SEPTANEST

Septanest je komplexný liek, ktorého účinok zabezpečujú jeho základné zložky. Liečivo má lokálny anestetický účinok.

[1], [2]

Indikácia SEPTANEST

Používa sa pre vodiče alebo infiltrácie anesteziologickej postupy (liek v zubnom lekárstve - výplňou s postupmi alebo exstirpácii zubov, a navyše pri brúsení zubov korún pred inštaláciou).

[3]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie sa uskutočňuje ako injekčná kvapalina v sklenených patrónach s objemom 1 alebo 1,7 ml. Vnútri balenia je 50 takýchto kaziet (5 platní po 10 zásobníkoch) s objemom 1 alebo 1,7 ml kvapaliny alebo 10 náplní (1 tanier) s objemom 1,7 ml lieku.

Farmakodynamika

Liečivo obsahuje prvok articaínu, ktorý je typom lokálneho anestetického amidu. Používa sa pri stomatologických zákrokoch. Látka vyvoláva dočasné oneskorenie v citlivosti jednotlivých nervových vlákien (senzorické, ako aj vegetatívne a motorické). Predpokladá sa, že artikaín pôsobí blokovaním potenciálne závislých kanálov Na vnútri steny nervových vlákien.

Liečivo má rýchly analgetický účinok (vyskytuje sa 1-3 minúty), má dobrú lokálnu toleranciu a tiež silný a spoľahlivý analgetický účinok.

Adrenalín pridávaný do roztoku articaínu inhibuje jeho penetráciu do systémovej cirkulácie, takže látka uchováva aktívne indexy v tkanivách dlhšie. Vďaka tomu je možné dosiahnuť zníženie krvácania v pracovnej oblasti.

Liek začne pôsobiť po 1,5-1,8 minúte a blokuje citlivosť nervu po 1,4 - 3,6 minútach.

Anestetický účinok trvá 45-75 minút (ak je celulóza anestetizovaná) alebo 120-360 minút (ak je anestetizovaná vrstva mäkkého tkaniva). Presnejšia hodnota závisí od veľkosti použitého podielu.

[4], [5],

Farmakokinetika

Liečivo sa absorbuje vysokou rýchlosťou a takmer úplne.

Najvyššie hodnoty artikaínu v krvnej plazme po intraorálnom podaní sú zaznamenané po 10 až 15 minútach. Distribučný objem je 1,67 l / kg a polčas živice je približne 20 minút. Syntéza proteínov vo vnútri krvnej plazmy je približne 95%.

Element rýchlo prechádza hydrolýzou zahŕňajúcou cholínesterázu krvnej plazmy. Transformuje sa na primárne produkty rozkladu kyseliny articinovej, ktoré sa potom metabolizujú na glukuronid.

Väčšina artikaínu spolu s metabolickými produktmi sa vylučuje obličkami. Adrenalín sa rozkladá vo vysokej rýchlosti v pečeni a iných tkanivách a potom sa spolu s metabolitmi vylučuje cez obličky.

Dávkovanie a podávanie

Aplikácia infiltračnej formy anestézie:

• pred tonzilektómii (v oblasti každej amygády) - podanie 5-10 ml LS;
• pri korekcii zlomenín kostí - zavedenie 5 - 20 ml lieku;
• pri aplikácii stehov v perineálnej oblasti - injekcia 5-15 ml lieku.

Pri vykonávaní vodivej formy anestézie:

• anestézny postup podľa metódy Lukashevich-Oberst - zavedenie 2-4 ml LS;
• retrobulbárny postup - použitie 1-2 ml lieku;
• interkostálny postup - injekcia 2-4 ml látky (v oblasti každého segmentu);
• paravertebrálny postup - 5-10 ml liekov;
• peridurálny postup - zavedenie 10-30 ml lieku;
• caudálny postup - použitie 10-30 ml lieku;
• na blokovanie trigeminálneho nervu - podávanie 1-5 ml LS;
• na blokovanie cervikodiálneho uzla - injekcia 5-10 ml kvapaliny;
• na zablokovanie oblasti brachiálneho plexu - zavedenie 10-30 ml látky (v axilárnej alebo supraclavikulárnej časti);
• na blokovanie vonkajšej časti pohlavných orgánov - 7-10 ml prípravku (na oboch stranách);
• na blokádu paracervikálneho typu - injekcia 6-10 ml LS (na oboch stranách).

Počas procedúry odstránenie zuby v hornej čeľusti (nekomplikovanú) na nezápalové kroku medicíne je vstrekovaný pod sliznicou v oblasti prechodného preložení - vestibulárny objeme depot 1,7 ml na jeden zub (ak je to potrebné, môže byť ďalej zavedená 1-1.7 ml PM ). Pri vykonávaní palatínového rezu alebo šitia - objem palatínového depotu je 0,1 ml.

Počas odstránenia (v nekomplikovanej fáze) premolárov umiestnených v spodnej čeľusti (5-5), analgézia, ktorá má infiltračnú formu, spôsobuje vznik vodivej anestézie.

Počas otáčania zubov na inštaláciu koruniek a postupov prípravy dutín (okrem molárov v oblasti spodnej čeľuste) je veľkosť vestibulárnej časti 0,5-1,7 ml pre jeden zub. Maximálna prípustná dávka je 7 mg / kg.

[7]

Používajte SEPTANEST počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii údaje o používaní artikaínu v tehotenstve (okrem použitia pri pôrode). Artikaín s adrenalínom je schopný prejsť placentou, hoci prvý preniká do omnoho menšieho objemu v porovnaní s inými lokálnymi anestetikami. Sérový articaín u novorodencov bol približne 30% svojej hladiny zaznamenanej matkou. Náhodne zavedené do ciev adrenalínu je schopné spomaliť intrauterinný obeh.

Bezpečnosť používania lokálnych anestetík u tehotných žien, ktorá sa prejavila na plode, ešte nebola stanovená.

Testy na zvieratách používajúce artikaín nepreukázali žiadny priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok liekov na priebeh tehotenstva a proces dodávania, ako aj na plodový a plodový alebo postnatálny vývoj plodu. Tieto testy tiež preukázali, že adrenalín má reprodukčnú toxicitu. Súčasne je úroveň potenciálneho rizika pre ľudské telo neznáma. Preto sa odporúča, aby tehotné ženy odmietli užívať lieky.

Laktácia.

Neuskutočnili sa klinické testy týkajúce sa možnosti použitia Septanestu počas dojčenia.

Neexistujú žiadne údaje o tom, či sa articaín a jeho metabolické produkty môžu dostať do materského mlieka. Súčasné predklinické informácie o bezpečnosti liekov naznačujú, že hladina látky v materskom mlieku nedosahuje klinicky významnú úroveň. Adrenalín je schopný prejsť do mlieka, ale rýchlo sa rozpustí.

Preto sa dojčiace ženy musia zdržať dojčenia po dobu 10 hodín po zavedení anestézie.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť precitlivenosti na zložky lieku;
• methemoglobinémie;
• perniciózna anémia;
• tachykardia komôr paroxysmálnej povahy;
• fibrilácia predsiení;
• glaukóm uzavretého typu;
• hypoxia;
• precitlivenosť na sulfoskupiny (najmä u ľudí s bronchiálnou astmou).

V týchto prípadoch je potrebná opatrnosť:

• prítomnosť cukrovky alebo astmy;
• nedostatok cholínesterázy v tele;
• tireotoksikoz;
• zlyhanie obličiek;
• zvýšený krvný tlak.

Vedľajšie účinky SEPTANEST

Použitie liekov môže spôsobiť vznik niektorých vedľajších účinkov:

• poruchy CNS (v závislosti na veľkosti dávky): poruchy vedomia (niekedy až jej straty), tras, bolesť hlavy, respiračné poruchy (niekedy dosahujúce až apnoe), kŕče a svalové zášklby;
• poruchy tráviacej funkcie: hnačka, nevoľnosť alebo vracanie;
• problémy s prácou zmyslov: občas existujú dočasné zrakové poruchy (niekedy aj oslepnutie), rovnako ako diplopia;
• lézie ovplyvňujúce funkciu SSS: vývoj tachykardie a okrem arytmie alebo bradykardie, ako aj pokles krvného tlaku;
• príznaky alergie: svrbenie alebo preťaženia, nádcha a zápal spojiviek, a okrem toho, angioedém ktoré majú rôzne stupne závažnosti (možné opuch na časti hornej alebo dolnej pery, a okrem toho, hlasiviek (vedie k procesu prehĺtanie ťažkosti), a tváre, a okrem žihľavky a ťažkosti s dýchacím procesom) a anafylaxia;
• Lokálne príznaky: zápal alebo opuch v mieste vpichu, výskyt ischemických oblastí v administračné oblasť (môže dokonca dôjsť nekrózu - v prípade, že liek bol náhodne zavedené do krvných ciev) a poškodenie nervov (ďalej paralýza môžu vyvinúť), ktorý sa objaví len v prípade nerešpektovania technikou vstrekovania.

[6]

Predávkovať

Medzi známkami otravy: pocit vzrušenia, ktorý má motorický charakter, strata vedomia, ťažké závraty, tachykardiu s bradykardiou a pokles krvného tlaku.

Ak sa počas injekcie vyskytli prvé príznaky intoxikácie, je potrebné zastaviť procedúru, umiestniť pacienta do vodorovnej polohy a potom poskytnúť voľný prístup k dýchacím kanálom a sledovať ukazovatele krvného tlaku a srdcového tepu.

Ďalšie postupy:

• s rozvojom apnoe alebo dyspnoe - endotracheálnej intubácie, ako aj s vetraním a dodávkou kyslíka (použitie analeptických látok s centrálnym typom expozície je zakázané);
• na odstránenie záchvatov - intravenóznu injekciu s pomalou rýchlosťou barbiturátov, ktoré majú krátky typ expozície a súčasne kyslíkovú dodávku a monitorovanie hemodynamiky;
• ak nastane stav šoku a závažné stavy porúch obehu - intravenózna infúzia elektrolytových kvapalín s náhradami plazmy, ako aj albumín spolu s GCS;
• progresívne bradykardiu a vaskulárne kolaps nastane - pri nízkej rýchlosti pre vstup vnútrožilovo 0,1 mg adrenalínu a potom odkvapkáva intravenóznej (teda sledovanie hodnoty krvného tlaku, spoločne s HR);
• v prípade tachyarytmie alebo tachykardie, ktoré majú výrazný charakter - intravenózne zavedenie selektívnych ß-adrenoblokátorov;
• so zvýšenou hodnotou AD, používajte vazodilatanciá periférneho typu.

Vykonávanie kyslíkovej terapie a monitorovanie obehových procesov by sa malo vykonávať pri akomkoľvek porušení.

Interakcie s inými liekmi

MMAO a tricyklické látky zvyšujú hypertenzívny účinok lieku.

Lokálny anestetický účinok artikaínu je potencovaný a predlžovaný časom, keď sa kombinujú lieky s vazokonstrikčnými liekmi.

Neselektívne β-adrenoblokátory zvyšujú pravdepodobnosť hypertenznej krízy a okrem bradykardie vo výraznej forme.

[8], [9]

Podmienky skladovania

Septanest by sa mal udržiavať na mieste, kde vlhkosť nepreniká. Teplota je maximálne 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Septanest sa môže použiť do 24 mesiacov od dátumu uvoľnenia lieku.

Žiadosť o deti

S opatrnosťou je liek predpísaný deťom (pre deti mladšie ako 4 roky, bezpečnosť liekov, ako aj účinnosť expozície).

Analógy

Analógy liečivá, sa rozumie Alfakain, artikaín 4% epinefrínom INIBSA, Brilokain-epinefrín-epinefrín Brilokain forte Primakain, Septonest adrenalín, Ubistezin, Ubistezin forte, artikaínu D-C D-C artikaín forte, artikaín suprarenin, Tsitokartin.