Livial

Livial je liek používaný na rozvoj klimakterického syndrómu u žien.

Liek pomáha stabilizovať funkciu štruktúry hypotalamus-hypofýza počas nástupu menopauzy u ženy. Stáva sa to tak, že sa poskytuje estrogénna (gonadosteroidy ženského typu), progestogénna (hormóny, ktorých účinok je podobný aktivite žltého tela), ako aj slabá androgénna (gonadosteroidy mužského typu) terapeutického účinku. [1]

Indikácia Livial

Používa sa na liečbu príznakov chirurgickej alebo prirodzenej menopauzy (absencia menštruácie v dôsledku prirodzených vekových faktorov alebo v dôsledku zodpovedajúcej operácie).

Formulár uvoľnenia

Uvoľnenie prvku liečiva sa uskutočňuje v tabletách s objemom 2,5 mg - 28 kusov vo vnútri balenia.

Farmakodynamika

U postmenopauzálnych žien denná dávka 2,5 mg lieku inhibuje sekréciu gonadotropínov (hormóny hypofýzy, ktoré stimulujú činnosť žliaz) a súčasne nestimuluje procesy proliferácie endometria (zvýšenie počtu buniek). Vnútornej vrstvy maternice spojenej s reprodukciou). Liek súčasne zabraňuje úbytku kostnej hmoty u postmenopauzálnych žien, znižuje závažnosť vazomotorických porúch (potenie a návaly horúčavy) a pozitívne vplýva na libido a náladu. Okrem toho má stimulačný účinok na pošvovú sliznicu. [2]

U žien počas plodnosti lieky spomaľujú ovuláciu (inhibujú proces opúšťania zrelého vajíčka z vaječníka). [3]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa tibolon absorbuje vysokou rýchlosťou. Vzhľadom na vysokú rýchlosť metabolických procesov je plazmatický index tibolónu extrémne nízky. Plazmatické hodnoty izoméru tibolónu A4 sú tiež nízke. Z tohto dôvodu nie je možné identifikovať jednotlivé farmakokinetické vlastnosti. Plazmatická hladina Cmax 3α-OH-, ako aj 3β-OH-metabolických zložiek, je pomerne vysoká, ale nedochádza k akumulácii látky.

Vylučovanie látky sa realizuje predovšetkým vo forme konjugovaných (väčšinou pomocou síranov) metabolických prvkov. Časť lieku sa vylučuje močom, ale väčšina sa vylučuje stolicou.

Konzumácia jedla významne neovplyvňuje absorpciu liekov.

Farmakokinetika tibolónu a jeho metabolických zložiek nie je viazaná na obličkovú aktivitu.

Dávkovanie a podávanie

Zavedenie lieku začína po roku, ktorý uplynul od poslednej prirodzenej menštruácie. V prípade skoršieho začiatku užívania liekov je možný nepravidelný vzhľad krvavého výtoku.

Liek sa užíva v 1 tablete denne (2,5 mg). Odporúča sa užívať ich súčasne.

Stav sa zvyčajne zlepšuje po niekoľkých týždňoch, ale maximálny účinok je zaznamenaný pri pokračujúcej terapii najmenej 3 mesiace. V odporúčaných dávkach môžete pokračovať v liečbe dlhší čas.

Tablety začínajú používať od horného radu, ktorý je obklopený rámom. Prvá by mala byť tableta označená požadovaným dňom v týždni. Potom sa spotrebujú v 1 kuse denne v poradí uvedenom šípkou na tanieri, kým sa nespotrebuje celé balenie.

Prekročenie predpísaného dávkovania môže spôsobiť vaginálne krvácanie. Ak je potrebné zavedenie zvýšených dávok, má sa dodatočne aplikovať progestogén (látka, ktorá obsahuje hormóny žltého telieska alebo ich umelé analógy) - napríklad v 10 -dňových cykloch každé 3 mesiace.

V prípade prechodu pacienta na používanie lieku Livial z iného hormonálneho substitučného lieku musíte najskôr vyvolať vývoj krvácania z vysadenia - predpísaním gestagénu (liek obsahujúci látky predchádzajúce hormónom žltého telieska alebo ich umelým analógom) ). To pomôže eliminovať existujúcu hyperpláziu endometria.

Počas terapie musí pacient pravidelne absolvovať lekárske vyšetrenia.

• Aplikácia pre deti

Neexistujú žiadne informácie o použití liekov v pediatrii.

Používajte Livial počas tehotenstva

Je zakázané používať Livial počas tehotenstva.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• diagnostikovaná prítomnosť novotvaru hormonálnej povahy alebo jeho podozrenie;
• poruchy s cerebrovaskulárnou alebo kardiovaskulárnou etiológiou (poruchy intracerebrálneho prietoku krvi) - tiež ich prítomnosť v anamnéze;
• krvácanie z maternice neznámeho pôvodu.

Je potrebné zrušiť používanie liekov v prípade vývoja symptómov tromboembolizmu, zmien v indikáciách funkčných pečeňových testov alebo výskytu cholestatickej žltačky.

Opatrnosť pri podávaní lieku je potrebná v prípade epilepsie, renálnej dysfunkcie alebo migrény (aj keď majú anamnézu). Ak sa liek používa u žien s hypercholesterolémiou, je potrebné počas liečby monitorovať plazmatické hladiny lipidov.

Vedľajšie účinky Livial

Užívanie lieku niekedy vedie k závratom, zmene hmotnosti, vaginálnemu krvácaniu, seboroickej dermatóze, pretibiálnym opuchom, bolestiam hlavy, hnačke, zvýšenému ochlpeniu na tvári a zmenám hodnôt funkcie pečene.

U diabetikov môže použitie Livialu vyvolať oslabenie glukózovej tolerancie a zvýšenie dopytu po inzulíne (alebo potrebe iných antidiabetických látok).

Predávkovať

Akútna intoxikácia môže vyvolať zvracanie s nevoľnosťou, ako aj vaginálne krvácanie.

Neexistuje žiadne protijed; s rozvojom porúch sa vykonávajú symptomatické akcie.

Interakcie s inými liekmi

Vzhľadom na schopnosť liečiva zvýšiť fibrinolytické vlastnosti krvi môže dôjsť k zosilneniu aktivity antikoagulancií. Podobné účinky boli hlásené aj pri warfaríne. Je potrebné veľmi opatrne kombinovať liek s antikoagulanciami, najmä počas obdobia začiatku terapie a po jej ukončení. V prípade potreby sa upraví dávkovanie warfarínu.

K dispozícii sú obmedzené informácie o liekových farmakokinetických interakciách s tibolónom. Testy in vivo ukázali, že podávanie s tibolónom mierne mení farmakokinetické parametre hemoproteínu P450 midazolamu substrátu 3A4. To nám umožňuje dospieť k záveru, že liek je schopný interakcie s inými substrátmi Cyp3a4.

Lieky, ktoré majú stimulačný účinok na CYP3A4, vrátane karbamazepínu s rifampicínom, hydantoínom a barbiturátmi, sú schopné zosilniť metabolické procesy tibolónu, a tým zmeniť jeho liečebnú aktivitu.

Bylinné látky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný, prostredníctvom CYP3A4 stimulujú metabolické procesy progestogénov estrogénmi. Zvýšenie gestagénneho a estrogénneho metabolizmu môže vyvolať oslabenie účinnosti liekov a zmenu profilu krvácania z maternice.

Podmienky skladovania

Livial musí byť uchovávaný na mieste uzavretom pred prienikom malých detí. Teplotná úroveň - nie viac ako 25 ° С.

Čas použiteľnosti

Livial je povolené použiť do 24 mesiacov od dátumu predaja terapeutického produktu.

Analógy

Analógom lieku je liek Tibolon.