Razol

Razol je liek na liečbu lézií gastrointestinálneho traktu. Zvážte hlavné indikácie jeho použitia, kontraindikácie, dávkovanie a ďalšie vlastnosti lieku.

Aktívna zložka lieku je rabeprazol, jedna tableta obsahuje 10, 20 mg tejto látky. Jeho farmakologickou skupinou sú inhibítory protónovej pumpy. Liečivo sa uvoľňuje vo forme tabliet a lyofilizovaného prášku na prípravu injekcií a roztokov. 

Razol sa používa len na lekárske účely. Dodržiavanie tejto dávky a trvania liečby je zárukou stabilného terapeutického účinku a žiadnych nežiaducich účinkov.

Indikácia Razol

Razol je založený na účinku účinných zložiek farmakologického činidla. Liek je predpísaný na liečbu a prevenciu takých ochorení, ako sú:

• Duodenálny vred (aktívny).
• Benígny vred žalúdka (aktívny).
• Symptomatická liečba erozívneho alebo ulceratívneho gastroezofageálneho refluxu.
• Dlhodobá liečba gastroezofageálneho refluxu.
• Exacerbácia peptického vredu žalúdka alebo dvanástnika s krvácaním a silnou eróziou.
• Symptomatická liečba gastroezofageálneho refluxu (od strednej až po veľmi závažnú).
• Zollinger-Ellisonov syndróm.
• Prevencia aspirácie s obsahom kyslého žalúdka.
• Eradikácia Helicobacter pylori u pacientov s peptickým vredom žalúdka a dvanástnika (v kombinácii s antibakteriálnymi režimami).

[1], [2], [3], [4]

Formulár uvoľnenia

Forma lieku - tablety (v rozpustnom obale), prášok na injekcie a roztoky. V závislosti od indikácií na použitie sa pacientovi zvolí najvhodnejší formulár.

Riešenie je obyčajne predpísané v prípade, keď nie je možné použiť orálnu formu. Razol v tabletách sa uvoľňuje v dávke 10 a 20 mg 10 tabliet v blistrovom balení. Roztok sa vyrába v sklenených fľašiach, 10 kusov v jednom balení.

[5]

Farmakodynamika

Farmakodynamika Razol je založený na aktivite rabeprazolu. Látka vstupuje do triedy konjugovaných, potláčajúcich sekréciu žalúdočnej kyseliny inhibíciou enzýmu H + / K + -ATPázy. Tento účinok je úplne závislý od dávkovania a vedie k inhibícii stimulovanej a bazálnej sekrécie kyseliny. Po požití môže účinná zložka rýchlo vystupovať z plazmy a žalúdočnej sliznice. Látka sa rýchlo absorbuje bez ohľadu na dávku a je koncentrovaná v kyslom prostredí žalúdočných buniek.

Štúdie s liekom Razol sa uskutočnili na viac ako 500 pacientoch počas dvoch mesiacov. Liek nespôsobuje zmeny buniek a neovplyvňuje závažnosť gastritídy, rozdelenie H. Pylori, frekvenciu atrofickej gastritídy alebo črevnú metapláziu. Jeho príjem nie je sprevádzaný systémovými účinkami z kardiovaskulárneho, respiračného alebo centrálneho nervového systému. Dlhodobé užívanie akejkoľvek formy farmakologického agens neovplyvňuje funkciu štítnej žľazy a hladinu hormónov. Razol nereaguje s amoxicilínom a neovplyvňuje plazmatické koncentrácie klaritromycínu pri súčasnom užívaní. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Rasol je reprezentovaný procesmi absorpcie, metabolizmu, distribúcie a vylučovania. Tablety majú plášť, ktorý sa rozpúšťa v žalúdku, pretože účinná látka nie je stabilná v kyslom prostredí. Nasávanie začína až po prechode liekom cez žalúdok. Rabeprazol sa absorbuje rýchlo, maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa pozoruje po 3-4 hodinách, keď sa užíva dávka 20 mg. Ak porovnávate biologickú dostupnosť pri perorálnom podaní a intravenóznom podaní, dávka 20 mg je 52%, bez toho, aby sa zohľadnil systémový metabolizmus, vyjadrený vo veľkej miere. Pri opakovanom prijatí sa biologická dostupnosť nezvyšuje.

Polčas rozpadu trvá od 1 do 1,5 hodiny. Tento proces nezávisí od príjmu potravy a použitia lieku, to znamená, že jedlo neovplyvňuje jeho vstrebávanie. Väzba na krvné proteíny je na úrovni 97%. Keďže účinná látka patrí k inhibítorom protónovej pumpy, je metabolizovaná systémom cytochrómu P450. Jediná dávka nemá za následok zmenu moču. V tomto prípade je 90% dávka produkovaná vo forme dvoch metabolitov: karboxylovej kyseliny a konjugátu kyseliny merkapturónovej vo forme moču. Zvyšných 10% pochádza z kalórií.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávka sú predpísané individuálne pre každého pacienta a závisia od indikácií na použitie lieku. Maximálna dávka formy tablety je 20 mg denne. Tablety sa užívajú pred jedlom a trvanie liečby môže byť až 8-12 mesiacov.

Intravenózne podanie sa odporúča v prípadoch, keď nie je možné perorálne podanie. Ale hneď ako bude k dispozícii orálne podanie, intravenózne injekcie sa zrušia. Na prípravu injekcií použite roztok 5 ml sterilnej vody na injekciu a 20 mg rabeprazolu. Ak sa liek používa ako infúzia, potom sa rozpustí v sterilnej vode na injekciu a 100 ml infúzneho roztoku. Liečivo sa podáva pomaly počas 15 až 30 minút. Zriedený roztok sa môže použiť do 4 hodín po príprave. Ak dôjde k usadzovaniu alebo zmene farby, mali by sa zlikvidovať.

[28], [29], [30], [31],

Používajte Razol počas tehotenstva

Používanie Razolu počas tehotenstva sa neodporúča. Táto kontraindikácia sa vysvetľuje negatívnym vplyvom drogy na matku a budúcnosť dieťaťa. K dnešnému dňu neexistujú spoľahlivé klinické štúdie, ktoré by pre túto kategóriu pacientov potvrdili bezpečnosť lieku Razol.

Použitie rabeprazolu je možné, ak je očakávaný prínos pre ženu dôležitejší než potenciálne riziko zdravia a normálneho vývoja plodu. Ak je liek predpísaný po narodení, je potrebné prestať dojčiť. Pacienti nepredpisujú lieky.

Kontraindikácie

Kontraindikácie používania lieku Razol sú založené na účinku účinných zložiek lieku. Individuálna intolerancia skupín benzimidazolov a rabeprazolu sa považuje za absolútnu kontraindikáciu.

Obdobie tehotenstva a laktácie, vek pacientov mladších ako 18 rokov, platí aj pre zákaz používania lieku. Tablety a injekcie Razol nie je predpisovaný pacientom s renálnym alebo respiračným zlyhaním.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Vedľajšie účinky Razol

Vedľajšie účinky lieku Razol sa vyskytujú, keď sa prekročia pravidlá aplikácie špecifikované v príručke, prekročí sa dávka alebo trvanie liečby. Najčastejšie pacienti trpia bolesťami hlavy, hnačkou, nevoľnosťou. Liečba môže spôsobiť dyspepsiu, zápchu, sucho v ústach, plynatosť. Negatívne prejavy tiež vznikajú z centrálneho nervového systému: závraty, ospalosť alebo agitovanosť, nespavosť, porucha chuti a zraku. Možné poruchy dýchacieho systému, tj suchý kašeľ, bronchitída, faryngitída, sinusitída.

Rabeprazol môže spôsobovať alergické reakcie, to znamená kožné vyrážky a svrbenie. Vo zriedkavých prípadoch je užívanie drogy sprevádzané bolestivými pocitmi v zadku, kŕčmi lýtkových svalov, horúčkou, zvýšeným poteniačom, leukocytózou alebo prírastkom hmotnosti. Ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať liek a vyhľadajte lekársku pomoc na úpravu dávkovania lieku Razol.

[24], [25], [26], [27],

Predávkovať

Predávkovanie je možné pri prekročení odporúčanej dávky alebo dlhodobého užívania lieku. K dnešnému dňu neexistujú žiadne informácie o predávkovaní, ale jeho príznaky zrejme zvyšujú závažnosť vedľajších účinkov. Liečba zahŕňa symptomatickú liečbu, pretože neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Účinná látka liečiva sa dobre viaže na plazmatické bielkoviny. Dialýza nie je účinná. V každom prípade, ak máte závažné príznaky predávkovania, vyhľadajte lekársku pomoc. Lekár upraví dávkovanie alebo označuje bezpečnejší analóg.

[32], [33], [34]

Interakcie s inými liekmi

Interakcia Razol s inými liekmi je možná bez kontraindikácie. Aktívna zložka patrí k inhibítorom protónovej pumpy, preto sa metabolizuje enzýmami, ktoré sú súčasťou pečeňového systému cytochrómu P ₄₅₀. Lieky neprichádza do spojenia s klinickými liekmi, ktoré sú metabolizované enzýmami CYP450 systému (amoxicilín, warfarín, teofylín, diazepam), ale spôsobuje dlhodobé a výrazné zníženie tvorby kyseliny chlorovodíkovej. To naznačuje normálnu interakciu s liekmi, ktorých absorpcia je založená na pH obsahu žalúdka.

Vzťah medzi užívaním liekov a jedlom sa neodhaľuje. Vykonané štúdie naznačujú, že účinná látka má nízku schopnosť liečiť lieky. Existuje množstvo výhrad. Razol na intravenózne podanie sa môže rozpustiť len vo fyziologickom roztoku chloridu sodného alebo v sterilnej vode na injekciu. Iné roztoky sú kontraindikované na použitie v infúzii a injekciách.

[35], [36], [37], [38]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania Razol je uvedený na obale výrobku av jeho návode. Ak ste si zakúpili tabletovú formu lieku, musíte ju uložiť na miesto, ktoré nie je prístupné deťom, ktoré sú chránené pred priamym slnečným žiarením. Teplota skladovania by nemala presiahnuť 25 ° C.

Lyofilizovaný prášok na prípravu injekcií a roztokov sa má uchovávať v pôvodnom obale. Razol musí byť chránený pred priamym slnečným žiarením. Odporúčaná teplota skladovania je od 15 do 20 ° C. Pripravený roztok by sa mal použiť do štyroch hodín, inak stráca svoje liečebné vlastnosti a je predmetom likvidácie.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti tabliet je 18 mesiacov a prášok na injekciu a roztoky sa uchováva najviac 24 mesiacov. Po dátume exspirácie sa liek nepoužíva. Likvidácia je tiež potrebná, ak bola porušená celistvosť originálneho balenia, produkt zmenil farbu alebo získal zápach.

[45],