Ramil

Prípravok priamo ovplyvňujúci systém renín-angiotenzín, Ramil, sa týka liečiv inhibujúcich ACE s účinnou látkou Ramipril.

Ramil vyrába indická farmaceutická spoločnosť Kadila Heltker Ltd. 

Ramil môže byť vymenovaný len lekárom, takže ho prepúšťajú lekárne iba pri predložení predpisu.

Indikácia Ramil

 Ramil možno použiť:

• so zvýšeným krvným tlakom, na nezávislé alebo kombinované liečenie vysokého krvného tlaku v kombinácii s diuretikami a blokátormi vápnikových kanálov;
• s kongestívnym srdcovým zlyhaním s možnosťou kombinácie s inými (diuretickými) liekmi;
• v prípade srdcovej nedostatočnosti, ktorá je dôsledkom srdcového infarktu;
• s postinfrakciou;
• s nefropatiou spojenou alebo nesúvisiacou s diabetes mellitus;
• zabrániť riziku srdcového záchvatu, mozgovej príhody alebo smrti v dôsledku kardiovaskulárnej patológie, najmä so zjavným IHD, ochoreniami distálnych ciev, diabetes mellitus;
• s rizikom kardiovaskulárnych ochorení v dôsledku vysokého krvného tlaku, zvýšeného množstva cholesterolu v krvi, nízkeho množstva lipoproteínov s vysokou hustotou.

[1], [2],

Formulár uvoľnenia

Ramil sa vyrába vo forme tabliet, každá z 15 tabliet v blistri. Kartónová krabica obsahuje dve bunkové balenia.

Aktívna zložka lieku je ramipril. Jedna tableta môže obsahovať 2,5 mg, 5 mg alebo 10 mg ramiprilu. 

Pomocnými zložkami sú hydroxypropylmetylcelulóza, predželatínovaný škrob, MCC, stearylfumarát sodný, oxid železitý (E 172).

Farmakodynamika

Aktívna zložka ramiprilu môže inhibovať účinok ACE. Ramil je schopný potlačiť produkciu angiotenzínu II, eliminovať vazokonstrikciu, stimulovať produkciu aldosterónu. Aktivuje účinok renínu v krvnej plazme, inhibuje metabolické procesy bradykinínu.

Ramil má antihypertenzívny účinok, ktorý nezávisí od polohy pacienta, bez toho, aby vyvolal kompenzačné zvýšenie srdcovej frekvencie. Stabilizuje tlak bez ohľadu na obsah renínu v krvi.

U väčšiny pacientov sa tlak stabilizuje do 1-2 hodín po použití tabliet, maximálny účinok sa môže pozorovať po 3-6 hodinách: trvá celý deň. Najvyššia úroveň stabilizácie tlaku sa môže dosiahnuť po 20 až 30 dňoch od začiatku liečby liekom. Stabilizačný účinok je stabilný a môže pretrvávať s predĺženým priebehom liečby (približne 2 roky). Prudké ukončenie liečby nemôže spôsobiť náhly nárast krvného tlaku.

Ramipril nemá významný vplyv na renálny prietok krvi, len niekedy sa pozoruje jeho nevýznamné zvýšenie. Ramil tiež neovplyvňuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie. Výrazná forma nefropatie (s alebo bez diabetu) môže byť sprevádzaná poškodením funkcie obličiek: Ramil inhibuje tieto negatívne procesy v obličkách. U pacientov s existujúcim rizikom nefropatie rôzneho pôvodu liek znižuje stupeň albuminúrie.

[3]

Farmakokinetika

Ramil sa pri perorálnom podaní dobre vstrebáva. Súčasné používanie potravy v žiadnom prípade nezhoršuje absorpciu lieku.

Metabolizmus lieku sa vyskytuje v pečeni, kde sa tvoria aktívne a neaktívne výmenné produkty. Aktívnym produktom metabolizmu ramiprilu je takzvaný ramiprilát, ktorý vykazuje šesťkrát vyššiu aktivitu ako pôvodná zložka.

Obsah vrcholu aktívneho metabolitu v krvi sa môže pozorovať po 2 až 4 hodinách po použití tablety. Distribučný objem sa stanovuje na 500 litrov. Združenie s plazmatickými proteínmi sa odhaduje na približne 56%. Polčas rozpadu je 13 až 17 hodín. Asi 40% opustí telo mäsami stolice, 60% - cez močovú sústavu.

U pacientov so senilným vekom nemajú farmakokinetické vlastnosti lieku významné zmeny.

Pri nedostatočnej funkcii obličiek je aktívna zložka lieku schopná akumulovať sa v tele.

Pri nedostatočnej funkcii pečene dochádza k zhoršeniu transformácie aktívnej zložky liečiva na konečný produkt metabolizmu ramiprilátu. 

[4], [5], [6], [7], [8]

Dávkovanie a podávanie

Ramil sa spotrebuje perorálne, bez ohľadu na čas požití. Tableta sa má prehltnúť bez žuvania alebo brúsenia s veľkým množstvom tekutiny. Je povolené rozdeliť tabletu na polovicu.

Pri vysokom krvnom tlaku užívajte 2,5 mg lieku denne naraz, najlepšie ráno. Ak je potrebné zvýšiť dávkovanie, potom sa postupne uskutočňuje počas 2 až 3 týždňov až 5 mg. Maximálna prípustná denná dávka je do 10 mg. Predpísané množstvo liečiva sa v niektorých prípadoch môže rozdeliť na dve dávky denne.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa najskôr užíva 1,25 mg lieku denne. V niektorých prípadoch môže byť potrebné zvýšiť dávkovanie, čo sa dosiahne zdvojnásobením dávky počas 7-14 dní. Denný príjem sa môže rozdeliť na 2-krát.

V období po infarkte je Ramil menovaný najskôr tri dni po infarkte, za predpokladu stabilnej hemodynamiky a absencie príznakov ischémie u pacienta. Optimálna počiatočná dávka je 2,5 mg dvakrát denne. Ak sú tablety zle tolerované pacientom, je povolené zníženie počiatočnej dávky na 1,25 mg dvakrát denne. Ďalej sa množstvo liečiva postupne zvyšuje, čím sa dosiahne stabilizačná dávka 5 mg dvakrát denne. Maximálne denné množstvo liečiva je 10 mg.

V prípade nedostatočnej práce obličiek sa dávka Ramil upravuje podľa uváženia lekára.

[11], [12], [13], [14]

Používajte Ramil počas tehotenstva

Ramil sa nepoužíva v období gravidity a dojčenia. Pred určením lieku sa lekár musí ubezpečiť, že pacientka nie je tehotná.

V priebehu liečby sa majú používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. Na začiatku tehotenstva by sa mal okamžite zastaviť priebeh liečby liekom alebo sa má liečivo nahradiť iným liekom schváleným počas tehotenstva. 

Kontraindikácie

Čo môžu byť kontraindikáciami pre používanie lieku Ramil:

• sklon k alergickým reakciám v reakcii na účinok účinnej zložky liečiva alebo inej pomocnej zložky;
• skoršia alergia na lieky inhibujúce ACE;
• zúženie lúmenu renálnych artérií (jeden alebo dva);
• zložitá a závažná patológia obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• po transplantácii obličky;
• primárna forma hyperaldosteronizmu;
• tehotenstva a obdobia dojčenia;
• hemodialýza;
• nedostatočná funkcia pečene.

Ramil sa nepoužíva na liečbu pacientov z detstva.

[9]

Vedľajšie účinky Ramil

Vedľajšie účinky lieku Ramil môžu ovplyvniť rôzne orgány a systémy tela.

Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, záchvaty krátkodobej straty vedomia, nedostatočná činnosť srdca, závrat, bolesť na hrudníku, poruchy srdcového rytmu.

Hemopoetické orgány: anémia, pokles počtu krvných doštičiek, neutrofilov a eozinofilov v krvi, zápalové zmeny v stenách krvných ciev, pancytopénia.

Gastrointestinálny trakt: dyspepsia, slinné žľazy dysfunkcia, chradnutie, ťažkosti s prehĺtaním, poruchy stolice, zápalové ochorenie tráviaceho systému, dysfunkcia pečene (zápal, cholestáza, žltačka).

Respiračné orgány: suchý kašeľ, zápalové procesy v horných dýchacích cestách.

Nervový systém: bolesti hlavy, astenické stavy, vestibulárny poruchy, poruchy pamäti, spánku, záchvaty, kŕče, depresia, tras, a necitlivosť končatín, poruchy sluchu a videnia.

Močový systém: dysfunkcia obličiek, výskyt proteínov v moči, poruchy dysuria, periférna opuchy.

Koža a sliznice: alergické vyrážky, začervenanie, zvýšená citlivosť na ultrafialové žiarenie.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky, bolesť svalov a kĺbov, zvýšená močovina a kreatinín v krvi sa tiež zaznamenal nárast titru antinukleárnych protilátok.

[10]

Predávkovať

Príznaky predávkovania liekom Ramil môžu zahŕňať:

• nadmerné zníženie krvného tlaku;
• šok;
• narušenie metabolizmu elektrolytov;
• porucha obličiek (OPN).

Predávkovania podujatí: čistenie a umývanie žalúdok, použitie sorbentov, ak je to nutné - intravenóznu infúziu fyziologického roztoku, katecholamíny, angiotenzín II.

S trvalým spomalením srdcovej frekvencie môžete použiť umelý kardiostimulátor (kardiostimulátor).

Keď angioedém - núdzové epinefrín injekcie (s / c alebo I / V), potom - v / glukokortikoidov drog, antihistaminiká, antagonistov bode h²-receptorov.

Hemodialýza s predávkovaním Ramilom je neúčinná, a preto je jeho použitie neadekvátne.

[15], [16]

Interakcie s inými liekmi

Kombinovaný príjem Ramil a ďalšie antihypertenzíva, diuretiká, anestetiká na báze ópia (narkotické analgetiká), anestetiká, lieky, tricyklické antidepresíva a antipsychotiká schopné vyvolať zvýšenú hypotenzívne účinky liek.

Kombinovaný príjem s nesteroidnými protizápalovými prostriedkami, prípravkami obsahujúcimi estrogén, sympatomimetiká, ako aj prípravky s obsahom kuchynskej soli, môžu znižovať hypotenzívny účinok Ramil.

Kombinácia s liekmi na báze draslíka môže zvýšiť množstvo draslíka v krvnom riečisku.

Nekombinujte lieky Ramil a lieky na báze lítia, pretože to môže spôsobiť zvýšenie toxických účinkov liekov obsahujúcich lítium.

Kombinácia s diabetes mellitus (vrátane ochorenia inzulínu) môže spúšťať zvýšené zníženie hladín glukózy v krvi až po hypoglykémiu.

Kombinácia s alopurinolom, cytostatikami, imunosupresívami, kortikosteroidnými hormónmi zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Ramil a jeho účinná látka ramipril zvyšujú účinok alkoholických nápojov.

[17], [18]

Podmienky skladovania

Odporúča sa udržiavať liek na suchom, tmavom mieste v továrenskom balení v oblasti, kde nie sú deti dostupné. Teplota by nemala presiahnuť + 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti - do 3 rokov, v závislosti od podmienok skladovania lieku.