Visipak

Visipak je liek nepriepustný pre žiarenie obsahujúci jód (neiónového typu).

Pri intravenóznom použití organicky syntetizovaný jód prechádza do ciev a jednotlivých tkanív (štítna žľaza, obličky atď.), Rovnako ako do mozgovomiechového moku, čím vytvára ich röntgenový kontrast. Po ukončení procedúry tento jód absorbuje žiarenie. [1]

Testovanie s dobrovoľníkmi nepreukázalo silné odchýlky vo väčšine hemodynamických parametrov, koagulačných hodnôt a klinických a biochemických charakteristík po podaní lieku. [2]

Indikácia Visipak

Používa sa na kardioangiografiu, cerebrálnu angiografiu , postup DSA, periférnu arteriografiu, venografiu , peritoneálnu angiografiu, urografiu , ako aj na zosilnenie kontrastu pri röntgenových snímkach CT. [3]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiva sa realizuje vo forme kvapaliny vo fľašiach: jód 0,27 g / ml - 0,05 alebo 0,1 l. V balení je 10 takýchto fliaš. Jód 0,32 g / ml - vo fľašiach po 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 alebo 0,5 litra. Vnútri škatule je 10 fliaš.

Farmakokinetika

Po zavedení liečiva do cievneho lôžka je jodixanol distribuovaný vysokou rýchlosťou v oblasti extracelulárnej tekutiny. Priemerné skóre distribučného termínu je približne 21 minút.

Syntéza bielkovín - menej ako 2%. Polčas je približne 2 hodiny. Neboli nájdené žiadne metabolické prvky liekov. Vylučovanie jodixanolu sa realizuje hlavne obličkami pomocou CF.

Pri intravenóznej injekcii u dobrovoľníkov sa asi 80% dávky po 4 hodinách dostane do moču a po 24 hodinách - 97% liekov. Len 1,2% dávky sa vylúči stolicou do 72 hodín. Úroveň Cmax v moči sa stanoví približne 1 hodinu po injekcii.

Dávkovanie a podávanie

Všeobecné informácie o použití lieku.

Liek sa podáva intravenózne alebo intravenózne. Rovnako ako ostatné látky určené na parenterálne postupy, Visipak sa musí pred použitím vizuálne vyšetriť - aby sa identifikovala možná prítomnosť nerozpustných prvkov, narušenie integrity fľaše a zmeny odtieňa liečivej tekutiny.

Látka sa natiahne do injekčnej striekačky tesne pred výskumným postupom. Injekčné liekovky sa môžu použiť iba raz; zvyšky, ktoré neboli použité počas postupu, musia byť zlikvidované.

Je zakázané miešať lieky s inými látkami. Na rôzne výrobky sa používajú oddelené ihly a striekačky.

Proces prípravy pacienta na injekciu.

Pred zavedením kontrastného prvku je potrebné získať presné informácie o pacientovi - medzi tieto informácie patria indikácie laboratórnych testov (napríklad indikátory sérového kreatinínu, anamnéza alergií, hodnoty EKG a tehotenstvo).

Pred začatím postupu je potrebné odstrániť poruchy parametrov EBV a poskytnúť pacientovi požadovaný príjem prvkov vodnej soli. Toto je obzvlášť dôležité pre ľudí s polyúriou, mnohopočetným myelómom alebo dnou, ale aj pre diabetikov, dojčatá, novorodencov, dojčatá a starších ľudí.

Posledné jedlo by ste mali urobiť najneskôr 120 minút pred injekciou.

Počas postupu by mal byť pacient v polohe na chrbte. Pol hodiny po ukončení štúdie by mal stav pacienta sledovať lekár - pretože väčšina negatívnych znakov sa vyvíja práve v tomto období. Je zakázané vykonávať predbežné testy osobnej tolerancie so zavedením nízkych dávok lieku, pretože to môže vyvolať závažné príznaky precitlivenosti.

Ľudia, ktorí pociťujú strach z očakávania postupu, sú premedikovaní použitím sedatív.

Kontrastnú tekutinu musíte pred použitím zahriať na telesnú teplotu.

Pri angiografických postupoch musíte veľmi starostlivo dodržiavať ich metodiku a použité katétre (napríklad heparinizovanou fyziologickou tekutinou) pravidelne vyplachovať, aby ste znížili pravdepodobnosť embólie a trombózy.

Dávky sa môžu líšiť v závislosti od typu vykonávaného postupu, hmotnosti, veku, hemodynamických parametrov, ako aj od celkového stavu pacienta a použitej testovacej techniky. Často sa používajú koncentrácie jódu a injekčné objemy, ktoré sa používajú so zavedením ďalších moderných látok nepriepustných pre žiarenie obsahujúcich jód.

Môžu sa použiť nasledujúce časti (dávky určené na intravenózne injekcie sú jednorazové, ale v prípade potreby sa môžu použiť znova):

Intraarteriálne postupy.

Arteriografia:

• selektívne cerebrálne: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - injekcia 5-10 ml;
• selektívny cerebrálny DSA postup (i / a): 0,15 g / ml jódu - injekcia časti 5-10 ml;
• aortografia: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - injekcia 40-60 ml;
• periférne: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - injekcia 30-60 ml;
• periférny DSA (i / a): 0,15 g / ml jódu - injekcia 30-60 ml;
• selektívny viscerálny DSA (intraarteriálny): 0,27 g / ml jódu-10-40 ml injekcia.

Kardioangiografia pre dospelých:

• koreň aorty s ľavou komorou: 0,32 g / ml jódu - injekcia 30-60 ml;
• selektívna koronárna angiografia: 0,27 g / ml jódu - injekcia 4-8 ml.

Intravenózne vyšetrenia:

• urografia: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - injekcia 40 - 80 ml (2);
• venografia: 0,27 g / ml jódu - injekcia 50 - 80 ml do oblasti končatín.

Potenciacia počas CT:

• CT vyšetrenie v oblasti mozgu: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - 50-150 ml;
• CT vyšetrenie v oblasti tela: 0,27 / 0,32 g / ml jódu - 75-150 ml.

Aplikácia pre deti

Liek sa používa v pediatrii pri vykonávaní urografie, kardioangiografie, vyšetrení tráviaceho systému a na zosilnenie kontrastu počas CT vyšetrenia.

Používajte Visipak počas tehotenstva

Je zakázané používať Visipak počas tehotenstva, s výnimkou situácií, kde je pravdepodobný prínos viac ako riziko negatívnych dôsledkov, a je tiež nevyhnutné predpísať takúto analýzu.

Kontrastné látky sa slabo vylučujú do materského mlieka a zle sa vstrebávajú do čreva. Z tohto dôvodu je možnosť negatívneho ovplyvnenia dieťaťa pomerne nízka. Napriek tomu sa odporúča prerušiť dojčenie na 24 hodín, ak potrebujete použiť liek.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• ťažká intolerancia spojená s liekmi nepriepustnými pre rádioaktívne žiarenie obsahujúcimi jód;
• história informácií o silných vedľajších účinkoch spojených s liekom;
• HF (štádia 2-3), chronické zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, dehydratácia, aktívne fázy renálnej / hepatálnej dysfunkcie a hypertyreóza v závažnom štádiu;
• epilepsia;
• mnohopočetný myelóm;
• hysterosalpingografia je zakázaná v aktívnych fázach zápalu postihujúceho panvovú oblasť;
• postup ERCP sa nevykonáva u ľudí s aktívnou fázou pankreatitídy;
• nemôžete používať lieky intratekálne.

Vedľajšie účinky Visipak

Vedľajšie znaky, ktoré sa objavujú pri intravaskulárnej injekcii:

• lézie krvného systému a lymfy: môže sa vyvinúť trombocytopénia;
• poruchy imunity: niekedy sa objavia príznaky neznášanlivosti. Je možný vývoj anafylaktoidného šoku alebo anafylaktoidných prejavov;
• duševné poruchy: úzkosť alebo agitácia sa vyskytujú jednotlivo. Môže dôjsť k zmätku;
• problémy s funkciou NA: niekedy sa objavujú bolesti hlavy. Občas sa zaznamená závrat. Amnézia, mŕtvica, mdloby, parestézia a senzorické poruchy (medzi nimi zmena chuti) sa vyskytujú jednotlivo. Možno rozvoj záchvatov, chvenia, motorickej dysfunkcie, kómy, porúch vedomia alebo dočasnej encefalopatie kontrastnej povahy (sem patria aj halucinácie);
• zhoršenie zraku: objavujú sa jednotlivé poruchy zraku alebo dočasná kortikálna slepota;
• poruchy v práci CVS: príležitostne je zaznamenaná arytmia (zahŕňa tachykardiu s bradykardiou) alebo infarkt myokardu. Príležitostne sa vyskytuje zástava srdca. Možno výskyt kŕčov alebo trombózy v oblasti koronárnych artérií, srdcové zlyhanie, angina pectoris, poruchy srdcového vedenia, komorová hypokinéza a zástava dýchania so srdcom;
• poruchy cievneho systému: niekedy sa objavujú návaly horúčavy. Občas sa hodnoty krvného tlaku znížia. Ischémia sa vyskytuje príležitostne alebo sa zvyšuje hladina krvného tlaku. Možno vývoj kŕčov tepien, šok, tromboflebitída alebo trombóza;
• lézie mediastína, hrudnej kosti a dýchacích orgánov: príležitostne dochádza k kašľu. Dýchavičnosť sa vyskytuje jednotlivo. Je možné zastaviť dýchacie procesy, vyvinúť respiračné zlyhanie alebo pľúcny edém;
• poruchy trávenia: niekedy sa objaví zvracanie alebo nevoľnosť. Single - nepohodlie alebo bolesť v bruchu. Môže existovať aktívna fáza pankreatitídy alebo jej exacerbácie, ako aj zvýšenie veľkosti slinných žliaz;
• lézie podkožnej vrstvy a epidermis: niekedy sa objaví žihľavka, vyrážky a svrbenie. Single - erytém alebo Quinckeho edém. Môže sa vyvinúť TEN, polyforma erytému, liekové erupcie sprevádzané eozinofíliou a celkovými prejavmi, SS, dermatitída bulóznej alebo alergickej povahy, epidermálna deskvamácia, toxidermia alebo pustulóza exantematóznej povahy (generalizovaná forma v aktívnej fáze);
• poruchy súvisiace s ODA a spojivovými tkanivami: vyskytujú sa svalové kŕče a bolesti chrbta. Môže sa vyvinúť artralgia;
• poruchy v práci močovej trubice a obličiek: dysfunkcie obličiek sú pozorované jednotlivo, vrátane akútneho zlyhania obličiek;
• systémové lézie a zmeny v mieste vpichu: niekedy je bolesť v oblasti hrudnej kosti a pocit tepla. Občas - zimnica, diskomfort a bolesť, hypertermia a prejavy v oblasti injekcie vrátane extravazácie. Asténia (silná únava a malátnosť) alebo pocit chladu sa pozorujú jednotlivo;
• intoxikácia, zranenie a komplikácie spôsobené štúdiou: môže sa vyvinúť jodizmus.

Negatívne príznaky, ktoré sa objavujú pri intratekálnej aplikácii.

Vedľajšie účinky sú oneskorené a môžu sa vyvinúť niekoľko hodín alebo dní po intratekálnej injekcii. Frekvencia výskytu je približne podobná frekvencii vývoja porúch s lumbálnou punkciou bez použitia kontrastnej látky. Zavedenie ďalších neiónových kontrastných prvkov môže viesť k vzniku symptómov podráždenia výstelky mozgu (meningizmus, fotofóbia alebo meningitída chemickej povahy). Okrem toho musíte vziať do úvahy riziko vzniku meningitídy infekčnej genézy. Medzi ďalšie porušenia:

• imunitné lézie: môžu sa objaviť príznaky neznášanlivosti vrátane anafylaktoidných / anafylaktických symptómov;
• poruchy funkcie NS: niekedy sa vyskytujú bolesti hlavy (môžu byť predĺžené a intenzívne). Je tiež možné vyvinúť dočasnú encefalopatiu kontrastom indukovaného typu (medzi prejavmi - amnézia, halucinácie, zmätenosť a iné neurologické príznaky) alebo závrat;
• tráviace problémy: niekedy sa vyvinie zvracanie. Vzhľad nevoľnosti je možný;
• poruchy súvisiace s prácou spojivových tkanív a ODA: môžu sa vyskytnúť svalové kŕče;
• systémové znaky a zmeny v oblasti injekcie: v oblasti podávania liečiv sa môže vyvinúť chvenie alebo bolesť.

Negatívne účinky spôsobené vykonaním postupu HSG (hysterosalpingografia):

• imunitné prejavy: môžu sa vyvinúť príznaky precitlivenosti;
• problémy s činnosťou Národného zhromaždenia: často sa pozorujú bolesti hlavy;
• tráviace dysfunkcie: v brušnej oblasti sa objavujú hlavne bolesti. Často je zaznamenaná nevoľnosť. Je možný vývoj zvracania;
• reprodukčné poruchy: pozoruje sa hlavne krvácanie z pošvy;
• systémové prejavy a zmeny v mieste vpichu: často sa zaznamenáva hypertermia. Môžu sa objaviť príznaky v mieste vpichu alebo chvenie.

Negatívne znaky vyvolané artrografiou:

• poruchy imunity: môžu sa objaviť príznaky intolerancie vrátane anafylaktických alebo anafylaktoidných symptómov;
• systémové poruchy, ako aj zmeny v mieste vpichu: v oblasti injekcie sa často vyvíja bolesť. Triaška je možná.

Negatívne reakcie, ktoré vznikajú pri intrakavitárnom použití liekov:

• poruchy imunity: môžu sa vyskytnúť účinky intolerancie vrátane anafylaktoidných alebo anafylaktických prejavov;
• problémy s tráviacou funkciou: často sa zaznamenáva nevoľnosť, hnačka a bolesť brucha. Niekedy dochádza k vracaniu;
• systémové znaky a zmeny v mieste vpichu: môže sa vyvinúť chvenie.

Predávkovať

U jedincov so zdravou funkciou obličiek je riziko otravy liekom Visipac veľmi malé. So zavedením veľkých porcií liekov je trvanie postupu veľmi dôležité vo vzťahu k jeho účinku na obličky (termín polčasu rozpadu lieku je približne rovnaký ako 2 hodiny).

S rozvojom náhodnej otravy sa strata indikátorov vodnej soli doplňuje infúziou.

Je potrebné monitorovať prácu obličiek u pacienta najmenej 3 dni po ukončení štúdie. Ak potrebujete z tela odstrániť jodixanol, je možné vykonať hemodialýzu. Liek nemá protijed.

Interakcie s inými liekmi

Použitie v kombinácii s liekmi zmierňujúcimi bolesť, antipsychotikami a antidepresívami môže viesť k zníženiu prahu záchvatov, čím sa zvyšuje pravdepodobnosť negatívnych prejavov.

Podávanie lieku ľuďom s diabetickou nefropatiou, ktorí používajú biguanidy (napríklad metformín), môže vyvolať dočasnú renálnu dysfunkciu a výskyt laktátovej acidózy. Aby ste predišli takýmto porušeniam, musíte zrušiť používanie biguanidov 2 dni pred testovaním a obnoviť ho až po úplnej normalizácii funkcie obličiek.

Osoby, ktoré použili IL-2 menej ako 14 dní pred postupom štúdie, sú náchylné k zvýšenému výskytu negatívnych prejavov (epidermálne symptómy alebo chrípke podobné stavy).

U ľudí, ktorí používajú β-blokátory, môžu byť príznaky anafylaxie atypické, a preto sa môžu mýliť s vagálnymi prejavmi.

Podmienky skladovania

Visipak by mal byť uchovávaný na tmavom mieste, uzavretý pred prístupom detí. Tekutina nesmie byť zmrazená. Teplotné hodnoty sa pohybujú do 30 ° C.

Čas použiteľnosti

Visipack sa môže použiť maximálne do 36 mesiacov od dátumu výroby farmaceutickej látky.

Analógy

Analógmi liekov sú lieky Tomohexol, Iomeron, Pamir s Omnipak, Unipak a Scanlux s Optirey, ako aj Ultravist.