Helex

Liek Helex pôsobí na centrálny nervový systém a je psychotropným sedatívom a trankvilizérom.

Helex je na zozname č. 1 silných látok, preto sa predáva iba na lekársky predpis.

Indikácia Helex

Nasledujúce stavy sa považujú za indikácie vyžadujúce použitie lieku Helex:

• výrazné nepokojné správanie s príznakmi depresívneho stavu alebo bez nich;
• príznaky narastajúcej, niekedy nemotivovanej úzkosti, stresu, fóbie;
• zhoršená koncentrácia, záchvaty podráždenosti, poruchy spánku, pravdepodobne v kombinácii so zvýšenou motorickou aktivitou pacienta, čo môže následne viesť k rôznym fyzickým poruchám;
• príznaky hroziacej alebo hlbokej depresie, pravdepodobne na pozadí nepokojného správania, ktoré sa prejavujú apatiou a depresiou, stratou záujmu a stratou schopnosti uspokojiť sa z čohokoľvek, nedostatkom energetického potenciálu a psychomotorickej aktivity;
• úzkosť na pozadí kombinovaných porúch, prerušované záchvaty vzrušenia a depresie, ktoré môžu sprevádzať ochorenia určitých orgánov a systémov, alebo chronická forma abstinenčného syndrómu (syndróm ukončenia konzumácie alkoholických nápojov a iných stimulantov nervového systému);
• stav paniky.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formulár uvoľnenia

Liek Helex je tabletová forma lieku, ktorého medzinárodný a chemický termín je Alprazolam.

Tablety sa môžu vyrábať v rôznych dávkach:

• 0,25 mg – okrúhla, biela, mierne vypuklá na oboch stranách. Okraje sú mierne skosené, jedna strana tablety má deliaci prúžok;
• 0,5 mg – okrúhle, ružovkasté, mierne vypuklé na oboch stranách. Na povrchu majú biele bodkované prvky, mierne skosené okraje a deliaci prúžok na jednej strane;
• 1 mg – okrúhle, modrasté sfarbenie s bielymi bodkami na povrchu, s deliacim prúžkom na jednej strane.

Každá tableta obsahuje 0,25 mg, 0,5 mg alebo 1 mg účinnej látky alprazolam. Medzi ďalšie látky patrí laktóza, farbivo, polysorbát, povidón, kukuričný škrob a magnéziumstearát.

Tablety sú balené po 15 kusoch v bunkových baleniach umiestnených v kartónových škatuliach.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamika

Helex je psychotropný liek, ktorý má aj niektoré antidepresívne, hypnotické a antikonvulzívne účinky. Účinná látka tohto lieku aktivuje inhibičný účinok kyseliny γ-aminomaslovej v mozgu, zvyšuje rýchlosť reakcie GABA receptorov na tento neurotransmiter stimuláciou receptorov benzodiazepínových receptorov supramolekulárneho biologického regulačného komplexu chlór-ionofóru GABA.

Užívanie Helexu môže spôsobiť uvoľnenie svalov. Liek má tiež mierny antikonvulzívny účinok.

Helex sa môže použiť aj ako mierne hypnotické liečivo, ktoré uľahčuje proces zaspávania, predlžuje dobu spánku a znižuje frekvenciu prebúdzania sa v noci. Hypnotický účinok lieku sa vysvetľuje jeho vlastnosťami ovplyvňovať neuróny retikulárnej formácie v mozgu a znižovať reakcie na vegetatívne, emocionálne a motorické podnety, ktoré narúšajú proces normálneho spánku.

Pri užívaní Helexu pacienti pociťujú vymiznutie príznakov úzkosti a fóbie, ako aj zníženie psychického stresu.

Helex má mierny vplyv na srdce, cievy a dýchacie orgány zdravého človeka.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liečivo alprazolam dobre vstrebáva z tráviaceho systému a dosiahne maximálnu hladinu v krvnom sére v priebehu 60 – 120 minút. Biologická dostupnosť liečiva je približne 80 %. Koncentrácia liečiva v krvi sa môže zvyšovať súčasne so zvyšovaním dávky lieku. Približne ¾ podanej dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Účinná látka lieku je schopná preniknúť cez placentárnu a encefalitickú bariéru a nachádza sa aj v materskom mlieku. Rovnováha koncentrácie účinnej látky v krvnom sére sa stanovuje na II. až III. deň od začiatku liečby.

Metabolizmus prebieha v pečeni za vzniku biologicky aktívnej zložky (α-hydroxymetabolit).

Liek sa vylučuje prevažne obličkami vo forme glukurónových zlúčenín. Polčas rozpadu účinnej látky je až 11-16 hodín.

Alprazolam sa v tele takmer nehromadí.

[ 10 ]

Dávkovanie a podávanie

Helex je perorálny liek. Môže sa užívať bez ohľadu na príjem jedla.

Zvyčajne sa liek užíva 2-3 krát denne. Trvanie liečby a dávkovanie sa vyberajú individuálne.

Pri určovaní liečebného režimu je potrebné starostlivo posúdiť stav pacienta, v prípade potreby upraviť množstvo a frekvenciu podávania lieku.

Dospelím pacientom môže byť Helex predpísaný na liečbu panických záchvatov a depresívnych stavov, pričom sa začína minimálnymi dávkami 0,25 – 0,5 mg/deň. Dávkovanie sa potom zvyšuje, najprv sa zvyšuje príjem lieku večer a potom počas dňa. Postupné zvyšovanie dávky znižuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Ďalšia liečba sa vykonáva podľa nasledujúcej schémy:

Príznaky	Začiatok terapie	Podporná starostlivosť
Stav úzkosti a/alebo depresie	Dospelí: 0,25 – 0,5 mg trikrát denne. Starší pacienti: 0,25 mg dvakrát alebo trikrát denne.	Dospelí: 0,5 – 4 mg/deň, rozdelených do troch dávok. Pre starších ľudí: 0,5 – 0,75 mg/deň, rozdelených do troch dávok, alebo 4 až 10 mg/deň, rozdelených do väčšieho počtu dávok.
Záchvaty paniky	0,5 – 1 mg trikrát denne.	Od 4 do 10 mg/deň, rozdelených do niekoľkých dávok.

Ak sa vedľajšie účinky objavia už v počiatočnom štádiu liečby, dávka lieku sa zníži.

Liečba Helexom sa ukončuje postupne, pretože náhle vysadenie lieku môže viesť k nežiaducim následkom. Postupné vysadenie lieku by sa malo vykonávať dlhodobo. Napríklad, ak pacient užíva 0,5 mg Helexu trikrát denne, potom by sa táto dávka mala znižovať maximálne o 0,25 mg každé tri dni.

[ 19 ]

Používajte Helex počas tehotenstva

Používanie lieku Helex počas tehotenstva a laktácie je zakázané.

Okrem toho, bezprostredne pred začiatkom liečby musia byť pacientky vyšetrené na neprítomnosť tehotenstva a musí im byť predpísaná spoľahlivá antikoncepcia. Ak sa počas liečby Helexom objaví tehotenstvo, je nevyhnutné okamžite informovať lekára: prehodnotí možnosť vysadenia lieku, čo môže poškodiť vyvíjajúci sa plod.

Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Kontraindikácie

Helex sa neodporúča pacientom, ktorí sú náchylní na alergie na účinnú alebo pomocnú látku lieku.

Helex sa neodporúča na liečbu osôb s intoleranciou laktózy.

Liek sa nepoužíva na liečbu pacientov trpiacich respiračným zlyhaním, závažnými poruchami funkčnej kapacity pečene a močového systému, myastenickým syndrómom, akútnym zvýšením vnútroočného tlaku, akútnou intoxikáciou alkoholom alebo drogami, predávkovaním barbiturátmi a psychotropnými látkami.

Helex sa nepoužíva počas tehotenstva ani na liečbu pediatrických pacientov.

Neodporúča sa predpisovať Helex pacientom s alkoholizmom, pretože počas celej liečby liekom sú alkoholické nápoje, ako aj lieky na báze etylalkoholu, zakázané.

Počas liečebného obdobia sa neodporúča vykonávať činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchle reakcie.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Vedľajšie účinky Helex

V počiatočnom štádiu liečby liekom Helex môžu pacienti pociťovať pocit nemotivovanej únavy, ospalosti a neschopnosti sústrediť sa. Možné sú závraty a psychomotorická inhibícia. Vedľajšie účinky lieku Helex sa najčastejšie vyskytujú u starších pacientov.

Bez ohľadu na vekovú kategóriu a trvanie liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• trasúce sa ruky;
• depresívne stavy;
• bolesti hlavy;
• zmätenosť, zábudlivosť;
• porucha reči;
• agresivita, halucinácie;
• zhoršenie zraku;
• poruchy chuti;
• vychudnutie, anorexia;
• dyspeptické poruchy;
• dysfunkcia menštruačného cyklu;
• znížená sexuálna túžba;
• zadržiavanie moču.

Ak sa liek náhle vysadí, môže sa objaviť charakteristický syndróm, ktorý sa prejavuje svalovými kŕčmi, vracaním, kŕčmi a zvýšeným potením.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Predávkovať

Pri užívaní nadmerne veľkých dávok lieku Helex sa môžu objaviť príznaky predávkovania. Typické príznaky predávkovania sú nasledovné:

• poruchy motorickej koordinácie;
• poruchy vedomia;
• pokles krvného tlaku;
• V prípade veľkého predávkovania – kóma, respiračné zlyhanie a zástava srdca.

Aké opatrenia treba prijať v prípade predávkovania Helexom:

• u pacienta, ktorý nestratil vedomie, sa musí vyvolať dávivý reflex;
• Pacienta v bezvedomí treba intubovať a umyť mu žalúdok.

Po vyčistení žalúdka môže pacientovi podať aktívne uhlie a minerálne laxatíva.

Pacient s predávkovaním by mal byť sledovaný lekárom v nemocnici. V prípade závažného predávkovania sa môže použiť liek s opačným účinkom ako alprazolam, flumazenil.

[ 20 ]

Interakcie s inými liekmi

Kombinované užívanie Helexu a antidepresív je prijateľné u pacientov s endogénnymi depresívnymi stavmi.

Pri súčasnom použití lieku Helex a neuroleptík, barbiturátov, antikonvulzív, narkotických liekov proti bolesti, etanolu a centrálnych svalových relaxancií sa pozoruje zvýšenie vzájomnej aktivity.

Súbežné užívanie Helexu s omeprazolom môže vyvolať toxické účinky alprazolamu.

Pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálnu oxidáciu, sa môže pozorovať zníženie účinku Helexu.

Liečivo Helex môže pri súbežnom užívaní zvýšiť hladinu imipramínu v krvnom sére.

[ 21 ], [ 22 ]

Podmienky skladovania

Liek Helex sa musí skladovať a prepravovať v pôvodnom obale pri teplote 15 – 30 °C.

Výrobok by mal byť chránený pred priamym slnečným žiarením. Uchovávajte mimo dosahu detí, kde sa skladujú lieky.

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť Helexu je až 5 rokov.

[ 23 ]