Lamisil Uno

Lamisil Uno je antimykotikum na vonkajšie použitie. Tento liek má široké spektrum antimykotického účinku.

Indikácia Lamisil Uno

Indikované na terapiu alebo ako preventívne opatrenie proti plesňovým formáciám na pokožke:

• mykózy chodidiel, inguinálna dermofytóza a okrem toho plesňové infekcie na hladkej pokožke, ktoré sú vyvolané dermatofytmi Trichophyton (ako napríklad Trichophyton rubrum a T. mentagrophytes, ako aj Trichophyton verrucous a T. violaceum), ako aj Epidermophyton flocculosa a Microsporum canis;
• kvasinkové kožné infekcie (zvyčajne spôsobené druhmi Candida, ako sú diploidné huby) vrátane plienkovej vyrážky.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Vyrába sa ako 1% roztok na vonkajšie použitie. Jedna laminovaná tuba so skrutkovacím uzáverom (existuje systém, ktorý kontroluje čas prvého otvorenia) obsahuje 4 g lieku. Jedno balenie obsahuje 1 tubu s roztokom.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Terbinafín je derivát alylamínu. V nízkych koncentráciách je schopný vykazovať fungicídny účinok na dermatofyty (Trichophyton rubra, T. violaceum a T. mentagrophytes, ako aj Trichophyton verrucous, Trichophyton crateriformis, Microsporum canis a Epidermophyton flocculosa). Pôsobí aj na plesne (zvyčajne diploidné huby), ako aj na niektoré dimorfné huby (ako napríklad Malasseria furfur alebo kvasinkové huby). Účinok proti kvasinkovým hubám závisí od ich typu a môže byť fungicídny alebo fungistatický.

Účinná zložka lieku je schopná špecificky ovplyvniť počiatočné štádiá biosyntézy sterolov v hubách, čo spôsobuje nedostatok ergosterolu a proces akumulácie skvalénu vo vnútri buniek. V dôsledku toho hubové bunky odumierajú.

Účinná látka pôsobí na patogénne organizmy inhibíciou enzýmu skvalén epoxidáza, ktorý sa nachádza v plazmatickej membráne húb. Skvalén epoxidáza sa neviaže na hemoproteínový systém P450. Terbinafín neovplyvňuje metabolizmus hormónov a iných liekov.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Liek aplikovaný na pokožku vytvára nepostrehnuteľný priehľadný film, ktorý na pokožke zostáva približne 72 hodín. Účinná látka rýchlo preniká do stratum corneum epidermis: 1 hodinu po zákroku sa v tejto vrstve nachádza približne 16 – 18 % lieku.

Terbinafín sa uvoľňuje postupne. Po 13 dňoch je prítomný v koncentrácii, ktorá prevyšuje minimálnu povolenú inhibičnú koncentráciu účinnej látky in vitro v porovnaní s dermatofytmi.

Systémová biologická dostupnosť látky je nevýznamná. Absorpcia pri lokálnom použití je menej ako 5 %. Roztok má nevýznamné systémové účinky. Miera relapsu po 3 mesiacoch užívania lieku je pomerne nízka (maximálne 12,5 %).

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dávkovanie a podávanie

Roztok sa musí používať zvonka - pre deti od 15 rokov a dospelých. Liek sa používa na odstránenie mykózy chodidla (jednorazové použitie). Roztok sa musí aplikovať raz na obe chodidlá, aj keď sa huba pozoruje iba na jednej. Týmto spôsobom zaručíte odstránenie húb nachádzajúcich sa na miestach, kde vonkajšie prejavy tejto lézie nemusia byť viditeľné.

Pred zákrokom si dôkladne umyte ruky a nohy a potom ich osušte. Nohy by ste mali ošetrovať jedno po druhom. Začnite s liečbou od oblastí medzi prstami – naneste rovnomernú tenkú vrstvu roztoku medzi ne a po celom obvode prstov. Potom ošetrite chodidlo a spolu s ním aj boky do výšky približne 1,5 cm. Polovica tuby lieku by mala stačiť na pokrytie požadovaného povrchu – teda celá tuba sa použije na ošetrenie dvoch nôh.

Potom by ste mali roztok sušiť 1-2 minúty, kým sa nevytvorí film. Po dokončení postupu si musíte umyť ruky.

Roztok sa nedá opätovne aplikovať na už ošetrené chodidlá ani vtierať do pokožky.

[ 7 ], [ 8 ]

Používajte Lamisil Uno počas tehotenstva

Keďže existuje príliš málo informácií o použití lieku u tehotných žien, odporúča sa predpisovať ho iba v prípade prísnych indikácií. Vzhľadom na to, že terbinafín sa môže vylučovať do materského mlieka, Lamisil Uno sa nemôže používať počas laktácie.

Kontraindikácie

Kontraindikácie zahŕňajú individuálnu intoleranciu na terbinafín alebo iné zložky lieku.

S opatrnosťou sa má používať v prípadoch renálnej alebo hepatálnej insuficiencie, rôznych nádorov, ako aj v prípadoch alkoholizmu, metabolických porúch, potlačenia hematopoézy v kostnej dreni, u detí mladších ako 15 rokov a v prípadoch okluzívnych lézií ciev končatín.

Vedľajšie účinky Lamisil Uno

Vedľajšie účinky sa vyskytujú veľmi zriedkavo a sú pomerne krátkodobé a mierne.

Medzi systémové účinky: vo veľmi zriedkavých prípadoch je možná alergia vo forme začervenania, kožných vyrážok, žihľavky a bulóznej dermatitídy. Z lokálnych: pomerne zriedkavo - podráždenie a suchosť pokožky alebo pálenie v mieste aplikácie roztoku.

Predávkovať

Nie sú hlásené žiadne prípady predávkovania, ale náhodné perorálne požitie lieku môže mať za následok vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť, závraty, bolesti hlavy a bolesť v epigastriu.

Na zmiernenie príznakov by ste mali piť aktívne uhlie a v prípade potreby podstúpiť symptomatickú liečbu v nemocnici.

[ 9 ]

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať v pôvodnom obale, na mieste mimo dosahu detí. Teplota – maximálne 30 °C.

[ 10 ]

Čas použiteľnosti

Lamisil Uno je schválený na použitie 3 roky od dátumu výroby lieku.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]