Sebivo

Sebivo je antivírusový liek. Pozrime sa na hlavné indikácie jeho použitia, farmakoterapeutické vlastnosti, dávkovanie a vedľajšie účinky.

Liek je účinný proti vírusu hepatitídy B. Toto vírusové ochorenie sa vyznačuje poškodením pečeňového tkaniva a výrazným zápalovým procesom. Ochorenie sa prenáša škodlivými mikroorganizmami z človeka na človeka. Hepatitída B má akútny priebeh, ktorý pri správnej liečbe končí zotavením. V opačnom prípade sa patológia stáva chronickou a môže spôsobiť smrť.

Indikácia Sebivo

Hlavnými indikáciami pre použitie lieku Sebivo sú liečba chronickej hepatitídy B. Liek sa predpisuje dospelým pacientom s potvrdenou replikáciou vírusu a aktívnym zápalovým procesom v pečeni.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Sebivo je dostupné vo forme tabliet. Tablety sú potiahnuté enterosolventným povlakom, sú biele a oválne. Každá kapsula obsahuje 600 mg účinnej látky - telbivudínu. Pomocnými látkami sú: mikrokryštalická celulóza, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý. Liek je dostupný v kartónových baleniach po 14 kusoch v jednom blistri.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Liečivom lieku Sebivo je telbivudín. Farmakodynamika lieku je založená na aktivite tejto zložky proti infekčnému agensu. Telbivudín je syntetický analóg nukleozidu tymidínu. Pôsobí na DNA polymerázu vírusu hepatitídy B. Je aktívne fosforylovaný bunkovými kinázami a dosahuje aktívnu trifosfátovú formu s intracelulárnym polčasom rozpadu približne 14 hodín.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Proces absorpcie, distribúcie, metabolizmu a vylučovania je farmakokinetický. Po užití jednorazovej dávky 600 mg telbivudínu sa pozoruje úplná absorpcia. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne dve hodiny po podaní. Konštantná koncentrácia v krvnom sére sa vyvinie do 5-7 dní pravidelného užívania tabliet. Absorpcia a systémový účinok nezávisia od príjmu potravy. Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka. Distribúcia do tkanív a orgánov je rovnaká.

Po dosiahnutí maximálnej koncentrácie začína polčas rozpadu, ktorý trvá 40 – 49 hodín. Telbivudín sa vylučuje v nezmenenej forme močom. Približne 42 % jednorazovej dávky sa vylúči do 7 dní.

[ 5 ]

Dávkovanie a podávanie

Na liečbu a prevenciu chronickej hepatitídy B sa odporúča užívať 600 mg Sebiva. Spôsob podávania a dávky závisia od závažnosti patologického procesu, preto ich predpisuje ošetrujúci lekár pre každého pacienta individuálne. Ak je liek predpísaný pacientom na hemodialýze, tablety sa užívajú po zákroku. Priebeh liečby závisí od výsledkov liečby v prvých dňoch jej zavedenia.

[ 11 ], [ 12 ]

Používajte Sebivo počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o bezpečnosti Sebiva počas tehotenstva. Liek sa môže používať iba vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku vyšší ako potenciálne riziká pre plod. Liek sa tiež neodporúča počas dojčenia.

Kontraindikácie

Sebivo má nasledujúce kontraindikácie na použitie:

• Pacienti sú mladší ako 18 rokov.
• Tehotenstvo a laktácia.
• Individuálna intolerancia na zložky produktu.

Liek sa predpisuje s osobitnou opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek a pečene, po transplantácii pečene a osobám starším ako 65 rokov.

[ 6 ], [ 7 ]

Vedľajšie účinky Sebivo

Ak sa Sebivo nepoužíva správne, môžu sa vyvinúť rôzne nežiaduce reakcie. Vedľajšie účinky sa najčastejšie prejavujú nasledujúcimi príznakmi:

• Bolesti hlavy a závraty.
• Parestézia.
• Kašeľ a respiračné zlyhanie.
• Nevoľnosť, bolesť brucha, poruchy vyprázdňovania čriev.
• Kožné alergické reakcie.
• Svalové kŕče a bolesť v boku.
• Zvýšená únava.

U niektorých pacientov sa po ukončení užívania lieku pozorovali závažné prípady exacerbácie hepatitídy B.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Predávkovať

Užívanie zvýšených dávok telbivudínu môže spôsobiť príznaky predávkovania. Prejavujú sa výraznejšími vedľajšími účinkami. Na liečbu je indikované vysadenie lieku a podporná symptomatická liečba.

[ 13 ], [ 14 ]

Interakcie s inými liekmi

Na liečbu chronickej hepatitídy B sa veľmi často používa komplex rôznych liekov. Interakcie s inými liekmi by mali byť prísne kontrolované. Sebivo sa vylučuje prevažne obličkami, takže pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek, sa môže koncentrácia telbivudínu zvýšiť.

Farmakokinetické vlastnosti lieku sa nemenia pri použití s lamivudínom, dipivoxilom, peginterferónom alfa 2a alebo cyklosporínom. Sebivo sa neodporúča používať súčasne s interferónom alfa. Pri monoterapii nukleozidovými/nukleotidovými analógmi lieku alebo v kombinácii s antiretrovírusovými látkami sa môže vyvinúť závažná hepatomegália so steatózou alebo laktátovou acidózou.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Podmienky skladovania

Podľa podmienok skladovania sa tablety musia uchovávať na mieste chránenom pred slnečným žiarením, vlhkosťou a mimo dosahu detí. Teplota skladovania by nemala presiahnuť 30 °C. Nedodržanie týchto odporúčaní vedie k predčasnému znehodnoteniu lieku.

Čas použiteľnosti

Sebivo sa môže používať 36 mesiacov od dátumu výroby. Dátum exspirácie je uvedený na kartónovom obale lieku a blistri s tabletami. Po uplynutí tejto doby sa užívanie tabliet neodporúča.