Očkovanie proti rotavírusovej infekcii

Práva rotavírusu - zástupca rodiny RNA vírusov, ktoré infikujú zvieratá. Hlavné sérotypy rotavírusov cirkulujúcich v Európe sú G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P a G2P (1-25%); v posledných rokoch sa často stáva sérotyp G9P (9-39%). V Afrike sa sérotypy R.

Infekcia rotavírusu - hlavná príčina akútnej gastroenteritídy, je vo veku 5 rokov tolerovaná takmer všetkými deťmi, zvyčajne dvakrát. Epidémie sa pozorujú v zime-jar. Bohatá vodnatá hnačka, vracanie a horúčka vedú k dehydratácii, ktorá vyžaduje rehydratáciu, často intravenózne. Vo svete rotavírus odoberá ročne viac ako 600 000 životov detí, najmä v rozvojových krajinách.

Rotavírus sa odhaduje v Európskej únii každoročne spôsobuje 2,8 milióna prípadov (1: 7), deti gastroenteritídy s 87.000 hospitalizáciou (01:54 dieťa) .. V Spojených štátoch, rotavírusy sú zodpovedné za 31-50% z hnačiek u detí mladších ako 5 rokov v Európe - 50-65%, a ich podiel na zimu vzrastie na 80%. Prevoditeľnosť lekár o rotavírusovou gastroenteritídu môže dosiahnuť 40 až 50 na 1000 detí mladších ako 5 rokov, príjem na pohotovosti v nemocniciach - 15-26 v roku 1000, počet hospitalizácií - 3-12 1000.

V Rusku, a to aj s neúplnou evidenciu rotavírusy - sú tiež vážny problém v regiónoch, kde ich oboch diagnóza rotavírusovej výskyt gastroenteritídy detí do 2 rokov nad 2500 na 100 000 av priebehu prepuknutí dosahuje 8000 - 9 000. U detí hospitalizovaných s rotavírusovou hnačka chorobou sezóna je 70-80%.

Medzi všetkými príčinami nozokomiálnych vírusov hnačky je 91-94% a medzi nimi špecifická hmotnosť rotavírusov podľa rôznych zdrojov je 31-87%. V krajinách Európy je 5-27% všetkých hospitalizovaných detí skorých a najmä kojencov infikovaných rotavírusovou gastroenteritídou. S vysokou nákazlivosťou rotavírusu je významná časť pacientov hospitalizovaná vo všeobecných oddeleniach s vysokou horúčkou, zatiaľ čo hnačka začína neskôr. Asymptomatické nosiče vírusu medzi hospitalizovanými deťmi môžu byť 5-7%. Za týchto podmienok nie sú vždy veľmi účinné aj veľmi prísne hygienické opatrenia (umývanie rúk po kontakte s pacientom).

Účinnosť vakcíny proti rotavírusovej infekcii

Rotaryx spôsobuje sérokonverzie u> 80% očkovaných, pridelenie vírusu vakcíny stolicí maximálne 2 týždne. A rýchlo sa skončí (do 30. Dňa bolo izolovaných iba 10 až 20% očkovaného vírusu). Ochranný účinok sa prejavuje aj po 1. Dávke (väčšinou typovo špecifickej) po druhej dávke - heterotypickej.

Účinnosť Rotaryxu v dvoch ročných obdobiach v súvislosti s ťažšími formami rotavírusovej infekcie bola 83%, zo všetkých foriem - 60-70%; (88-92% pre choroby spôsobené sérotypmi G1, G3 a G9, 72% - pre sérotyp G2P). Incidencia závažnej gastroenteritídy akejkoľvek etiológie klesla o 40%, čo môže naznačovať inhibičný účinok vírusu vakcíny na replikáciu iných črevných vírusov. V Európe Rotaryx preukázal 96-100% účinnosť, pokiaľ ide o potrebu hospitalizácie v prvom roku, v druhom roku 83%.

Rotarix sa kombinuje so súčasným podávaním so všetkými inaktivovanými očkovacími látkami vrátane konjugovaných.

RotaTeq spôsobuje viac ako 3-násobné zvýšenie titra protilátok vo viac ako 95% očkovaných, znižuje riziko rotavírusovej gastroenteritídy v 1. Roku 74% a ťažkou rotavírusovou gastroenteritídy u roku 1 98%, v 2. - na 88%. Zníženie rizika hospitalizácie o 96%, vo vzťahu k pohotovosť - 94%, u lekára - 86%, a počet osôb dní - 87%. Účinok sa prejavuje RotaTeq pred sérotypmi G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) a G9 (100%). Očkovacia látka RotaTech je účinná u predčasne narodených detí, ktoré sú v stabilnom stave. Očkovanie je tiež možné pre deti, ktorých rodiny majú vírusy imunodeficiencie, vrátane AIDS.

Predbežný výsledok masívneho používania tejto očkovacej látky v USA ukázal, že v rokoch 2007 - aktivita rotavírusovej infekcie sa začala 2-4 mesiace. Najneskôr pred očkovaním (november - koncom februára), ale výskyt vrcholovej (o prideľovaní rotavírusy) som bol v apríli namiesto marca a bol výrazne väčšou plochou (17,8% namiesto 30,6-45,5% v dovaktsinalnye rokov). Izolácia rotavírusu u detí mladších ako 3 roky s hnačkou sa znížila z 54 na 6%.

Očkovacie látky proti rotavírusovej infekcii

Ťažkosti pri vytvorení vakcíny proti rotavírusovej infekcie patogénmi, ktoré majú veľa sérotypov, bola prekonaná pozorovaním, že dvaja prevedené rotavírusovej choroba dieťaťa - obvykle v ranom veku - aby bolo imúnny rotavírusovou infekciou akéhokoľvek sérotypu. V dôsledku toho dvojnásobné podanie vakcíny, dokonca pripravené z rotavírusu jediného sérotypu, bude mať imunizujúci účinok proti akémukoľvek rotavírusu.

Na vytvorenie vakcín sa použila schopnosť rotavírusov rekombinovať genetický materiál. Prvá skúsenosť s použitím očkovacej látky, ktorá bola vytvorená na základe rotavírusu opíc rhesus, bola neúspešná: v USA v roku 1998 sa začalo masové očkovanie detí s takou očkovacou látkou - Rotashild. Použitie tejto vakcíny bolo sprevádzané objavením sa prípadov intestinálnej invaginácie s frekvenciou približne 1:10 000 dávok (len asi 100 prípadov), čo prirodzene viedlo k jej ukončeniu. Tento nešťastný zážitok ukázal dôležitosť starostlivého sledovania frekvencie intususcepcie pri použití akejkoľvek rotavírusovej vakcíny.

V Rusku sa registrujú dve vakcíny.

Očkovacia látka Rotarix, licencovaná vo viac ako 125 krajinách po celom svete, vrátane USA. Bola testovaná v Rusku, v roku 2009 sa očakáva registrácia v Rusku. Očkovacia látka RotaTech v Spojených štátoch bola zavedená do kalendára vo februári 2006, používaná od roku 2007 v Európe, podaná na registráciu v Rusku.

Očkovacie látky proti rotavírusu registrované v Rusku

Vakcína	štruktúra
Rotaryx - orálne živé monovalentné - GlaxoSmithKline, Anglicko	Kmeň RIX4414, sérotyp GlPal, sa pripravuje na základe pozorovaného ľudského rotavírusu; sa vydáva ako suchý biely prášok a rozpúšťadlo (zakalená kvapalina s bielou zrazeninou), 1 dávka (1 ml) obsahuje najmenej 10,0 6.0 CCID50 rotavírusu. Zadáva sa dvakrát. Uchovávajte 2 - 8 ° počas 2 rokov.
RotaTek® - orálna živá 5-valentná reasortujúca očkovacia látka - Merck Sharp a Dome, Holandsko	Obsahuje 5 přeskupenými gény vírusov na základe ľudských a hovädzích (nepatogénny pre človeka) kmeňov. 4 reasortantov * byť na vonkajšej obálke povrchových proteínov VP7 sérotypy Gl, G2, G3, G4 kmene ľudského rotavírusu sérotypu a VP4 P7 kmeňa hovädzieho reasortantov * 5. - proteínu P1 z ľudskej a G6 proteínu z hovädzích rodičovských kmeňov. Zadané trikrát.

Na základe týchto dôkazov skupina európskych odborníkov - špecialistov na infekčné ochorenia a gastroenterológov odporúča:

1. Masové očkovanie zdravých detí vo všetkých krajinách Európy pomocou dostupných vakcín Rotarix a RotaTech
2. Oba vakcíny môžu byť zahrnuté do národných plánov očkovania na podávanie v rovnakom čase alebo v rôznych časoch s inými vakcínami 
3. Je potrebné zaviesť trvalé monitorovanie závažných nežiaducich javov po udelení licencie. 
4. Očkovanie predčasne narodených detí, deti s hypotrofiou infikované vírusom HIV, sa môže podľa rozhodnutia ošetrujúceho lekára vykonať podľa rovnakej schémy ako zdravé deti.

Načasovanie, dávka a spôsob podania vakcíny proti rotavírusovej infekcii

Vzhľadom na zvýšenú intususcepciu u detí starších ako 6 mesiacov a negatívne skúsenosti s očkovacou látkou Rotasild sa nové vakcíny podávajú vo veku 6 týždňov. S intervalom 4 až 6 týždňov. Druhá dávka Rotarixu sa má podať pred dosiahnutím veku 16 týždňov, ale v každom prípade najneskôr do 24 týždňov. Prvá dávka lieku RotaTech sa podáva medzi 6 a 12 týždňami, pričom očkovanie sa ukončí o 32 týždňov. (neskôr sa očkovanie nepreskúmalo a neodporúča sa).

Reaktogenita a kontraindikácie vakcíny proti rotavírusovej infekcii

Reaktogenita obe vakcíny nízka teplota reakčná rýchlosť, vracanie, podráždenosť, hnačka, strata chuti do jedla u očkovanej (ako mono a kalendár spolu s inými vakcínami) sa významne líši od v skupine s placebom. Incidencia závažných nežiaducich účinkov u detí, ktoré dostávali liek RotaTech, bola nižšia ako v skupine s placebom.

Je dôležité, že frekvencia očkovaných invagináciu nielen zvyšuje, ale aj znižuje: OR Rotarix činil 0,5 po 1. Dávke 0,99 a po 2 minúty pri 10000 očkované znižuje v prípade 0,32. Rovnaké výsledky poskytla očkovacia látka RotaTech: bolo 12 prípadov intususcepcie s 68 prípadmi očkovania a 18 prípadov v podobnej skupine s placebom. Ochranný účinok očkovanie proti intususcepciu môže byť v dôsledku potlačenia vírusovej vakcíny replikácie spojené s intususcepcie, najmä adenovírusy.

RotaTeq a Rotarix kontraindikovaný u detí s precitlivenosťou na vakcínu alebo kto dal reakciu na predchádzajúcu dávku, deti s chybou gastrointestinálneho traktu, trpel intususcepciu, zníženou imunitou. Očkovanie sa oneskoruje u detí s ťažkým ochorením, črevných porúch, vracania; ľahká choroba nie je kontraindikáciou.