5-fluóruracil "EBEVE"

5-Fluóruracil „EBEVE“ je účinný liek používaný na liečbu rakoviny žalúdka, mliečnej žľazy a iných orgánov. 5-Fluóruracil „EBEVE“ sa používa ako hlavný aj pomocný liek počas chemoterapie. Pozrime sa na hlavné vlastnosti tohto lieku, indikácie na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky a podmienky použitia.

Indikácia 5-fluóruracil "EBEVE"

Pozrime sa na hlavné indikácie pre použitie 5-fluóruracilu „EBEVE“. Liek sa používa na liečbu rakoviny prsníka, kolorektálneho karcinómu, rakoviny všetkých častí čreva vrátane hrubého čreva a tiež na liečbu zhubných nádorov. Liek sa môže používať ako mototerapia alebo v kombinácii s radom iných antineoplastických liekov. 5-fluóruracil „EBEVE“ sa používa na liečbu rakoviny hlavy, pankreasu, ústnej dutiny (pier, jazyka, hrtana) a rakoviny krku.

Liečba týmto liekom by sa mala vykonávať pod dohľadom a kontrolou kvalifikovaného onkológa, ktorý má rozsiahle skúsenosti s používaním silných antimetabolitov. Upozorňujeme, že liek sa nedá kúpiť v lekárni samostatne. Liek predpisuje lekár a môže sa používať iba v nemocničnom prostredí.

Počas adekvátnej liečby fluorouracilom sa u mnohých pacientov vyvinie leukopénia. To znamená, že hladina leukocytov v krvi môže dosiahnuť nulu. Ak sa tento ukazovateľ nesleduje, pacient môže zomrieť. Aby sa tomu zabránilo, pacientom sa predpisuje liečba imunostimulantmi, ktoré zvyšujú hladinu leukocytov v krvi a zlepšujú ochranné vlastnosti imunitného systému. Minimálna hodnota leukocytov sa spravidla pozoruje medzi prvým a druhým týždňom užívania lieku v prvej kúre liečby. Pri použití imunostimulantov sa leukocyty obnovia najmenej na tridsiaty deň liečby.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovacia forma 5-fluóruracilu "EBEVE" je koncentrát, ktorý sa používa ako roztok na prípravu infúzií. Hlavné formy uvoľňovania lieku:

• 5 ml (250 mg), v ampulkách po 5 ml
• 10 ml (500 mg), v ampulkách po 5 ml
• 20 ml (1000 mg), v ampulkách s objemom 20 ml

To znamená, že jedna ampulka lieku môže obsahovať 250 mg, 500 mg alebo 1000 mg účinnej látky - fluóruracilu. Zloženie lieku zahŕňa aj pomocné látky, ako sú: voda na injekciu a hydroxid sodný. Farmakoterapeutická skupina lieku sú antineoplastické látky, analógy pyrimidínu, antimetabolity.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika 5-Fluóruracil "EBEVE" predstavuje liek ako účinné protinádorové činidlo, antimetabolitová skupina. Liek sa považuje za analóg pyrimidínu, preto narúša syntézu DNA a vyvoláva inhibíciu bunkového delenia. Protinádorový účinok lieku sa začína prejavovať po enzymatickej transformácii liečiva.

Napriek vysokej účinnosti lieku pri liečbe rakoviny by sa mal liek vysadiť pri prvých príznakoch vredov alebo stomatitídy ústnej dutiny, ako aj v prípade silnej hnačky, výskytu vredov v gastrointestinálnom trakte, krvácania a krvácania akejkoľvek lokalizácie.

5-Fluóruracil „EBEVE“ má úzky bezpečnostný koridor. To ukazuje malý rozdiel medzi toxickými a terapeutickými dávkami lieku. Je veľmi ťažké dosiahnuť potrebný terapeutický účinok bez toxického pôsobenia. To všetko naznačuje, že dávku lieku by mal starostlivo zvoliť onkológ, individuálne pre každého pacienta.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika 5-fluóruracilu „EBEVE“ vám umožňuje zistiť všetky potrebné informácie o absorpcii, distribúcii, metabolizme a vylučovaní lieku. Pozrime sa na hlavné kategórie farmakokinetiky 5-fluóruracilu „EBEVE“.

• Absorpcia - pri užívaní lieku sa pozoruje zvýšená miera intravariability z gastrointestinálneho traktu. Liek sa metabolizuje v pečeni. Upozorňujeme, že pri užívaní lieku je povolené intraarteriálne a intravenózne podanie. Biologická dostupnosť 5-fluóruracilu „EBEVE“ je na úrovni 0 – 80 %.
• Distribúcia – liek sa rýchlo šíri po celom tele. Najrýchlejšie vstupuje do proliferujúcich tkanív, t. j. do kostnej drene, sliznice gastrointestinálneho traktu a novotvarov. Liek preniká cez placentárnu a hematoencefalickú bariéru. Distribučný objem lieku je v priemere 0,12 l na kg telesnej hmotnosti pacienta a väzba na bielkoviny krvnej plazmy je približne 10 %.
• Metabolizmus alebo biotransformácia – metabolizmus lieku produkuje netoxické zlúčeniny, ako je močovina a oxid uhľohydrátov.
• Eliminácia lieku – liek sa z krvnej plazmy vylúči za 10 – 30 minút, čas závisí od dávky fluorouracilu. Po troch hodinách sa liek v krvnej plazme už nenachádza. Hlavné vylučovanie lieku prebieha cez pľúca. Liek sa vylučuje ako oxid uhličitý.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávkovanie lieku predpisuje ošetrujúci onkológ. Pre každého pacienta sa vyberá individuálna dávka, ktorá závisí od ochorenia. Pri niektorých ochoreniach sa teda liek používa ako monoterapia a pri iných je súčasťou liečebného komplexu. Liečba liekom sa spravidla začína malou dávkou, aby sa skontrolovala reakcia tela na liek. Liečba liekom sa vykonáva iba v nemocničnom prostredí. Denná dávka fluorouracilu by nemala prekročiť 1 g.

U dospelých pacientov sa dávka lieku predpisuje na 1 kg hmotnosti. U pacientov s edémami a nadváhou sa dávka lieku stanovuje na každý kilogram ideálnej telesnej hmotnosti. 5-Fluóruracil „EBEVE“ sa podáva intravenózne, intraarteriálnymi infúziami alebo dlhodobými infúziami.

[ 12 ], [ 13 ]

Používajte 5-fluóruracil "EBEVE" počas tehotenstva

Používanie 5-fluóruracilu „EBEVE“ počas tehotenstva je kontraindikované. Účinky monoterapie liekom počas tehotenstva neboli dostatočne študované. Treba však poznamenať, že liečba 5-fluóruracilom „EBEVE“ v kombinácii s inými liekmi môže spôsobiť narodenie dieťaťa s významnými vývojovými chybami. Používanie lieku v prvom trimestri tehotenstva je obzvlášť nebezpečné.

Štúdie lieku, ktoré sa uskutočnili na zvieratách, ukázali, že 5-fluóruracil „EBEVE“ nepriaznivo ovplyvňuje plodnosť, je teratogénnym a fetotoxickým činidlom. Ak je užívanie lieku počas tehotenstva nevyhnutné, je potrebné zvážiť medzi účinkom liečby a vedľajšími účinkami, ktoré majú negatívny vplyv na vývoj dieťaťa a predstavujú potenciálne riziko pre tehotenstvo.

Liek sa neodporúča používať počas laktácie, pretože fluorouracil sa vylučuje do materského mlieka. Preto sa má počas dojčenia užívanie lieku prerušiť.

Kontraindikácie

Každý liek má svoje vlastné charakteristiky, ktoré tak či onak, ale stále ovplyvňujú ľudské telo. Pozrime sa na kontraindikácie použitia 5-fluóruracilu "EBEVE".

• Precitlivenosť na liek.
• Krvácanie.
• Silná hnačka.
• Potlačenie mozgových funkcií (relevantné pre pacientov podstupujúcich rádioterapiu).
• Odchýlky v počte vytvorených prvkov v krvi.
• Zhoršená funkcia obličiek a pečene.
• Infekčné choroby.
• Vyčerpanie tela.
• Stomatitída, ulcerózne ochorenia gastrointestinálneho traktu a ústnej dutiny.

Pri používaní tohto lieku u pacientov, ktorí patria do skupiny s vysokým rizikom, je potrebná mimoriadna opatrnosť. Do tejto skupiny patria pacienti, ktorí dostávajú vysoké dávky lieku počas rádioterapie v oblasti panvy, ako aj pacienti, ktorí podstúpili gyrofyzektómiu alebo adrenalektómiu.

Vedľajšie účinky 5-fluóruracil "EBEVE"

Vedľajšie účinky 5-fluóruracilu „EBEVE“ závisia od reakcií, ktoré sa v tele vyskytujú pri užívaní tohto lieku. Pozrime sa na hlavné vedľajšie účinky lieku:

• Horúčka.
• Ak sa dávkovanie lieku nedodrží, môže sa vyskytnúť trombocytopénia a leukopénia.
• Anémia.
• Agranulocytóza.
• Potlačenie funkcií kostnej drene.
• Potlačenie imunitného systému.
• Rôzne typy alergických reakcií.
• Metabolické poruchy tela.
• Reverzibilný cerebrálny syndróm.
• Zmätenosť, kortikálne a motorické poruchy.
• Ospalosť.
• Očné poruchy.
• Ischemická choroba srdca.
• Dysfunkcia ľavej komory
• Infarkt myokardu.
• Cievne poruchy.
• Stomatitída, faryngitída, proktitída.
• Hnačka, vracanie, nevoľnosť.
• Reverzibilná alopécia.

Upozorňujeme, že vedľajšie účinky a reakcie tela na liek závisia výlučne od dávky lieku a doby užívania.

[ 10 ], [ 11 ]

Predávkovať

Predávkovanie 5-fluóruracilom „EBEVE“ má pre telo množstvo negatívnych následkov. Pozrime sa na najčastejšie reakcie tela na predávkovanie liekom.

• Zvýšená ospalosť.
• Akútne psychotické reakcie.
• Vredy gastrointestinálneho traktu.
• Hnačka.
• Potlačenie funkcií kostnej drene.

Reakcie tela na predávkovanie závisia od dávky lieku a doby podávania. Spravidla sa po dlhodobom užívaní 5-fluóruracilu „EBEVE“ začínajú objavovať mierne vedľajšie účinky a časom aj príznaky predávkovania.

[ 14 ]

Interakcie s inými liekmi

Interakcia 5-fluóruracilu „EBEVE“ s inými liekmi závisí od ochorenia a liekov, ktoré sú súčasťou komplexnej liečby. Preto je v lekárskej praxi povolená kombinovaná liečba fluóruracilom v kombinácii s kyselinou dolínovou a folinátom draselným. Takáto interakcia liekov však môže spôsobiť silnú hnačku.

Keď 5-fluóruracil „EBEVE“ interaguje s liekmi, ktoré potláčajú funkciu mozgu, lekár upraví dávkovanie fluóruracilu. Je prísne zakázané užívať fenylbutazón, sulfanilamid alebo aminofenazón s liekom. Pri interakcii lieku s alopurinolánom sa zaznamenal pokles liečivých účinkov prvého aj druhého lieku. Upozorňujeme, že 5-fluóruracil „EBEVE“ výrazne oslabuje obranné mechanizmy tela, čo znižuje účinok imunitného systému na kritickú úroveň a umožňuje ochoreniu postupovať s obnovenou silou. Aby sa tomu zabránilo, liek sa musí užívať spolu s imunostimulačnými liekmi.

[ 15 ], [ 16 ]

Podmienky skladovania

Základné podmienky skladovania 5-fluóruracilu „EBEVE“ sa nelíšia od podmienok skladovania iných liekov. Ak sú splnené podmienky skladovania lieku, fluóruracil je svetložltý alebo priehľadný roztok.

Liek sa má skladovať na chladnom a tmavom mieste. Je prísne zakázané uchovávať otvorenú ampulku s liekom na vzduchu, pretože to znižuje jeho účinnosť. Doba skladovania otvorenej ampulky by nemala presiahnuť 24 hodín, za predpokladu, že sa dodrží teplotný režim - 2-8 °C. Liek sa musí skladovať v pôvodnom obale, pretože od toho závisí jeho trvanlivosť.

[ 17 ], [ 18 ]

Špeciálne pokyny

5-Fluóruracil „EBEVE“ – sa vyrába ako injekčný roztok. Pri niektorých ochoreniach sa 5-Fluóruracil používa ako hlavná terapia. Napríklad pri liečbe rakoviny prsníka je však liek súčasťou terapeutického komplexu a má pomocný účinok. Napriek vysokej účinnosti lieku, ktorú má pri liečbe rakoviny, má liek množstvo kontraindikácií a vedľajších účinkov, ktoré môžu viesť k smrti.

5-Fluóruracil „EBEVE“ je moderný liek používaný na liečbu rôznych druhov rakoviny. Liek je vysoko účinný pri liečbe, ale môže sa používať iba za podmienky hospitalizácie a prísneho dodržiavania dávkovania.

[ 19 ]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku 5-Fluorouracil "EBEVE" v pôvodnom obale je dva roky od dátumu výroby lieku a za predpokladu úplného dodržania podmienok skladovania lieku. Liek sa nesmie podchladiť ani zmraziť, pretože to znižuje jeho liečivé vlastnosti na nulu. Po uplynutí doby použiteľnosti 5-Fluorouracilu "EBEVE" sa musia ampulky zlikvidovať. Používanie lieku po dátume exspirácie je prísne zakázané, pretože to bude mať za následok nepredvídateľné reakcie tela, ktoré môžu mať nezvratné následky.

[ 20 ]