• zvýšená neznášanlivosť na aktívnu zložku alebo na iné zložky lieku;
• popáleniny alebo sepsa;
• hypervolémia;
• zlyhanie obličiek alebo náhradná liečba obličiek;
• krvácanie mozgovej alebo intrakraniálnej povahy;
• vymenovanie kriticky chorých osôb;
• ťažká koagulopatia;
• nedostatok fibrinogénu (v takýchto situáciách je možné lieky použiť iba vtedy, ak je ohrozený život pacienta a nie je možné prijať darcovskú krv);
• použitie u ľudí s transplantovanými orgánmi;
• CHF;
• hypokaliémia, ako aj hypernatázia alebo -chlorémia, prebiehajúce v ťažkej forme;
• ťažká hepatálna dysfunkcia;
• hyperhydria (tiež pľúcny edém);
• dehydratácia, pri ktorej je potrebné upraviť hladinu EBV.

Vedľajšie účinky Refortan

Medzi vedľajšie príznaky:

• poruchy krvnej a lymfatickej aktivity: často dochádza k poklesu krvných bielkovín a hematokritu v dôsledku hemodilúcie. Pomerne často (v závislosti od objemu injekčnej časti) relatívne veľké dávky HES spôsobujú zriedenie koncentrácie faktorov zrážanlivosti, čo môže zmeniť zrážanlivosť krvi. Je možné predĺžiť obdobia krvácania;
• problémy s tráviacou funkciou: možné poškodenie pečene;
• lézie podkožného tkaniva a pokožky: niekedy pri dlhodobom používaní HES sa objavuje trvalé svrbenie, ktoré spôsobuje extrémne nepríjemné pocity, ktoré sa môžu vyvinúť po ukončení terapie a trvať niekoľko mesiacov;
• údaje z ďalších analýz: často po infúzii lieku sa index amylázy krvi výrazne zvyšuje, ale nemalo by sa to považovať za symptóm ochorenia pankreasu;
• poruchy v práci močovej trubice a obličiek: občas sa objaví bolesť v bedrovej oblasti. Pri takýchto porušeniach je potrebné zastaviť infúziu, starostlivo sledovať index kreatinínu v krvi a zabezpečiť tok tekutiny v dostatočných objemoch do tela pacienta. Pri dehydratácii môže používanie liekov spôsobiť anúriu. Je možný vývoj poškodenia obličiek;
• imunitné prejavy: pozorujú sa jednotlivé anafylaktické znaky s rôznym stupňom závažnosti.

Anafylaktické prejavy. Existujú určité informácie o výskyte anafylaktických znakov spojených s HES. Majú hlavne formu zvracania, mierneho zvýšenia teploty, svrbenia, pocitu chladu a žihľavky. Dochádza k nárastu príušných a podčeľustných slinných žliaz, k opuchu nôh a miernych symptómov podobných chrípke (bolesti hlavy a svalov). Závažné prejavy intolerancie, pri ktorých sa vyvinie šokový stav a život ohrozujúce príznaky (zastavenie dýchania a srdcovej činnosti), sa zaznamenávajú len príležitostne. Ak sú pozorované alergie, infúzia sa má ihneď zastaviť a súčasne sa majú vykonať štandardné postupy ambulancie.

Známky anafylaxie. K porušeniu môže dôjsť po niekoľkých minútach. Medzi prejavy, ktoré môžu spôsobiť úzkosť, náhle začervenanie pokožky a silné svrbenie. Niekedy je pocit dusenia a hrudka v krku. Intenzívnejšími prejavmi sú kŕče v bruchu, nevoľnosť, tachykardia a silné zníženie krvného tlaku, ktoré môžu spôsobiť stratu vedomia, ako aj zástava dýchania a zástava srdca.

Liečba anafylaxie. S rozvojom prvých symptómov (nevoľnosť, epidermálne prejavy) je potrebné zastaviť infúziu (pri ponechaní kanyly vo vnútri žily alebo pri poskytovaní voľného prístupu do žily), posadiť pacienta hlavou dole a uvoľniť dýchacie cesty. Je tiež potrebné ihneď mu podať injekciu adrenalínu (rozpustiť 1 ml adrenalínovej tekutiny v 10 ml; podiel 1k 1000). Najprv sa vstrekne 1 ml tekutiny (obsahuje 0,1 mg adrenalínu) so sledovaním krvného tlaku a pulzu.

Na zvýšenie objemu sa 5% ľudského albumínu injektuje IV injekciou. Okrem toho môže byť rovnakým spôsobom podaný prednizolón (0,25-1 g) alebo zodpovedajúci objem iného GCS. Prednizolón sa môže podávať niekoľkokrát. U detí sa dávky prednizónu s adrenalínom znížia, pričom sa vezme do úvahy hmotnosť a vek.

Vykonávajú sa aj ďalšie postupy - napríklad používanie kyslíka, mechanická ventilácia, používanie antihistaminík. Pacientov je potrebné liečiť na jednotke intenzívnej starostlivosti.

Predávkovať

Pri akútnej intoxikácii sa môže vyvinúť hypervolémia. S takýmto porušením musíte okamžite zastaviť infúziu a podať diuretický liek (ten je na uvážení lekára).

Interakcie s inými liekmi

V prípade miešania s infúznymi tekutinami, koncentrátom na výrobu infúznej tekutiny, injekčného roztoku a lyofilizátov alebo suchých zložiek na prípravu injekčných tekutín je potrebné ich starostlivo vizuálne skontrolovať na miešateľnosť / kompatibilitu látok.

Použitie v kombinácii s aminoglykozidmi môže viesť k zosilneniu ich nefrotoxicity.

Podmienky skladovania

Refortan sa musí uchovávať na mieste uzavretom pred prienikom detí. Sklenené liekovky by sa mali uchovávať pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Refortan sa môže použiť do 5 rokov od dátumu uvedenia farmaceutickej látky na trh.

Analógy

Analógmi lieku sú lieky Tenziton, Perftoran, Albumín s infúziou Promit, Chetasorb a Biocerulin a okrem toho Refordez a Gestar s infúziou Gek.