Aranesp

Aranesp (darbepoetín alfa) je liek používaný na liečbu anémie, najmä u pacientov s chronickým ochorením obličiek, či už na dialýze alebo nie, a u pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu. Môže sa tiež použiť na liečbu anémie u pacientov s infekciou HIV a u pacientov s rakovinou, ktorí nepodstupujú chemoterapiu.

Darbepoetín alfa je syntetický analóg erytropoetínu, čo je hormón, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni. Aranesp účinkuje tak, že zvyšuje počet červených krviniek v krvi, čo pomáha znižovať anémiu a zlepšuje celkový stav pacienta.

Dávku a frekvenciu užívania Aranespu predpisuje ošetrujúci lekár v závislosti od závažnosti anémie, individuálnych charakteristík pacienta a charakteristík ochorenia. Tento liek je dostupný len na lekársky predpis a mal by sa používať pod dohľadom lekára.

Indikácia Aranespa

• Anémia pri chronickom ochorení obličiek: Aranesp sa používa na liečbu anémie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, najmä u tých, ktorí sú alebo nie sú na dialýze. To pomáha zvýšiť počet červených krviniek a zlepšiť ich celkové zdravie.
• Anémia pri rakovine: U pacientov s rakovinou, najmä u tých, ktorí podstupujú chemoterapiu, sa môže vyvinúť anémia. Aranesp sa používa na liečbu tejto anémie a zvýšenie hladín červených krviniek.
• Anémia pri infekcii HIV: U niektorých pacientov s infekciou HIV sa môže vyvinúť anémia. Aranesp sa môže použiť na liečbu tejto anémie a zvýšenie hladín červených krviniek.

Formulár uvoľnenia

Injekčný roztok: Zvyčajne sa dodáva v sklenených ampulkách alebo náplniach s injekčnými striekačkami na injekciu pod kožu alebo do žily. Injekčný roztok je pripravený na použitie a môže ho predpísať lekár na samopodanie pacientom alebo na podanie zdravotníckym personálom.

Farmakodynamika

Farmakodynamika Aranespu (darbepoetín alfa) je spojená s jeho schopnosťou stimulovať tvorbu červených krviniek v kostnej dreni. Darbepoetín alfa je syntetický analóg endogénneho glykoproteínu erytropoetínu. Účinkuje tak, že aktivuje erytropoetínové receptory na vopred vytvorených červených krvinkách v kostnej dreni. To vedie k stimulácii ich proliferácie, diferenciácie a dozrievania, čo v konečnom dôsledku vedie k zvýšeniu počtu červených krviniek v krvi.

Proces stimulácie tvorby červených krviniek nastáva približne dva týždne po začatí liečby darbepoetínom alfa a môže viesť k zvýšeniu hladín hemoglobínu a hematokritu v krvi. To pomáha zlepšiť transport kyslíka a znížiť príznaky anémie u pacientov s chronickým ochorením obličiek, rakovinou alebo infekciou HIV.

Farmakodynamické účinky Aranespu pomáhajú kontrolovať hladiny červených krviniek a zlepšujú celkový stav pacientov trpiacich anémiou a znižujú ich závislosť od krvných transfúzií.

Farmakokinetika

• Absorpcia: Keďže Aranesp sa zvyčajne podáva do tela injekciou pod kožu alebo do žily, rýchlo a úplne sa absorbuje do krvi.
• Metabolizmus: Darbepoetín alfa podlieha metabolizmu v telesných tkanivách, kde sa rozkladá na menšie fragmenty.
• Vylučovanie: Metabolity darbepoetínu alfa a jeho zvyšky sa z tela vylučujú predovšetkým obličkami, kde môžu podliehať ďalšiemu metabolizmu a/alebo vylučovaniu močom.
• Polčas rozpadu: Polčas darbepoetínu alfa môže byť relatívne dlhý, čo znamená, že jeho účinky môžu v tele pretrvávať dlhú dobu.
• Koncentrácia v krvi: Hladiny darbepoetínu alfa v krvi vrcholia niekoľko dní po podaní a potom postupne klesajú.

Dávkovanie a podávanie

• Subkutánne injekcie: Aranesp sa zvyčajne podáva subkutánne raz týždenne alebo každé dva týždne. Miesto vpichu sa zvyčajne volí na bruchu, stehne alebo ramene.
• Dávkovanie: Dávkovanie určuje lekár v závislosti od hladiny hemoglobínu a charakteristík pacienta. Typicky je počiatočná dávka 0,45 mcg/kg, ale môže byť upravená na rozsah 0,75 až 1,5 mcg/kg v závislosti od odpovede na liečbu.
• Úprava dávky: Dávku možno upraviť v závislosti od zmien hladín hemoglobínu. Vo všeobecnosti sa odporúča znížiť alebo pozastaviť Aranesp, ak hemoglobín prekročí 12 g/dl.
• Postupujte podľa pokynov: Je dôležité, aby ste sa riadili pokynmi svojho lekára a nemenili dávkovanie alebo schému podávania bez súhlasu lekára.
• Pravidelné sledovanie: Pacienti liečení Aranespom môžu vyžadovať pravidelné sledovanie hladín hemoglobínu a iných krvných parametrov, aby sa zhodnotila účinnosť liečby a identifikovali sa vedľajšie účinky.

Používajte Aranespa počas tehotenstva

• Liečba anémie po transplantácii obličky:

  • V jednom prípade úspešnej liečby ťažkej anémie u tehotnej ženy po transplantácii obličky sa na úpravu anémie použil darbepoetín alfa. Liek bol účinný a bezpečný pre matku a plod (Goshorn & Youell, 2005).

• Chronické zlyhanie obličiek:

  • V inom prípade sa darbepoetín alfa použil na liečbu anémie u tehotnej ženy s chronickým zlyhaním obličiek a nefrotickým syndrómom. Liek bol predpísaný po zhoršení stavu pri užívaní perorálnych hematinotov. Liečba darbepoetínom alfa bola úspešná (Ghosh & Ayers, 2007).

• Bezpečnosť a účinnosť:

  • Darbepoetín alfa sa dobre znáša a účinne udržiava hladiny hemoglobínu pomocou rôznych dávkovacích schém, vrátane dávkovania raz týždenne a raz za dva týždne. Liek nebol spojený s tvorbou protilátok a vykazoval dobré výsledky pri liečbe anémie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (Vanrenterghem et al., 2002).

Kontraindikácie

• Precitlivenosť: Ľudia so známou precitlivenosťou alebo alergickou reakciou na darbepoetín alfa alebo niektorú zo zložiek lieku by sa mali vyhnúť jeho užívaniu.
• Neliečená hypertenzia: Použitie Aranespu môže zvýšiť riziko vzniku závažných komplikácií pri neliečenej hypertenzii.
• Nedostatok železa: Pacienti s nedostatkom železa alebo inými poruchami metabolizmu železa nemusia dobre reagovať na liečbu Aranespom.
• Anémia, ktorá nie je spôsobená nedostatkom erytropoetínu: Použitie Aranespu sa neodporúča u pacientov s anémiou, ktorá nie je spôsobená nedostatkom erytropoetínu.
• Tromboembolické príhody: Pacienti s anémiou v dôsledku chronického ochorenia obličiek alebo rakoviny môžu mať pri používaní Aranespu zvýšené riziko tromboembolických príhod.
• Neliečené anomálie obličiek: Použitie Aranespu môže byť nebezpečné u pacientov s neliečenými anomáliami obličiek alebo u pacientov, ktorí potrebujú transplantáciu obličky.

Vedľajšie účinky Aranespa

• Hypertenzia: U niektorých pacientov sa počas užívania Aranespu môže vyvinúť vysoký krvný tlak.
• Bolesť hlavy: Počas liečby sa u niektorých pacientov môže vyskytnúť bolesť hlavy alebo migréna.
• Pocit únavy alebo slabosti: Toto môže byť jeden z najčastejších vedľajších účinkov.
• Artralgia a bolesť svalov: Niektorí pacienti môžu pociťovať bolesť kĺbov alebo svalov.
• Trombóza a tromboembolické príhody: Riziko trombózy alebo tromboembolických príhod môže byť u niektorých pacientov zvýšené.
• Alergické reakcie: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ako je žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka alebo anafylaxia.
• Kŕče: Niektorí pacienti môžu mať záchvaty alebo svalové kŕče.
• Zvýšené hladiny feritínu: Niektorí pacienti môžu mať zvýšené hladiny feritínu v krvi.
• Srdcové zlyhanie: Niektorí pacienti sú vystavení riziku rozvoja srdcového zlyhania alebo zhoršenia stavu, ak existujú predisponujúce faktory.

Predávkovať

Znaky predávkovania môžu zahŕňať zvýšený krvný tlak, závraty, bolesť hlavy, slabosť, zrýchlený tep, teplá alebo červená koža, bolesť na hrudníku alebo záchvaty.

Interakcie s inými liekmi

• Lieky, ktoré zvyšujú riziko trombózy: Užívanie Aranespu súbežne s liekmi, ktoré zvyšujú riziko trombózy (napríklad estrogény, hormonálne lieky, faktory zrážanlivosti krvi), môže zvýšiť pravdepodobnosť tromboembolických komplikácií.
• Lieky zvyšujúce krvácanie: Súbežné užívanie Aranespu s liekmi, ktoré zvyšujú krvácavosť (napríklad kyselina acetylsalicylová, nekstatín, antikoagulanciá), môže zvýšiť riziko krvácania.
• Doplnky železa: Užívanie doplnkov železa súbežne s Aranespom môže zvýšiť účinnosť liečby anémie u pacientov s chronickým ochorením obličiek.
• Lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek: Niektoré lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek, môžu ovplyvniť účinnosť Aranespu alebo jeho metabolizmus a vylučovanie z tela.
• Lieky ovplyvňujúce hematopoézu: Lieky, ktoré ovplyvňujú aj tvorbu červených krviniek (napríklad cytostatiká, lieky na liečbu rakoviny), môžu interagovať s Aranespom.

Podmienky skladovania

• Teplota: Aranesp uchovávajte v chladničke pri teplote medzi 2°C a 8°C. Liek by nemal byť zmrazený. Neuchovávajte Aranesp pri teplotách nad 25°C.
• Svetlo: Nevystavujte liek priamemu slnečnému žiareniu. Skladujte ho na tmavom mieste, ako je škatuľa alebo obal.
• Balenie: Uchovávajte liek v pôvodnom obale alebo nádobe na ochranu pred vlhkosťou a inými vonkajšími faktormi.
• Príprava na použitie: Pred použitím je povolené krátkodobé uchovávanie Aranespu pri izbovej teplote (15°C až 25°C), nie však dlhšie ako 30 dní.
• Dátum exspirácie: Dodržujte dátum exspirácie uvedený na obale. Nepoužívajte Aranesp po dátume exspirácie.