Rami Sandoz

Liek Rami Sandoz je klasifikovaný ako farmakologický prostriedok inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín. Produkovala firma Sandoz GmbH, Rakúsko. 

Rami Sandoz sa odvoláva na lieky na predpis, takže pred použitím ho poraďte s lekárom. 

[1], [2]

Indikácia Rami Sandoz

• arteriálna hypertenzia;
• nedostatočná srdcová aktivita (chronický priebeh, vrátane stavu po infarkte);
• významný glomerulárny alebo počiatočný stupeň nefropatie, či už spojený s diabetom alebo nie;
• prevencia infarktu, mŕtvice u pacientov s výraznou koronárnou chorobou srdca;
• Distálne vaskulárne ochorenie alebo diabetes so známkami kardiovaskulárnych ochorení.

Formulár uvoľnenia

Rami Sandoz je jedinou aktívnou zložkou lieku Ramipril.

Balenie - blister, 30 tabliet v balení (0,0025 gramov, 0,005 gramov a 0,01 gramov). 

[3], [4]

Farmakodynamika

Aktívna zložka liečivá inhibuje enzým dipeptidyl karboxypeptidáza I. Sérum a tkanivové štruktúry tohto proteínu uľahčuje prechod angiotenzínu I na oktapeptid aktívny hormón angiotenzín II, a ku kolapsu bradykinínu peptidu. Zníženie hladiny angiotenzínu II a inhibícia rozpadu bradykinínu vedú k rozšíreniu cievneho lumenu.

Ďalšou vlastnosťou angiotenzínu II je stimulácia produkcie aldosterónu, takže aktívna zložka lieku pomáha znižovať produkciu aldosterónu.

Použitie Rami Sandoz môže výrazne znížiť distálny odpor arteriálnych stien. Spravidla tento liek významne neovplyvňuje krvný obeh v obličkách a dynamiku filtrácie v glomerulárnom systéme.

Použitie liekov u pacientov s príznakmi arteriálnej hypertenzie vyvoláva pokles TK bez súčasného zvýšenia frekvencie srdcovej aktivity.

V hlavnej časti pacientov sa účinok stabilizujúci tlak pozoruje 60 až 120 minút po užití lieku. Maximálny účinok sa dá zistiť po 4-5 hodinách a trvá približne jeden deň. Obmedzujúci terapeutický účinok s pravidelnou aplikáciou sa stanoví po 21 až 30 dňoch. Dokázalo sa, že účinok stabilizujúci tlak sa môže zachovať s dlhodobou liečbou počas 2 rokov.

Náhle zrušenie Rami Sandoz nevedie k náhlemu a náhlemu zvýšeniu tlakových indikátorov. 

[5]

Farmakokinetika

Po požití je účinná zložka dobre absorbovaná v zažívacom trakte: limitná dávka lieku v krvi sa zistí počas prvej hodiny. Priemerný stupeň absorpcie je stanovený na 56% a táto hodnota je nemenná aj pri prítomnosti potravinových hmot v žalúdku. Limitné množstvo účinnej zložky v plazme sa pozoruje približne 3 hodiny po použití lieku. Pri štandardnej dávke (jedenkrát denne) môže byť liečivo ekvilibrované 4. Deň liečby.

Aktívna zložka sa viaže na plazmatické bielkoviny o 73%.

Odstránenie lieku sa vyskytuje hlavne v močovom systéme. Polčas rozpadu je od 13 do 17 hodín v dávke 0,005-0,01 g alebo viac v dávke 0,00125 g, 0,0025 g saturabilitou To je vzhľadom k enzýmu enzýmu vzhľadom k viazaniu účinnej liečiva.

S jednorazovým použitím Rami Sandozu sa účinná látka nenašla do materského mlieka. Stupeň penetrácie do mlieka s opakovaným použitím nebol študovaný. 

[6], [7]

Dávkovanie a podávanie

Liek Rami Sandoz sa podáva každý deň v rovnakom čase. Tableta sa prehĺta celá, nie drvením a žuvaním, s dostatkom tekutiny. Súčasné stravovanie neovplyvňuje asimiláciu liekov: z tohto dôvodu nemusí používanie tabliet závisieť od času požití.

V niektorých prípadoch je tableta rozdelená na dve časti.

Na liečbu hypertenzie sa dávka vyberá individuálne a Rami Sandoz sa môže predpísať ako nezávislý liek alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami. Štandardná počiatočná dávka preberá 0,0025 g raz denne. Ak je to potrebné, zvyšujte dávku a zdvojnásobte ju raz za 14-28 dní. Alternatívne sa môže použiť dodatočné použitie diuretík a blokátorov kalciových kanálov.

Štandardná udržiavacia dávka je od 0,0025 do 0,005 g denne.

Obmedzujúca denná dávka je 0,01 g.

 Keď sa odporúča liečba srdcového zlyhania, užívajte 1,25 mg jedenkrát denne. Ak lekár určí dávku viac ako 2,5 mg, rozdelí sa na dvojnásobný príjem.

Pri liečbe postinfarkcie sa liečba Rami Sandoz začína dva dni po infarkte. Spočiatku užívajte 2,5 mg lieku dvakrát denne. Po troch dňoch sa môže dávka zmeniť. Obmedzujúca denná dávka 10 mg (0,01 g), užívaná v dvoch dávkach.

Ak chcete zabrániť vzniku srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody, začnite užívať 2,5 mg lieku raz denne. Potom je možné dávku upraviť smerom nahor. Zvyčajne sa dávka zdvojnásobuje po 7 až 14 dňoch liečby a po 14 až 20 dňoch sa predpisuje obmedzujúce množstvo lieku - 10 mg (0,01 g) jedenkrát denne.

U starších pacientov začína liečba nízkou dávkou 1,25 mg denne. Dávka sa potom upraví s prihliadnutím na možný vývoj nežiaducich účinkov.

[12]

Používajte Rami Sandoz počas tehotenstva

Použitie lieku Rami Sandoz počas tehotenstva sa neodporúča kvôli nedostatku informácií o účinku lieku na plod a priebehu tehotenstva.

Ak potrebujete užívať lieky počas dojčenia, laktácia sa má dočasne zastaviť.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní lieku Rami Sandoz môžu byť:

• precitlivenosť na aktívnu zložku lieku alebo na iné inhibítory ACE;
• Quinckeho edém v anamnéze;
• arteriálny kŕč v jednej alebo dvoch obličkách;
• zložité zlyhanie obličiek;
• zvýšená primárna produkcia aldosterónu;
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek detí;
• tendencia k zníženiu tlaku;
• nestabilita hemodynamiky.

[8], [9]

Vedľajšie účinky Rami Sandoz

Vedľajšie účinky lieku Rami Sandoz nie sú nezvyčajné a môžu sa prejaviť nasledujúcimi príznakmi:

• zvýšenie antinukleárneho faktora, anafylaxia;
• arteriálny kolaps, hypotonická synkopa, ischémia srdcového svalu, porucha srdcového rytmu, opuchy končatín, oslabenie perfúzneho tlaku, zápal a vazospazmy;
• v krvných príznakoch eozinofílie, neutropénie, agranulocytózy, zníženia hemoglobínu a počtu krvných doštičiek;
• bolesti v hlave, poruchy citlivosti končatín, závrat, vestibulárne poruchy, psychomotorické poruchy;
• náladové zmeny, úzkosť, porucha spánku, podráždenosť;
• rozmazané videnie, zápal spojivky;
• zhoršenie sluchových funkcií, tinitus;
• suchý kašeľ, sínusitída, bronchospazmus;
• zápalové procesy ústnej sliznice a tráviaceho traktu, dyspeptické poruchy, pankreatitída;
• poruchy chuti;
• hyperkaliémia, porucha chuti do jedla, vyčerpanosť;
• zvýšenie počtu pečeňových enzýmov, cholestáza;
• príznaky akútneho zlyhania obličiek, zvýšená diuréza, zvýšené množstvo močoviny a kreatinínu v krvi;
• erektilná dysfunkcia, znížená sexuálna aktivita, nerovnováha pohlavných hormónov;
• alergické prejavy, zvýšené potenie, dermatitída;
• bolesť a kŕče vo svaloch, citlivosť kĺbov;
• bolesť v hrudníku, pocit únavy.

[10], [11],

Predávkovať

Príznaky predávkovania lieku Rami Sandoz sa najčastejšie prejavujú nadmerným rozšírením a uvoľnením periférnych ciev, čo sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi:

• hypotenzia až po arteriálny kolaps;
• spomalenie srdcovej aktivity;
• poruchy výmeny elektrolytov;
• porucha funkcie obličiek.

Podmienka predávkovania vyžaduje neustále sledovanie lekárom. Použite symptomatickú a udržiavaciu liečbu: je potrebné opláchnuť žalúdok, predpísať sorbenty (aktívne uhlie, sorbes), prostriedky na normalizáciu hemodynamiky. Hemodialýza je v tomto prípade neúčinná.

[13], [14], [15]

Interakcie s inými liekmi

Kombinované užívanie antihypertenzív, diuretík, prípravkov na opiu, anestetík, tricyklických látok a antipsychotík môže viesť k zvýšeniu hypotenzného účinku.

Kombinovaný príjem s nesteroidnými protizápalovými liekmi (aspirín, indometacín), liekmi obsahujúcimi estrogén, sympatomimetiká fyziologického roztoku a liečiv a potravín môže viesť k zníženiu hypotenzný účinok.

Kombinácia s liečivami obsahujúcimi draslík môže viesť k výraznému zvýšeniu hladín draslíka v krvnom sére.

Neodporúča sa užívať Rami Sandoz s lítami obsahujúcimi látky: môže to zvýšiť toxicitu litia.

Ak sa uskutoční kombinovaná liečba s antidiabetikami (vrátane inzulínu), môže to viesť k zvýšeniu hypoglykemických účinkov.

Kombinované použitie s cytostatikami, imunosupresívami, kortikosteroidmi zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

 Rami Sandoz zvyšuje účinok alkoholu. 

[16],

Podmienky skladovania

 Kombinované užívanie antihypertenzív, diuretík, prípravkov na opiu, anestetík, tricyklických látok a antipsychotík môže viesť k zvýšeniu hypotenzného účinku.

 Kombinovaný príjem s nesteroidnými protizápalovými liekmi (aspirín, indometacín), liekmi obsahujúcimi estrogén, sympatomimetiká fyziologického roztoku a liečiv a potravín môže viesť k zníženiu hypotenzný účinok.

Kombinácia s liečivami obsahujúcimi draslík môže viesť k výraznému zvýšeniu hladín draslíka v krvnom sére.

Neodporúča sa užívať Rami Sandoz s lítami obsahujúcimi látky: môže to zvýšiť toxicitu litia.

Ak sa uskutoční kombinovaná liečba s antidiabetikami (vrátane inzulínu), môže to viesť k zvýšeniu hypoglykemických účinkov.

Kombinované použitie s cytostatikami, imunosupresívami, kortikosteroidmi zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Rami Sandoz zvyšuje účinok alkoholu. 

[17], [18]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti - do 2 rokov.