Ramimed Combi

Ramimed Combi je liek, ktorý ovplyvňuje kardiovaskulárny systém, konkrétne systém renín-angiotenzín, a je kombinovaným ACE inhibítorom.

Účinnými látkami lieku sú ramipril a hydrochlorotiazid.

Vyrobené islandskou farmaceutickou spoločnosťou Actavis Ltd.

Liek sa predáva v lekárňach na základe predloženia lekárskeho predpisu, preto ho predpisuje iba špecialista, ak existujú jasné indikácie na jeho použitie.

Indikácia Ramimed Combi

Ramimed combi sa používa:

• pri hypertenzných stavoch;
• pri chronickom srdcovom zlyhaní;
• počas rehabilitačného obdobia po infarkte a po mŕtvici;
• v prípade nefropatie, bez ohľadu na jej súvislosť s cukrovkou.

Formulár uvoľnenia

Liek sa vyrába vo forme tabliet. Zloženie zložiek na tabletu: ramipril 2,5 alebo 5 mg, hydrochlorotiazid 12,5 mg alebo 25 mg. Ďalšie zložky sú hydrogénuhličitan sodný, kroskarmelóza sodná, predželatínovaný škrob, stearylstearyl sodný, laktóza.

Dostupné v blistri s 10 tabletami, v kartónovom balení s 30 tabletami.

Farmakodynamika

Liek na stabilizáciu vysokého krvného tlaku, ktorý inhibuje ACE. Potláča ACE, čo spôsobuje uvoľnenie cievnych stien a zníženie krvného tlaku. V dôsledku inhibície ACE sa stimuluje aktivita renínu – zložky renín-angiotenzínového systému, ktorý vracia krvný tlak do normálu.

V prípadoch závažnej nefropatie (s diabetes mellitus alebo bez neho) Ramimed Combi spomaľuje progresiu renálnych ochorení. U pacientov s rizikom poškodenia obličiek sa závažnosť albuminúrie znižuje.

Ramimed combi nemá prakticky žiadny vplyv na krvný obeh v obličkovom systéme a rýchlosť tvorby moču (RM).

Pacienti s vysokým krvným tlakom pociťujú pokles krvného tlaku bez ohľadu na zmeny polohy tela. U väčšiny pacientov sa pokles krvného tlaku začne prejavovať v priebehu 1 – 2 hodín po užití tablety.

Maximálny účinok sa dosiahne po troch až šiestich hodinách: pretrváva počas celého dňa.

Stabilné hodnoty krvného tlaku sa dosiahnu približne po mesiaci nepretržitého užívania lieku Ramimed Combi. Dlhodobé užívanie lieku nespôsobuje závislosť od lieku a neovplyvňuje stupeň účinku lieku.

Náhle ukončenie užívania lieku Ramimed Combi nevedie k súčasnému zvýšeniu hodnôt krvného tlaku.

Farmakokinetika

Ramimed combi sa používa, keď použitie každej zložky lieku samostatne neprináša požadovaný účinok. Komplexný liek má výraznejší účinok a pri perorálnom užívaní sa dobre vstrebáva. Súčasné konzumovanie jedla neovplyvňuje vstrebávanie a asimiláciu lieku. Metabolizmus prebieha vo väčšej miere v pečeni, kde sa tvoria aktívne a neaktívne medziprodukty metabolizmu. Aktívnym produktom metabolizmu je ramiprilát. Jeho aktivita je viac ako 5-krát väčšia ako aktivita účinnej látky lieku ramipril.

Vrchol koncentrácie účinnej látky v krvnom obehu sa pozoruje po 2 až 4 hodinách po perorálnom podaní. Väzba na plazmatické bielkoviny môže byť približne 56 %. Polčas rozpadu je 13 – 17 hodín po opakovanom podaní Ramimedu combi. Väčšina účinnej látky sa vylučuje močovými cestami, približne 40 % stolicou.

Biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu je približne 70 %. Jeho maximálne množstvo sa pozoruje po jednej a pol až troch hodinách. Väzba s plazmatickými bielkovinami je od 40 do 70 %. Vylučovanie z plazmy prebieha v dvoch fázach: počiatočná trvá 2 hodiny a posledná približne 10 hodín. Až 75 % prijatej dávky sa vylúči močom v nezmenenej forme.

V prípade poruchy funkcie obličiek má účinná látka ramipril tendenciu hromadiť sa v tele.

Pri poruche funkcie pečene dochádza k zlyhaniu procesu premeny účinnej látky na ramiprilát.

Vek pacienta neovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti lieku.

Dávkovanie a podávanie

Ramimed combi sa užíva perorálne bez ohľadu na jedlo. Tableta sa prehĺta bez žuvania alebo drvenia. V prípade potreby sa môže rozdeliť na 2 časti.

Pri vysokom krvnom tlaku sa liečba liekom Ramimed Combi začína dávkou 2,5 mg/12,5 mg jedenkrát denne. Spravidla sa pri ďalšej liečbe používa rovnaká dávka s možnosťou jej zvýšenia po 3 týždňoch. Ak to lekár uzná za vhodné, množstvo užívaného lieku sa môže zvýšiť na 5 mg/25 mg. Maximálna denná dávka lieku je 5 mg/25 mg.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa liečba začína dávkou 1,25 mg (pol tablety 2,5 mg/12,5 mg) Ramimed Combi denne. Lekár pacienta sleduje a v prípade potreby zvyšuje dávku lieku počas 7 – 14 dní.

Na liečbu stavov po infarkte sa Ramimed Combi predpisuje od 4. do 5. dňa po infarkte za predpokladu, že hemodynamika pacienta je stabilná. Dávkovanie určuje lekár prísne individuálne.

V prípade nedostatočnej funkcie obličiek s klírensom kreatinínu 50 ml za minútu sa Ramimed Combi užíva v štandardnej dávke. Ak je klírens ≤ 50 ml za minútu, liek sa predpisuje v dávke 1,25 mg (pol tablety 2,5 mg / 12,5 mg) jedenkrát denne.

Používajte Ramimed Combi počas tehotenstva

Ramimed Combi sa nepoužíva počas tehotenstva alebo dojčenia.

Kontraindikácie

Pred použitím si pozorne preštudujte zoznam kontraindikácií pre užívanie lieku:

• sklon k alergickým reakciám na účinné látky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku;
• alergická precitlivenosť na iné lieky, ktoré inhibujú ACE, ako aj na tiazidy alebo lieky na báze sulfónamidov;
• predchádzajúca anamnéza Quinckeho edému;
• zúženie lúmenu renálnych artérií, transplantácia obličiek;
• aortálny kŕč, mitrálna stenóza;
• hypertrofia srdcového svalu;
• primárna zvýšená produkcia aldosterónu;
• nedostatočná funkcia pečene;
• vykonávanie hemofiltrácie.

Liek nie je predpísaný ženám počas tehotenstva a dojčenia, ako aj deťom.

Ramimed Combi je kontraindikovaný pri závažných formách srdcovej insuficiencie, ortostatickej nerovnováhe, exacerbácii ischemickej choroby srdca, závažných srdcových arytmiách a pľúcnom ochorení srdca.

Vedľajšie účinky Ramimed Combi

Aké sú možné vedľajšie účinky lieku Ramimed Combi:

• znížený krvný tlak (vrátane kritického), ischémia myokardu, bolesť na hrudníku, poruchy srdcového rytmu, tachykardia;
• anémia, znížený počet krvných doštičiek v krvi, zápal cievnych stien;
• dyspepsia, poruchy čriev, bolesť v epigastriu, zápal tráviaceho traktu, dysfunkcia pečene, cholestáza;
• bolesti hlavy, poruchy pamäti a spánku, poruchy citlivosti v končatinách, trasenie rúk, poruchy sluchu a zraku;
• suchý kašeľ, zápalové procesy v nosových dutinách, nosohltane, prieduškách a priedušnici;
• zhoršenie močového systému, opuch, zníženie denného objemu moču, výskyt bielkovín v moči;
• alergické dermatózy, precitlivenosť na ultrafialové žiarenie;
• úbytok hmotnosti, bolesti kĺbov a svalov, horúčka atď.

Predávkovať

Predávkovanie sa môže prejaviť ako kritický pokles krvného tlaku, až po šokový stav. V niektorých prípadoch dochádza k nerovnováhe metabolizmu vody a soli a dysfunkcii obličiek.

Na pomoc pri predávkovaní sa používajú všeobecné opatrenia na detoxikáciu tela: výplach žalúdka, podanie enterosorbentu (napríklad aktívne uhlie). Fyziologický roztok a katecholamíny sa podávajú intravenózne.

Interakcie s inými liekmi

Súbežné užívanie liekov zameraných na zníženie krvného tlaku, ako aj diuretík, analgetík na báze ópia a anestetík môže zosilniť hypotenzívne vlastnosti lieku Ramimed Combi.

Súbežné užívanie nesteroidných protizápalových liekov (aspirín, ibuprofén atď.), sympatomimetík a potravín bohatých na kuchynskú soľ môže znížiť účinok lieku Ramimed combi.

Súčasná kombinácia liekov obsahujúcich draslík, draslík šetriacich diuretík a lieku Ramimed combi môže viesť k významnému zvýšeniu hladiny draslíka v krvi.

Súčasné užívanie lieku Ramimed Combi s liekmi obsahujúcimi lítium môže vyvolať zvýšenie hladiny lítia v krvnom obehu. Užívanie týchto liekov je možné len za neustáleho sledovania množstva lítia v krvi.

Súbežné užívanie lieku Ramimed Combi s liekmi na liečbu diabetu mellitus môže zvýšiť stupeň hypoglykemického účinku a zvýšiť riziko hypoglykémie.

Súčasné užívanie cytostatík, imunosupresív a alopurinolu môže vyvolať rozvoj leukopénie.

Súčasné podávanie s metyldopou môže viesť k hemolýze.

Užívanie lieku Ramimed Combi spolu s alkoholom zosilňuje účinok alkoholu.

[ 1 ], [ 2 ]

Podmienky skladovania

Odporúča sa skladovať pri teplotách do +30 °C. Liek sa nesmie zmrazovať ani vystavovať priamemu ultrafialovému žiareniu.

Ramimed Combi sa musí uchovávať v pôvodnom obale na mieste špeciálne určenom pre lieky, kde majú deti obmedzený prístup.

Čas použiteľnosti

Dátum exspirácie je uvedený na obale lieku a nie je dlhší ako 2 roky od dátumu výroby. Ak dátum exspirácie uplynul, odporúča sa liek zlikvidovať.