LeVox

Levoksa je antibakteriálny liek z kategórie chinolónov.

Indikácia LeVox

Používa ju dospelí na odstránenie infekcií v miernom alebo miernom štádiu, ktoré sú spôsobené aktivitou baktérií citlivých na levofloxacín:

• chronická forma bronchitídy v štádiu exacerbácie, akútny stav sínusitídy, pneumónia;
• infekcie postihujúce močový trakt (s komplikáciami a bez nich), napríklad pyelonefritída;
• infekčné lézie subkutánnych tkanív a kože;
• bakteriálnej formy chronickej prostatitídy.

[1]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiva sa uskutočňuje v tabletách, 5 kusov vo vnútri blistrového balenia. V balení sú 2 takéto obaly.

Farmakodynamika

Levofloxacín má veľký rozsah antibakteriálnych účinkov.

Baktericídny účinok sa vyvíja potláčaním baktérie patriacej do topoizomeráz druhého typu pomocou enzýmu levofloxacín DNA-gyrázy. Výsledkom takéhoto potlačenia DNA je, že mikrób stráca schopnosť prechodu z relaxácie do krúteného stavu. To vedie k prevencii následného rozdelenia buniek patogénnych mikroorganizmov.

Rozsah účinnosti liečiva zahŕňa gramnegatívne a pozitívne mikróby a okrem toho mikrofermy, ktoré nie sú fermentujúce.

[2], [3]

Farmakokinetika

Sanie.

Po perorálnom podaní sa levofloxacín takmer úplne a rýchlo absorbuje. Najvyššie plazmatické hodnoty sa zaznamenávajú po uplynutí 1 až 2 hodín od času príjmu. Úroveň biologickej dostupnosti je asi 99 až 100%. Indikátory rovnováhy sú pozorované po dobu 48 hodín, ak je dávkovací režim nasledovný - s dávkou 0,5 g LS 1-2 krát / deň.

Distribučné procesy.

Asi 30-40% levkózy sa syntetizuje s proteínom krvnej plazmy. Priemerná hodnota distribučného objemu je približne 100 litrov s jednorazovou dávkou a 0,5 g opakovanými dávkami. To nám umožňuje dospieť k záveru, že liek je široko distribuovaný vo vnútri tkanív.

Prechod aktívneho prvku do kvapalín s tkanivami.

Levofloxacín je uvedené v bronchiálnej sliznice, pľúcnom tkanive, sekrečnú emitované priedušiek, v alveolárnych makrofágoch kože (bublina kvapaliny), moču a prostatickom tkanive. V tomto prípade, je látka preniká zle do mozgovomiechového moku.

Výmenné procesy.

Len veľmi malá časť levofloxacínu podlieha metabolickým procesom. Jeho produkty rozpadu sú prvkami dysmetyl-levofloxacínu a okrem toho aj N-oxid levofloxacínu. Tieto látky predstavujú menej ako 5% z celkového množstva liekov pridelených močom.

Vylučovanie.

Po použití liekov sa látka vylučuje z krvnej plazmy pomerne pomaly (polčas rozpadu je približne 6-8 hodín). Vylučovanie sa vykonáva hlavne obličkami (85% príjmu).

Linearity.

Liečivo má lineárne farmakokinetické parametre v rozmedzí 50-1000 mg dávok.

[4], [5]

Dávkovanie a podávanie

Tablety sa majú konzumovať raz alebo dvakrát denne. Veľkosť časti sa určí tak, že sa vezme do úvahy intenzita prejavu a typ infekcie. Dĺžka trvania kurzu je vybraná s ohľadom na priebeh patológie, ale nemôže byť dlhšia ako 2 týždne.

Odporúča sa pokračovať v užívaní liekov najmenej 48-72 hodín po stabilizácii teploty alebo mikrobiologické testy potvrdzujú eradikáciu mikrobiálnych patogénov.

Tablety sa majú prehltnúť bez žuvania a súčasne sa umyjú vodou. Levox sa môže konzumovať s jedlom alebo iným časom.

[8], [9]

Používajte LeVox počas tehotenstva

Je zakázané predpisovať Levoksu počas tehotenstva alebo laktácie.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť neznášanlivosti proti levofloxacínu alebo iným chinolónom;
• epilepsie;
• Prítomnosť vedľajších účinkov v oblasti šľachy v dôsledku predchádzajúceho použitia chinolónov.

[6]

Vedľajšie účinky LeVox

Použitie liekov môže spôsobiť vznik určitých vedľajších účinkov.

Infekčné alebo invazívne lézie.

Niekedy sa vyvíjajú mykózy (a okrem toho dochádza k proliferácii ďalších rezistentných baktérií).

Zápaly podkožnej vrstvy a povrchu kože, ako aj systémové prejavy precitlivenosti.

Príležitostne dochádza k začervenaniu alebo svrbeniu.

Zriedkavo sú zaznamenané aj systémové príznaky precitlivenosti (anafylaktické, ako aj anafylaktoidné) - napríklad bronchospazmus alebo žihľavka. Okrem toho je možné vyvinúť silné udusenie alebo extrémne zriedkavé opuchy v sliznici alebo pokožke (napríklad na tvári alebo sliznici hltanu).

Príležitostne sa zaznamenal vývoj neznášanlivosti proti UV žiareniu a slnečnému žiareniu.

Jediný výskyt silnej vyrážky na povrchu kože a slizníc (s tvorbou pľuzgierov), vývoj TEN, Stevens-Johnsonov syndróm a multiformný erytém sú zaznamenané. Pred vznikom systémových prejavov precitlivenosti niekedy dochádza k miernejším kožným symptómom. Podobné príznaky sa môžu rozvinúť už po niekoľkých minútach alebo hodinách po príjme 1. Porcie.

Problémy s funkciou gastrointestinálneho traktu, ako aj metabolické procesy.

Často sa vyskytuje hnačka alebo nevoľnosť.

Občas sa môže vyskytnúť vracanie, poruchy trávenia alebo bolesť brucha a okrem toho strata chuti do jedla.

To je extrémne zriedkavé hnačkou s krvou - to môže niekedy signalizovať vývoj zápalového procesu v čreve (napr pseudomembranóznej kolitídy).

Zníženie hodnôt glukózy v krvi (vývoj hypoglykémie) sa zaznamenáva individuálne - to môže byť dôležité pre ľudí s cukrovkou. Medzi príznaky hypoglykémie - zvýšená chuť do jedla, potenie, pocit nervozity a trasenie končatín.

Pre iné chinolóny existujú dôkazy, že pravdepodobne môžu viesť k rozvoju porfyrických záchvatov u ľudí s touto poruchou. Podobný účinok sa môže pozorovať pri podávaní levofloxacínu.

Porušenie funkcie NA.

Veľmi zriedkavo sú závraty a bolesti hlavy, pocit necitlivosti alebo ospalosti, ale aj porucha spánku.

Občas sa vyskytujú nepríjemné pocity - ako sú parestézia v rukách, pocity úzkosti, zmätenosť alebo strach, triaška a záchvaty.

Zaznamenali sa sluchové, čuchové, vizuálne a chuťové poruchy. Okrem toho sa znížila taktilná senzitivita a vyvinuli sa psychotické prejavy (depresívna nálada a halucinácie). Zistené priestupky motorových procesov (niekedy pri chôdzi), psychotické symptómy s sebadeštruktívny správania (zahŕňa samovražedné myšlienky a činy charakteru), a okrem toho polyneuropatia typu zmyslového alebo zmyslové motorom.

Cievne poruchy a poruchy ovplyvňujúce činnosť srdca.

Občas sa objaví tachykardia alebo klesne krvný tlak.

Zhroucenie je podobné stavu šoku, krvný tlak prudko klesá a QT interval je predĺžený.

Zápaly postihujúce spojivové tkanivo, ako aj štruktúra svalov a kostí.

Príležitostne sa zaznamenajú lézie ovplyvňujúce šľachy (napríklad zápalové procesy), ako aj pocity bolesti v svaloch alebo kĺboch.

Veľmi zriedka dochádza k pretrhnutiu šľachy (napríklad Achilles). Tento bočný príznak sa môže objaviť počas prvých 48 hodín od začiatku liečby a ovplyvniť achilu na oboch nohách. Môže to byť slabosť svalov, čo je mimoriadne dôležité pre ľudí s vážnym stavom myasthenia gravis.

Svalové lézie sa zaznamenávajú jednorazovo (ako napríklad rabdomyolýza).

Poruchy v močení a obličkách, ako aj hepatobiliárne poruchy.

Často dochádza k zvýšeniu hodnôt pečeňových enzýmov (ako sú ALT alebo AST).

Občas zvyšuje hodnoty bilirubínu s kreatinínom v krvnom sére.

Jednotlivo vyvinúť ochorenie pečene (napr., Zápal), a ďalej zhoršenie obličkovej činností až k zlyhaniu obličiek v akútnej forme - napríklad, vzhľadom na vývoj alergie (tubulointersticiálna nefritída).

Poranenia ovplyvňujúce lymfatický a hematopoetický systém.

Niekedy môže počet určitých krviniek (vývoj eozinofílie) alebo počet leukocytov (vývoj leukopénie) narastať.

Občas niektoré výrazné zníženie počtu bielych krviniek (neutropénia) alebo počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), z toho dôvodu môže zvýšiť sklon k výskytu krvácania alebo krvácania.

Veľmi zriedka došlo k výraznému poklesu počtu niektorých bielych krviniek (agranulocytóza rozvoja), pretože to, čo sa môže vyvinúť závažné klinické príznaky (bolesti hrdla, dlhodobé alebo recidivujúce formu horúčky, a navyše pocit nevoľnosti).

Zníženie počtu erytrocytov v dôsledku ich deštrukcie (vývoj hemolytickej formy anémie) bolo zaznamenané individuálne a navyše pokles počtu všetkých typov krviniek (rozvoj pancytopénie).

Ďalšie negatívne znaky.

Občas existuje pocit všeobecnej slabosti (rozvoj asténie).

Veľmi zriedkavo sa vyskytuje horúčka, ako aj príznaky alergie v pľúcach (pneumonitída alergického pôvodu) alebo malé krvné cievy (vznik vaskulitídy). Použitie akýchkoľvek antibakteriálnych liekov môže spôsobiť poruchy spojené s ich účinkom na zdravú ľudskú mikroflóru. Z tohto dôvodu sa môže vyskytnúť sekundárna infekcia, pri ktorej je potrebná pomocná liečba.

Ďalšie negatívne prejavy súvisiace s používaním fluórchinolónu:

• extrapyramidové poruchy a iné problémy s motorickou koordináciou;
• vaskulitída typu precitlivenosti;
• u ľudí trpiacich porfýriou dochádza k záchvatom tejto choroby.

[7],

Predávkovať

Keď otrava liek ovplyvňuje funkciu centrálny nervový systém (vrátane príznakov - závrat, pocit zmätenosti, a okrem útoky kŕče a delírium), a tam sú prejavy zo strany zažívacieho traktu (v nevoľnosti a slizničnej erózie). Údaje z klinických štúdií ukázali, že predávkovanie môže predĺžiť QT interval.

Pri intoxikácii musíte starostlivo sledovať stav pacienta a sledovať hodnoty EKG. Takisto sa vykonávajú symptomatické opatrenia. Pri akútnej otravy sa vykonáva výplach žalúdka. Na ochranu žalúdočnej sliznice používajte antacidá. Postupy na hemodialýzu vrátane peritoneálnej dialýzy alebo HAD nepodporujú vylučovanie levofloxacínu. Liečba nemá protilátku.

[10], [11], [12]

Interakcie s inými liekmi

Adsorpcia lieku je významne znížená, keď je kombinovaná s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík a okrem liečiv obsahujúcich soli železa. Musí vydržať minimálne 2-hodinový interval medzi aplikáciami LAN dát.

Biologická dostupnosť liečiva sa pri kombinácii so sukralfátom výrazne znižuje. Z tohto dôvodu musíte dodržiavať minimálne 2-hodinový interval medzi podaním týchto liekov.

Aj keď liekovej testy nezistil interakciu medzi LeVox a teofylínom, výrazné zníženie konvulzívne prah sa môže vyvinúť chinolóny v kombinácii s NSAID, teofylín a ďalších látok, ktoré znižujú prah záchvatov hranice.

Rýchlosti levofloxacínu v kombinácii s fenbufénom sa zvyšujú približne o 13%.

Cimetidín s probenecidom má štatisticky významný vplyv na proces vylučovania levofloxacínu. Úroveň renálneho klírensu lieku sa zníži o 34% (s probenecidom) a o 24% (s cimetidínom). To umožňuje obidvom liečivám zablokovať vylučovanie tubulov Levoksa.

Polčas cyklosporínu sa zvyšuje o 33% v prípade aplikácie levofloxacínu.

Kombinácia s antagonistami vitamínu K (napr. Warfarínom) zvyšuje koagulačné testy (IF / INR) alebo vedie k zvýšeniu krvácavosti. V tomto ohľade by ľudia užívajúci antagonisty skupiny vitamínu K spolu s Levokšou mali monitorovať koagulačné hodnoty.

Je zakázané používať liek v kombinácii s alkoholickými nápojmi.

[13], [14], [15], [16]

Podmienky skladovania

Levoksa by mala byť udržiavaná na tmavom mieste, uzavretom pri prenikaní vlhkosti. Teplota nie je vyššia ako 25 ° C.

[17]

Čas použiteľnosti

Levoksa sa môže používať 3 roky od uvoľnenia lieku.

[18]

Žiadosť o deti

Kontraindikované použitie liekov u dospievajúcich a detí.

Analógy

Analógy lieku sú Levot, Flaprox a Rotomox s Ciprofloxacinom a navyše Ciprolet a Ofloxacin s Ciprofloxacin-Solopharm.

[19]