Kodér

Encorat zabraňuje vzniku záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri rôznych formách epilepsie. Liečivo nevedie k potlačeniu respiračnej aktivity a navyše neovplyvňuje funkciu obličiek a srdca a nemení teplotu. Účinne zabraňuje vzniku komplexných, jednoduchých, ako aj sekundárnych záchvatov generalizovaného typu.

Valproát Na je hlavným aktívnym prvkom liečiva; zvyšuje GABA indexy v mozgu a postsynaptické nervy. Antikonvulzívny účinok liečiva je tiež vyvíjaný ovplyvňovaním pohybu draslíkových iónov cez nervové steny.

Indikácia Enkorata

Používa sa na liečbu epilepsie, ktorá má čiastočnú alebo generalizovanú formu (v prípade atonických, myoklonických alebo tonicko-klonických záchvatov, ako aj absencií).

Môže sa predpisovať aj v prípade špeciálnych syndrómov, pri ktorých sa pozoruje vývoj záchvatov (SLH alebo West syndróm).

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie terapeutickej látky sa uskutočňuje v tabletách (objem 0,2 alebo 0,3 g), ktoré sú balené v pásoch po 10 kusoch. Vnútri krabice - 10 takýchto pásov.

Enkorat xrono

Encorate chrono sa vyrába v tabletách s objemom 0,2 g - 10 kusov vo vnútri pásu; vnútri balenia - 3 takéto pásy. Okrem toho sa predáva v tabletách s objemom 0,3 alebo 0,5 g - 10 tabliet vo vnútri pásu; vnútri krabice - 1 alebo 3 takéto pásy.

Farmakodynamika

Encorate je antikonvulzívum, ktorého princíp vplyvu je spojený so spomalením účinku enzýmu GABA transferázy, ako aj so zvýšením hodnôt GABA v CNS. Výsledkom je oslabenie konvulzívnej pripravenosti a excitability motorických mozgových oblastí. Zároveň liek zlepšuje náladu a psychický stav pacientov.

Kyselina valproová môže prekonať placentu a BBB a navyše sa uvoľňuje počas laktácie materským mliekom.

[1], [2], [3]

Farmakokinetika

Absorpcie.

Pri perorálnom použití sú hodnoty Cmax v plazme zaznamenané po 1 až 4 hodinách. Hodnoty terapeutickej plazmy sú 300-600 mmol / l. Úroveň biologickej dostupnosti je 96-100%.

Distribučné procesy.

Úroveň syntézy proteínov je 78-94%.

Výmenné procesy.

Valproát Na sa podieľa na intrahepatickom metabolizme prostredníctvom glukuronidácie a navyše na α- a β-oxidácii.

Vylučovanie.

Liek sa vylučuje obličkami. Termín polčas je v rozsahu 6-16 hodín a hladina klírensu je v rozsahu 6-27 ml / hodina / kg. Malé indikátory valproátu Na sa vylučujú materským mliekom.

[4], [5]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne - tablety sa prehĺtajú bez žuvania spolu s jedlom. Počas dňa užívajte liek 1-2 krát.

Dospelý má byť podávaný 1-2 krát denne po dobu 300-600 mg lieku. V tomto prípade sa dávka postupne zvyšuje (1-násobne počas 3 - 4-dňového obdobia); pričom by sa mala zvýšiť na maximálne 2,4 g za deň.

V prípade dieťaťa s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa liek predpisuje v dennej dávke 20 mg / kg; ak váži viac ako 40 kg - 40 mg / kg.

Zrušenie liečby by malo byť postupne, pravidelne znižovať dávkovanie. Toto obdobie trvá 1-2 roky.

[9]

Používajte Enkorata počas tehotenstva

Nepoužívajte Encorat počas tehotenstva.

Ak sa vyžaduje použitie liekov pre HB, potom sa má prerušiť dojčenie počas obdobia liečby.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• podávanie osobám alergickým na kyselinu valproovú a prvkov obsiahnutých v zložení lieku;
• porfýria;
• hemoragická diatéza;
• ťažké štádiá ochorení postihujúcich pankreas a pečeň;
• leukocytopénia alebo trombocytopénia.

Opatrnosť je potrebná, ak sa používa v prípade dysfunkcie obličiek alebo kostnej drene, detskej oligofrénie, vrodených typov enzýmov, mozgových ochorení, abnormalít pečene alebo pankreasu a hypoproteinémie.

[6], [7], [8]

Vedľajšie účinky Enkorata

V počiatočnom štádiu liečby sa môžu zaznamenať dočasné stavy: zvýšená chuť do jedla, vracanie, bolesť brucha, hnačka a anorexia.

Pri používaní tabliet sa môže vyskytnúť podráždenosť, letargia, tras, bolesti hlavy, ataxia a zmeny nálady alebo správania. Okrem toho dochádza k dysartrii, anémii, enuréze, poruchám zraku, problémom s vedomím a zvýšeniu veľkosti prsných žliaz. Zvýšila sa tiež aktivita intrahepatických enzýmov, alergia (alopécia, exsudatívna forma erytému s malígnym charakterom, urtikária, fotosenzitivita, vyrážky a angioedém), leuko- alebo trombocytopénia, poruchy zrážania krvi a agregácia krvných doštičiek. Okrem toho sa vyskytuje sekundárna amenorea alebo dysmenorea, periférny edém, hyperamonémia alebo -creatinémia, pokles hodnôt fibrinogénu, zvýšenie parametrov bilirubínu v krvi a zmena hmotnosti (zvýšenie alebo zníženie).

Príležitostne Encorata spôsobuje depresiu, halucinácie, stupor, agresivitu alebo psychózu a navyše obstipy, krvácanie, krvácanie petechiálneho typu, hematómy, galaktorea alebo kómu. Taktiež je možná fatálna pankreatitída.

Jednorazová injekcia liečiva vedie k rozvoju fulminantnej formy hepatitídy s fatálnym následkom.

Predávkovať

V prípade predávkovania sa zaznamenávajú poruchy trávenia (hnačka a nevoľnosť), depresia dýchania, mióza, závraty, hyporeflexia, redukcia svalového tonusu a kóma.

[10], [11], [12], [13]

Interakcie s inými liekmi

Liek potencuje liečebnú aktivitu iných antikonvulzív (fenytoín s lamotrigínom), MAOI, anxiolytík, tymoleptík s etylalkoholom, nepriamych antikoagulancií, ako aj protidoštičkových činidiel.

Kombinácia liekov a klonazepamu môže vyvolať závažný stav neprítomnosti.

Liek zvyšuje krvné parametre primidónu a barbiturátov.

V prípade kombinácie s liečivom sa vylučovanie lamotrigínu spomaľuje.

Neuroleptické trankvilizéry, ako aj IMAO oslabujú terapeutický účinok Encoraty, čo znižuje konvulzívny prah.

Účinnosť lieku sa zvyšuje, keď sa kombinuje so salicylátmi.

Zavedenie lieku spolu s karbamazepínom, fenobarbitalom alebo meflochínom znižuje hladinu kyseliny valproovej v krvi.

Použitie liekov a myelotoxických látok zvyšuje pravdepodobnosť vzniku dysfunkcie kostnej drene.

V kombinácii s felbamátom sa zvyšuje hladina Encoraty v krvi, čoho dôsledkom je zníženie dávky lieku Encorata.

[14], [15], [16], [17],

Podmienky skladovania

Uchovávajte na suchom a tmavom mieste s teplotnými indikátormi maximálne + 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Encorate sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu predaja terapeutickej látky.

Žiadosť pre deti

Liek sa nepoužíva u osôb mladších ako 3 roky.

[18]

Analógy

Analógy medikácie sú lieky Gabapentin, Bifren a Tiaprid s Lamotrigine, a okrem Gababamma, Tison s Finlepsin, Convalis a Fezipam s Neurontin, rovnako ako Elzepam, Lamolep s Falylepsin a Rivotril. Okrem toho zoznam obsahuje Convulsan a Gopantam, Nitrazepam a Toreal.