Fabrazim

Fabrazim je liečivý prípravok medzinárodného významu. Fabrazim sa používa v dermatológii na liečbu Fabryho choroby. Navrhujeme, aby ste zvážili vlastnosti lieku, liekovú formu, účinnosť liečby a účinok na telo.

Fabrazim má medzinárodné nechránené meno - Agalzida Beta. Lieková forma lieku - koncentrát na roztok. Liečivo sa používa na infúziu, tj na intravenózne a intraarteriálne podávanie. Zloženie farbizmu zahŕňa také účinné látky ako agalzid beta, manitol, heptahydrát hydrofosforečnanu sodného a monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného.

Prípravok je hustý prášok bielej farby. Po rozpustení sa prípravok stáva bezfarebným, roztok by sa mal získať bez cudzích inklúzií.

Indikácia Fabrazim

Hlavnou indikáciou pre použitie Fabrazimu je Fabryho choroba. Liek je tiež predpísaný na predĺženú terapiu nahradzovania enzýmov u pacientov s vyššie opísaným ochorením.

Liek je predpísaný pacientom, ktorí majú nedostatok α-galaktozidázy A. Liečivo môže užívať dospelí a deti staršie ako osem rokov.

Formulár uvoľnenia

Forma liekoviek - 5 a 35 mg. Injekčné liekovky sú vyrobené z bezfarebného skla a sú upchaté gumenými zátkami so zavretým vekom. Každé balenie obsahuje jednu fľašu s návodom na použitie v štátnom a ruskom jazyku.

Pri príprave Fabrazimu sa tiež pripravuje lyofilizát na prípravu koncentrátu. To znamená, že táto droga sa používa na prípravu roztoku na infúzie z továrne. Tento liek sa zmieša s 10 fľaštičkami v jednom balení.

Farmakodynamika

Farmakodinamika Fabrazim vám umožňuje zistiť biochemické účinky a účinok lieku na telo. Liek Fabrazim sa predpisuje pacientom s ochorením Farbi. V tomto prípade je to prípravok na liečenie polysystémovej a heterogénnej choroby. Po zavedení lieku dostane telo chýbajúce množstvo alfa-galaktozidázy - lysozomálnej hydralázy. Táto látka katalyzuje hydrolýzu glykosfingolipidov.

Liečivo sa dokonale vstrebáva do krvného obehu a rýchlo dosiahne požadovaný účinok. Ale napriek vysokej účinnosti továrne existuje množstvo preventívnych opatrení na používanie tejto drogy.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Fabrazim - je práca lieku v tele, to znamená proces trávenia, metabolizmu a vylučovania. Po podaní dávky liečiva sa fibrazim koncentruje v krvnej plazme a tak funguje v tele.

Fabrazyme je proteín, takže proces odstraňovania liečiva je metabolickou deštrukciou peptidovou hydrolýzou. Ale tento eliminačný proces môže spôsobiť dysfunkciu obličiek, čo má negatívny vplyv na farmakokinetiku Fabrazymu. Odstránenie lieku obličkami sa považuje za nedôležitý a bezpečný spôsob odstránenia Fabrazinu z krvi.

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávka lieku predpisuje lekár. Pretože liek je predpísaný na liečbu Fabryho choroby, liek sa užíva pod lekárskym dohľadom. To vám umožní sledovať metabolické reakcie tela na liečivo.

Odporúčaná dávka lieku Fabrazyme je 1 mg na kg telesnej hmotnosti. Liečivo sa podáva pacientovi každé dva týždne vo forme infúzie alebo intravenóznej injekcie. Zároveň by počiatočná rýchlosť infúzie nemala prekročiť 0,25 mg / min. Po určitom čase môže byť rýchlosť podávania lieku zvýšená, ale postupne.

Ak je liek predpísaný pacientom s renálnou insuficienciou, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, dávka lieku nepodlieha korekcii. Liek je veľmi zriedkavo predpísaný deťom, keďže štúdium účinku farbazymu na deti nebolo vykonané, takže liek sa užíva po súhlase lekára a pod jeho dohľadom.

Používajte Fabrazim počas tehotenstva

Použitie Fabrazymu počas tehotenstva je nežiaduce, hoci účinok lieku na ženský organizmus nebol spoľahlivo študovaný. Napriek skutočnosti, že potenciálne riziko nie je známe, liečivá by nemali užívať tehotné ženy, ak to nie je absolútne nevyhnutné. Spravidla sa používanie lieku poskytuje iba s jasnými indikáciami a analýzou vzťahu rizika a prínosu pre matku a budúce dieťa.

Liek sa nesmie používať v období laktácie, pretože látka sa vylučuje mliekom. Ak nie je možné liečbu ukončiť, je potrebné prestať dojčiť, aby sa liek nedostal do dieťaťa.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie pri používaní lieku Fabrazyme sú spôsobené individuálnou intoleranciou lieku a účinných látok, ktoré sú súčasťou lieku.

U niektorých pacientov pri prvom príjme prípravku môže byť závrat, stav v bezvedomí, ospalosť. Preto sa odporúča pri užívaní lieku dodržiavať režim lôžkovej liečby a odmietnuť riadiť stroj a pracovať s automatickým zariadením.

Vedľajšie účinky Fabrazim

Hlavné vedľajšie účinky lieku Fabrazyme sú spôsobené individuálnou citlivosťou na zložky lieku. Časté vedľajšie účinky:

• Bolesť chrbta a spodnej časti chrbta.
• Dermatologické reakcie (zmena farby, začervenanie kože, vyrážka alebo žihľavka).
• Problémy so zrakom, slzami, opuchom, ťažkým svrbením.
• Suchosť končatín, hltanu, tváre a iných častí tela.
• Bolesť svalov, bolesť kĺbov, svalové kŕče, stuhnutie svalov a kostí.
• Problémy s kardiovaskulárnym charakterom (bradykardia a tachykardia).
• Hnačka, bolesť žalúdka, bolesť brucha.
• Bolesť v hrudníku s dýchaním, zápal nosohltanu, kašeľ, kŕče nosa, tinitus.
• Zvýšená horúčka, mdloby, znížená citlivosť na bolesť.
• Zmätenosť, nevoľnosť, vracanie, mravčenie v končatinách.

[1]

Predávkovať

Predávkovanie liekom sa vyskytuje veľmi zriedkavo. Predávkovanie môže byť spôsobené veľkými dávkami lieku a používaním farmaceutu podľa predpisu lekára. V prípade predávkovania musíte prestať používať Fabrazyme a vyhľadať lekársku pomoc.

Veľmi často sa pri predávkovaní liekom uskutočňuje procedúra lavácie žalúdka a podáva sa infúzia na odstránenie liečiva z krvi a tela.

Interakcie s inými liekmi

Interakcia Fabrazymu s inými liekmi je povolená v prípade, že je predpísaná komplexná liečba. Vo farmakológii a medicíne však neexistujú žiadne štúdie, ktoré by potvrdili možnosť interakcie s inými liekmi.

Neodporúča sa užívať Fabrazym súčasne s takými liekmi ako: amiodarón, chloroquín, gentamicín, benohín. Pretože existuje vysoké riziko zníženia aktivity účinnej látky beta-agalsidázy beta. Osobitná pozornosť by sa mala venovať skutočnosti, že liek je jednoznačne zakázaný miešať s inými liekmi v jednej infúzii.

[2], [3]

Podmienky skladovania

Podmienky uchovávania Fabrazim uchováva liek na chladnom mieste s teplotou 2-8 ° C (v chladničke). Liečivo by sa malo uchovávať mimo dosahu slnečného žiarenia a detí.

Ak sa nedodržiavajú pravidlá na uchovávanie lieku, Fabrazym sa má zlikvidovať. Vzhľadom k tomu, podmienky skladovania, za predpokladu, znehodnotenie lieku, a preto znížil jeho liečebné funkcie na nulu.

Čas použiteľnosti

Skladovateľnosť Fabrazim je 36 mesiacov, teda tri roky od dátumu výroby uvedeného na obale. Po uplynutí doby použiteľnosti musí byť liek zlikvidovaný. Je prísne zakázané používať liek v čase expirácie, pretože to môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky nezvratného charakteru.