Zeptol

Zeptol je antikonvulzívum.

Indikácia Zeptol

Indikované na odstránenie:

• jednoduché alebo komplexné zaostrené záchvaty epilepsie (s alebo bez straty vedomia) so sekundárnou formou generalizácie alebo bez nej;
• generalizovaná forma tonicko-klonických záchvatov;
• záchvaty zmiešaných typov.

Liečivo sa používa ako vo forme monoterapie, ako aj pri kombinovanej liečbe.

Používa sa na elimináciu akútnych štádií manických syndrómov a tiež ako podporného lieku na liečbu BAP (ako prevencia možnej exacerbácie alebo na zníženie intenzity prejavov exacerbovanej choroby). Pridelené aj vtedy, keď:

• abstinenčný syndróm;
• idiopatická forma neuralgie trojklanného nervu, rovnako ako rovnaká patológia, ale na pozadí diseminovanej sklerózy (typická alebo atypická);
• idiopatickej formy neuralgie v oblasti glossofaryngeálneho nervu.

[1], [2]

Formulár uvoľnenia

K dispozícii vo forme tabliet, 10 kusov na blister. Jeden balenie obsahuje 10 blistrových doštičiek.

[3], [4]

Farmakodynamika

Keď sa karbamazepín používa ako monoterapeutický prostriedok, psychotropný účinok liekov sa vyvíja u epileptických (najmä u dospievajúcich a detí). Má čiastočne pozitívny vplyv na prejavy depresie a pocity úzkosti a okrem toho znižuje agresivitu a podráždenosť pacienta. Existujú štúdie, ktoré ukázali, že účinnosť karbamazepínu vzhľadom k funkcii dát psychomotorické a kognitívne je uvedený v závislosti od veľkosti dávky, a zároveň, že je buď veľmi diskutabilná, ak vôbec, má negatívny vplyv na organizmus. Ďalšie testy ukázali, že liek má pozitívny vplyv na také ukazovatele, ako je učenie, pozornosť a tiež schopnosť zapamätať si.

Ako neurotropné liečivo karbamazepín dobre pôsobí na rôzne neurologické patológie: napríklad zmierňuje bolestivé záchvaty, ktoré sa vyskytujú v sekundárnej alebo idiopatickej forme neuralgie trojklanného nervu. Zároveň sa karbamazepín používa na zmiernenie neurogénnych bolesti, ktoré sa vyvíjajú pri poruchách, ako je post-traumatická parestézia, miecha a postherpetická neuralgia.

V čase abstinenčných príznakov droga zlepšuje prah kŕčov (sklonil osoba v tomto stave), ale tiež oslabuje klinické príznaky choroby - tras, zvýšená dráždivosť a chôdze poruchy. U ľudí s centrálnym diabetom (neznámy typ) znižuje karbamazepín pocit žíznenia, ako aj diurézu.

Potvrdená účinnosť ako psychotropných liečiv v afektívnej poruchy formách: elimináciu ostrých krokov manickej syndrómy a podporné prostriedky s barom (manicko-depresívny typ; vykonávané ako monoterapiu kombinácii s lítiom taktických lieky, antidepresíva a neuroleptiká). Okrem Zeptol účinné v prípadoch manických alebo schizoafektívnej psychózy formách (kombinácii s antipsychotík) a akútnom štádiu polymorfných foriem schizofrénie. Zároveň mechanizmus účinku účinnej zložky lieku nebol úplne pochopený.

Karbamazepín normalizuje perevozbuzhdonnyh štátnej membrán nervových zakončení, pomalé znovuobjavenie nervových vypúšťania, a inhibuje pohyb excitačných synaptických impulzov. Zistilo sa, že hlavným mechanizmom expozície lieku je prevencia premeny potenciálne závislých sodíkových kanálov v depolarizovaných neurónoch, ktoré sa vykonáva blokovaním sodíkových kanálov. Antiepileptické vlastnosti liekov prevažne spôsobené pomalým uvoľňovaním glutamátu, ako aj stabilizáciou stavu neurónových membrán. Ale antimanický účinok je spôsobený potlačením metabolizmu norepinefrínu a dopamínu.

Farmakokinetika

Po použití liekov je absorpcia látky takmer úplná, ale je pomerne pomalá. Pri jednorazovom užívaní tablety sa maximálna koncentrácia v plazme prejaví po 12 hodinách. Výsledkom jediného perorálneho príjmu 400 mg je priemerná maximálna koncentrácia približne 4,5 μg / ml.

Spotreba potravy nemá výrazný vplyv na silu a rýchlosť absorpcie, ktorá sa vykonáva.

Rovnovážna koncentrácia v plazme nastáva po dobu 1-2 týždňov (interval závisí na metabolické ukazovatele pacienta - autoindukcia Aktívna enzým systému látka pečeň, a okrem toho geteroinduktsii ďalších liekov používaných v kombinácii s Zeptolom, a okrem toho, dávkovači množstvo a trvanie liečebné kúry a stav zdravotného stavu pacienta). Sú označené inter-individuálne rozdiely, pokiaľ ide o konštantnou koncentráciou liečiva v rozmedzí: sa obvykle pohybuje v rozmedzí medzi 4-12 nosič údajov ug / ml (alebo 17-50 nosič údajov mol / l). Indikátory karbamazepín-10,11-epoxidu (táto farmakologicky aktívna produkt rozkladu), ktorá sa rovná približne 30% v porovnaní s úrovňou karbamazepínu.

Po úplnej absorpcii liečiva je zdanlivý distribučný objem 0,8 až 1,9 l / kg. Aktívna zložka prechádza placentou. Syntéza látky s plazmatickým proteínom je približne 70-80%. Index nezmeneného karbamazepínu vo vnútri tekutiny a spolu s ním sliny zodpovedá časti zložky, ktorá nesúvisí s proteínom plazmy (približne 20-30%). Vnútri materského mlieka obsahuje približne 25-60% látky (v percentách vzhľadom na plazmatické parametre).

Metabolizmus účinnej látky sa vyskytuje v pečeni, často epoxidovou. V tomto procese sa vytvárajú hlavné produkty rozpadu - 10,11-trans-diolový derivát s jeho konjugátom a kyselinou glukurónovou. Hlavným izoenzýmom, ktorý podporuje biotransformáciu účinnej zložky v karbamazepín-10,11-epoxide, je hemoproteín typu P450. Spolu s tým metabolické reakcie vytvárajú "malý" produkt rozkladu: 9-hydroxymetyl-10-karbamoyl-akridán. V dôsledku jednorazového užívania perorálneho lieku sa približne 30% karbamazepínu nachádza vo vnútri moču vo forme konečných metabolitov. Ďalšie hlavné biotransformačné cesty látky pomáhajú tvoriť rôzne monohydroxylátové deriváty a navyše N-glukuronid karbamazepínu, ktorý vzniká s prvkom UGT2B7.

Po jednorazovej perorálnej prijímanie znamená polčas nemodifikovaného látky je 36 hodín, a keď sa znovu použiť - sa redukuje na priemerne 16-24 hodín (pretože sa samoindukcie pečeňové mikrozomálne systému) podľa trvania príjmu sadzby. U ľudí, súčasne užívajú ďalšie induktory Zeptolom rovnaký systém pečeňových enzýmov (napr. Fenytoín alebo fenobarbital), je polčas sa rovná 9-10 nosič údajov hodín.

Plazmatický polčas rozpadu produktu 10,11-epoxidu je približne 6 hodín po jednorazovom perorálnom použití epoxidu.

Pri jednom použití liekov v dávke 400 mg sa 72% látky vylučuje spolu s močom a zvyšných 28% sa vylučuje výkalmi. Približne 2% dávky sa vylúči z tela nezmenenou močom a asi 1% vo forme farmakoaktívneho rozkladného produktu 10,11-epoxidu.

[5], [6], [7]

Dávkovanie a podávanie

Zeptol je predpísaný na požitie. V zásade je denná dávka rozdelená na 2-3 aplikácie. Liek sa môže užívať s jedlom buď po nej, alebo v intervaloch medzi jedlami (nápoj s vodou).

Pred začiatkom liečby by mali byť pacienti, ktorí sú potenciálnymi nosičmi alely HLA-A * 3101, pokiaľ je to možné, testovaní na ich prítomnosť, lebo u takýchto ľudí môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.

Pri liečbe epilepsie je potrebné začať s malou dennou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje s prihliadnutím na potreby pacienta.

Ak chcete nájsť správnu dávku liekov, musíte najprv určiť plazmatický index karbamazepínu. Tento bod je obzvlášť dôležitý pri kombinovanej terapii.

Denná dávka pre dospelých na začiatku sa spravidla rovná 100-200 mg (rozdelená 1-2 dávkami). Neskôr sa pomaly zvyšuje až do dosiahnutia optimálnej účinnosti - vo všeobecnosti veľkosť tejto dávky je 800-1200 mg. Niekedy pacienti potrebujú dennú dávku, ktorá sa zvyšuje na 1600 alebo 2000 mg.

Pre deti začína liečba dennou dávkou 100 mg, ktorá sa týždenne zvyšuje o 100 mg.

Štandardná veľkosť dennej dávky je 10-20 mg / kg (má sa použiť v niekoľkých receptoch).

Deti vo veku 5-10 rokov 400-600 mg (na 2-3 aplikácie); deti vo veku 10 až 15 rokov - 600-1000 mg (pre 2-5 použitie).

Ak je to možné, odporúča sa predpísať lieky na monoterapiu, ale pri kombinácii s inými liekmi sa vyžaduje rovnaký režim postupného zvyšovania dávkovania (dávka ďalšieho lieku by sa nemala zvyšovať súčasne).

Pri akútnych formách manických syndrómov a tiež ako podporný liek na BAP sa dávka pohybuje v rozmedzí 400 až 1600 mg a súčasne 400 až 600 mg, ktoré je potrebné rozdeliť na 2-3 aplikácie. V prípade akútnej formy manických syndrómov sa odporúča rýchlo zvýšiť dávku. Ale s udržaním potrebnej tolerancie s udržiavacou liečbou v BAP by mala dávka postupne zvyšovať v malých množstvách.

Pri abstinenčnom syndróme je priemerná denná dávka 200 mg trikrát denne. Pri závažnom štádiu patológie môžete dávku zvýšiť v prvých dňoch (napr. Na 400 mg trikrát denne). Pri závažných príznakoch sa má liečba začať kombináciou lieku so sedatívno-hypnotickými liekmi (ako je klomethiazol alebo chlordiazepoxid) s vyššie uvedenými dávkami. Po ukončení akútnej fázy ochorenia sa liek môže použiť ako monoterapia.

Idiopatická neuralgia trigeminu forma (alebo neuralgia rovnaké časti na pozadí sklerózy multiplex (atypické)), alebo v jazykohltanového nervu: počiatočná veľkosť denná dávka je 200 až 400 mg (dvakrát denne v dávke 100 mg pre staršie osoby). Ďalej sa pomaly zvyšuje až do prechodu bolesti (zvyčajne v dávke 200 mg v 3-4 dávkach denne). Väčšina ľudí má tento druh dávkovacieho režimu na udržanie svojho blaha, ale niekedy môže byť potrebná dávka 1600 mg denne. Po odstránení bolesti by sa dávkovanie malo postupne znižovať a minimalizovať potrebnú podporu.

Používajte Zeptol počas tehotenstva

Použitie karbamazepínu vnútri vyvoláva vývoj niektorých defektov.

U detí, ktorých matky trpia epileptickými záchvaty, existuje tendencia k problémom v prenatálnom vývoji (medzi nimi aj kongenitálne malformácie vo vývoji). Existovali hlásenia o riziku zvýšenia výskytu takýchto abnormalít v dôsledku karbamazepínu, avšak žiadne presvedčivé fakty nie sú potvrdené kontrolovanými štúdiami monoterapie liekom.

Okrem toho je informácie týkajúce sa použitia porušenie liekov počas vývoja plodu a vrodených chýb - (. Problémy s rozvojom maxilofaciálnej oblasti, hypospadias, rôznych kardiovaskulárnych abnormalít, a tak ďalej), vrátane tých, ktoré chrbticového medzery a ďalších vrodených vád.

Pri užívaní liekov tehotnými ženami s epilepsiou je potrebná osobitná starostlivosť. Počas doby užívania lieku je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:

• počas tehotenstva, ktoré sa vyskytli počas liečby; vo fáze plánovania; alebo ak je to potrebné na užívanie drog aj pri následnom tehotenstve - je nutné dôkladne zhodnotiť potenciálne prínosy pre ženy a porovnať ho s možným negatívnym dopadom na plod (najmä v čase 1. Trimestri);
• ženy, ktoré sú v reprodukčnom veku, je liek predpísaný ako monoterapeutický prostriedok;
• je potrebné predpísať najnižšie účinné dávky a tiež sledovať indexy aktívnej zložky vo vnútri plazmy;
• je potrebné informovať pacientov o tom, že riziko vrodených anomálií u dieťaťa sa zvyšuje a tiež poskytuje príležitosť na predstavebný screening;
• sa neodporúča zrušiť účinnú antikonvulzívnu liečbu pre tehotné ženy, pretože exacerbácia patológie sa stane hrozbou pre zdravie matky aj plodu.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami liekov:

• zistila neznášanlivosť karbamazepínu alebo podobných látok v chemických vlastnostiach liečiv (tricyklických látok) a okrem toho ďalšie zložky lieku;
• prítomnosť AV blokády;
• anamnéza funkčnej supresie kostnej drene;
• prítomnosť porfýrie typu pečene v anamnéze (napríklad neskorá fáza kožnej porfýrie, akútny stupeň intermitentnej porfýrie a okrem toho zmiešaná forma porfýrie);
• deti do 5 rokov;
• v kombinácii s inhibítormi liečiv MAO.

[8]

Vedľajšie účinky Zeptol

V počiatočnom období alebo v dôsledku konzumácie prebytku počiatočnej dávky liekov a navyše sa môžu u starších ľudí objaviť niektoré negatívne reakcie. Medzi takéto prejavy patria:

• Orgány CNS: vývoj bolesti hlavy alebo závraty, pocit všeobecnej slabosti alebo ospalosti, rozvoj diplopie alebo ataxie;
• Gastrointestinálne orgány: vracanie s nauzeou;
• alergia na pokožku.

Závislé vedľajšie účinky väčšinou vymiznú po niekoľkých dňoch (spontánne alebo po dočasnom znížení dávky lieku).

Existuje tiež možnosť vývoja takýchto negatívnych dôsledkov:

• orgány hematopoézového systému: vývoj eozinofílie, leukopénie alebo trombocytopénie; Nedostatok kyseliny listovej, výskyt lymfadenopatia, agranulocytóza alebo leukocytóza, anémia alebo megaloblastické, hemolytickej alebo aplastickú podobách, a okrem toho, pancytopénia. Je tiež možné, výskyt neskoré kožné porfýria, akútna intermitentná porfýria krok a zmiešané formy tohto patológie, a okrem vývoja červených krviniek formy retikulocytózou alebo aplázia;
• orgány imunitného systému: rozvoj multiorgánového intolerancia oneskoreného typu, ktorý je sprevádzaný lymfadenopatiu, vaskulitída, horúčkovitého stavu a kožné vyrážky (navyše, symptómy podobné lymfómu, leukopénia, artralgia, eozinofília a hepatosplenomegália, rovnako ako vymiznutie žlčových ciest a zmena v ukazovateľoch pečene ( rôzne kombinácie vyššie uvedených symptómov sú možné)). Výskyt ochorenia iných orgánov (napr, pľúc, obličiek, pečene alebo hrubého čreva, myokardu, a slinivky brušnej), rozvoj eozinofília tvaru preifericheskoy, tvoria aseptické meningitídy, myoklónie sprievodu, a okrem toho, angioneurotický edém, anafylaxia alebo hypogamaglobulinémia;
• endokrinných orgánoch: zvýšenie telesnej hmotnosti, vzhľad edém, zadržiavanie tekutín, zníženie plazmatických osmolalitu v dôsledku účinkov podobný účinku vazopresínu (toto občas spôsobuje nadmerné hydratáciu, proti ktorej dôjde k vracaniu, letargia, bolesti hlavy, neurologické problémy, a navyše zmätenosť) a rozvoj hyponatrémie. Okrem toho je ukazovateľa zvýšenie prolaktínu (tak môže vyvinúť príznaky, ako je gynekomastia alebo galaktorey a porúch výmeny kostí - spúšťanie indikátory vápnika 25 gidroksikolekaltsiferolom v krvnej plazme) v krvi, čo spôsobuje osteoporózy / osteomalácie a niekedy - zvýšený cholesterol (vrátane triglyceridov a lipoproteínového cholesterolu s vysokou hustotou);
• Orgány tráviaci systém a metabolizmus: nedostatkom folátu, strata chuti do jedla, akútnej forma porfýria (zmiešaná forma buď akútnej fáze intermitentná porfýria), alebo pre zaostrenie forme porfýria (pokročilý stupeň kožná porfýria);
• duševné poruchy: vývoj sluchových alebo vizuálnych halucinácií, depresívny stav, vznik pocitu úzkosti, nadmerná precitlivenosť, agresia, strata chuti do jedla, exacerbácia psychózy, manifestácia zmätenosti;
• NA orgány: pocit celkovej slabosti alebo ospalosť, závraty, bolesti hlavy, rozvoju ataxia alebo dvojité videnie. Tiež vizuálne ubytovanie porucha (napr., Rozmazané videnie), bodovanie abnormálne mimovoľné pohyby charakteru (napríklad, a vlajúce obvyklým tras, oporného alebo dystónia), vývoj nystagmu. Očné poruchy motorické funkcie, forma orofaciálnej dyskinéza, poruchy reči (napr, nezreteľná reč alebo dyzartria), rozvoj periférna neuropatia foriem, choreatetóza, parestézia, oslabenie svalov, ako aj paréza. Porucha chuťových receptorov, tvoria neuroleptický malígny syndróm, a tvoria aseptické meningitídy, sprevádzané periférne eozinofíliou a myoklónie forme;
• zrakové orgány: porucha ubytovania (rozmazané videnie), vznik konjunktivitídy, katarakta a zvýšenie vnútroočného tlaku;
• sluchové orgány: problémy s sluchom (napríklad zvonenie v ušiach), zvýšená / znížená citlivosť na sluch, problémy s vnímaním zvukovej nadmorskej výšky;
• Orgány kardiovaskulárny systém: zvýšenie / zníženie krvného tlaku, porucha srdcovej kondukce, arytmie alebo bradykardia, navyše blokáde synkopy, tromboflebitída, cirkulačného kolapsu a okrem tromboembolizmu (napr embólia pľúcnej cievy) a kongestívne zlyhanie srdca tvar a zhoršenie koronárne arteriálne ochorenia;
• orgány dýchacieho systému: zvýšená citlivosť pľúc, ktorej symptómy sú dyspnoe, febrilné stavy, pneumónia alebo pneumonitída;
• tráviaci trakt: ťažká nevoľnosť, suchosť v ústach, ako aj vracanie, zápcha alebo hnačka, bolesť brucha, pankreatitída, zápal jazyka alebo stomatitída;
• orgány tráviaci systém: GGT zvýšenie výkonu (v dôsledku pečeňových enzýmovej indukcie), ktoré často nemá klinický účinok na organizmus, ako aj ukazovatele alkalickej fosfatázy v krvi, a s ním - úroveň pečeňových transamináz. Okrem toho vývoj hepatitídy rôznych typov (cholestatická a navyše hepatocelulárna, granulomatózna alebo zmiešaná), zlyhanie pečene alebo vymiznutie žlčových ciest;
• podkožného tkaniva spolu s kožou: vznik urtikárie (niekedy závažnej) alebo alergickej formy dermatitídy. Tiež vzhľad exfoliatívna erytrodermia alebo formy dermatitídy, svrbenie, TFR, Lyellov syndróm alebo Stevens-Johnsonov syndróm, vývoj erythema nodosa a poliformnoy alebo photosensitization, purpura alebo akné. Okrem toho dochádza k zvýšeniu potenia, poruchy pigmentácie kože, alopécie a hirsutizmu;
• svalstvo a kostný systém: pocit slabosti alebo bolesti svalov, vývoj svalových kŕčov, ako aj poruchy artralgie a kostného metabolizmu;
• močové cesty orgány: zlyhanie obličiek, renálne poruchy v prevádzke (ako je hematúria alebo albuminúria s oligúrii, azotémiou a močoviny alebo zvýšenie výkonnosti), retencia moču, alebo naopak zrýchľuje proces, a okrem toho tvorí intersticiálna nefritída;
• reprodukčný systém: vývoj impotencie, ako aj poruchy spermatogenézy (dochádza k zníženiu pohyblivosti alebo počtu spermií);
• všeobecné: pocit slabosti;
• Indikátory analýzy: zmena funkcie štítnej žľazy - zníženie indexov L-tyroxínu (ako T3 a T4, ako aj FT4) a tyrotropínu (často nemá výrazný vplyv na telo).

Predávkovať

Medzi hlavné príznaky, ktoré vznikajú v dôsledku predávkovania liekom, patrí porážka dýchacieho systému, centrálneho nervového systému a kardiovaskulárneho systému:

• CNS: potlačenie centrálneho nervového systému - vývoj dezorientácie, pocity vzrušenia alebo ospalosti, potlačenie vedomia, zhoršenie zraku, výskyt halucinácií. Okrem toho, kóma, necitlivosť prejavu, nystagmus a dysartria, ako aj dyskinéza a ataxia. Možno, že vývoj hyperreflexia (spočiatku), a potom hyporeflexia, zadržiavanie a psychomotorické poruchy, a okrem toho podchladenie, myoklónia, a mydriáza;
• respiračný systém: opuch pľúc, potlačenie respiračných funkcií;
• Kardiovaskulárny systém: vývoj tachykardie, zvýšenie / zníženie krvného tlaku, porucha vedenia, v ktorej sa komplex QRS ďalej rozširuje. Okrem toho, strata vedomia / mdloby v dôsledku zastavenia srdca;
• oblasť tráviaceho traktu: oneskorenie potravy v žalúdku, vznik zvracania a zhoršenie pohyblivosti hrubého čreva;
• kostná štruktúra a svaly: existujú informácie o jednotlivých prípadoch rozvoja rabdomyolýzy, ktoré vznikajú z toxických účinkov karbamazepínu;
• močové orgány: vývoj anúrie alebo oligúrie, retencia tekutín alebo zadržanie moču. Môže sa vyvinúť hyperhydratácia, ktorá je spojená s účinkom účinnej zložky liečiva na telo (podobne ako vazopresín);
• laboratórne testy: vývoj hyponatrémie; môže sa vyskytnúť aj hyperglykémia alebo metabolická acidóza a okrem zvýšenia svalovej frakcie kreatínkinázy.

Neexistuje žiadne špecifické terapeutické protilátky. V počiatočnom štádiu terapia závisí od stavu osoby a navyše je potrebná hospitalizácia. Je potrebné určiť plazmatické indexy karbamazepínu na potvrdenie intoxikácie, ako aj posúdiť silu predávkovania.

Je potrebné, aby ste si vzali aktívne uhlie, vyvolajte zvracanie a umyte si žalúdok. V prípade oneskorenej evakuácie obsahu žalúdka je oneskorená absorpcia a opätovný výskyt príznakov otravy možné v štádiu obnovy. Je tiež potrebné liečiť symptómy pomocou podporných metód pri intenzívnej starostlivosti. Okrem toho sa monitoruje funkcia srdca a upraví sa rovnováha elektrolytov.

V prípade poklesu ukazovateľov krvného tlaku je potrebné podávať dobutamín alebo dopamín. Ak sú poruchy srdcového rytmu, je vybraná individuálna liečba. V kŕče podávané benzodiazepíny (napríklad diazepam) alebo iné antikonvulzíva - paraldehyd alebo fenobarbital (používa sa opatrne vzhľadom k vysokej pravdepodobnosti potlačenie dýchania). Pri hyponatrémii by mal byť tok tekutiny do tela obmedzený s opatrnou pomalou infúziou s roztokom chloridu sodného (0,9%). Takéto opatrenia pomáhajú predchádzať edému mozgu.

Odporúča sa tiež hemosorpcia pomocou sorbentov uhlia. Peritoneálna dialýza, ako aj nútená diuréza neprinášajú výsledky.

[9]

Interakcie s inými liekmi

Hemoproteín typu P450 ZA4 (CYP3A4) je hlavným enzýmovým katalyzátorom na tvorbu aktívneho produktu degradácie: karbamazepín-10,11-epoxid. Pri kombinácii s inhibítormi prvku je CYP3A4 schopný zvýšiť plazmatické indexy karbamazepínu a to môže mať negatívne účinky.

Súčasné použitie induktory CYP3A4 prvku schopného zlepšenie metabolické procesy aktívne zložky Zeptola, čo vedie k potenciálne zníženie sérové koncentrácie látky, a navyše jej oslabenie drog akciu. Preto keď sa prestane používať induktor prvku CYP3A4, rýchlosť metabolizmu karbamazepínu sa môže znížiť, čo spôsobí zvýšenie jeho plazmatickej hodnoty.

Karbamazepín je silný induktor prvku CYP3A4, ako aj iné systémy fáz enzýmov I a II v pečeni. Z tohto dôvodu je schopný znížiť indexy iných liekov v plazme (tie, ktorých metabolizmus sa uskutočňuje hlavne indukciou prvku CYP3A4).

Humánna mikrozomálna epoxidová hydroláza je enzým, ktorý podporuje tvorbu 10,11-transdiolových derivátov karbamazepín-10,11-epoxidu. Pri kombinovanom použití inhibítorov mikrozomálnej epoxyhydrolázy s Zeptolom je možné zvýšiť index plazmy karbamazepín-10,11-epoxidu.

Pretože štruktúra karbamazepínu je podobná štruktúre tricyklických látok, je zakázané kombinovať Zeptol s inhibítormi MAO. Pred začatím liečby liekom Zeptol je potrebné prerušiť jeho používanie (aspoň 2 týždne).

[10], [11], [12]

Podmienky skladovania

Liečivo je obsiahnuté v štandardných podmienkach pre lieky, ktoré sú pre malé deti neprístupné. Maximálna teplota je 25 ° C.

[13]

Čas použiteľnosti

Zeptol je vhodný na použitie po dobu 5 rokov od dátumu jeho prepustenia.