Naklofen Duo

Naklofen Duo je liek z kategórie NSAID.

[1]

Indikácia Naklofena Duo

Indikované, kedy:

• zápaly reumatické pôvodu - ochorenia ako je reumatoidná artritída, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy, spondylitídy a okrem toho, nesustavnoy reumatizmu a bolesti v rôznych miestach;
• edémy, zápaly a bolestivé syndrómy, ktoré sa vyskytujú po operácii a traume;
• gynekologický zápal alebo bolesť (napríklad primárna forma dysmenorey alebo zápal prídavných látok).

Okrem toho je Naklofen Duo dobrým prostriedkom na odstránenie migrénových záchvatov.

Formulár uvoľnenia

K dispozícii v kapsulách, 10 kusov na blister. Jeden paket obsahuje 2 blistrové dosky.

Farmakodynamika

Diklofenak je aktívnou zložkou lieku - je to nesteroidná zlúčenina, ktorá má silné antipyretické, protizápalové, analgetické a antireumatické vlastnosti. S pomocou pokusov bolo možné odhaliť, že hlavným aktívnym mechanizmom látky je spomaľovanie procesu viazania skleníkových plynov. Tieto prvky sú dôležitými zložkami vývoja zápalových procesov, bolesti a horúčky.

Testy in vitro ukázali, že sodná soľ diklofenaku v množstvách, ktoré sú podobné množstvám dosiahnutým počas liečby, neinhibuje biosyntézu proteoglykánov vnútri chrupavkových tkanív.

Pri liečbe reumatických patológiou v dôsledku analgetické a protizápalové vlastnosti liečivá významne znížil silu bolesti (nielen pri jazde, ale aj vo zvyšku), pocit tuhosti v dopoludňajších hodinách, rovnako ako opuchy kĺbov. To vám umožní výrazne zlepšiť stav pacienta.

Pri odstraňovaní zápalu spôsobeného chirurgickým zákrokom alebo traumou liek odstraňuje spontánnu bolesť a tiež bolestivé pocity, ktoré vznikajú počas pohybu. Pomáha aj pri zmierňovaní zápalového edému v tkanivách, ako aj pri nadýchaní chirurgických stehov. Použitie Nuclofen Duo znižuje potrebu organizmu opioidov, ktoré sa používajú na odstránenie bolestivého syndrómu po chirurgických zákrokoch.

V priebehu klinických testov sa zistilo, že liek má silný analgetický účinok pri odstraňovaní silných alebo miernych bolesti, ktoré nie sú reumatické. Testovanie tiež ukázalo, že liek môže zmierniť bolesť a znížiť stratu krvi počas liečby primárnej formy dysmenorey.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podávaní liekov dochádza k rýchlej absorpcii látky a jej hodnota presahuje 90%, aj keď vďaka primárnemu metabolizmu pečene je úroveň biologickej dostupnosti len 60%. Najvyššie sérové lieky sa pozorujú po 1-4 hodinách (konkrétny čas závisí od typu lieku).

Keďže absorpcia diklofenaku nastáva v malom a 12 dvanástniku, jedlo spomaľuje jeho absorpciu, čo spôsobuje, že špičkové hodnoty aktívnej zložky vnútri séra sa znižujú a oneskorujú. Hoci jedlo znižuje rýchlosť absorpcie, nemá vplyv na objem tohto procesu. Pri opakovanom používaní potravy neovplyvňujú plazmatické indexy diklofenaku.

Syntéza diklofenaku s plazmatickým proteínom je 99% (prevažne väzba s albumínmi).

Účinná látka ľahko prechádza do synoviálnej tekutiny, ktorej indexy sa rovnajú 60-70% sérových hodnôt. Po 3 až 6 hodinách hladina látky a jej produktov rozkladu v synoviálnej tekutine začína prevyšovať sérové hladiny. Vylučovanie diklofenaku z synoviálnej tekutiny nastáva oveľa pomalšie ako podobný proces v sére.

Polčas rozpadu látky sa rovná 1-2 hodinách. Podobná hodnota sa pozoruje aj u pacientov s zlyhaním obličiek alebo pečene.

Liečivo je takmer úplne metabolizované vo vnútri pečene (v tomto prípade najmä procesy metoxylácie, ako aj hydroxylácia). Približne 70% látky sa vylučuje močom vo forme farmakologicky neaktívnych produktov rozpadu. V tomto prípade sa vylučuje iba 1% nezmenené. Ďalšie produkty rozpadu sa vylučujú výkalmi a žlčou.

[2]

Dávkovanie a podávanie

V počiatočnom štádiu liečby sa odporúča užívať 75 - 150 mg denne (každé 1-2 kapsuly). Presnejšia dávka závisí od závažnosti prejavov patológie. Počas dlhého kurzu je často dostať jednu kapsulu lieku denne. Ak sa príznaky ochorenia prejavia najsilnejšie v noci alebo v dopoludňajších hodinách, musíte užiť večer lieky.

Kapsuly sa musia prehltnúť úplne, premyť vodou. Odporúča sa to urobiť spolu s požitím potravy alebo ihneď po nej.

Odporúča sa používať lieky v najúčinnejších dávkach počas krátkeho časového obdobia, pričom sa zohľadňujú jednotlivé terapeutické indikácie každého pacienta.

Používajte Naklofena Duo počas tehotenstva

Je povolené používať Naklofen Duo v 1. A 2. Trimestri (ale iba v prípadoch, keď pravdepodobný prínos pre ženu prekročí možné riziká negatívnych dôsledkov pre plod). V 3. Trimestri je tento liek úplne kontraindikovaný.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• prítomnosť neznášanlivosti diklofenaku alebo iných prvkov liekov u pacienta;
• IHD u ľudí s angínou alebo preneseným infarktom myokardu;
• cerebrovaskulárnych patológií u ľudí, ktorí utrpeli mozgovú príhodu, alebo u ľudí, ktorí majú epizódy mikroútokov;
• ochorenia v periférnych tepnách;
• aktívne formy žalúdočných vredov alebo vredov dvanástnika a okrem toho perforáciu alebo krvácanie v gastrointestinálnom trakte;
• kongestívne zlyhanie srdca (NYHA II-IV);
• závažné formy zlyhania obličiek (CC úroveň <30 ml / minútu) alebo pečeň (kategória C podľa klasifikácie Child-Pughovej klasifikácie, prítomnosť ascitu alebo cirhózy);
• intestinálne zápalové ochorenia (ulcerózna kolitída alebo regionálna enteritída);
• eliminácia perioperačnej bolesti vyplývajúcej z koronárnych bypassových štepov (alebo v prípade AIC);
• obdobie laktácie;
• predpis v detstve - pretože v kapsulách je aktívna zložka obsiahnutá vo vysokých koncentráciách.

Naklofen Duo, rovnako ako ostatné NSAID, je zakázaná na použitie u ľudí, ktorí trpia žihľavka, astma, akútne nádchy, nosových polypov a iné alergické prejavy, ktoré sú spôsobené použitím aspirínu alebo iných liekov, ktorých vlastnosti je schopnosť spomaliť prostaglandín syntetázu.

[3]

Vedľajšie účinky Naklofena Duo

Užívanie liekov môže spôsobiť také vedľajšie účinky:

• orgánov zažívacieho traktu: v niektorých situáciách je hnačka, nevoľnosť, bolesti brucha, zápcha a nadúvanie. Občas rozvíjať krvácanie v zažívacom trakte (vzhľadu Melena, krvné zvracanie a hnačka zmiešané s krvou), žalúdka alebo čriev, vredy, ktoré sú sprevádzané / nesprevádza perforáciou / krvácanie. Je tiež možné vyvinúť gastritídu, anorexiu alebo zvracanie. Ojedinele sa objaví kolitída (ku ktorému prispel svojim ulcerózna forme, rozvíja formu hemoragické ochorenie alebo regionálnej enteritis), glositída s stomatitídy a pankreatitída navyše rozdelenie do pažeráka a stenózy diafragmapodobnyh črevnej striktúry;
• orgány tráviaceho systému: občas rozvíja akútnu, aktívnu chronickú alebo asymptomatickú formu hepatitídy a navyše žltačku, cholestázu a akútnu toxickú hepatitídu. Môže dôjsť k zlyhaniu pečene, porušeniu jej práce a zvýšeniu miery transamináz. Vzniká fulminantná forma hepatitídy;
• orgány Národného zhromaždenia: príležitostne sú závraty alebo bolesti hlavy. Zriedkavejšie sú nočné mory, parestézia, zmysel pre dezorientáciu, poruchy pamäti a psychotické poruchy. Okrem toho existujú triašky, úzkosť, konvulzívne záchvaty. Rozvíjať chuťové poruchy, aseptické formu meningitídy, nespavosť, cievne mozgové príhody, únava, podráždenosť, úzkosť alebo ospalosť, rovnako ako depresia a astma (vrátane dýchavičnosti);
• obličiek a močových ciest: príležitostne sa objaví zlyhanie obličiek (alebo jeho akútna forma), hematúria a okrem toho dochádza k zadržiavaniu tekutín. Boli pozorované jednotlivé patológie, ako je tubulointersticiálna nefritída, nekrotická papilitída, nefrotický syndróm a proteinúria;
• orgány imunitného systému: v niektorých prípadoch sú pozorované vyrážky alebo exantém; ešte zriedkavejšie môže byť žihľavka alebo svrbenie. Jednotlivo vyvinúť neznášanlivosť reakcie, fototoxické alebo anafylaktických prejavov (tu zahŕňa priedušiek spazmus), angioedém (anafylaxia nastane a opuch tváre) a symptómy anafylaktoidné;
• orgány kardiovaskulárneho systému: v zriedkavých prípadoch, sú bolesť na hrudníku, vyvinúť palpitácie, srdcové zlyhanie, vaskulitída, infarkt myokardu, a okrem toho zvyšuje rýchlosť krvného tlaku; pričom v prípade kombinácie s NSAID sa pozorovalo opuch, zlyhanie srdca a zvýšený krvný tlak. Epidemiologické údaje aj výsledky klinických skúšok ukázali, že existuje vysoké riziko trombotických príhod (vrátane mŕtvice alebo infarktu myokardu), ktoré sú spojené s použitím diklofenaku (kontinuálne príjem a použitie vysokých dávok - 150 mg za deň);
• lymfatický a hematopoetický systém: leuko- alebo trombocytopénia, anémia (v aplastickej alebo hemolytickej forme) sa rozvíja sporadicky a navyše agranulocytóza;
• vizuálne orgány: v zriedkavých prípadoch sa pozoruje zakalenie alebo poruchy videnia, rozvíja sa diplopia;
• sluchové orgány: často dochádza k závratom, menej často sa môže rozvíjať sluchová porucha alebo hluk v ušiach;
• podkožná vrstva, ako aj koža: väčšinou sú vyrážky; často vyvinúť ekzém, žihľavka, bulózna dermatitída, erytém (tiež poliformnogo typ), a okrem toho, Lyell syndróm alebo Stevens-Johnsonov syndróm, alopécia, fotosenzitivitu, a svrbenie purpura (tiež vo forme alergií) a tvoria exfoliatívna dermatitída;
• orgány sterna a mediastína, ako aj dýchacieho traktu: príležitostne sa vyvinie pneumonitída.

Pri výskyte závažných nežiaducich reakcií je potrebné liečbu zrušiť.

[4],

Predávkovať

Akútne predávkovanie postihuje hlavne orgány centrálneho nervového systému a tráviaceho traktu, ako aj pečeň s obličkami. Medzi prejavmi poruchy - hnačkou a vracaním, nevoľnosťou a bolesťami v epigastriu, stavom vzrušenia, závratmi a zvonením v ušiach. Niekedy môže dôjsť k zvracaniu krvi, k porušeniu vedomia, melne, zlyhaniu obličiek a okrem toho aj problémom s dýchaním a záchvatmi. Pri ťažkej otravy môže dôjsť k poškodeniu pečene.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto pri eliminácii intoxikácie sa majú používať symptomatické a podporné terapie. To pomôže zbaviť sa príznakov, ako sú záchvaty, zlyhanie obličiek, respiračná depresia, poruchy gastrointestinálneho traktu a zníženie krvného tlaku. Pomerne malá pravdepodobnosť, že postupy, ako je hemodialýza a hemoperfúzia s diurézu pomôcť vylučovať diklofenak, pretože zložky tejto drogy majú najvyššiu syntézu krvi bielkovín a prejsť procesom intenzívneho metabolizmu.

V prípade užívania drog k potenciálne toxických dávkach potrebných na pitie aktívne uhlie, a v prípade použitia dávok, ktoré môžu predstavovať nebezpečenstvo pre život, je nutné vykonať dekontamináciu žalúdka (napr, laváže alebo zvracanie).

[5]

Interakcie s inými liekmi

Nuclofen Duo je schopný zvýšiť plazmatickú hladinu digoxínu, ako aj lítia. V prípade kombinácie diklofenaku s týmito liekmi je potrebné sledovať indexy týchto látok v tele.

Tak ako ostatné NSAID, Naklofen Duo je schopný inhibovať účinok diuretík. Pri kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami je možné zvýšiť hladiny draslíka v sére (preto je potrebné tieto hodnoty starostlivo sledovať). Okrem toho môže kombinácia s liečivami draslíka zvýšiť ich hladinu v sére, čo si vyžaduje neustále sledovanie zdravia pacienta.

Kombinácia s antihypertenzíva a diuretiká (napríklad inhibítory ACE a beta-blokátory), sa môže vykonávať len s výhradami, a pre človeka (hlavne u starších) vyžaduje starostlivo monitorovaný hodnotenia ukazovateľov krvný tlak. To bude tiež vyžadovať prípravu potrebného hydratácie a okrem sledovania funkcie obličiek (a to nielen v kombinovanej liečbe, ale aj na jeho konci - To platí najmä, diuretiká a ACE inhibítory, pretože zvyšujú riziko nefrotoxicity prejavov).

Hoci klinické skúšky nedokázali stanoviť účinok diklofenaku na funkciu antikoagulancií, existujú určité informácie o tom, že pacienti, ktorí kombinovali tieto látky, mali zvýšené riziko krvácania. Z tohto dôvodu sa pri tomto type liečby odporúča starostlivo sledovať pacienta.

Kombinované používanie NSAIDs so selektívnymi inhibítormi reverzného zachytenia serotonínu môže zvýšiť pravdepodobnosť krvácania v gastrointestinálnom trakte.

Klinické štúdie preukázali, že sa diklofenak môže kombinovať s antidiabetikami, pretože nemení ich účinok na lieky. Existuje však informácia, že niekedy s touto kombináciou vznikla hyper- alebo hypoglykémia - v takýchto prípadoch je potrebné upraviť dávky antidiabetík. Aj počas liečby je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi.

Vyžaduje opatrne kombinovať NSAID s metotrexátom (počas 24 hodín pred alebo po príjme poslednej), pretože v týchto prípadoch je možné zvýšiť jeho výkon v tele, čím sa zvyšuje aj jeho toxické účinky.

Vplyv liekov z skupiny NSAID (vrátane Naklofen Duo) na proces renálnej syntézy PG môže zvýšiť nefrotoxické vlastnosti cyklosporínu. Výsledkom je, že užívatelia cyklosporínu užívajú diklofenak v nízkych dávkach.

Existujú určité informácie o výskyte záchvatov u ľudí, ktorí kombinujú NSAID s derivátmi chinolínu.

[6]

Podmienky skladovania

Uchovávajte liek na mieste, ktoré je uzavreté z prenikania vlhkosti, ako aj prístupu k malým deťom. Teplotné hodnoty v tomto prípade sú maximálne 30 ° C.

[7], [8]

Čas použiteľnosti

Naklofen Duo sa môže používať v období 3 rokov od dátumu uvoľnenia lieku.