Raj

Na regáloch moderných lekární nájdete široký výber produktov farmakologickej továrne Farmak (Ukrajina), ktorá je relatívne nízka, zatiaľ čo kvalita jej tovaru nie je nižšia ako v prípade zahraničných partnerov. Edam je jedným z týchto produktov.

Indikácia Raj

Aktívna chemická zlúčenina lieku je desloratadín (desloratadín). Pri vysokých antihistaminických charakteristikách systémovej expozície diktuje indikáciu použitia Eden:

• Tento liek je predpísaný v prípade diagnostikovania sezónnej rinitídy alergickej povahy.
• Liečba, ktorá podporuje chronickú rinitídu spôsobenú alergiou, ktorá neprechádza celý rok a nezávisí od sezónnosti.
• Konjunktivitída spôsobená alergickými dráždivými látkami.
• Odstránenie týchto príznakov:
  • Pravidelné vypúšťanie vodného hlienu z nosných priechodov, podobne ako katarálny výtok (rinorea).
  • Dráždivý svrbenie v oblasti oblohy, v očiach.
  • Znižovanie priepustnosti kapilár.
  • Čihanie.
  • Opuch slizníc, spôsobujúci zápal nosa a problémy s prehĺtaním.
  • Trhanie.
  • Nosová kongescia.
  • Spazmické hladké svaly.
  • Sčervenanie spojovky.
• Zastavenie urtikárie vo fáze chronického priebehu, neznáma genéza.

[1], [2], [3]

Formulár uvoľnenia

Základnou účinnou látkou lieku Eden je chemická zlúčenina desloratadín (desloratadín). Jeho obsah v jednotke lieku je 5 mg, keď sa prevádza na bezvodú látku.

Ďalšie chemická zlúčenina vo formulácii: glevod, ktorá sa skladá z glukózy a fruktózy, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, edetát disodný, sorbitol, 1,2-propylénglykol, kyselina citrónová, potraviny farbivo, čo žltkastý odtieň, sodné soli kyseliny benzoovej , čistá voda.

Na farmakologickom trhu je tento prípravok prezentovaný:

1. Štandardnou a prevažne používanou formou uvoľňovania sú tablety, z ktorých každá obsahuje 5 mg desloratadínu v jeho zložení. Jednotka lieku má okrúhly, mierne konvexný obrys. Účinná látka prípravku je chránená tuhým povlakom, ktorý má modrastý nádych. Desať blistrov je umiestnených na jednom blastere. Výrobca ponúka balenia s jedným alebo troma blastermi a inštrukcie o používaní lieku pripojeného k lieku.
2. Uvoľnenie formy - roztok vo forme sirupu. 1 ml kvapalnej látky liečiva obsahuje 0,5 mg účinnej bázickej zlúčeniny, ktorou je desloratadín. Je to transparentná viskózna oranžová kvapalina. Sirup sa naleje do liekoviek s objemom 60 ml alebo 100 ml. Fľaša spolu s odmerkou a návodom na použitie sú umiestnené v klasickej lepenkovej škatuli.

[4], [5]

Farmakodynamika

Najmä farmakodynamika Edenu je podmienená fyzikálno-chemickými vlastnosťami desloratadínu. Táto chemická zlúčenina nemá prakticky žiadny sedatívny účinok, neovplyvňuje psychomotorické reakcie tela pacienta. Prijatie desloratadínu nevyvoláva predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, nevykazuje systémové účinky na receptory centrálneho nervového a kardiovaskulárneho systému ako celku.

Účinná účinná látka Edém je selektívny, postupne pôsobiaci blokátor periférnych receptorov s predĺženým H1-histamínom. Desloratadín účinne inhibuje alebo úplne odstraňuje rôzne druhy alergických reakcií, ktoré vyvolávajú vývoj a progresiu zápalových procesov. Táto vlastnosť liečiva umožňuje uvoľňovanie cytokínov (peptidové informačné molekuly), vrátane interleukínov, ako sú IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Podobný proces sa vyskytuje pri zápalových chemokínoch (sekrétovaných proteínoch) alebo chemokínových receptoroch, ktoré zahŕňajú RANTES.

Kvôli pôsobeniu Edenu sa pozoruje uvoľňovanie produktu superoxidových aniónov - to sa deje pod vplyvom polymorfonukleárnych neutrofilov. Vyskytuje sa vyprostanie a biochemické procesy, ako je chemotaxie (smerujúci pohyb buniek pozdĺž koncentračného gradientu pod vplyvom chemických činidiel), IgE-sprostredkované uvoľňovanie histamínu, D2 prostaglandínu. Pod vplyvom desloratadínu sa molekula adhézie (adhézia povrchov dvoch odlišných pevných a / alebo tekutých telies) izoluje od adhézie eozinofilov. Výsledkom tejto reakcie je produkcia molekúl C4-leukotriénu a P-selektínu.  

Primárnym aktívnym metabolitom desloratadínu je loratadín. Prijímajúci Eden má protizápalový, anti-exudatívny, antihistaminový, antipruritický a antialergický účinok na telo pacienta. Farmakodynamika Eden neukazuje charakteristiky, ktoré by umožnili prenikanie desloratadínu do hematoencefalickej bariéry.

[6],

Farmakokinetika

Po prijatí lieku do tela pacienta sa jeho aktívna chemická zlúčenina absorbuje do sliznice gastrointestinálneho traktu v malom časovom období. Čas a množstvo odobratých potravín, ako aj vekový faktor pacienta neovplyvňujú absorpčné parametre. Farmakokinetika Eden ukazuje maximálnu koncentráciu desloratadínu v krvnej plazme len tri hodiny po užití a jeho drobné dávky sa môžu nájsť len pol hodinu po injekcii. Polčas rozpadu (T1) je približne 27 hodín. Úroveň akumulácie liečivovej látky (kumulácie) v tele zodpovedá jej polčasu, to znamená 27 hodín. Liečivo sa podáva pacientovi raz denne. Ak počas dvojtýždňovej liečby, keď sa liek podá jedenkrát denne, dostal pacient klinicky platnú dávku 5 až 20 mg, terapeuticky manifestovaná kumulácia desloratadínu v tele nie je stanovená.

Desloratadín vykazuje dosť nevýznamnú úroveň komunikácie so sérovými proteínmi. Tento indikátor je charakterizovaný približne 83 až 87% zlúčenín. Terapeuticky dokázaná biologická dostupnosť aktívnej chemickej zlúčeniny Eden, ktorú potvrdila klinika, je určená limitmi od 5 do 20 mg.

Metabolizmus desloratadínu sa vyskytuje v pečeni. Výsledkom intenzívnej biotransformácie je 3-OH-desloratadín, ktorý sa viaže na zlúčeninu glukurónovej kyseliny (glukuronid).

Len malá časť podávaného množstva sa nezmenila od tela pacienta močom (približne dve percentá) a kalóriami (menej ako sedem percent), zvyšok uvádza metabolity.

[7], [8], [9], [10], [11]

Dávkovanie a podávanie

V závislosti od celkového klinického obrazu choroby, veku pacienta a stavu jeho zdravia v čase liečby Edenom je len ošetrujúci lekár schopný správne opísať formu, spôsob aplikácie a dávku lieku. Liek je určený na perorálne podávanie. Aby sa dosiahol maximálny terapeutický účinok, je žiaduce zaviesť ho do tela v určitom presne stanovenom čase. Použitie lieku nezávisí od času užívania potravy.

Ak je liek predpísaný vo forme sirupu, dá sa ľahko vypustiť dávkovacia lyžička pripojená k injekčnej liekovke, ktorá obsahuje objemové značky v množstve 1,25 ml, 2,5 ml a 5 ml.

Zvyčajne je počiatočná dávka desloratadínu pre dojčatá, ktorých vek spadá do dvoch až piatich rokov, jedna dávka denne v dávke 2,5 ml, čo zodpovedá polovici odmernej lyžičky.

Deti, ktorých vek spadá do šiestich až jedenástich rokov, dostáva Eden rýchlosťou 5 ml (jedna dávkovacia lyžica) denne. 

Dospelým pacientom a dospievajúcim nad 12 rokov je predpísaná jedna dávka denne v dávke 10 ml, čo zodpovedá dvom odmerným lyžičkám alebo dávka zodpovedá danému množstvu účinnej látky, ale vo forme tablety. Trvanie liečby je individuálne a priamo závisí od citlivosti organizmu na účinnú látku lieku, závažnosti priebehu ochorenia.

[21], [22], [23]

Používajte Raj počas tehotenstva

Farmakodynamika desloratadínu obmedzuje možnosť penetrácie tejto zlúčeniny cez hematoencefalickú bariéru. Ale kvôli nedostatku dostatočných klinických údajov sa neodporúča používať Eden počas tehotenstva. Jedinou výnimkou môže byť rozhodnutie lekára o potrebe tejto terapie, zatiaľ čo jej výsledky ďaleko presahujú potenciálnu hrozbu pre vývoj plodu.

Ak je počas laktácie predpísaná liečba antihistaminikami, je lepšie v tomto čase prestať kŕmiť novorodenca mliečnym mliekom.

Kontraindikácie

Prakticky každý farmakologický prostriedok má svoje obmedzenia pri používaní. Existujú kontraindikácie pre použitie Eden:

• Liek sa nepoužíva na liečbu detí, ktoré ešte nie sú dva roky.
• Zvýšená individuálna intolerancia účinnej látky desloratadínu alebo iných zložiek lieku.
• Tabletovaná forma uvoľňovania nie je priradená pacientom s anamnézou precitlivenosti na galaktózu, malabsorpciou glukózo-galaktózy a tiež s deficienciou laktázy. To je spôsobené tým, že zloženie ochranného povlaku tablety obsahuje laktózu.
• Tabletová forma uvoľňovania nie je predpísaná pri liečbe pacientov, ktorí ešte nedosiahli 12 rokov.
• Doba tehotenstva a kŕmenie dieťaťa materským mliekom.
• S mimoriadnou opatrnosťou predpísať liek a jeho dávkovanie, ak pacient trpí renálnou dysfunkciou s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml za minútu.
• Stojí za to predpísať sirup pacientom s diabetes mellitus v anamnéze, keďže zloženie tekutiny zahŕňa sacharózu.

[12], [13], [14], [15]

Vedľajšie účinky Raj

Ľudské telo je individuálne. Preto je zavedenie toho istého lieku schopné reagovať rôznymi spôsobmi. Väčšinou je tolerovaný desloratadín, ale došlo k prípadom nepriaznivých symptómov. Vedľajšie účinky Edenu sa zvyčajne prejavujú týmito príznakmi:

• Pacient môže cítiť suchosť sliznice ústnej dutiny.
• Tachykardia.
• Náhla bolesť hlavy a brucha.
• Hepatitída.
• Môže sa objaviť vysoká prechodná aktivita pečeňových enzýmov.
• Nastáva rýchla únava.
• Svrbenie a žihľavka.
• Štúdie ukazujú zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi.
• Búšenie srdca.
• Zvýšená defekácia s vodnatým výbojom.
• Nevoľnosť, intenzívny proces, ktorý môže viesť k zvracaniu.
• Porucha trávenia.
• Psychomotorická hyperaktivita.
• Závraty.
• Zníženie všeobecného tónu tela.
• Kŕče.
• V jednotlivých prípadoch je možné pozorovať podráždenie neurotického charakteru, až do anafylaktického šoku a opuchu Quinckeho.

V prípade prejavov jedného alebo viacerých podobných javov je potrebné čo najskôr o tom informovať zodpovedného lekára. Len odborník dokáže správne posúdiť situáciu a prijať primerané opatrenia: zrušiť liečbu alebo upraviť jej dávkovanie, predpísať symptomatickú liečbu.

[16], [17], [18], [19], [20]

Predávkovať

Ak sú dodržané všetky odporúčania na podávanie lieku s monoterapiou a udržiava sa potrebná dávka, je problematické prekročiť hladinu aktívnej zložky v krvi. Po zavedení päťnásobného odporúčaného dávkovania pacient nezaznamenal nástup a progresiu závažných komplikácií.
Ak však v súvislosti s individuálnymi charakteristikami tela pacienta alebo kvôli nesprávne predpísanej dávke došlo k predávkovaniu drogy, je potrebné prepláchnuť žalúdok obete predovšetkým klystírom. Potom vložte akýkoľvek enterosorbent, napríklad aktívne uhlie. A potom sa praktizuje symptomatická liečba.

Predávkovanie desloratadínom hemodialýzou sa nedá korigovať. Odvodiť prebytok lekárskych prípravkov pomocou peritoneálnej dialýzy, pretože sa neukazuje. Na túto situáciu neexistuje žiadna konkrétna protilátka.

[24], [25], [26], [27]

Interakcie s inými liekmi

V oblasti interakcie Eden s inými liekmi sa neuskutočnil dostatočný seriózny výskum. Ale s odkazom na sledovanie klinického kombinovanej terapie, napríklad tandemové vstupu s liekmi, ako je erytromycín, azitromycín, ketokonazol, cimetidín, fluoxetín, možno uviesť, že bez ohľadu na to, ako podstatné významné zmeny v účinku desloratadínu na iné lieky, pri súčasnom podávaní, nie je ukázalo ,

Ale vzhľadom k tomu, že v súčasnosti nie je definovaný v pečeňových enzýmov, ktoré sa priamo podieľajú na biotransformácii desloratadínu v jeho metabolitov, nemali by byť úplne vylúčiť úplnú absenciu vzájomného pôsobenia liekov podávaných súbežne.

Niektoré odporúčania:

1. Ak pacient trpí dysfunkciou pečene, ktorá vykazuje klírens kreatinínu pod hodnotou 30 ml za minútu, liečivo by sa malo injekčne podávať opatrne, a to neustálym sledovaním funkcie obličiek.
2. Pre bezpečnosť a na dosiahnutie čo najväčšej účinnosti by sa liek vo forme tabliet mal podávať až po dosiahnutí veku dvanásť rokov.

[28], [29], [30], [31], [32]

Podmienky skladovania

Dlhodobý ukazovateľ účinných farmakologických charakteristík lieku závisí hlavne od toho, ako dobre zachovávajú podmienky uchovávania Edenu.

• Miestnosť by mala mať nízku vlhkosť.
• Liečivo sa má skladovať v miestnosti, kde teploty neprekračujú značku 30 ° C.
• Miesto uloženia by nemalo byť prístupné deťom.

[33]

Čas použiteľnosti

Ak boli splnené všetky odporúčania týkajúce sa podmienok skladovania, je jeho životnosť dva roky (alebo 24 mesiacov). Po uplynutí tohto obdobia je nežiaduce použiť Edem. Časový rámec na účinné a bezpečné používanie lieku sa nevyhnutne odráža na kartóne a na každom blistri lieku.