Omnitrope

Omnitrop je rastový hormón.

[1]

Indikácia Omnitrope

Platí pre deti - v prípade spomalenia rastu v dôsledku nasledujúcich stavov a patológií:

• slabá sekrécia somatotropínu;
• Ulrichov syndróm;
• SPV;
• CRF so zníženou funkciou obličiek (pokles o viac ako 50%);
• deti, ktoré sa narodili s príliš nízkou mierou rastu počas tohto obdobia tehotenstva.

Dospelí sú predpísaní na substitučnú liečbu diagnostikovaného vrodeného (závažného) alebo získaného nedostatku STH.

[2]

Formulár uvoľnenia

Látka sa uvoľňuje vo forme kvapaliny na injekciu (3,3 alebo 6,7 mg / ml). Objem sklenených náplní 1. Typu je 1,5 ml. Vo vnútri korekcie sú k dispozícii 1, 5 alebo 10 kaziet. V rámčeku - 1 Správne.

Farmakodynamika

Somatropín má výrazný účinok na metabolizmus bielkovín, tukov a uhľohydrátov. U detí, ktoré majú nedostatok STH, látka podporuje stimuláciu kostného rastu kostry a predlžuje ju tým, že ovplyvňuje epifýzové platničky vnútri tubulárnych kostí. Táto zložka pomáha normalizovať štruktúru tela u detí i dospelých - zvyšovaním svalovej hmoty a súčasným znížením hmotnosti tuku. Najväčšia citlivosť na účinok GH má viscerálne mastné tkanivo. Spolu s posilnením lipolýzy liek znižuje množstvo triglyceridov, ktoré vstupujú do zásobníkov tuku v tele. Účinok STH vedie k zvýšeniu hodnôt prvku IGF-I, ako aj proteínu, ktorý ho syntetizuje (IRF-SB3).

Okrem toho sa objavujú ďalšie účinky:

• metabolizmus tukov. STH stimuluje aktivitu pečeňového konca LDL a mení lipoproteín a lipidový profil krvi. Pri použití látky u ľudí s nedostatkom GH dochádza k poklesu krvných hodnôt LDL a apolipoproteínu B. Spolu s tým sa pozoruje pokles hladín cholesterolu;
• metabolizmu sacharidov. Liečivo zvyšuje objem uvoľneného inzulínu, hoci cukrové hodnoty cukru zvyčajne zostávajú nezmenené. U detí so Shienovým syndrómom môže mať prázdny žalúdok hypoglykémiu. Odstránenie tohto porušenia môže byť vykonané pomocou STG;
• procesy metabolizmu vody a minerálov. Nedostatok GH vedie k zníženiu objemu plazmy a množstva extracelulárnej tekutiny. Prostredníctvom použitia Omnitrop sa oba tieto parametre rýchlo zvyšujú. Tiež pomáha udržiavať draslík sodíkom a fosforom;
• metabolických procesov vo vnútri kostného tkaniva. Liečivo aktivuje proces kostného metabolizmu. Pri dlhodobom používaní STH u detí s osteoporózou a nedostatku GH sa stabilizuje hustota kostí a minerálne zloženie;
• zlepšenie fyzického stavu. Dlhodobá substitučná liečba STH spôsobuje zvýšenie telesnej vytrvalosti a svalovej sily. Srdcový výkon sa tiež zvyšuje, avšak v tomto prípade zostáva mechanizmus terapeutického účinku nejasný. Oslabenie periférnej vaskulárnej rezistencie môže do istej miery vysvetliť tento účinok STH.

[3], [4], [5]

Farmakokinetika

Sanie.

Pri subkutánnej injekcii je úroveň biologickej dostupnosti STG približne 80%. Po subkutánnom podaní 5 mg látky dobrovoľníkom boli hodnoty Cmax a Tmax v plazme 72 ± 28 μg / l a 4 ± 2 hodiny.

Vylučovanie.

Priemerné hodnoty polčasu STH na intravenózne použitie u dospelých s deficienciou GH sú približne 0,4 hodiny. V tomto prípade po subkutánnej injekcii je polčas rozpadu Omnitropa 3 hodiny.

[6]

Dávkovanie a podávanie

Liečivo sa podáva nízkou rýchlosťou, subkutánne, 1-krát za deň (väčšinou pred spaním). Aby sa zabránilo vzniku lipoatrofie, je potrebné pravidelne meniť miesta na zavedenie liekov.

Dávky sa vyberajú pre každého pacienta zvlášť; toto zohľadňuje závažnosť nedostatku GH, hmotnosť alebo plochu povrchu tela, ako aj terapeutickú účinnosť liečiva.

Použitie u detí.

V prípade nedostatočnej izolácie GH sa má podávať 0,025-0,035 mg / kg alebo 0.7-1 mg / m ² za deň.

Terapia sa vyžaduje, aby začala čo najskôr a pokračujte až do začiatku sexuálneho dozretia dieťaťa (alebo sa začnú zavádzať zóny rastu kostí). Terapia môže byť zastavená aj po dosiahnutí požadovaného účinku.

Pri liečbe Ulrichovho syndrómu je potrebné užívať liek v dávke 0,045-0,05 mg / kg alebo 1,4 mg / m ² denne.

Pacienti so SLE na zvýšenie rastu a zlepšenie telesného zloženia sa majú podávať v dávke 0,035 mg / kg alebo 1 mg / m ² denne. Denná dávka liečiva by nemala byť vyššia ako 2,7 mg. Liečba je zakázaná predpísať tým deťom, ktoré majú rast rastu menej ako 1 cm za rok, a tiež takmer uzavreté epifýzové oblasti rastu kostí.

V prípade CRF, proti ktorému je zaznamenaná retardácia rastu, je potrebné podávať 0,045-0,05 mg / kg za deň. Ak je dynamika rastu nedostatočná, je možné, že je potrebná vyššia časť liekov. Oprava optimálnej dávky je povolená po pol roka liečby.

Ak existujú poruchy rastu u tých detí, ktoré sa narodili s príliš nízkym nárastom veku gestačného veku, treba použiť 0,035 mg / kg alebo 1 mg / m ² denne, kým sa nedosiahne požadovaný rast. Zastaviť liečbu by mala byť, ak po prvom roku svojho rastu sa zvýšil o menej ako 1 cm.

Ak chcete zrušiť liečbu, je potrebné, ak je rast rastu za jeden rok nižší ako 2 cm a okrem toho sa musí zohľadniť aj stav oblastí epifýzneho rastu (ak je to potrebné). Je zistené, že u dievčat je kostný vek> 14 rokov a u chlapcov -> 16 rokov.

Použitie u dospelých.

Dospelí s ťažkým stupňom nedostatku GH sú povinní začať substitučnú liečbu s nízkymi dávkami (0,15-0,3 mg denne). Ďalej sa postupne zvyšujú s prihliadnutím na sérové hodnoty IGF-I. Táto hodnota by mala zostať v rozmedzí 2 odchýlok od priemeru tejto vekovej skupiny. U jedincov s normálnymi počiatočnými indexmi IGF-I by mala byť časť lieku vybraná tak, aby sa hladina IGF-I nachádzala na VGN v medziach 2 prípustných odchýlok.

Veľkosť udržiavacej dávky sa stanovuje individuálne, ale zvyčajne by nemala byť väčšia ako 1 mg denne (podobne ako 3-dňová dávka za deň). Pre starších ľudí sa používajú nižšie dávky.

[12], [13]

Používajte Omnitrope počas tehotenstva

Je zakázané predpisovať lieky pre tehotné ženy. Aj počas obdobia liečby sa od dojčiacich matiek vyžaduje odmietnutie dojčenia.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť silnej citlivosti v porovnaní s prvkami lieku;
• zhoubných novotvarov;
• stavy naliehavého typu (medzi takými stavmi, označené po chirurgických zákrokoch na srdci alebo peritoneu, ako aj pri akútnej respiračnej insuficiencii);
• stimulovať rast ľudí, ktorých epifyzálne rastové zóny sú uzavreté.

[7], [8], [9]

Vedľajšie účinky Omnitrope

Ľudia, ktorí používajú lieky dospelých, majú často vedľajšie účinky spojené s retenciou tekutín. Medzi nimi sú stuhnutosť končatín, periférny edém, myalgia s artralgiou a parestézia. Zvyčajne stupeň prejavu takýchto prejavov je mierny, objavujú sa v prvých mesiacoch liečby a zaniknú samostatne alebo po znížení podielu drogy. Pravdepodobnosť týchto príznakov závisí od veku pacienta a veľkosti dávkovania lieku (je veľmi pravdepodobné, že majú nezvratný vzťah s vekom vývoja nedostatku GR). U detí sa takéto porušenia nezaznamenávajú.

Okrem iných negatívnych funkcií:

• nádory so zlou alebo benígnou a tiež nešpecifikovanou povahou: leukémia sa vyvíja jednorazovo. Aj u detí sa vyskytli prípady leukémie s nedostatkom GH počas liečby STH, ale zistilo sa, že táto frekvencia je podobná prípadom s deťmi s normálnou hladinou GH;
• Imúnne lézie: často sa vytvárajú protilátky proti STG. Približne 1% pacientov začne po podaní protilátky proti somatotropínu. Syntetizujúca sila takýchto protilátok je dostatočne nízka, takže nie sú žiadne klinické príznaky takejto produkcie protilátok;
• poruchy ovplyvňujúce funkciu endokrinného systému: občas vyvoláva diabetes typu 2;
• Porušenie práce Národného zhromaždenia: Parestézia (dospelí) je často poznamenaná. Zriedkavejšie sa pozorujú parestézie u detí. Niekedy sa u dospelých vyvinie syndróm karpálneho tunela. Príležitostne stúpa hladina ICP (benígna forma poruchy);
• problémy vznikajúce v oblasti spojivových a svalovo-kostrových tkanív: často u dospelých existuje rigidita v končatinách a myalgia s artralgiou. Niekedy sa u detí vyskytujú rovnaké príznaky;
• systémové lézie a poruchy v mieste podania injekcie: periférna opuchy (často u dospelých, menej zriedkavo u detí). Často sa deti prejavujú prechodnými prejavmi kože v zóne podávania liekov.

[10], [11]

Predávkovať

Príznaky intoxikácie: pri akútnej otravy hypo- a neskôr sa môže vyvinúť hyperglykémia. Vzhľadom k tomu, predĺžený predávkovania sa objavia príznaky, ktoré sa často vyskytujú pri nadbytok ľudského rastového hormónu (napr gigantizmu alebo akromegália, hypotyreóza a pridanie a zníženie ukazovateľov séra kortizolu).

Na odstránenie porúch je potrebné zrušiť užívanie liekov a vykonať symptomatické postupy.

Interakcie s inými liekmi

Tieto skúšobné liekových interakcií u dospelých s nedostatkom rastového hormónu ukazujú, že použitie rastového hormónu zvyšuje vylučovanie liečiv, ktorých metabolizmus dochádza za účasti izoenzýmov pečeňových mikrozomálnych cytochrómu P450 (najmä tých, ktoré sú metabolizované v akčnom izoenzýmu 3A4). Medzi ne patrí GCS, pohlavné hormóny, cyklosporín a antikonvulzíva. Výsledkom tejto kombinácie je zníženie ich hladiny v plazme. Klinický význam tohto účinku ešte nebol odhalený.

Zlúčeniny GCS spomaľujú stimulačný účinok STH na rastové procesy. Na ovplyvnenie účinnosti lieku (v porovnaní s konečným rastom) môže byť tiež kombinovaná liečba s použitím iných hormónov (napríklad gonadotropín, estrogény, anabolické steroidy a hormóny štítnej žľazy).

[14], [15]

Podmienky skladovania

Omnitrop sa musí nachádzať na mieste, ktoré je prístupné malým deťom. Neuchovávajte v mrazničke. Teplotné hodnoty sú v rozsahu 2 - 8 ° C.

[16]

Čas použiteľnosti

Omnitrop sa môže používať do 24 mesiacov (vo forme 3,3 mg / ml) alebo 18 mesiacov (vo forme 6,7 mg / ml) od uvoľnenia lieku.

[17],

Žiadosť o deti

Používanie Omnitropu u novorodencov (vrátane predčasne narodených detí) je zakázané - pretože obsahuje benzylalkohol.

[18], [19], [20]

Analógy

Analogami lieku sú také lieky ako Norditropin Nordilet, Genotropin a Rastan s Jintropinom.

[21], [22]