Alendros 70

Alendros 70 - liek, ktorý mení procesy mineralizácie a štruktúry kostí. Obsahuje bisfosfonáty.

Alendronát Na spomaľuje kostnú resorpciu zahŕňajúcu osteoklasty, pričom nemá priamy vplyv na proces tvorby kostí. V predklinických testoch bola prevládajúca lokalizácia látky zistená v oblastiach s aktívnymi resorpčnými procesmi. Liek spomaľuje aktivitu osteoklastov bez ovplyvnenia syntézy a akumulácie osteoklastov. Kosti vytvorené použitím alendronátu majú pomerne vysokú kvalitu.

[1]

Indikácia Alendros 70

Používa sa u žien v prípade osteoporózy spojenej s postmenopauzálnymi ženami.

[2]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiva sa uskutočňuje v tabletách - 2 kusy vnútri bunkového obalu. V kolónke 1, 2, 4 alebo 6 takéto balenia.

Farmakokinetika

Pri požití bola úroveň biologickej dostupnosti alendronátu 0,64% pri dávkach 5-70 mg užívaných nalačno 2 hodiny pred raňajkami. Indexy biologickej dostupnosti klesali podľa tejto schémy na približne 0,46%, ako aj 0,39% pri podávaní lieku 1 hodinu alebo pol hodiny pred raňajkami. Pri testovaní osteoporózy liek vykazoval účinnosť, keď sa podával aspoň pol hodiny pred raňajkami alebo ráno sa podávali nápoje.

Použitie liekov s pomarančovým džúsom alebo kávou vedie k zníženiu hodnôt biologickej dostupnosti o približne 60%.

Priemerný distribučný objem v stabilných podmienkach (okrem kostí) je najmenej 28 litrov. Hladina liečiva v plazme po perorálnom podaní terapeutických dávok je príliš nízka na analytické stanovenie (pod 5 ng / ml). Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 78%. Je vystavený dočasnej distribúcii vo vnútri mäkkých tkanív, po ktorej je redistribuovaný vysokou rýchlosťou vo vnútri kostí (o 30-40% podanej dávky) alebo sa vylučuje močom. V metabolických procesoch nie je zapojený.

Vylučovanie sa vykonáva hlavne obličkami. Polčas rozpadu je ~ 72 hodín. Konečné obdobie polčasu môže byť viac ako 10 rokov v dôsledku uvoľnenia aktívneho prvku zo skeletu.

[3]

Dávkovanie a podávanie

Počas týždňa sa vyžaduje aplikovať 70 mg látky (zodpovedá prvej tablete). Liek sa konzumuje ráno, s vodou, najmenej pol hodiny pred raňajkami, pričom si vezmete akékoľvek nápoje alebo drogy. Je to spôsobené tým, že potraviny a rôzne nápoje (medzi nimi minerálna voda) znižujú absorpciu alendronátu Na.

Na zjednodušenie prechodu liekov v žalúdku a zníženie lokálneho podráždenia v oblasti pažeráka sa liek používa výlučne ráno, po prebudení, pričom sa vypije tabletka s objemom 0,2 litra čistej vody. Nie je možné ho rozpustiť alebo žuť.

Pacient by nemal užívať horizontálnu polohu aspoň pol hodiny po podaní lieku. Je zakázané užívať drogy pred spaním alebo od rána predtým, ako vstúpite z postele.

Ak sa v potrave nachádza nedostatok kalciferolu a vápnika, je potrebné ich užívať dodatočne.

Je zakázané predpisovať lieky osobám so zlou funkciou obličiek v ťažkom štádiu - hodnoty CF sú <35 ml za minútu.

Terapeutický cyklus trvá 2-3 + roky. Po 3 rokoch liečby sa časť lieku zníži (užívanie 1. Pilulky za 14 dní).

Používajte Alendros 70 počas tehotenstva

Je zakázané menovať Alendros 70 tehotné.

Pri užívaní liekov počas laktácie musíte počas obdobia liečby dojčiť.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• hypokalciémia;
• anomálie postihujúce pažerák a iné faktory, ktoré bránia pohybu potravy v pažeráku (achalázia alebo striktúra);
• závažná intolerancia spojená s alendronátom alebo inými prvkami liečiva;
• zlyhanie funkcie obličiek v ťažkom štádiu.

[4]

Vedľajšie účinky Alendros 70

Medzi vedľajšie účinky:

• problémy s gastrointestinálnym traktom: hnačka, nevoľnosť, melena, zápcha, vracanie, bolesť brucha, flatulencia a dyspepsia. Okrem toho gastritída, dysfágia, vred v pažeráku, ezofagitída alebo erózia pažerákovej povahy, svrbenie s kyslým obsahom žalúdka a distenzia brucha;
• Dysfunkcia ODA: rozvoj bolesti v oblasti svalov, kostí alebo kĺbov;
• HC lézie: bolesti hlavy;
• poruchy imunity: svrbenie, vyrážka alebo erytém;
• príznaky zo zmyslov: skleritída alebo uveitída, ako aj episkleritída;
• epidermálne prejavy: údaje o jedinom vývoji závažných epidermálnych symptómov, vrátane PET a SSD.

Predávkovať

Príznaky otravy: hypokalcémia alebo fosfatémia a poruchy v hornom gastrointestinálnom trakte (pálenie záhy, vredy, gastritída, nevoľnosť a ezofagitída).

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o akýchkoľvek špecifických postupoch na liečbu intoxikácie alendronátom. Ak chcete syntetizovať alendronát, musíte užívať antacidá alebo piť mlieko. Vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť podráždenia pažeráka nie je možné vyvolať zvracanie. Pacient musí byť tiež vo vzpriamenej polohe.

Interakcie s inými liekmi

Použitie s jedlom alebo nápojmi (aj s minerálnou vodou), antacidami, Ca prísadami a jednotlivými liekmi na požitie môže viesť k zníženiu absorpcie alendronátu. Z tohto dôvodu musí pacient počkať aspoň 1 hodinu pred užitím iných látok.

Počas klinických skúšok bol pacientom podávaný estrogén spolu s liekom Alendros 70. Boli hlásené údaje o vývoji negatívnych reakcií.

So zavedením v kombinácii s NSAID dochádza k zosilneniu gastrotoxických vlastností alendronátu.

[5], [6]

Podmienky skladovania

Alendros 70 sa musí uchovávať na mieste, ktoré je pre deti uzavreté. Hodnoty teploty nie sú vyššie ako 30 ° C.

[7], [8]

Čas použiteľnosti

Alendros 70 sa môže používať po dobu 36 mesiacov od času výroby liečivej látky.

[9], [10], [11]

Žiadosť pre deti

Pretože liek je predpísaný len ženám počas postmenopauzy, nepoužíva sa v pediatrii.

[12], [13]

Analógy

Analógy liekov sú lieky Alendon, Osteofos, Ost, Lindron s Alendronatom a navyše Alendra, Recostin, Asko-Sanovel, Osteo-Mef s Fosalenom a Londromax s Ostemaxom. Tiež na zozname sú Ostalon, Ralenost a Fosavans s Fosamaxom.

[14], [15]