Bikni

Biknu je protinádorový terapeutický liek.

Indikácia Bikni

Používa sa v takýchto podmienkach:

• neoplazmy v mozgu (cerebrálny glióm, astrocytóm, glioblastóm alebo meduloblastóm, rovnako ako ependymóm);
• mozgové nádory s metastázami;
• myelóm (používaný s prednizónom);
• Hodgkinov lymfóm (v kombinácii s inými liekmi);
• lymfómy s nehodgkinovou etiológiou.

[1], [2]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiva sa uskutočňuje vo forme prášku na výrobu infúznej tekutiny vo fľašiach. Krabica obsahuje 1 takú fľašu, ku ktorej je pripojená nádoba so špeciálnym rozpúšťadlom.

Farmakodynamika

Biknu je protinádorové liečivo, ktoré má alkylačný účinok. Zahrnuté do kategórie derivátov nitrózomočoviny. Má vplyv na fosfátové a základné skupiny DNA, v dôsledku ktorých dochádza k medzery a zosieťovaniu ich molekúl.

Liečivo je cyklón-špecifická zlúčenina. Účinok karmustínu sa môže tiež vyvinúť v dôsledku modifikácie proteínov.

[3], [4], [5]

Farmakokinetika

Liek s vysokou rýchlosťou podlieha procesu intrahepatálneho metabolizmu, v ktorom sa tvoria aktívne metabolické produkty. Tieto sú schopné pretrvávať vo vnútri krvnej plazmy niekoľko dní.

Aktívny prvok prechádza BBB.

Vylučovanie sa vyskytuje väčšinou v obličkách - o 60-70% (vo forme metabolických produktov). Ďalšie 1% sa vylučuje stoliciami a 10% cez dýchacie cesty.

[6], [7], [8]

Dávkovanie a podávanie

Infúzia sa vykonáva intravenóznou infúziou IV (aspoň 1-2 hodiny).

Keď sú podávané samostatne 1 Rázová 0,15 - 0,2 g / m ² látka (buď 0,075-0,1 g / m ² po dobu 2 po sebe idúce dni) do intervalu 6 týždňov. Ďalšie časti sa vyberajú vzhľadom na hematologickú odpoveď na predchádzajúce infúzie.

[11]

Používajte Bikni počas tehotenstva

Starostlivo monitorované primerané bezpečnostné testy s použitím lieku Biknu počas tehotenstva nebolo vykonané. Existujú iba niektoré dôkazy o tom, že karmustín má v tehotenstve embolotoxický účinok.

Experimentálne testy na zvieratách ukázali, že embryotoxický účinok sa vyvinul u gravidných králikov a potkanov. V prípade použitia dávok, ktoré sú predpísané ľuďom, králiky s potkanmi mali teratogénne účinky.

Ženy, ktoré sú v reprodukčnom veku, by mali počas liečby používať spoľahlivé antikoncepčné prostriedky.

Neexistujú žiadne informácie o tom, či sa karmustín vylučuje do materského mlieka. Ak ju chcete používať počas laktácie, mali by ste prestať dojčiť.

Kontraindikácie

Je kontraindikované predpisovať pacientom so silnou neznášanlivosťou proti karmustínu.

[9]

Vedľajšie účinky Bikni

Zavedenie terapeutického činidla môže spôsobiť výskyt jednotlivých vedľajších účinkov:

• poruchy hematopoetických procesov: často dochádza k myelodepresii. Môže sa vyvinúť anémia;
• poruchy zažívania: často vracanie s nevoľnosťou. Môžu sa objaviť príznaky hepatotoxicity - zvýšenie aktivity transamináz, ako aj parametre bilirubínu alebo alkalickej fosfatázy;
• problémy s dýchacím systémom: v oblasti pľúc sa môžu vyskytnúť ohniská fibrózy alebo infiltráty;
• lézie močového systému: pri dlhodobom podávaní lieku vo veľkých kumulatívnych dávkach, veľkosť obličiek klesá alebo dochádza k postupnej tvorbe azotémie;
• intravenózna infúzia vysokou rýchlosťou: v oblasti injekcie sa môže vyskytnúť pocit pálenia, závažné začervenanie kože alebo opuch spojovky v priebehu 2-4 hodín;
• ďalšie príznaky: bolesť v hrudníku, príznaky alergií, tachykardia, bolesti hlavy, neuroretinitída a pokles krvného tlaku.

[10]

Predávkovať

Neexistuje žiadna antidota na odstránenie intoxikácie spôsobenej predávkovaním liekom. Vzhľadom na vysokú úroveň myelotoxicity a toxický účinok lieku na pečeň, obličky a pľúca je nevyhnutná hospitalizácia postihnutej osoby na vykonanie symptomatických a detoxifikačných opatrení.

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia s inými liekmi, ktoré spôsobujú rozvoj myelodepresie, môže viesť k aditívnej supresii funkcie kostnej drene.

Kombinácia s liekmi s nefrotoxickými alebo hepatotoxickými vlastnosťami spôsobuje potencionáciu symptómov nefrotoxickej alebo hepatotoxicity.

Biknu znižuje objem vytvorených protilátok vzhľadom na zavedenie inaktivovanej vírusovej vakcíny (spolu s tým môže byť pozorované zvýšenie intenzity replikácie vírusu vakcíny a potencionácia jej negatívnych prejavov). Preto by interval medzi posledným užívaním karmustínu a zavedením očkovania mal byť v rozmedzí 3 až 12 mesiacov.

[12], [13], [14]

Podmienky skladovania

Biknu by mal byť umiestnený na mieste, ktoré je uzavreté pre penetráciu detí. Teploty - v rozmedzí 2 - 8 ° C

[15]

Čas použiteľnosti

Biknu sa môže podať do 36 mesiacov od dátumu výroby terapeutického činidla.

Žiadosť o deti

Použitie v pediatrii je zakázané, pretože terapeutická účinnosť a bezpečnosť lieku nebola preukázaná.

Analógy

Analogami liekov sú lieky ako Lomat, Sinu a Lomustine s Myustoforanom.