Enaghexal compositum

Enaghexal compositum je komplexný prostriedok z kategórie inhibítorov ACE.

[1]

Indikácia Enahexal compositum

Používa sa na liečbu rôznymi typmi hypertenzie s rôznym stupňom závažnosti.

Formulár uvoľnenia

Uvoľnenie lieku sa uskutočňuje v tabletách, ktoré sú balené do 10 kusov v blistrových platniach. Balenie obsahuje 3 takéto dosky.

Farmakodynamika

Kombinované antihypertenzívne liečivo, ktoré obsahuje enalapril, ktorý je inhibítorom ACE, ako aj hydrochlorotiazid, ktorý je tiazidovým diuretikom.

Enalapril potláča tvorbu angiotenzínu 2 a tiež eliminuje jeho vazokonstrikčný účinok. Okrem toho oslabuje celkový periférny cievny odpor, znižuje závažnosť doťaženie, ukazovateľov krvný tlak a tlak v pravej predsieni a pľúcny prietok krvi. Spolu s tým enalapril znižuje vaskulárnu rezistenciu obličiek, čím sa zlepšuje cirkulácia obličiek.

Hydrochlorotiazid má natriuretické a diuretické účinky a okrem toho zvyšuje antihypertenzívne vlastnosti enalaprilu.

Zníženie hodnôt krvného tlaku sa zaznamená približne po 1 hodine po použití lieku a tento účinok trvá v priemere približne 24 hodín.

[2]

Farmakokinetika

Enalapril.

Po spotrebovaní tablety sa absorbuje asi 50-70% látky enalapril maleátu.

Hodnoty Cmax v sére sa zaznamenávajú po 1 hodine. Po absorpcii sa látka hydrolyzuje, transformuje sa na enalaprilát, čo je ešte silnejší inhibítor ACE ako enalapril. Najvyššie hodnoty enalaprilátu v krvnej plazme sa zaznamenajú po 3-4 hodinách po konzumácii lieku.

Približne 50 až 60% enalaprilátu sa podrobí syntéze proteínov v plazme.

Asi 94% enalapril maleátovej časti sa vylučuje močom a výkalmi vo forme enalaprilu s enalaprilátom. Hlavným prvkom moču je látka enalaprilát, ktorá je približne 94% dávky. Polčas rozpadu lieku je 35 hodín.

Vylučovanie sa znižuje u ľudí s poškodenou funkciou obličiek - v závislosti od stupňa závažnosti zlyhania. Dialýza zložky enalaprilátu nastáva pri vývoji rýchlosti 62 ml / h.

Hydrochlorotiazid.

Stupeň absorpcie hydrochlorotiazidu je 65-75%. U ľudí so zlyhaním srdca, ktoré stagnuje, dochádza k zníženiu absorpcie látky. Maximálne plazmatické parametre hydrochlorotiazidu sú v rozmedzí 70-490 ng / ml a vyžadujú 1,5-4 hodín na perorálne podanie 12,5 mg a 25 hodín na perorálne podanie 25 mg látky.

Syntéza proteínov v plazme je približne 40 - 68%.

Vylučovanie hydrochlorotiazidu je prakticky úplné -> 95% sa vylučuje obličkami v nemodifikovanom stave. Polčas rozpadu trvá 6-15 hodín.

Hydrochlorotiazid preniká do placenty, ale neprechádza cez BBB. Ak sú obličky nedostatočné, rýchlosť vylučovania sa môže znížiť a polčas rozpadu môže byť dlhší.

Dávkovanie a podávanie

Liečba sa užíva perorálne výberom režimu dávkovania osobitne pre každého pacienta, vzhľadom na jeho stav a závažnosť AH. Liečba začína používaním malých častí lieku, postupne sa zvyšuje.

Určenie pevnej kombinácie Enahexal Compositum je povolené len v prípadoch, keď predchádzajúce úpravy časti (titrácie) alebo individuálnych kombinácií (enalapril alebo hydrochlorotiazid) zlyhali. Ľudia s vhodnými klinickými indikáciami by mali brať do úvahy možnosť priameho prechodu z monoterapie na použitie pevnej kombinácie liekov.

Dávkovacie režimy prípravku 10/25.

Veľkosť počiatočnej dennej dávky u ľudí, ktorým je predpísaná komplexná liečba: užívanie prvej tablety vo forme 10/25 mg raz denne.

Priemerná denná dávka je 1-2 také tablety, ktoré sa používajú raz alebo dvakrát denne.

Pri udržiavacej liečbe sa liek používa aj na podávanie raz denne.

Celý deň je povolených maximálne 40 mg enalaprilu a 0,1 g hydrochlorotiazidu, čo je 4 tablety terapeutickej látky. Táto časť by mala byť pre 1 alebo 2 príjmy.

Spôsoby použitia dávky lieku 20 / 12,5.

Po prvé, u osôb, ktorým bola predpísaná ko-terapia, je potrebné užívať 0,5 tabliet dávky 20 / 12,5 mg denne.

Veľkosť priemernej dávky denne predstavuje jednorazový príjem prvej tablety 20 / 12,5 mg.

Pri udržiavacej liečbe musíte raz denne užívať 0,5 tabliet s dávkou 20 / 12,5 mg.

Počas dňa môžete konzumovať maximálne 2 tablety 20 / 12,5 mg Enahexal Compositum - buď jednorazovú dávku, alebo rozdeliť dávku na 2 aplikácie.

Lieky sú konzumované bez ohľadu na príjem jedla, umytie pilulky veľkým množstvom čistej vody.

Používajte Enahexal compositum počas tehotenstva

Použitie Enaghexal compositum počas tehotenstva alebo laktácie nemôže.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• prítomnosť silnej citlivosti na enalapril alebo iné inhibítory ACE;
• prítomnosť edému Quinckeho v anamnéze;
• porušenie činnosti obličiek v závažnej miere (hladina QC pod 30 ml / minútu) alebo vykonávanie dialýznych sedení;
• klinicky významné odchýlky v indexoch elektrolytov (vývoj hyperkalcémie alebo hypokaliémie a hyponatrémie);
• arteriálna stenóza v obličkovej oblasti (dvojstranná alebo jednostranná (ak má pacient len jednu obličku));
• pacienti, ktorí nedávno prekonali transplantáciu obličky;
• mitrálna alebo aortálna stenóza s hemodynamickým významom;
• Obštrukčný typ kardiomyopatie hypertrofického typu;
• poruchy funkcie pečene v závažnej miere (kóma alebo hepatálna kóma);
• diabetes mellitus alebo dna v ťažkej fáze.

Vedľajšie účinky Enahexal compositum

Použitie liekov môže viesť k vzniku niektorých vedľajších účinkov:

• systémové príznaky: závrat, pocit slabosti, ako aj bolesť brucha alebo hrudnej kosti;
• poruchy súvisiace s prácou CAS: tachykardia, ortostatický kolaps alebo palpitácie;
• poruchy tráviacej aktivity: nadúvanie, suchá ústna sliznica, pankreatitída, zápcha, cholestatická žltačka alebo vracanie;
• lézie postihujúce NK: pocit ospalosti alebo nervozity, stav vzrušenia, nespavosť a parestézia;
• príznaky spojené s epidermou: multiformný erytém, pruritus a okrem toho Stevensov-Johnsonov syndróm a dermatitída podobná exfoliácii, vrátane vypadávania vlasov a TEN;
• problémy s funkciou obličiek: zlyhanie funkcie obličiek alebo tubulointersticiálna nefritída;
• príznaky alergie: urtikária, edém Quincke, anafylaktoidné prejavy, ako aj RDS;
• poruchy hematopoetickej funkcie: agranulocytóza, trombocytóza alebo leukopénia a okrem toho aplastická alebo hemolytická forma anémie;
• poruchy viditeľných orgánov: xantópia alebo prechodná zákalová viditeľnosť;
• iné príznaky: bolesť chrbta, svalová slabosť alebo kŕče, dyspnoe, ušný šok, artralgia, hojné potenie a oslabenie libida.

Dlhodobé užívanie liekov môže viesť k vzniku hyponatrémie alebo kaliae.

Predávkovať

S ohľadom na stupeň týchto príznakov sa môže objaviť otrava závažnosti: porucha soľ rovnováhu, paréza, zníženie krvného tlaku, potlačenie vedomia (až kómy), arytmia, šok, kardiovaskulárne povahu, a navyše kŕče, bradykardia, paralytický formu ileus, angioedém a zlyhanie funkcie obličiek.

Intoxikácia je nutné vykonať postupy, ktoré pomáhajú, aby túto drogu z tela (výplach žalúdka a použitie aktívneho uhlia po dobu pol hodiny od okamihu príjmu liekov), a okrem toho, sledovať dôležitých systémov života v nemocnici.

Pri silnom stupni otravy v nemocnici sa vykonávajú postupy umožňujúce stabilizáciu hodnôt krvného tlaku: intravenózna injekcia roztoku chloridu sodného s náhradami plazmy; ako aj hemodialýza a injekcie s angiotenzínom 2, ak je to potrebné.

S rozvojom angioedému alebo iné znaky anafylaktoidné predpísanej zníženie citlivosti liečby, pri ktorej sú snímané používané antihistamínové lieky (ako je loratadín s Suprastinum) a SCS (vrátane dexametazón a prednizón), a tiež opatrenia, ktoré umožnia zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest.

Spolu s tým je potrebné pravidelne sledovať hodnoty kyslých báz, váhy vody a soli a navyše glukózu a zlúčeniny vylučované močom. Keď sa objaví hypokaliémia, musíte doplniť zásoby draslíka.

Interakcie s inými liekmi

V kombinácii s antihypertenzívami (vrátane iných diuretiká a lieky, ktoré blokujú aktivitu beta-receptorov), vazodilatátory, dusičnany, fenotiazíny a barbituráty, TCA, a spôsobiť zosilnenie vlastností likéru antihypertenzívnej liečivo.

Protizápalové a analgetické lieky (medzi nimi indometacín a aspirín) môžu znížiť antihypertenzívny účinok lieku Enahexal Compositum. U ľudí s hypovolemiou môže táto kombinácia viesť k vzniku nedostatku renálnych funkcií v akútnej forme.

Použitie veľkých častí salicylátov s liekom vedie k zosilneniu ich toxických vlastností voči CNS (to je ovplyvnené aktivitou hydrochlorotiazidu).

Diuretiká, draslík, draslík šetriace diuretiká (napr., Amilorid a triamterén s spinorolaktonom), a okrem toho ďalšie lieky, ktorého použitie je výrazné zvýšenie hladiny draslíka (z tých heparín) vedú k silnému nárastu hodnoty draslíka pod vplyvom enalaprilu.

Kombinácia lieky diuretiká (napríklad furosemid), karbenoxolón, kortikosteroidy a salicyláty, ACTH, amfotericín B a penicilín G, alebo zneužitie liekov laxatív vedie k zvýšenej horčíka alebo nedostatku draslíka pôsobením hydrochlorotiazidu.

Kombinácia s lítiom spôsobuje zvýšenie sérových hodnôt lítia (musíte tento indikátor neustále monitorovať), čo môže potenciovať jeho neurotoxický a kardiotoxický účinok.

Látky digitalisových glykozidov môžu zvýšiť závažnosť a vedľajšie účinky digitalisu u ľudí s hypomagneziou alebo kalemiou.

Katecholamíny (ako napríklad epinefrín) znižujú terapeutický účinok hydrochlorotiazidu.

Narkotiká, hypnotiká a anestetiká významne zvyšujú hodnoty krvného tlaku (preto je pred aplikáciou anestézie anesteziológ informovaný o liečbe Enaghexal Compositum).

Imunosupresíva, prokaínamid, ako aj allopurinol so systémovým SCS a liekmi potláčajúcimi aktivitu kostnej drene, znižujú počet leukocytov v krvi a spôsobujú leukopéniu.

Aplikácia cytostatík (cyklofosfamid tu s fluorouracilom a metotrexátom hotela) vedie k zosilneniu toxických účinkov s ohľadom na kostnú dreň (najmä granulocytopénia), - dochádza v dôsledku pôsobenia hydrochlorotiazidu.

Kombinácia s požitými hypoglykemickými liekmi (medzi takými biguanidmi alebo sulfonylmočovinami), ako aj inzulínom vedie k oslabeniu hypoglykemických účinkov.

Prijatie spolu s kolestipolom alebo cholestyramínom znižuje stupeň absorpcie hydrochlorotiazidu.

Curariform relaxanty a nepolyariziruyuschie činidlá, ktoré blokujú neuromuskulárny prenos, predĺžiť dobu trvania a potencovať účinok uvoľňujúce svaly proti pôsobeniu vyvíjanej gidrohlorotiazidaom (anestéziológ musí najprv informovať užívania drog).

Kombinácia s metyldopou niekedy spôsobuje hemolýzu - v súvislosti s tvorbou protilátok proti látke hydrochlorotiazid.

[3], [4]

Podmienky skladovania

Enaghexal Composite by sa mal uchovávať na tmavom a suchom mieste, ktorý je nedostupný pre infiltráciu malých detí. Teplota nepresahuje 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Enaghexal Compositum sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu uvoľnenia lieku.

Žiadosť o deti

Je zakázané predpisovať lieky v pediatrii.

Analógy

Analógy lieky sú prostriedky Berlipril a Enap H, Enalozid 25 Enafril Enziksom s, a navyše Enap HL, enapril H, Enap HL 20 s Enziksom Duo Ena a Sandoz Forte s Enziksom Duo.