PegIntron

Pegintron je antivírusový imunomodulačný liek. Jeho aktívny prvok je extrahovaný z analógu Escherichia coli obsahujúceho plazmidový hybrid, získaný s použitím genetického inžinierstva. Tento hybrid sa zaoberá kódovaním ľudského leukocytového a-2p-interferónu. Bunkové reakcie takýchto interferónov sa vyvíjajú počas syntézy so špecifickými koncami stien na povrchu buniek. Testy so štúdiou iných interferónov zároveň odhalili ich druhovú špecifickosť.

Liek vykazuje imunomodulačnú a imunostimulačnú aktivitu.

[1],

Indikácia PegIntron

Používa sa na liečbu hepatitídy C, ktorá má chronický charakter.

[2], [3]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie terapeutickej zložky je vo forme lyofilizátu na intravenóznu injekciu tekutiny a navyše vo vnútri injekčného pera.

[4]

Farmakodynamika

Interferónový prvok je syntetizovaný bunkovou stenou, aktivujúc jednotlivé intracelulárne reakcie, vrátane indukcie určitých enzýmov. Výsledkom je blokovanie replikácie vírusu v oblasti postihnutých buniek a zvýšenie fagocytového účinku makrofágov s lymfocytmi na cieľové bunky. Okrem toho je potlačená bunková proliferácia.

Farmakokinetika

Keď s / c použitie liečivej látky dosiahne Cmax po 15-44 hodinách. Tento ukazovateľ sa udržuje do 2 - 3 dní. Existuje tiež priama závislosť hodnôt Cmax a AUC na veľkosti porcie. Pri opätovnom použití dochádza k akumulácii imunoreaktívnych interferónov, hoci ich bioaktivita sa zvyšuje len mierne.

Termín plazmatický polčas liečiva je približne 30 hodín.

Po 1 jednorazovej dávke lieku v dávke 1 ug / kg sa u pacientov s renálnymi poruchami pozorovalo zvýšenie hladiny AUC a Cmax a okrem toho predĺženie termínu polčasu je v súlade s intenzitou poškodenia funkcie obličiek. Ak je funkcia obličiek veľmi znížená (hladina CC je nižšia ako 50 ml za minútu), hodnoty Pegintronovho klírensu sa znižujú.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa vstrekuje injekciou - metóda s / c. Veľkosť porcie je často 0,5-1 μg / kg. Je potrebné vykonať injekčné procedúry 1-krát týždenne počas 6-mesačného obdobia.

Okrem toho je povolené zavedenie dávky 1,5 µg / kg - pri kombinovanom použití s rebetolom. Lekársky špecialista by mal zvoliť vhodnú dávku, berúc do úvahy pravdepodobnú terapeutickú účinnosť Pegintronu a jeho vedľajšie účinky. Ak sa po 0,5 roku vírusová RNA stále vylučuje zo séra, liečba pokračuje ďalších 6 mesiacov.

Veľkosť dávky lieku môže byť znížená, keď je potrebná u ľudí s poruchami činnosti obličiek.

Na výrobu injekčnej látky je potrebné injekčnou striekačkou vstreknúť 0,7 ml sterilnú injekčnú kvapalinu do fľaše s liekom. Potom musíte injekčnú liekovku pretrepať, aby sa lyofilizát rozpustil. Požadované množstvo liekov sa odoberá cez sterilnú injekčnú striekačku. Pri zmene farby kvapaliny je zakázané používať. Pozostatky lieku potrebné zničiť.

Liek sa môže zriediť len s dodaným rozpúšťadlom. Je zakázané miešať Pegintron s inými terapeutickými látkami. Odporúča sa podávať liek ihneď po rozpustení prášku.

[8], [9]

Používajte PegIntron počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o použití α-2p-interferónu počas tehotenstva. Pretože sa zistilo, že táto zložka má u primátov abortívny účinok, existuje dôvod predpokladať, že Pegintron je schopný vyvinúť podobný účinok. Potenciálne riziko pre osobu nie je určené. Užívanie liekov počas tehotenstva je povolené len v situáciách, keď je pravdepodobnosť dávky vyššia ako riziko komplikácií u plodu.

Neexistujú dôkazy o tom, či sa liek vylučuje do materského mlieka. Kvôli prítomnosti pravdepodobnosti negatívnych symptómov u dojčiat je potrebné pred začatím liečby ukončiť dojčenie.

[5]

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• použitie v prípade závažnej neznášanlivosti spojenej s jej zložkami;
• ťažké štádiá duševnej choroby;
• poruchy štítnej žľazy;
• epilepsie;
• závažným stupňom nedostatočnosti pečene alebo obličiek.

[6]

Vedľajšie účinky PegIntron

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: úzkosť, ktorá má vírusovú etiológiu infekcie, epidermálne svrbenie alebo vyrážku a tiež suchosť ústnej sliznice a bolesť v oblasti pravej hypochondrium. Môže sa vyskytnúť aj nadúvanie, dyspepsia, porucha štítnej žľazy, ťažké vzrušenie, parestézia a zvýšenie hodnôt krvného tlaku. Okrem toho sa pozoruje erytém, upchatie nosa, poruchy videnia, apatia, epidermálna suchosť, nestabilná stolica a menštruačné poruchy. Súčasne sú možné zvracanie, hyperhidróza, dyspnoe, emočná nestabilita, neutropénia, bolesť v hrudnej kosti, ospalosť, kašeľ, zápcha, návaly horúčavy, zmätenosť a halucinácie. Okrem toho existuje sinusitída, hypestézia, oslabenie libida, menorágia, bolesť v oblasti očí a zápal spojiviek.

Príležitostne sa môžu zaznamenať krvné doštičky alebo granulocytopénia, zmeny sietnice, arytmie, diabetes mellitus, samovražedné tendencie, poruchy sluchu alebo hepatopatia.

Počas klinických testov mali negatívne príznaky často miernu alebo intenzitu svetla. Liečbu nebolo potrebné ukončiť.

S rozvojom negatívnych prejavov musíte znížiť dávku liekov o polovicu. Ak toto opatrenie neprináša žiadny účinok, liečba sa má ukončiť.

[7]

Interakcie s inými liekmi

Podtypy interferónu-a spôsobujú zníženie hladiny klírensu približne o 50%, ako aj dvojnásobné zvýšenie plazmatických ukazovateľov teofylínu. Teofylín je substrátom zložky CYP1A2. Preto aj keď Pegintron po jednorazovej injekcii neovplyvňuje hemoproteíny CYP1A2 a CYP2D6 s CYP2C8 / C9 a navyše, pečeňový CYP3A4 spolu s N-acetyltransferázou, odporúča sa tieto lieky veľmi starostlivo kombinovať.

[10], [11]

Podmienky skladovania

Pegintron sa musí skladovať v tme a chránený pred vlhkosťou, pri teplotách v rozmedzí 12-15 ° C. Pripravená kvapalina sa môže skladovať 24 hodín pri teplotách 2 až 8 ° C.

[12], [13], [14]

Čas použiteľnosti

Pegintron sa môže používať počas 36 mesiacov od okamihu predaja lieku.

[15], [16], [17]

Žiadosť pre deti

V kombinácii s ribavirínom sa Pegintron môže používať u detí starších ako 3 roky (v chronickom štádiu predtým neliečenej hepatitídy typu C, s prítomnosťou RNA-HCV a neprítomnosti dekompenzácie pečene). Ale pretože použitie komplexnej liečby inhibuje rast dieťaťa, ktoré sa po ukončení kurzu vždy neobnoví, je potrebné rozhodnúť o užívaní liekov osobne.

[18], [19]

Analógy

Analógom lieku je nástroj Pegaltevir.

[20], [21]

Recenzia

Pegintron dostane dosť rôznorodé recenzie, ale zvyčajne o tom pacienti hovoria ako o dobrom nástroji. Ľudia, ktorí užívali drogu, odporúčajú neustále meniť miesto vpichu, aby sa zabránilo podráždeniu a bolesti v mieste vpichu.

Z negatívnych javov sa odlišuje možnosť vzniku nežiaducich symptómov (napríklad psychóza, halucinácie, samovražedné myšlienky a agresia).

[22],