^

Zdravie

Sertican

, Lekársky editor
Posledná kontrola: 04.07.2025
Fact-checked
х

Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.

Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.

Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.

Certican má imunosupresívny účinok. Jeho liečivom je everolimus, inhibítor proliferatívnej signálnej aktivity.

Everolimus má imunosupresívnu aktivitu, spomaľuje proces proliferácie T-buniek, ktorá má antigénom aktivovaný charakter, a spolu s tým aj klonálnu expanziu, ktorá sa vyvíja pod vplyvom špeciálnych IL T-buniek (napríklad IL-2 s IL-15). Látka spomaľuje pohyb signálu vo vnútri buniek, čo normálne spôsobuje bunkovú proliferáciu, ktorá sa vyvíja počas syntézy rastových faktorov týchto T-buniek s vhodnými zakončeniami. Keď je tento signál blokovaný everolimom, bunkové delenie sa zastaví v štádiu G1 bunkového cyklu.

trusted-source[ 1 ], [ 2 ]

Indikácia Serticana

Používa sa na prevenciu možného odmietnutia transplantovaného srdca alebo obličky u jedincov so stredným alebo nízkym imunologickým rizikom, ktorí podstupujú základnú imunosupresívnu liečbu s použitím cyklosporínovej mikroemulzie a GCS.

Formulár uvoľnenia

Zložka sa uvoľňuje v tabletách s hmotnosťou 0,25, 0,5 a 0,75 alebo 1 mg - 10 kusov vo vnútri bunkovej platne. V škatuli - 5, 6 a 10 alebo 25 platní.

trusted-source[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamika

Na molekulárnej úrovni everolimus tvorí väzbu s cytoplazmatickým proteínom (FKBP-12). Everolimus spomaľuje fosforyláciu kinázy p70 S6 stimulovanej rastovým faktorom. Keďže tento proces je riadený prvkom FRAP (nazývaným m-TOR), táto informácia naznačuje, že väzba everolimus-FKBP-12 je syntetizovaná s prvkom FRAP.

Zložka FRAP je kľúčový regulačný proteín, ktorý riadi rast, proliferáciu a metabolizmus buniek; narušenie FRAP môže vysvetľovať zastavenie bunkového cyklu vyvolané everolimom. To naznačuje, že everolimus má odlišný mechanizmus účinku ako cyklosporín. V predklinických modeloch aloštepov sa zistilo, že everolimus je účinnejší v kombinácii s cyklosporínom ako samostatne.

Everolimus sa neobmedzuje len na aktivitu T-buniek. Inhibuje proliferáciu buniek stimulovanú rastovými faktormi, a to hematopoetických aj nehematopoetických (napr. buniek hladkého svalstva). Proliferácia intravaskulárnych buniek hladkého svalstva stimulovaná rastovými faktormi, vyvolaná poškodením endotelových buniek a vedúca k tvorbe neointimy, je kľúčovým prvkom v patogenéze chronickej rejekcie.

Experimentálne testy odhalili spomalenie tvorby neointimy u potkanov, ktoré podstúpili aortálnu alotransplantáciu.

trusted-source[ 5 ]

Farmakokinetika

Absorpcia.

Pri perorálnom podaní sa hladina Cmax pozoruje po 1 – 2 hodinách. U ľudí po transplantácii sú hodnoty everolimu v krvi úmerné dávke v rozmedzí dávok 0,25 – 15 mg. Vzhľadom na hladinu AUC je relatívna biologická dostupnosť dispergovateľných tabliet v porovnaní s konvenčnými tabletami 90 %.

Hodnoty Cmax a AUC látky sa znížili o 60 %, respektíve 16 %, keď sa liek užíval s veľmi mastnými jedlami. Aby sa minimalizovala variabilita týchto parametrov, odporúča sa užívať Certican s jedlom alebo bez jedla.

Distribučné procesy.

Pomer hodnôt everolimu v krvi a plazme je v rozmedzí 17 – 73 % a je určený hodnotami v rozmedzí 5 – 5 000 ng/ml.

U dobrovoľníkov a jedincov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene je syntéza plazmatických bielkovín približne 74 %. Konečný VSS u príjemcov transplantácie obličiek podstupujúcich udržiavacie zákroky je 342 ± 107 l.

Výmenné procesy.

Everolimus je substrátom zložky CYP3A4 spolu s P-glykoproteínom. Kľúčovými metabolickými dráhami sú monohydroxylácia a O-dealkylácia. Hlavné metabolické jednotky (sú dve) vznikajú počas hydrolýzy cyklického laktónu. Nemajú výrazný imunosupresívny účinok. Everolimus sa nachádza prevažne v obehovom systéme.

Vylučovanie.

Keď bola príjemcom transplantátu užívajúcim cyklosporín podaná jednorazová dávka rádioaktívne značeného everolimu, väčšina rádioaktivity (80 %) sa vylúčila v stolici a iba 5 % sa vylúčilo močom. V moči ani v stolici sa nezistil žiadny nezmenený prvok.

trusted-source[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne - buď neustále s jedlom, alebo neustále bez neho.

Ľudia s transplantovanou obličkou alebo srdcom by mali spočiatku užívať 0,75 mg lieku 2-krát denne. S užívaním by sa malo začať čo najskôr po transplantácii. Denná dávka lieku sa vždy rozdelí na 2 dávky. Liek sa má užívať súčasne s mikroemulziou cyklosporínu.

Môže byť potrebné zmeniť dávkovací režim lieku s ohľadom na získané plazmatické parametre, osobnú odpoveď na liečbu, toleranciu, ako aj zmeny v súbežnej liečbe a klinický obraz. Zmena dávkovacieho režimu je povolená v 4-5-dňových intervaloch.

Ľudia zastupujúci negroidnú rasu.

Výskyt akútnej rejekcie potvrdenej biopsiou je v tejto skupine pacientov vyšší (v porovnaní s ostatnými). Na základe obmedzených informácií, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, môžu negroidní pacienti potrebovať zvýšenú dávku Certicanu na dosiahnutie podobného účinku, aký sa pozoroval u iných pacientov užívajúcich liek v štandardných dávkach pre dospelých. Súčasné informácie týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti lieku neumožňujú vydať špecifické odporúčania pre použitie everolimu u negroidných pacientov.

Používa sa pri problémoch s funkciou pečene.

U pacientov s nedostatkom sa majú dôkladne sledovať bazálne hladiny everolimu v krvi.

V stredne ťažkých alebo miernych prípadoch insuficiencie sa má dávka lieku znížiť približne o polovicu v porovnaní s priemernou dávkou v situáciách, keď sa používa kombinácia 2 z nasledujúcich parametrov: bilirubín je > 34 μmol/l (alebo > 2 mg/dl); albumín je < 35 g/l (alebo < 3,5 g/dl); hodnota INR je > 1,3 (predĺženie PT > 4 sekundy). Následná titrácia dávky sa vykonáva s ohľadom na informácie z monitorovania lieku.

Neexistujú žiadne štúdie s everolimusom u ľudí so závažným ochorením.

Lekárske monitorovanie.

Hladiny everolimusu v plnej krvi by sa mali neustále monitorovať. Analýzy pomeru expozície k účinnosti a expozície k bezpečnosti ukázali, že u jedincov s hodnotami C0 > 3 ng/ml je menšia pravdepodobnosť akútnej rejekcie srdca alebo obličiek diagnostikovanej biopsiou ako u jedincov s hodnotami C0 < 3 ng/ml. Odporúča sa, aby hladina everolimusu v lieku nepresiahla 8 ng/ml. Hladiny vyššie ako 12 ng/ml sa neskúmali. Hladiny everolimusu sa merali chromatografiou.

U pacientov s poruchou funkcie pečene je dôležité sledovať hladiny everolimu v krvi pri súbežnom podávaní so silnými induktormi alebo inhibítormi CYP3A4, pri prechode na inú terapeutickú formu alebo pri významnom znížení dávky cyklosporínu.

Hladiny everolimu v krvi sú počas podávania dispergovateľných tabliet mierne nižšie ako po podaní konvenčných tabliet. Odporúča sa upraviť dávkovanie na základe hodnôt C0 everolimu zaznamenaných viac ako 4 – 5 dní po predchádzajúcej úprave. Keďže cyklosporín interaguje s everolimom, hladina everolimu sa môže znížiť v prípade významného poklesu hladín cyklosporínu (C0 < 50 ng/ml).

Dávkovacie režimy cyklosporínu v kombinácii s Certicanom u ľudí po transplantácii obličiek.

Liek je zakázané užívať dlhodobo v plnej dávke spolu s cyklosporínom. Zníženie dávky cyklosporínu u pacientov po transplantácii obličiek, ktorí užívali Certican, viedlo k zlepšeniu funkcie obličiek. Dávku cyklosporínu je potrebné znížiť ihneď po transplantácii. V tomto prípade sú odporúčané reziduálne hodnoty cyklosporínu v krvnej plazme po 12 hodinách od okamihu podania lieku (pozorovanie C0) rovné:

  • po dobu do 1 mesiaca – 100 – 200 ng/ml;
  • do 2-3 mesiacov – 75-150 ng/ml;
  • do 4-5 mesiacov – 50-100 ng/ml;
  • do 0,5-1 roka – 25-50 ng/ml.

Pred znížením dávky cyklosporínu je potrebné potvrdiť, že hladiny Certicanu (C0) v krvi v rovnovážnom stave sú ≥ 3 ng/ml.

Vhodné dávkovacie režimy cyklosporínu pri podávaní s Certicanom u ľudí po transplantácii srdca.

U pacientov po transplantácii srdca sa má počas udržiavacej fázy dávka cyklosporínu znížiť po 1 mesiaci od dátumu transplantácie, aby sa zlepšila funkcia obličiek. Ak sa porucha funkcie obličiek zhorší alebo ak sú vypočítané hodnoty Cl kreatinínu < 60 ml za minútu, liečebný režim sa má zmeniť.

Údaje získané z klinických štúdií naznačujú, že pri použití everolimu v tejto skupine pacientov by cieľové plazmatické hladiny cyklosporínu na základe pozorovaní C0 mali byť:

  • 200 – 300 ng/ml v 1. mesiaci po transplantácii;
  • 150-250 ng/ml – po 2 mesiacoch;
  • 100-200 ng/ml – po 3-4 mesiacoch;
  • 75-150 ng/ml – po 5-6 mesiacoch;
  • 50-100 ng/ml – po 7-12 mesiacoch.

Pred znížením dávky cyklosporínu je potrebné zabezpečiť, aby rovnovážna hladina everolimu v krvi (C0) bola 3 ng/ml alebo vyššia.

V prípadoch transplantácie srdca sú informácie týkajúce sa dávkovania lieku pri hodnotách C0 cyklosporínu 50 – 100 ng/mg po 1 roku po transplantácii obmedzené.

Schémy použitia tabletovej formy lieku.

Tablety sa užívajú celé, bez drvenia a liek sa zapíja čistou vodou (1 pohár).

Podávanie pomocou 10 ml perorálnej striekačky.

V prípade podávania dispergovateľnej tablety je povolené použiť perorálnu striekačku – liek sa vloží do nej. Na prípravu disperzie s objemom tekutiny v striekačke 10 ml (to je jej plný objem) sa môže použiť maximálne 1,25 mg lieku.

Po zavedení tablety sa do striekačky pridá voda do objemu 5 ml, potom sa počkaje 1,5 minúty a striekačka sa mierne pretrepe. Keď sa vytvorí disperzia, látka sa vstrekne zo striekačky priamo do úst. Potom sa striekačka opláchne, naberie sa do nej 5 ml čistej vody a vstrekne sa do úst. Potom je potrebné vypiť ďalších 10 – 100 ml čistej vody.

Používajte cez plastový pohár.

Na užívanie dispergovateľnej tablety je možné použiť aj plastový pohár. Pri tejto metóde sa tablety vložia do pohára, do ktorého sa naleje 25 ml čistej vody. Pri tomto objeme tekutiny nesmie množstvo liečivej látky, z ktorej sa disperzia vytvorí, presiahnuť 1,5 mg. Pohár s vodou a tabletami sa nechá približne 120 sekúnd stáť, aby sa vytvorila disperzia; pred užitím sa musí tekutina v pohári pretrepať, aby sa látka rozpustila. Potom sa pohár opláchne, naleje sa doň ďalších 25 ml čistej vody a potom sa vypije.

Používajte s nazogastrickou sondou.

Dispergovateľné tablety sa môžu podávať aj cez nazogastrickú sondu. Liek sa umiestni do malej lekárskej nádobky, do ktorej sa naleje 10 ml čistej vody. Potom sa nádobka nechá 1,5 minúty a mierne sa s ňou pretrepe. Potom sa disperzia natiahne do injekčnej striekačky a podáva sa nízkou rýchlosťou (počas 40 sekúnd) cez nazogastrickú sondu. Striekačka s nádobkou sa trikrát prepláchne, pričom sa zakaždým natiahne 5 ml čistej vody, a potom sa zavedie cez sondu. Potom sa sonda premyje 10 ml tekutiny. Po použití lieku sa musí nazogastrická sonda uzavrieť svorkou aspoň na pol hodiny.

Pri podávaní cyklosporínovej mikroemulzie cez nazogastrickú sondu sa má tento postup vykonať pred použitím Certicanu. Tieto lieky sa nesmú miešať.

trusted-source[ 12 ]

Používajte Serticana počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití Certicanu u tehotných žien.

Počas experimentálnych testov boli zaznamenané toxické účinky na reprodukciu (feto- a embryotoxicita). Nie sú k dispozícii žiadne informácie o tom, či existuje riziko pre ľudské telo. Počas uvedeného obdobia je zakázané používať liek, s výnimkou situácií, keď je pravdepodobný prínos liečby väčší ako riziko negatívnych následkov pre plod.

Pacientky v reprodukčnom veku musia používať spoľahlivú antikoncepciu počas aktívnej fázy liečby Certicanom a 2 mesiace po jej ukončení.

Nie je známe, či sa everolimus vylučuje do ľudského mlieka.

V experimentálnych testoch sa zistilo, že everolimus alebo jeho metabolické zložky rýchlo prechádzajú do mlieka potkanov. Z tohto dôvodu je dojčenie počas liečby zakázané.

Kontraindikácie

Kontraindikované na použitie v prípadoch ťažkej intolerancie sirolimu s everolimom alebo inými zložkami lieku.

Pri použití v nasledujúcich situáciách je potrebná opatrnosť:

  • závažné zlyhanie pečene (pretože účinnosť a bezpečnosť everolimu u ľudí so zlyhaním pečene nebola skúmaná, jeho plazmatické hladiny by sa mali dôkladne sledovať);
  • zriedkavé dedičné poruchy – galaktozémia, ťažká intolerancia laktózy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia;
  • kombinácia liekov s inými liekmi, ktoré majú negatívny vplyv na funkciu obličiek.

U všetkých pacientov podstupujúcich liečbu by sa mala nepretržite sledovať funkcia obličiek. Ak sa zvýšia hladiny kreatinínu v sére, imunosupresívny režim sa má upraviť, napríklad znížením dávky cyklosporínu.

trusted-source[ 11 ]

Vedľajšie účinky Serticana

Medzi vedľajšie účinky patria:

  • lézie infekčnej povahy: často infekcie bakteriálneho, vírusového alebo plesňového pôvodu. Niekedy sa vyvinú rany;
  • poruchy spojené s lymfatickou a hematopoetickou funkciou: leukopénia 1 je najčastejšia. Koagulopatia je pomerne častá, rovnako ako anémia 1 s trombocytopéniou 1, TTP alebo HUS. Niekedy sa vyvinie hemolýza;
  • endokrinné poruchy: niekedy sa u mužov vyskytuje hypogonadizmus (zvýšené hladiny LH a znížené hladiny testosterónu);
  • problémy s metabolickou funkciou: vyvíja sa najmä hyperlipidémia alebo -cholesterolémia. Pomerne častá je aj hypertriglyceridémia;
  • cievne poruchy: často sa pozoruje venózna trombóza, zvýšený krvný tlak alebo lymfokéla 3;
  • Poškodenie dýchacieho systému: často sa pozoruje zápal pľúc. Okrem toho sa môže niekedy vyskytnúť intersticiálna patológia pľúc alebo alveolárna proteinóza pľúc;
  • príznaky z tráviacej funkcie: často sa objavuje vracanie, hnačka, bolesť v brušnej oblasti, pankreatitída a nevoľnosť;
  • príznaky spojené s hepatobiliárnou aktivitou: niekedy sa pozoruje hepatitída, žltačka, dysfunkcia pečene a zvýšenie hodnôt AST s ALT a GGT;
  • poruchy v podkožnom tkanive a epiderme: často sa pozoruje akné, Quinckeho edém 4 a komplikácie v oblasti chirurgickej jazvy. Niekedy sa objavujú vyrážky;
  • poruchy muskuloskeletálnej štruktúry: niekedy sa pozoruje myalgia;
  • Lézie postihujúce močové cesty: často sa vyskytujú infekcie postihujúce močové cesty. Niekedy sa pozoruje pyelonefritída alebo nekróza obličkových tubulov;
  • iné: často sa zaznamenáva bolesť alebo opuch.

1 prítomnosť účinku závislého od dávky; alebo takýto účinok sa najčastejšie pozoroval u ľudí užívajúcich liek v dávke 3 mg denne.

2 u ľudí s transplantáciou srdca.

3 u ľudí s transplantáciou obličiek.

4 najmä u jedincov, ktorí kombinujú Certican s ACE inhibítormi.

Predávkovať

V experimentálnych štúdiách sa preukázal nízky potenciál akútnej toxicity everolimu. U potkanov ani myší sa po jednorazovej perorálnej dávke 2000 mg/kg nepozorovala žiadna smrť ani závažná toxicita.

Informácie o intoxikácii u ľudí sú extrémne obmedzené. Existuje jediné hlásenie o 2-ročnom dieťati, ktoré náhodne prehltlo 1,5 mg lieku, ale nevyskytli sa žiadne nežiaduce účinky. Po jednorazovom perorálnom podaní dávky až 25 mg sa u príjemcov transplantátu pozorovala normálna tolerancia lieku.

V prípade akéhokoľvek predávkovania sú potrebné všeobecné podporné opatrenia.

trusted-source[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interakcie s inými liekmi

Everolimus sa metabolizuje primárne intrahepatálne; časť procesu prebieha aj v črevnej stene prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4. Okrem toho látka pôsobí ako substrát pre proteín, ktorý nesie P-glykoproteín. Preto absorpciu a následné vylučovanie tejto zložky môžu ovplyvniť lieky, ktoré interagujú s prvkom CYP3A4 alebo P-glykoproteínom. Kombinácia Certicanu so silnými induktormi alebo inhibítormi zložky CYP3A4 je zakázaná. Látky, ktoré inhibujú P-glykoproteín, môžu oslabiť proces uvoľňovania zložky lieku z črevných buniek, ako aj zvýšiť jej hladiny v sére.

Pri použití in vitro bola zložka everolimus kompetitívnou látkou, ktorá inhibovala aktivitu CYP3A4 s CYP2D6, čo potenciálne zvýšilo plazmatické hladiny liekov vylučovaných týmito enzýmami. Preto je potrebná veľká opatrnosť pri kombinovaní liekov so substrátmi zložiek CYP3A4 a CYP2D6, ktoré majú úzky liekový index. Všetky interakčné testy in vivo boli vykonané bez kombinácie s cyklosporínom.

Cyklosporín, ktorý inhibuje aktivitu CYP3A4 alebo P-glykoproteínu.

Biologická dostupnosť everolimu sa významne zvyšuje pri podávaní s cyklosporínom. Pri testovaní jednorazovej dávky cyklosporínovej mikroemulzie u dobrovoľníkov sa hodnoty AUC everolimu zvýšili o 168 % (zo 46 % na 365 %) a zároveň hodnoty Cmax o 82 % (z 25 % na 158 %) v porovnaní s podávaním samotného Certicanu. V prípade úpravy dávkovacieho režimu cyklosporínu môže byť potrebné zmeniť dávkovanie everolimu.

Terapeutický význam účinku lieku na farmakokinetické vlastnosti cyklosporínu u ľudí s transplantáciou obličiek alebo srdca, ktorí používajú jeho mikroemulziu, je minimálny.

Rifampicín, ktorý je induktorom aktivity CYP3A4.

U dobrovoľníkov, ktorí predtým užívali rifampicín vo viacerých dávkach, sa po následnom použití Certicanu v jednej dávke pozoroval takmer trojnásobný nárast hodnôt Cl everolimu, ako aj pokles AUC o 63 % a Cmax o 58 %. Preto je kombinácia lieku s rifampicínom zakázaná.

Ľudia užívajúci látky, ktoré inhibujú aktivitu HMG-CoA reduktázy, by mali byť sledovaní na výskyt rabdomyolýzy a iných nežiaducich účinkov v súlade s odporúčaniami pre vyššie uvedené lieky.

Ďalšie možné terapeutické interakcie.

Látky, ktoré mierne inhibujú účinok CYP3A4 s P-glykoproteínom, môžu zvýšiť hladiny everolimu v krvi (napríklad antimykotiká - flukonazol; makrolidové antibiotiká - erytromycín; a tiež CCB - nikardipín s verapamilom a diltiazemom; inhibítory proteázy - indinavir s nelfinavirom a amprenavirom).

Prvky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4, sú schopné zvýšiť metabolické procesy everolimu a znížiť jeho hladinu v krvi (medzi ne patrí ľubovník bodkovaný, antikonvulzíva (fenobarbital s karbamazepínom a fenytoínom) a lieky používané na HIV (nevirapín s efavirenzom)).

Grapefruitová šťava a samotný grapefruit ovplyvňujú aktivitu hemoproteínu P450, ako aj P-glykoproteínu, a preto je potrebné ich užívanie počas liečby Certicanom prestať.

Očkovanie.

Imunosupresíva môžu ovplyvniť reakciu tela na vakcíny, takže pri užívaní liekov môže byť účinok očkovania oslabený. Je potrebné odmietnuť podávanie živých vakcín.

trusted-source[ 17 ], [ 18 ]

Podmienky skladovania

Certican sa má uchovávať na tmavom a suchom mieste mimo dosahu malých detí. Teplota nesmie presiahnuť 25 °C.

trusted-source[ 19 ]

Čas použiteľnosti

Certican je schválený na použitie počas 36 mesiacov od dátumu predaja lieku.

trusted-source[ 20 ]

Použitie u detí

Existuje veľmi málo informácií o použití lieku v pediatrii, preto sa zvyčajne neodporúča pre túto skupinu pacientov. Existujú však len obmedzené informácie o podávaní lieku deťom počas transplantácie obličiek.

Analógy

Analógy lieku sú Arava, Myfortic, Xeljanz a Baxmun s Mofiletom a Zenapaxom, ako aj Panimun, Imusporin, Remicade a Imufet s Neolemom a Lifemunom. Na zozname sú aj Lefno, Cycloral, Mifenax, Cellcept s Ekvoralom a Raptiva s Tysabri.

trusted-source[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Pozor!

Na zjednodušenie vnímania informácií boli tieto pokyny na používanie lieku "Sertican" preložené a predložené v špeciálnom formulári na základe oficiálnych pokynov na lekárske použitie lieku. Pred použitím si prečítajte anotáciu, ktorá prišla priamo k lieku.

Popis je poskytovaný na informačné účely a nie je návodom na seba-liečenie. Potreba tohto liečiva, účel liečebného režimu, spôsobov a dávky liečiva určuje výlučne ošetrujúci lekár. Samoliečenie je pre vaše zdravie nebezpečné.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.