Mabkampat

Liek Mabcampat patrí medzi protirakovinové lieky cytostatickej skupiny, teda tie, ktoré spôsobujú smrť rakovinových buniek.

Indikácia Mabkampat

Doteraz je jedinou oficiálnou indikáciou pre použitie Mabcampatu malígne ochorenie krvi - chronická lymfocytová leukémia B-buniek (chronická lymfocytová leukémia). Výskyt tohto ochorenia je spôsobený mutáciami v genóme B-lymfocytov, v dôsledku čoho stráca schopnosť produkovať protilátky a poskytovať imunitnú ochranu tela. Reakciou tela na túto patológiu je zvýšená syntéza poškodených lymfocytov a ich akumulácia v slezine a lymfatických uzlinách.

Formulár uvoľnenia

Liek Mabcampat je dostupný vo forme koncentrovaného roztoku na intravenózne infúzie v 30 ml injekčných liekovkách.

Farmakodynamika

Terapeutický účinok Mabcampatu zabezpečuje účinná látka alemtuzumab, čo je monoklonálna protilátka blízka ľudskej. Alemtuzumab sa získava genetickou modifikáciou ľudských imunoglobulínových (IgG1) buniek zavedením protilátky potkanieho IgG2 do nich.

Pri vstupe do ľudského tela sa protilátky obsiahnuté v tomto lieku viažu na špeciálny antigén - glykolipid CD52 (glykozylfosfatidylinositol), ktorý sa nachádza v extracelulárnom priestore a na vonkajších povrchoch bunkových membrán zdravých a postihnutých krvných lymfocytov. Vďaka prítomnosti hydrofóbnych aminokyselín je CD52 schopný viazať sa na protilátku alemtuzumab, čo vedie k deštrukcii (lýze) malígnych B- a T-lymfocytov.

Zároveň sa obnovujú krvné bunky neovplyvnené patológiou (od 8 do 12 týždňov od začiatku užívania lieku), pretože kmeňové bunky neobsahujú glykolipidový antigén CD52 a účinok Mabcampatu ich neovplyvňuje.

Farmakokinetika

Liek Mabcampat sa po intravenóznom podaní distribuuje do extracelulárnych tekutín a krvnej plazmy. Opakované podávanie lieku znižuje rýchlosť čistenia biologických tekutín tela v dôsledku straty cytokínových receptorov (C 052) periférnou krvou.

Polčas rozpadu účinnej látky po prvej dávke (30 mg) sa pohybuje od 2 do 32 hodín (v priemere približne 8 hodín), po poslednej dávke v priemere 6 dní (s individuálnymi variáciami od jedného dňa do dvoch týždňov).

Podľa klinických štúdií je zvýšenie koncentrácie Mabcampatu (alemtuzumabu) v krvnom sére sprevádzané významným poklesom tvorby lymfocytov. V tomto prípade sa lymfocyty postihnuté rakovinou (neutralizované liekom) hromadia v krvi a následne sa vylučujú.

Dávkovanie a podávanie

Mabcampat sa podáva intravenóznymi infúziami trvajúcimi dve hodiny (bez ohľadu na predpísanú dávku). Procedúry sa vykonávajú v nemocničnom prostredí pod prísnym lekárskym dohľadom.

Počiatočná dávka lieku je 3 mg. Dávka sa potom zvyšuje: druhý deň na 10 mg, tretí deň na 30 mg. Následne je dávka 30 mg denne, ktorá sa podáva trikrát týždenne (každý druhý deň). Maximálna dĺžka liečby je 12 týždňov.

Použitie Mabcampatu vyžaduje povinnú premedikáciu – 30 – 60 minút pred každou infúziou – steroidmi, liekmi proti bolesti a antihistaminikami.

[ 2 ]

Používajte Mabkampat počas tehotenstva

Používanie Mabcampatu počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku u detí.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie tohto lieku sú: precitlivenosť na liečivo; anamnéza anafylaktických reakcií (vrátane myšacieho proteínu); HIV-AIDS; systémové infekcie (reumatizmus, systémový lupus erythematosus, glomerulonefritída, idiopatická purpura, autoimunitná tyreoiditída atď.) v aktívnom štádiu, ako aj progresívne sekundárne onkologické formácie.

Používanie Mabcampatu sa neodporúča v prípadoch renálnej dysfunkcie a ochorení.

Pečeň - pokiaľ očakávaný prínos liečby neprevyšuje potenciálne riziko nežiaducich reakcií.

Vedľajšie účinky Mabkampat

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky Mabkampatu patria: bolesť hlavy, nevoľnosť, závraty, horúčka; kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie a zvýšené potenie; strata chuti alebo zmena chuti; sucho v ústach; stomatitída; zápal spojiviek; bolesť v bedrovej oblasti, za hrudnou kosťou, v kostiach a svaloch; nevoľnosť, vracanie, hnačka a plynatosť; kŕče; bronchitída a bronchospazmus.

Užívanie Mabcampatu spôsobuje zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, poruchy srdcového rytmu, poruchy spánku, stratu chuti do jedla, bolesť v epigastrickej oblasti, dehydratáciu a úbytok hmotnosti.

Krvné testy, ktoré sa musia pravidelne vykonávať počas užívania tohto lieku, môžu ukázať: anémiu, granulocytopéniu, trombocytopéniu, leukopéniu, lymfopéniu a ďalšie zmeny v krvnom obraze.

Keďže Mabcampat má imunosupresívny účinok, medzi vedľajšie účinky môže patriť infekcia horných dýchacích ciest a močových ciest; príznaky plesňovej infekcie, herpes vírusu, cytomegalovírusu atď.

Okrem toho, pri výraznom poklese obsahu lymfocytov v krvi (lymfopénia) sa u pacientov môže vyvinúť život ohrozujúci syndróm „štep verzus hostiteľ“, ktorý sa prejavuje horúčkou, charakteristickou makulopapulárnou vyrážkou na ušných lalôčikoch, krku, dlaniach a hornej časti hrudníka a chrbta; vredmi a bielym povlakom na ústnej sliznici; dehydratáciou; metabolickými poruchami.

[ 1 ]

Predávkovať

Pri opakovanom podávaní jednorazových dávok Mabcampatu až do celkovej dávky 240 mg sa môže vyvinúť horúčka, hypotenzia a anémia. V takýchto prípadoch neexistuje špecifické antidotum: je potrebné liek vysadiť a vykonať symptomatickú liečbu.

Interakcie s inými liekmi

Interakcie Mabcampatu s inými liekmi neboli doteraz objasnené.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania Mabcampatu: liek sa má skladovať na mieste chránenom pred svetlom pri teplote +2-8 °C (zmrazovanie nie je povolené). Roztok pripravený na infúziu sa má použiť najneskôr do 8 hodín po príprave (uchovávajte v chladničke).

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť je 3 roky.