Podmienky na skladovanie a prepravu vakcín

Porušenie teplotného režimu môže spôsobiť vážne komplikácie. Prehriatie vakcíny vedie k zníženiu jej imunogenicity, zmrazeniu adsorbovaných vakcín - k ich desorpcii s rýchlym prúdením antigénov do krvi a rozvoju alergickej reakcie. Imunoglobulínové zmrazovanie a prehrievanie vedú k agregácii proteínov, čo spôsobuje kollaptoidné reakcie.

Zmrazenie rozpúšťadiel vedie k tvorbe mikrotrhlín v ampulke a kontaminácii jej obsahu. Optimálna teplota je 2-8 °, pre dlhodobé skladovanie živých vírusových vakcín - mínus 20 °. Vakcíny, ktoré boli prepravované alebo skladované s porušením teploty, nemôžu byť použité.

Studený reťazec

Chladiarenský reťazec zahŕňa ako chladiace zariadenia špeciálne vyškolený personál na jeho údržbu a systém na monitorovanie teplotného režimu vo všetkých stupňoch až po ambulanciu, polikliniku, pôrodnicu, FAP.

Na všetkých úrovniach chladiaceho reťazca sa zaznamenávajú príjmy a podávanie vakcín s určením ich počtu, dátumov, sériových čísel, dátumov exspirácie, úplných názvov. Zodpovedný. Najmenej 2-krát denne zamestnanec určený objednávkou zaznamenáva do špeciálneho denníka skladovaciu teplotu (teplomer je umiestnený uprostred strednej police) a údaje o ukazovateľoch tepla. Každá inštitúcia by mala mať núdzový plán v prípade problémov v chladiarenskom reťazci.

V chladničke (pozri obr. 1.1) by mali byť vakcíny umiestnené tak, aby každý obal mal prístup k chladenému vzduchu a aby bol produkt s kratšou skladovateľnosťou použitý ako prvý. Ak sú živé vakcíny uskladnené zmrazené, je to len mínus 20 °; Dočasný nárast teploty (nie viac ako 48 hodín) na 2-8 ° počas prepravy je povolený. Čas použiteľnosti vakcín uchovávaných pri mínusových teplotách je rovnaký ako pri skladovaní pri 2-8 ° C. Skladovateľnosť OPV pri mínus 20 ± 1 ° je 2 roky a pri teplote 6 ± 2 - 6 mesiacov sa odporúča skladovať pri konštantnej teplote, ktorá umožňuje zmrazenie a rozmrazenie najviac trikrát.

Aby sa zvýšila udržateľnosť, živé vírusové vakcíny sa uvoľňujú s tepelným stabilizátorom, to však neznamená, že skladovanie sa môže narušiť.

Čas použiteľnosti vakcíny v zariadeniach primárnej starostlivosti (na 4. úrovni chladiaceho reťazca) je až 1 mesiac. Je potrebné obmedziť otvorenie dverí chladničky čo najviac: aj za 30 sekúnd. Jeho teplota sa zvýši o 8 ° a jej zníženie trvá približne pol hodiny; Vakcíny sa nesmú skladovať na dvierkach chladničky. Vykladanie a nakladanie termálnych kontajnerov by sa malo uskutočniť najneskôr do 10 minút.

Zmrazovanie vakcín a toxoidov, ktoré zahŕňajú adjuvans, ako aj rozpúšťadlá pre lyofilizované vakcíny nie je povolené. Keď sa vyvážajú do termálnych nádob, používajú chladené (od 2 do 8 °), ale nie mrazené studené prvky.

Pri spoločnom transportovaní lyofilizovaných a adsorbovaných vakcín sa pred vložením termostatu kondicionujú studené prvky (čiastočne rozmrazia), aby sa zabránilo zamrznutiu adsorbovaných MIBP v kontakte s povrchom zmrazených studených prvkov.

Príjem, skladovanie MIBP v lekárňach a zdravotníckych zariadeniach, ponechanie ich občanov vyžaduje dodržiavanie "chladiaceho reťazca" a musí byť sprevádzaný:

• kópia licencie na právo predávať MIBP alebo farmaceutické činnosti;
• kópia osvedčenia o výrobe (s výnimkou staníc na transfúziu krvi) alebo osvedčenia o registrácii výrobku, ktorý sa predáva;
• pas OPF výrobcu alebo kópiu osvedčenia o zhode pre predávaný rad výrobkov.

MIBP je prepustený občanom na predpis lekára (akejkoľvek formy vlastníctva) pod podmienkou dodania lieku na miesto použitia v termálnej nádobe alebo termoske s ľadom po dobu až 48 hodín. Dátum a čas balenia sú opečiatkované.

[1], [2], [3], [4],

Zničenie vakcín, striekačiek a ihiel

Obsah ampuliek, liekoviek, injekčných striekačiek na jedno použitie so zvyškami inaktivovaných a živých vakcín proti osýpkam, parotitíde a ružienke, IG a séra sa naleje do škrupiny; sklo, ihly a striekačky sú umiestnené v nádobe bez spracovania (bez nasadenia viečka na ihlu). Ampulky sa zvyšky iných živých vakcín, tampóny pred umiestnením nádoby autokláve alebo umiestnené v 1 hodinu v 3% roztoku chlóramínu a BCG a BCG-M - 5% roztoku bielidla alebo 3% roztoku peroxidu vodíka. Naplnené nádoby sú utesnené a zaslané na spaľovanie. Nevyužitá séria liekov, vč. Skončila by mala byť zaslaná na zničenie okresnej správy Rospotrebnadzor.

[5]