Tsezera

Liečivo Ceser sa týka antialergických liekov, najmä blokátorov H1-histamínových receptorov.

Indikácia Tsezera

• Symptomatická liečba trvalej alebo opakovanej alergickej rinitídy alebo zápalu spojiviek, ktoré sprevádzajú svrbenie, výtok z nosovej dutiny, sčervenanie slizníc.
• Liečba pollinózy alebo sezónnej alergickej rinokonjunktivitídy.
• Alergické vyrážky podľa typu žihľavky.
• Ďalšie alergické prejavy.

[1]

Formulár uvoľnenia

Cézium sa vyrába vo forme tabliet, každá tableta má filmový povlak. Hmotnosť tablety je 5 mg.

Zloženie tablety je reprezentované aktívnou zložkou hydrochlorid levocetirizínu, ako aj ďalšie látky: laktóza, mikrokryštalická celulóza, oxid kremičitý, stearát horečnatý. Filmový povlak pozostáva z hypromelózy, oxidu titaničitého, laktózy, triacetínu a makrogolu.

Obalené bunkové obaly môžu obsahovať 10 tabliet. Kartónové balenie môže obsahovať 10 tabliet, 30 tabliet, 60 tabliet alebo 90 tabliet. V každom kartónovom obale sú uvedené pokyny na použitie Cesera.

Liečivo sa vyrába v Slovinsku, v meste Novo mesto.

Farmakodynamika

Liečba Ceser vykazuje opačný účinok na histamín, blokujúci distálne receptory H-histamínu. Podobnosť v hlavných vlastnostiach receptorov a levocetirizínu je vyššia ako u cetirizínu.

Liečivo účinok na alergickú gistaminozavisimy proces kroku znižuje stupeň pohybu buniek eozinofilov, bráni kvapalná časť krvi do okolitého tkaniva, zachováva uvoľnenie mediátorov (mediátorov) zápalovú reakciu.

Účinná zložka lieku Cesar môže zabrániť vzniku a vyhladeniu príznakov alergického procesu, prejavuje anti-edém a upokojujúci účinok. Liečivo neovplyvňuje účinok cholinergných receptorov a receptorov serotonínu.

Štandardné dávky liečiva majú takmer žiadny sedatívny účinok.

[2]

Farmakokinetika

Účinná látka prípravku je pri vnútornom užívaní dokonale absorbovaná. Maximálna hladina v plazme sa pozoruje po 50 až 55 minútach po použití lieku Cezer. Stabilná hladina sa stanoví po dvoch dňoch. Limitná koncentrácia môže byť po jednorázovom použití lieku 270 ng / ml alebo 308 ng / ml pri pravidelnom podávaní 5 mg raz denne. Stupeň absorpcie závisí len od dávky lieku, ale nemôže sa meniť s časom konzumácie. Avšak v tomto prípade môže byť maximálna úroveň o niečo nižšia a neskôr sa odhalí.

Väzba na plazmatické bielkoviny - až 90%. Biologická dostupnosť lieku je až 100%.

Menej ako 14% získaného množstva liečiva prechádza metabolickými štádiami pečene aromatázovým oxidačným procesom, N- a O-dealkyláciou a zlúčeninou taurínu.

Biologický polčas môže byť približne 8 hodín (chyba 2 hodiny). Rýchlosť čistenia plazmatickej krvi môže byť v priemere 0,63 ml za minútu na kilogram. Aktívna zložka a jej metabolity opúšťajú telo väčšinou prostredníctvom filtrácie obličiek (viac ako 85% spotrebovanej dávky). Výťažok s kalorickou hmotnosťou môže dosiahnuť 12-13%.

Fakty o penetrácii lieku do materského mlieka sú zdokumentované.

Pacienti s patologickými stavmi obličiek by mali znížiť dávku lieku vzhľadom na klírens kreatinínu. Ak existujú problémy s močením (retencia moču), rýchlosť čistenia krvnej plazmy sa zníži približne o 80%. Až 10% účinnej zložky sa eliminuje v bežnej štvorhodinovej hemodialýze.

[3], [4]

Dávkovanie a podávanie

Cesera je určená na perorálne použitie, bez ohľadu na to, či sa jedlo. Liečivo sa má umyť vodou. Žuvanie a rozomletie tablety je neprijateľné.

Dospelí pacienti a deti od 6 rokov predpisujú priemernú dennú dávku v množstve 1 tabletu (5 mg).

U starších pacientov s uspokojivou renálnou funkciou zostáva denné množstvo lieku rovnaké.

V prípade poruchy funkcie obličiek sa dávka a frekvencia užívania lieku vyberajú individuálne vzhľadom na klírens kreatinínu:

• 30-49 ml za minútu - 1 tableta raz za 48 hodín;
• 10-29 metrov za minútu - 1 tableta raz za 96 hodín;
• menej ako 10 ml za minútu - Cesarova liečba je kontraindikovaná.

Klírens kreatinínu bola vypočítaná podľa nasledujúcej schémy: 140 mínus počet rokov pacient násobí počtom kg telesnej hmotnosti a deliť 72. Výsledná hodnota nie je vynásobí kreatinínu v sére (násobením 0,85 pre ženské pacientov).

Pri samostatnom porušení funkcie pečene nie je potrebné dávku upravovať.

Trvanie liečby polinózy je 7-42 dní. Chronické patologické stavy (chronická alergická rinitída, atopická forma dermatitídy) vyžadujú dlhšiu liečbu - až rok a pol.

Používajte Tsezera počas tehotenstva

Liek Cesera sa nepoužíva u tehotných alebo dojčiacich žien.

Osvedčené skutočnosti o penetrácii lieku do materského mlieka neumožňujú používanie lieku počas dojčenia. Ak existuje akútna potreba užívania drogy od dojčiacej ženy, potom má byť dieťa dočasne zastavené s možnosťou jej obnovenia po cestičke Cesara.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní Cesery

• Sklon k vývoju alergickej reakcie na ktorúkoľvek zložku lieku.
• Závažný alebo komplikovaný priebeh funkčného zlyhania obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml za minútu).
• Pacienti, ktorí používajú hemodialýzu.
• Deti do 6 rokov.
• Obdobie gravidity a dojčenia.
• Porucha metabolizmu galaktózy, nedostatok laktázy (zníženie absorpcie glukózo-galaktózy).

Liečivo musí byť pod dohľadom odborníka, najmä pri obličkových funkcií nedostatočnosť priemerná závažnosť (klírens kreatinínu menej ako 60 ml za minútu), a u starších pacientov (pravdepodobne znižuje renálnu filtráciu).

[5], [6], [7], [8]

Vedľajšie účinky Tsezera

Existujú nasledujúce vedľajšie účinky lieku Cezer:

• Bolesť v hlave, poruchy spánku, celková a svalová slabosť.
• Suchosť ústnej sliznice, smäd, epigastrická bolesť, dyspeptické javy, záchvaty nevoľnosti.
• Tachykardia.
• Zmena zraková ostrosť.
• Obtiažne dýchanie.
• Alergický proces: kožné vyrážky, sčervenanie, opuch Quincke.
• Prechodná aktivácia pečeňových enzýmov.
• Obezita.

[9], [10], [11], [12]

Predávkovať

Známky predávkovania Tsezera: Dospelí pacienti môžu trpieť ospalosťou a detí - naopak, vzrušenie, náladovosť a nepokoja, potom sa obrátil do ospalého stavu.

Udalosti predávkovania: eliminácia symptómov a posilniť telo, čistenie žalúdka (môžu vyvolať zvracanie a vziať sorbens formulácie typu aktívneho uhlia alebo sorbeks).

Špeciálny prostriedok, ktorý zastavuje alebo oslabuje účinok lieku Ceser na telo, nebol vyvinutý.

Postup nezisťuje hemodialýzu.

[13]

Interakcie s inými liekmi

Klinické štúdie neboli vykonané Tsezera interakcie s liekmi, ako je diazepam, erytromycín, pseudoefedrín, glipizid, cimetidín, cimetidínu a azitromycín.

Zníženie celkovú rýchlosť čistenia krvnej plazmy aktívnej zložky môže byť pozorovaná pri pravidelnom podávaní teofilínu (0,4 g raz denne), súbežne s farmakokinetickým vlastnostiam teofylínu v kombinovanej použitie s Tsezera nemusí byť premenlivý.

Použitie potravín neznižuje stupeň absorpcie účinnej látky, ale znižuje mieru absorpcie.

U citlivých pacientov môže kombinácia lieku Ceser s etylalkoholom a tlmivými látkami ovplyvniť funkciu centrálneho nervového systému. Účinok alkoholu sa nezvyšuje.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21]

Podmienky skladovania

Cézium sa udržiava v stabilnom teplotnom režime maximálne 30 ° C. Deťom treba zabrániť, aby sa dostali na úložné miesta prípravku.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti - do 3 rokov, po ktorom sa liek neodporúča.

[22]