Ibunorm

Ibunorm je protizápalový a antireumatický liek patriaci do kategórie nesteroidných liekov.

Hlavnou účinnou látkou je ibuprofén. Jeho účinok spočíva v tom, že v dôsledku užívania lieku sa zaznamenáva zníženie intenzity negatívnych javov vyskytujúcich sa v tele spojených s rozvojom zápalu. Pôsobí ako inhibítor vo vzťahu k procesom, v ktorých sa syntetizujú prostaglandíny, ktoré sú mediátormi zápalu, bolesti a horúčky.

Účinnosť lieku je do značnej miery určená takým faktorom, ako je veľmi krátky čas potrebný na maximálnu absorpciu ibuprofénu v tráviacom trakte. Najvyššia koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme sa pozoruje 1-2 hodiny po vstupe do tela a jej prítomnosť v synoviálnej tekutine dosahuje maximum 3 hodiny po podaní.

Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku Ibunormu sa jeho hlavná zložka ibuprofén metabolizuje v pečeni a jeho vylučovanie z tela vo forme metabolitov sa vykonáva obličkami. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny.

Indikácia Ibunorm

Indikácie pre použitie Ibunormu môžu byť spôsobené potrebou symptomatickej liečby bolesti rôzneho typu a pôvodu.

Použitie lieku teda vyvoláva aktívny analgetický účinok pri bolestiach hlavy a zubov.

Okrem toho je to účinný prostriedok pre ženy na zníženie závažnosti bolesti, ktorá môže sprevádzať menštruačné obdobie.

Ibunorm sa vhodne používa v prípadoch prechladnutia, ktoré sprevádza horúčka a bolesť svalov.

Ďalšou oblasťou použitia lieku je symptomatológia spojená s reumatickými ochoreniami. Ibunorm sa dobre prejavuje v boji proti prejavom reumatizmu rôzneho druhu, ako je lokálny zápal a zvýšená teplota kože v oblasti jeho lokalizácie, ako aj v znižovaní závažnosti bolesti v zápalovom ohnisku.

Indikácie na použitie Ibunormu teda vznikajú najmä v súvislosti so zápalovými procesmi, ako aj s prítomnosťou bolestivého syndrómu, ako je bolesť zubov, bolesť hlavy a menštruačné bolesti, v klinických prípadoch mnohých reumatických, neuralgických a iných ochorení. Treba tiež poznamenať, že liek je určený na zmiernenie symptomatickej bolesti výlučne v čase podania a nie je schopný mať žiadny vplyv na priebeh ochorenia.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovacia forma Ibunorm sa dodáva vo forme kapsúl potiahnutých tvrdým enterosolventným obalom. Hlavnou účinnou látkou tohto lieku je ibuprofén.

Obsah vo vnútri kapsúl je zmes granúl a prášku, ktorej farba sa môže líšiť a môže byť úplne biela alebo mať belavý odtieň. Možné sú aj aglomeráty častíc.

V závislosti od objemu ibuprofénu v kapsulách - 200 alebo 400 mg, sa líšia farbou. 200-miligramové kapsuly sú červené a kapsuly, v ktorých je ibuprofén 400 mg, sa vyznačujú bielou farbou.

Okrem ibuprofénu obsahuje liek aj množstvo pomocných látok. Ich zloženie je tiež individuálne pre každý z týchto dvoch typov kapsúl.

V 200 mg kapsulách sú pomocnými látkami zemiakový škrob, hypromelóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, azorubín E 122.

Kapsuly so 400 mg ibuprofénu obsahujú zemiakový škrob, hypromelózu, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát.

Forma lieku je taká, že vďaka ľahko rozpustnej škrupine v čreve podporuje jeho vstrebávanie v tele a začiatok realizácie jeho terapeutického účinku v čo najkratšom čase.

Farmakodynamika

Jednou z hlavných charakteristických vlastností, ktoré odlišujú farmakodynamiku Ibunormu, je vysoká rýchlosť absorpcie v tráviacom trakte. V priebehu 60 až 120 minút po perorálnom užití lieku dosiahne svoju maximálnu koncentráciu v krvnej plazme. A následne, do 3. hodiny po podaní, sa v synoviálnej tekutine vytvorí aj najvyšší obsah jeho hlavnej účinnej látky, ibuprofénu.

Farmakologický účinok Ibunormu v ľudskom tele spočíva v realizácii protizápalových, antipyretických a analgetických vlastností ibuprofénu. To sa dosahuje vďaka neselektívnej blokáde enzýmov COX1 a COX2, ktoré sú formami cyklosigenázy. Nemenej dôležitú úlohu v mechanizme účinku lieku zohráva aj inhibícia procesov, v ktorých sa syntetizujú prostaglandíny. Sú hlavnými mediátormi zápalu, hypertermie a bolesti.

Vlastnosti Ibunormu ako analgetického lieku sa v plnej miere prejavujú v prípadoch jeho použitia pri bolesti spôsobenej prítomnosťou nejakého druhu zápalových procesov.

Farmakodynamika Ibunorm, ako je typické pre všetky ostatné nesteroidné protizápalové lieky, sa vyznačuje antiretrovírusovou aktivitou.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Ibunormu sa vyznačuje vysokou mierou absorpcie z gastrointestinálneho traktu. Stupeň absorpcie lieku je ovplyvnený skutočnosťou, že jeho užitiu predchádzal príjem potravy. V takýchto prípadoch sa maximálna koncentrácia dosiahne približne dvakrát dlhšie ako pri užití Ibunormu nalačno. Po jedle je TCmax v krvnej plazme jeden a pol až 2 hodiny, zatiaľ čo pri užití nalačno je to 45 minút. Pri vyšších koncentráciách sa liek nachádza v synoviálnej tekutine, kde je TCmax 2-3 hodiny.

Liek sa viaže na plazmatické bielkoviny z 90 % a ďalej sa metabolizuje v pečeni presystémovým a postsystémovým metabolizmom. Po absorpcii sa ibuprofén v 60 % v R-forme, ktorá je farmakologicky neaktívna, postupne premieňa na aktívnu S-formu.

Metabolizmus prebieha za účasti izoenzýmu CYP2C9 v tomto procese. Kinetika eliminácie je dvojfázová. Jej T12 je od 2 do 2,5 hodiny. Pri liekových formách s retardovaným účinkom môže toto obdobie trvať až 12 hodín.

Vylučovanie prebieha obličkami – menej ako 1 % v nezmenenej forme a v ešte menšej miere – žlčou.

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávkovanie Ibunormu závisia od liekovej formy, v ktorej je liek predpísaný, najmä od množstva hlavnej účinnej látky v kapsulách. Existujú dva typy kapsúl obsahujúce 200 a 400 mg ibuprofénu.

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je počiatočná dávka 1-2 kapsuly jednorazovo. Neskôr, ak je to potrebné, užívajte 1-2 kapsuly 4 až 6-krát denne v rovnakých intervaloch (4-6 hodín).

Jednorazová dávka 400 mg zahŕňa perorálne užitie dvoch 200 mg kapsúl alebo jednej 400 mg kapsuly.

Existuje obmedzenie týkajúce sa celkového množstva lieku, ktoré sa môže užiť počas 24 hodín. Denne sa nemá užiť viac ako 6 kapsúl s hmotnosťou 200 mg a kapsuly obsahujúce 400 mg ibuprofénu sa majú užívať 3-krát denne.

Ibunorm sa užíva perorálne, najlepšie s jedlom. Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou, bez žuvania.

U starších pacientov sa liek predpisuje na základe špeciálne predpísaných pravidiel, podľa ktorých sa má zvoliť dávka a určiť vhodný liečebný režim.

V prípadoch, keď zvolený spôsob podávania a dávky Ibunormu účinne neodstránia príznaky ochorenia po viac ako 3 dňoch, môže byť potrebné objasniť diagnózu a prehodnotiť liečebný režim na základe nových diagnostických údajov.

[ 2 ]

Používajte Ibunorm počas tehotenstva

Pokiaľ ide o to, či je možné používať Ibunorm počas tehotenstva, treba hneď poznamenať, že jeho užívanie počas tohto obdobia je vždy spojené s určitým stupňom rizika.

Tak ako všetky ostatné látky, ktoré inhibujú procesy syntézy prostaglandínov, aj ibuprofén ako hlavná účinná látka lieku môže mať negatívny vplyv na tehotnú ženu aj na procesy vnútromaternicového rastu a vývoja plodu. Z údajov epidemiologických štúdií je zrejmé, že existuje zvýšená pravdepodobnosť výskytu spontánneho potratu. Okrem toho užívanie lieku v skorých štádiách tehotenstva môže znamenať možnosť vzniku srdcových chýb. Objektívna úroveň takéhoto nebezpečenstva, ako sa všeobecne predpokladá, priamo závisí od toho, o koľko sa dávka zvyšuje a na ako dlho sa predĺži liečba.

V 1. a 2. trimestri je použitie Ibunormu odôvodnené iba v prípadoch, keď lekár dospel k záveru, že očakávaný pozitívny účinok jeho užívania pre nastávajúcu matku výrazne prevyšuje možnosť akýchkoľvek nežiaducich účinkov na plod. Na základe toho by v štádiu plánovania tehotenstva a v prvých dvoch trimestroch mala byť dávka minimálna a liečebné cykly by mali byť čo najkratšie.

S nástupom 3. trimestra spadá liek pod pravidlo kategorického vylúčenia zo zoznamu liekov povolených v tomto štádiu tehotenstva.

Počas dojčenia môžu účinné látky Ibunormu spolu s metabolitmi tvoriť nízke koncentrácie v materskom mlieku. Doteraz neexistujú spoľahlivé údaje o bezpodmienečnom škodlivom účinku na dojčatá. Preto je použitie Ibunormu počas tehotenstva a laktácie povolené na krátkodobú liečbu horúčky a úľavu od bolesti, ak sa používa v súlade s odporúčanými dávkami. Spravidla nie je potrebné dojčenie odmietnuť.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie Ibunormu zahŕňajú množstvo prípadov, v ktorých je užívanie lieku neprijateľné alebo je z dôvodu určitých faktorov potrebná opatrnosť.

V prvom rade, prítomnosť precitlivenosti pacienta na ibuprofén alebo akékoľvek iné zložky Ibunormu si vyžaduje vylúčenie lieku zo zoznamu predpísaných liekov.

Stavom, ktorý kontraindikuje použitie lieku, je prítomnosť astmy, bronchospazmu, kožných vyrážok alebo nádchy v anamnéze pacienta, ku ktorým došlo v dôsledku užívania kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov.

Odporúča sa oddeliť užívanie Ibunormu od užívania iných nesteroidných protizápalových liekov vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 – COX-2.

Anamnéza perforácie alebo gastrointestinálneho krvácania spôsobeného nesteroidnými protizápalovými liekmi robí použitie lieku neprijateľným.

Kontraindikácie pre Ibunorm zahŕňajú aj žalúdočný vred alebo krvácanie v súčasnosti, alebo ktoré sú uvedené v anamnéze s dvoma alebo viacerými jasnými epizódami exacerbácie vredu alebo krvácania.

Používaniu lieku sa treba vyhnúť v prípadoch srdcovej, renálnej a hepatálnej dysfunkcie, ako je závažné srdcové, hepatálne a renálne zlyhanie, srdcová ischémia.

Kategória neprijateľných na použitie zahŕňa Ibunorm pri cerebrovaskulárnych a iných aktívnych formách krvácania. Patria sem aj poruchy hematopoetickej funkcie neznámej etiológie.

Kontraindikácie užívania Ibunormu zahŕňajú aj dehydratačné poruchy spôsobené vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín.

Vedľajšie účinky Ibunorm

Medzi vedľajšie účinky lieku Ibunorm používaného ako súčasť krátkodobej liečby patria reakcie z precitlivenosti na liek.

Medzi nimi sa zaznamenáva výskyt anafylaxie alebo nešpecifických alergických reakcií. Vyskytujú sa aj prejavy respiračných reakcií vo forme exacerbácií bronchiálnej astmy, dýchavičnosti a bronchospazmu. V dôsledku užívania Ibunormu sa môžu vyskytnúť kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka a purpura. V zriedkavých prípadoch sa pozoruje rozvoj bulóznej alebo exfoliatívnej dermatitídy, multiformného erytému a epidermálnej nekrolýzy.

Užívanie lieku v dlhodobých liečebných kúrach pri chronických ochoreniach môže ďalej rozšíriť rozsah spôsobených vedľajších účinkov.

V zriedkavých prípadoch sa prejavujú celkovými poruchami v dôsledku precitlivenosti. Pri týchto závažných reakciách sa vyskytuje opuch tváre, jazyka a hrtana, dýchavičnosť, zrýchlený srdcový tep, znížený arteriálny tlak, možné anafylaktické javy, rozvoj Quinckeho edému, šok, výskyt bronchospazmu, astatické komplikácie aseptická meningitída.

Tráviaci systém a gastrointestinálny trakt môžu občas negatívne reagovať na užívanie Ibunormu vo forme bolesti brucha, nevoľnosti, dyspepsie, vracania, hnačky, zápchy a plynatosti.

Veľmi zriedkavo sa vyskytujú vedľajšie účinky, ako je pálenie záhy, peptické vredy, ulcerózna stomatitída, gastrointestinálne krvácanie alebo perforácia. V niektorých prípadoch to môže mať za následok smrteľné následky, ktorých riziko je obzvlášť vysoké u starších pacientov.

Centrálny nervový systém vystavený negatívnym účinkom lieku reaguje výskytom bolestí hlavy, prípadne závratov, nervozity, úzkosti, nespavosti alebo naopak ospalosti, nestability emocionálnej sféry a depresívneho stavu.

Ak sa vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky lieku Ibunorm, sú dôvodom na okamžité prerušenie užívania lieku a vyhľadanie lekárskej pomoci.

[ 1 ]

Predávkovať

Výskyt predávkovania Ibunormom je zvyčajne indikovaný objavením sa komplexu špecifických charakteristických symptómov.

Tieto príznaky sa prejavujú výskytom nevoľnosti, vracania, bolesti v brušnej oblasti, bolesti hlavy a závratov, zvonenia v ušiach. Zaznamenáva sa výskyt ospalosti v dôsledku nystagmu, dochádza k zhoršeniu zrakového vnímania.

Veľmi zriedkavé sú prípady, kedy dochádza k strate vedomia, vyvíja sa arteriálna hypotenzia, nie je vylúčené zlyhanie obličiek a metabolická acidóza.

Liečba predávkovania liekom je symptomatická a podporná. Hlavným cieľom súvisiacich lekárskych opatrení je zabezpečiť činnosť všetkých životne dôležitých funkcií. Prijaté liečebné opatrenia sú zamerané na normalizáciu životne dôležitých činností tela.

Ako jeden z prvých krokov sa odporúča vypláchnuť žalúdok a podať pacientovi aktívne uhlie na perorálne užitie.

Toto všetko sa musí urobiť, ak je to možné, do 1 hodiny po užití potenciálne toxickej dávky lieku. Ibunorm nadobúda škodlivé toxické vlastnosti po vstupe do ľudského tela v množstve presahujúcom 400 mg/kg.

Predávkovanie si vyžaduje okamžitý zásah aj preto, že pre Ibunorm neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcie s inými liekmi

Interakcie Ibunormu s inými liekmi sú regulované pravidlami spoločnými pre všetky nesteroidné protizápalové lieky.

Súčasné užívanie kortikosteroidov zvyšuje pravdepodobnosť vzniku gastrointestinálnych vredov a okrem toho môže táto kombinácia vyvolať krvácanie.

Pri predpisovaní lieku v kombinácii s diuretikami a antihypertenzívami je potrebný vyvážený prístup, pretože terapeutický účinok týchto liekov môže byť oslabený.

Kombinácia Ibunormu a selektívnych a antiagregačných inhibítorov serotonínu môže viesť ku gastrointestinálnemu krvácaniu.

V kombinácii s liekom v jednom liečebnom pláne môžu srdcové glykozidy pôsobiť ako faktor vyvolávajúci exacerbáciu srdcového zlyhania a spôsobiť zvýšený obsah glykozidov v krvnej plazme.

V dôsledku interakcie s antikoagulanciami (warfarín atď.) sa antikoagulačný účinok zvyšuje.
Ako dokazujú potvrdené údaje, súčasné užívanie zidovudínu s Ibunormom u pacientov s HIV infekciou spôsobuje zvýšené riziko hematómov a hematorey.

Ak sa chinolónové antibiotiká používajú súbežne s liekom, existuje zvýšené riziko výskytu záchvatov.

Pri liečbe Ibunormom je potrebné vyhnúť sa jeho kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, pretože v tomto prípade sa zvyšuje možnosť vzniku všetkých druhov vedľajších účinkov.

Ako vidíme, interakcie Ibunormu s inými liekmi sú veľmi rozmanité a schopné tvoriť najrôznejšie kombinácie. Aby sa dosiahlo čo najefektívnejšie komplexné užívanie rôznych liekov, výber liečebného režimu by mal byť zverený kompetentnému lekárovi.

[ 3 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania Ibunormu vyžadujú, aby sa liek uchovával v prostredí, kde sa udržiava konštantný teplotný režim nepresahujúci 25 stupňov Celzia.

Je tiež dôležité poznamenať, že iba originálne balenie, v ktorom ho výrobca umiestnil, môže plne zabezpečiť jeho zachovanie v optimálnom stave.

Okrem toho je tradíciou, že všetky lieky sa skladujú na miestach, kde sa nemôžu dostať do rúk detí.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku je 3 roky od dátumu výroby uvedeného na obale.

Ibunorm sa nesmie používať po uplynutí stanoveného času.