Ambrohexal

Ambroxol (obchodný názov Ambrohexal) je mukolytická látka, ktorá sa používa na uľahčenie vykašliavania hlienov a sekrétov z dýchacích ciest. Pomáha riediť a zlepšovať výtok hlienu, čím zmierňuje vykašliavanie pri ochoreniach horných a dolných dýchacích ciest, ako sú bronchitída, tracheitída, bronchiálna astma, obštrukčná choroba pľúc (OPD), bronchiektázie a iné stavy sprevádzané tvorbou a zadržiavaním hlienu. V dýchacom trakte.

Indikácia Ambrohexal

1. Akútna a chronická bronchitída
2. Zápal pľúc
3. Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP)
4. Bronchiálna astma s ťažkosťami pri výtoku spúta
5. Bronchiektázia
6. Cystická fibróza

Formulár uvoľnenia

Ambrohexal je dostupný v rôznych formách, ako napríklad:

• Tablety.
• Sirup.

Farmakodynamika

1. Mukolytický účinok:

   • Ambroxol riedi hlien, znižuje jeho viskozitu, čo uľahčuje jeho vykašliavanie.
   • To sa dosiahne ovplyvnením mukoproteínov a mukopolysacharidov v spúte, ako aj stimuláciou hydrolyzujúcich enzýmov a zvýšením produkcie povrchovo aktívnej látky.

2. Vyčkávacia akcia:

   • Ambroxol zvyšuje motorickú aktivitu riasiniek epitelu dýchacieho traktu, čo podporuje efektívnejšie odstraňovanie hlienu z dýchacieho traktu.

3. Protizápalový účinok:

   • Ambroxol má mierny protizápalový účinok, znižuje zápal v dýchacom trakte a znižuje podráždenie.

Farmakokinetika

Sanie:

• Orálna absorpcia: Ambroxol sa po perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
• Biologická dostupnosť: Absolútna perorálna biologická dostupnosť je približne 70 – 80 % v dôsledku efektu prvého prechodu pečeňou.

Distribúcia:

• Väzba na plazmatické bielkoviny: Liečivo sa viaže na plazmatické bielkoviny približne z 90 %.
• Distribúcia v tkanivách: Ambroxol sa dobre distribuuje v tkanivách, najmä v pľúcach, čo zabezpečuje jeho cielený účinok na dýchacie cesty.
• Distribučný objem: približne 552 l.

Metabolizmus:

• Metabolizmus pečene: Ambroxol sa metabolizuje v pečeni, kde sa premieňa na neaktívne metabolity, najmä konjugáciou.
• Hlavné metabolity: kyselina dibrómantranilová a glukuronidy.

Výber:

• Vylučovanie močom: Približne 90 % ambroxolu sa vylučuje močom vo forme metabolitov. Menej ako 10 % sa vylúči nezmenené.
• Polčas rozpadu: Polčas ambroxolu je približne 10 hodín.

Špeciálne skupiny pacientov:

• Zlyhanie obličiek: U pacientov so závažným zlyhaním obličiek môže byť eliminácia metabolitov ambroxolu oneskorená.
• Porucha funkcie pečene: U pacientov s poruchou funkcie pečene môže byť metabolizmus ambroxolu spomalený, čo si môže vyžadovať úpravu dávky.

Dávkovanie a podávanie

Dávka Ambrohexalu sa môže líšiť v závislosti od veku pacienta a závažnosti stavu. Všeobecne odporúčaná dávka pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je však 30 mg 2-3-krát denne. Pre deti vo veku 6 až 12 rokov sa zvyčajne odporúča 15 mg 2-3 krát denne. Deťom vo veku 2 až 6 rokov sa odporúča užívať 7,5 mg 3-krát denne.

Droga sa užíva počas jedla s dostatočným množstvom tekutiny (napríklad vody).

Používajte Ambrohexal počas tehotenstva

Efektívnosť a bezpečnosť

1. Podpora zrelosti pľúc plodu: Štúdie ukázali, že ambroxol môže podporovať dozrievanie pľúc plodu zvýšením produkcie povrchovo aktívnej látky, čo znižuje riziko syndrómu respiračnej tiesne (RDS) u predčasne narodených detí. V jednej štúdii ambroxol preukázal porovnateľnú účinnosť s betametazónom, ale s menším počtom vedľajších účinkov (Wolff et al., 1987).
2. Prevencia RDS: Ambroxol sa použil v niekoľkých štúdiách na prevenciu RDS u predčasne narodených detí. Výsledky ukázali, že ambroxol znížil výskyt RDS v porovnaní s placebom, čo potvrdilo jeho účinnosť v tejto oblasti (Wauer et al., 1982).
3. Antioxidačná aktivita: Ambroxol tiež vykazuje antioxidačné vlastnosti, čo pomáha znižovať oxidačný stres v tkanivách vrátane placenty. To môže byť užitočné pri znižovaní komplikácií spojených s oxidačným stresom počas tehotenstva (Chlubek et al., 2001).
4. Vedľajšie účinky a bezpečnosť: Väčšina štúdií nezistila významné vedľajšie účinky u matiek a novorodencov pri používaní ambroxolu. Jedna štúdia porovnávajúca ambroxol s betametazónom nezistila žiadny významný rozdiel vo výskyte vedľajších účinkov medzi týmito dvoma skupinami (Gonzalez Garay et al., 2014).
5. Dávkovanie a aplikácia: Vo väčšine štúdií sa ambroxol používal v dávke 1000 mg denne počas 5 dní, čo bolo účinné pri stimulácii zrelosti pľúc plodu a znižovaní rizika RDS (Vytiska-Binstorfer et al., 1986).

Kontraindikácie

1. Precitlivenosť alebo alergická reakcia na ambroxol alebo ktorúkoľvek inú zložku lieku.
2. Predĺžené krvácanie z horných dýchacích ciest alebo pľúcne krvácanie.
3. Stavy sprevádzané poruchou aktivity riasiniek epitelu dýchacích ciest (napríklad bronchiálna astma alebo chronická obštrukčná choroba pľúc).
4. Tehotenstvo (najmä v prvom trimestri) a dojčenie (údaje o bezpečnosti používania počas tohto obdobia sú obmedzené, takže používanie by sa malo vykonávať len zo zdravotných dôvodov a pod lekárskym dohľadom).
5. Deti do 2 rokov (vo forme tabliet).

Vedľajšie účinky Ambrohexal

1. Poruchy gastrointestinálneho traktu: hnačka, nevoľnosť, vracanie, zlý stav žalúdka.
2. Poruchy chuti.
3. Alergické reakcie: žihľavka, svrbenie, angioedém, alergická dermatitída.
4. Dysfunkcia pečene.
5. Bolesť hlavy, slabosť, zvýšené potenie.

Predávkovať

Predávkovanie ambroxolom môže mať za následok zvýšené vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, zvýšená sekrécia slinných žliaz a slizníc dýchacích ciest.

Interakcie s inými liekmi

Hlavné interakcie:

1. Antitusiká:

   • Antitusiká (napr. Kodeín):
     • Súčasné použitie s antitusikami môže viesť k ťažkostiam s výtokom spúta, pretože potlačenie reflexu kašľa môže spôsobiť stagnáciu spúta v dýchacom trakte.

2. Antibiotiká:

   • Amoxicilín, cefuroxím, erytromycín, doxycyklín:
     • Ambroxol môže zvýšiť koncentráciu týchto antibiotík v bronchiálnych sekrétoch a spúte, čo môže zvýšiť ich terapeutický účinok pri liečbe infekcií dýchacích ciest.

3. Teofylín:

   • Teofylín:
     • Súčasné užívanie ambroxolu a teofylínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie teofylínu v krvi, čo zvyšuje riziko jeho toxicity. Pri spoločnom použití je potrebné monitorovanie hladín teofylínu.

4. Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID):

   • NSAID:
     • Súbežné užívanie môže zvýšiť riziko gastrointestinálneho podráždenia a zvýšenej sekrécie žalúdočnej kyseliny. Pri súbežnom užívaní je potrebná opatrnosť.

Špeciálne pokyny:

1. Alkohol:

   • Konzumácia alkoholu môže zvýšiť dráždivý účinok ambroxolu na žalúdočnú sliznicu, čo zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

2. Lieky ovplyvňujúce funkciu pečene:

   • Lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu pečene, môžu zmeniť metabolizmus ambroxolu, čo si vyžaduje opatrnosť pri súčasnom užívaní.

3. Iné mukolytické látky:

   • Súbežné použitie s inými mukolytikami môže zvýšiť účinok riedenia spúta, čo môže byť prospešné, ale vyžaduje si vyhodnotenie celkového terapeutického režimu.