Regulonu

Regulon je zaradený do kategórie komplexných monofázických antikoncepčných prípravkov na perorálne podanie. Má antikoncepčný a estrogén-progestagénny účinok.

Indikácia Regulonu

Používa sa ako prostriedok prevencie nástupu nežiaducej koncepcie.

Ale v tomto prípade rôzne testy potvrdzujú prítomnosť liečivých terapeutických vlastností (okrem antikoncepcie). Napríklad, jeho liečba sa odporúča v prítomnosti ženy s krvácaním z maternice, s dysfunkčným charakterom a navyše s PMS, dysmenoreou a tak ďalej.

Liečivo môže účinne eliminovať periodicky objavujú v bolesti v podbrušku, a hojnosť znižuje bolestivosť a dispaurenii menzes, a navyše eliminuje slabé výbojov, ktoré majú tmavší odtieň pošvy pri perimenstrualnogo obdobie a bolesti v hrudi.

Regulon sa často predpisuje na zvýšenie účinnosti liečby endometriózy. Počas maternicových fibroidov sa používa na zastavenie rastu novotvaru (to má zmysel, ak jeho priemer nie je väčší ako 2 cm). Liečivo zároveň pomáha pri resorbcii cystí retencie vaječníkov.

[1], [2], [3], [4]

Formulár uvoľnenia

Liečivo sa uvoľňuje vo forme tabliet v množstve 21 kusov vo vnútri blistrových dosiek. Krabica obsahuje 1 alebo 3 takéto dosky.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakodynamika

Liečebný účinok je zabezpečený schopnosťou jeho účinných prvkov inhibovať viazanie gonadotropínov hypofýzy (medzi takéto lutropíny a FSH). Z tohto dôvodu je proces ovulácie komplikovaný a zvyšuje sa hustota hlienu krčka maternice, čo zabraňuje prechodu spermií do maternicovej dutiny.

Ethinylestradiol je umelým analógom látky estradiol (začína sa produkovať od ženského tela od okamihu prvej menštruácie).

Desogestrel má silný antiestrogénny a gestagénny účinok podobný účinku vnútorného progesterónu. Zložka má nízku androgénnu a anabolickú aktivitu.

Počas užívania liekov u žien (ak je zaznamenaná počiatočná menoragia), stratu krvi počas menštruácie výrazne klesá a stav pokožky sa zlepšuje (najmä ak má pacient akné).

[10], [11], [12], [13],

Farmakokinetika

Desogestrel spolu s etinylestradiolom takmer úplne a vo vysokej rýchlosti sú absorbované z tráviaceho traktu. Desogestrel je okamžite vystavený metabolizmu, počas ktorého sa tvorí bioaktívny produkt rozkladu - 3-keto-desogestrel.

Hodnoty Cmax sa zaznamenali po 1,5 hodine od prijatia a sú 2 ng / ml (pre desogestrel) a po 1 až 2 hodinách a predstavujú 80 pg / ml (pre etinylestradiol).

Úroveň biologickej dostupnosti desogestrelu je medzi 62-81% a etinylestradiolom - asi 60% (v dôsledku procesov konjugácie presystemu a prvej hepatickej priechodnosti prvku).

Polčas látka 3-keto-dezogestrel je 30 hodín (metabolity sa vylučujú v moči a stolici v pomere 4k6) a etinylestradiolu - 24 hodín (asi 40% člen spolu s jeho rozkladné produkty vylučujú močom a zvyšok (asi 60% ) sa vylučuje výkalmi).

[14], [15], [16]

Dávkovanie a podávanie

Schéma užívania drog.

Začať užívať liek by mal byť od prvého dňa začiatku menštruačného cyklu - v množstve 1 kus denne (v rovnakom čase dňa), v období 21 dní. Ďalej po užití poslednej pilulky musíte urobiť 7-dňovú prestávku, počas ktorej by malo dôjsť k podobnému menštruačnemu krvácaniu.

Neskôr, 8. Deň po užití poslednej tablety lieku (po 4 týždňoch od začiatku aplikácie lieku v ten istý deň v týždni), aj pri pokračujúcom krvácaní sa liek znovu používa - z novej blistrovej doštičky.

Prípustné trvanie užívania liekov.

V súlade s vyššie uvedenými pokynmi môžete užívať liek kedykoľvek, keď žena potrebuje antikoncepciu. Pri použití tabliet, pri zohľadnení všetkých pravidiel a odporúčaní, zostáva antikoncepčný účinok liekov počas 7 dní.

Prvým postupom je 1. Tabletka.

Začať používať Regulon je potrebné od prvého dňa cyklu. Použitie s dodatočnou antikoncepciou sa nevyžaduje. Na začiatku užívania lieku v intervale 2. - 5. Dňa cyklu je počas prvého týždňa jeho užívania potrebné dodatočne použiť bariérovú antikoncepciu.

Ak uplynulo viac ako 5 dní od začiatku menštruácie, odporúča sa odložiť začiatok užívania lieku v nasledujúcom menštruačnom cykle.

Schéma používania lieku po pôrode.

Ženy, ktoré odmietli dojčiť po 3 týždňoch od dátumu doručenia, môžu začať užívať drogy (predtým, než potrebujete poradiť s gynekológom). V tomto prípade nie je potrebné ďalšie používanie antikoncepčných prostriedkov.

Ak sa pohlavný styk uskutočnil nie krátko po druhoch, začiatok aplikácie lieku by sa mal odložiť pred začiatkom nového cyklu.

Na začiatku používania lieku Regulon po 21 dňoch po pôrode sa počas prvého týždňa počiatočného cyklu použitia majú používať dodatočné antikoncepčné prostriedky.

Použitie lieku po potrate.

Pri absencii akýchkoľvek kontraindikácií sa liek môže používať od prvého dňa po potrate. V tomto prípade by sa nemali používať ďalšie antikoncepčné prostriedky.

Často je dostačujúce predpísať lieky a postupy po oškrabovaní.

Účelnosť príjmu drogy po kyretáž alebo potrat postupy (napríklad zmeškané potrat) je spojená s potrebou obnoviť zdravie vaječníkov a nutnosťou zabrániť rozvoju zápalových komplikácií - podľa štatistík, ktoré sú pozorované u približne každé tretie ženy, ktorí podstúpili opakované potraty ,

Vďaka použitiu liekov podarí kompenzovať potrat súvisiace s nedostatkom progesterónu, ako aj vývoj spôsobil im proliferaticheskih procesov v reprodukčný systém (vrátane myómy, hyperplázia v tech-tkaniny, Stein-Leventhalův syndróm, vnútorný endometriózy, ochorenia prsníka, endometriózy, hyperplázia endometria, Frenkel syndróm a tak ďalej).

Proces prechodu z iných hormonálnych prostriedkov.

Počas prechodu z inej antikoncepcie je potrebné užívať prvú tabletku na ďalší deň po skončení balenia, počítané na 28 dní (21 dní užívania + 7 dní intervalu). Nepoužívajte dodatočnú antikoncepciu.

V prípade prechodu z mini-nápojovej látky sa tableta 1. Regulon používa v prvý deň nového cyklu. Nie je potrebná ďalšia antikoncepcia.

Pri absencii menštruácie počas používania mini-piluliek je povolené začať užívať lieky v ktoromkoľvek dni cyklu, ale až po diagnostikovanej neprítomnosti tehotenstva.

Počas prvých 7 dní počiatočného cyklu použitia sa vyžadujú ďalšie spôsoby ochrany (ako je viečko obsahujúce spermicidy, kondóm alebo abstinencia od sexuálnych kontaktov). Kalendárna metóda ochrany v tomto prípade bude neúčinná.

Aplikácia na oddialenie nástupu menštruácie.

Ak chcete odložiť krvácanie z menštruačného lieku, pokračujte v užívaní a nekonajte 7-dňovú prestávku. V prípade oneskorenia menštruácie môže dôjsť k krvácaniu pri prelomovom alebo špinencovom účinku, ale neoslabuje antikoncepčné vlastnosti liekov.

Obnovenie bežného spôsobu užívania drog nastáva po 7 dňoch prerušenia.

Schéma užívania lieku v prípade chýbania jednej tablety.

V prípadoch, kedy od okamihu, kedy bol vstup neúspešný, trvalo až 12 hodín, tableta sa má použiť hneď, ako sa spomína. Aplikácia potom pokračuje v štandardnom režime.

V prípadoch, kedy uplynulo viac ako 12 hodín od momentu, keď chýba liek, liek stráca 100% antikoncepčnú spoľahlivosť počas tohto cyklu. V tejto súvislosti sa pred začiatkom nového cyklu vyžaduje dodatočná antikoncepcia.

Ak bol príjem lieku vynechaný počas prvých 2 týždňov cyklu, ďalší deň musíte užívať 2 tablety naraz a potom pokračovať v používaní štandardnej schémy (s dodatočnou antikoncepciou pred ukončením tohto cyklu).

Ak vynecháte užívanie v intervale 14-21 dní, musíte pokračovať v pravidelnom užívaní liekov s použitím už zabudnutej tablety a tiež bez prestávky v týždni.

Prekročenie tablety zvyšuje pravdepodobnosť ovulácie alebo výskytu krvavého vaginálneho výtoku. Je to spôsobené tým, že liek obsahuje malú časť estrogénu. Preto je v takých prípadoch potrebné dodatočne použiť bariérovú antikoncepciu.

[21], [22], [23], [24]

Používajte Regulonu počas tehotenstva

Užívajte Regulon počas tehotenstva je prísne zakázané. Počas dojčenia by ste mali buď prestať užívať lieky, alebo nedojčiť. Je to nevyhnutné kvôli tomu, že tablety užívané v popôrodnej fáze znižujú množstvo produkovaného mlieka, zhoršujú laktáciu a negatívne ovplyvňujú vývoj dieťaťa.

Nástup tehotenstva po období užívania drog.

Antikoncepčný účinok liekov sa vyvíja vďaka schopnosti jeho zložiek (umelé analógy estradiolu a progestogénov) zabrániť vzniku zrelého vajíčka z folikulu.

Ako antikoncepcia sa môže používať už niekoľko rokov av tomto ohľade sa mnohé ženy zaujímajú o to, či má liek negatívny vplyv na reprodukčný systém, ako aj na priebeh tehotenstva v budúcnosti.

Pri správnom podávaní lieku (použitie schémy uvedenej v návode na liečbu a dodržiavanie všetkých indikácií predpísaných gynekológom) sa plánovanie koncepcie môže uskutočniť na konci jeho aplikácie bez akýchkoľvek prekážok. Často po zrušení lieku Regulon sa tehotenstvo vyskytuje približne o šesť mesiacov po pravidelnej sexuálnej aktivite.

V štádiu plánovania sa odporúča prerušiť užívanie lieku aspoň 3 mesiace pred možným obdobím koncepcie.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť precitlivenosti na zložky terapeutického činidla;
• závažné formy ochorenia pečene;
• funkčná hyperbilirubinémia, ktorá má benígnu formu (zahŕňa zriedkavé hepatózy pigmentového typu, ktoré majú dedičnú povahu);
• prítomnosť anamnézy žltačky, ktorá sa vyskytla počas tehotenstva;
• hyperlipidémia rodinnej povahy;
• prítomnosť v anamnéze hepatálnych nádorov;
• zvýšené hodnoty krvného tlaku v strednej alebo ťažkej miere;
• migréna;
• Prítomnosť v histórii tromboembolizmu alebo trombózy, a tam je silná vyjadrené alebo viacerých faktorov, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť ich výskytu, a okrem toho prítomnosť dát v histórii, že pacient si všimol predzvesti trombózy;
• herpes druhého typu;
• prítomnosť krvácania z vagíny, s neznámou etiológiou;
• diagnostikovaných estrogén-dependentných novotvarov alebo prítomnosti podozrení na ich prítomnosť;
• diabetes mellitus v ťažkom štádiu (sprevádzaný angiopatiou);
• gestačný diabetes mellitus;
• poruchy hemokoagulácie;
• ťažké pruritus a otosklerózu (alebo progresiu týchto porúch) spôsobené predchádzajúcim tehotenstvom alebo použitím SCS.

[17], [18],

Vedľajšie účinky Regulonu

Medzi najzávažnejšie negatívne reakcie na používanie lieku (v prípade ich výskytu je potrebné zrušiť užívanie drog):

• zvýšenie krvného tlaku;
• tromboembolizmus v tepnách alebo žilách (zahŕňa tvorbu trombov v hlbokých žilách, infarkt myokardu s mozgovou príhodou atď.);
• tromboembolické pečeňových / renálnej žily alebo tepny, a okrem tromboembolizmu u retialnyh alebo mezenterických žíl alebo tepien (jednotlivo);
• spôsobené otosklerózou, stratou sluchu;
• HUS;
• porfýria;
• exacerbácia procesu reaktívnej formy SLE (príležitostne);
• Sydenhamova chorea, ktorá sa vyskytuje po prerušení liečby (jednotlivo).

Medzi vedľajšie účinky, ktoré sú menej nebezpečné pre zdravie:

• acyklická forma krvácania, ktorá nesúvisí s menštruáciou a navyše výskyt krvavého výtoku z vagíny;
• amenorea, ktorá sa vyvíja po ukončení užívania drog;
• galaktorei;
• zmena stavu hlienu krčka maternice;
• citlivosť a napätie mliečnych žliaz, ako aj ich nárast;
• výskyt zápalu vo vnútri vagíny;
• vaginálna kandidóza;
• vracanie spolu s nevoľnosťou;
• objavenie alebo exacerbácia žltačky alebo svrbenia spôsobeného cholestázou;
• hloazma;
• transmurálna ileitis;
• žlčové kamene;
• erytém, ktorý má exudatívnu alebo nodulárnu formu;
• výskyt vyrážky na epidermis;
• migréna, ako aj bolesti hlavy;
• labilitu nálady a depresiu;
• zvýšená citlivosť očnej rohovky;
• zníženie tolerancie pre uhľohydráty;
• zvýšenie telesnej hmotnosti;
• kumulácia tekutiny vo vnútri tela;
• príznaky alergie.

[19], [20]

Predávkovať

Otrava regulonu môže spôsobiť nevoľnosť, príznaky dyspepsie, bolesti hlavy, zvracanie, kŕče a navyše v lýtkového svalu krvavej vaginálnej typu vypúšťací, ktorý nemá žiadnu súvislosť s menštruáciou.

Liek nemá protilátku, preto by sa mali prijať symptomatické opatrenia na odstránenie príznakov intoxikácie. Ako prvú pomoc pri používaní veľkej časti lieku sa používa procedúra lavácie žalúdka (je potrebné ju držať počas prvých 2 až 3 hodín od času, keď sa látka spotrebuje).

[25],

Interakcie s inými liekmi

Účinnosť Drug perorálnej antikoncepcie PM zoslabený v kombinácii s induktormi pečeňových enzýmov (vrátane karbamazepín, oxkarbazepín, primidón rifampín a topiramátu, a táto adičný hydantoínu, barbituráty a felbamát, grizeovulfin a liekov Hypericum perforatum). Kombinácia týchto látok však zvyšuje riziko vzniku krvácania.

Maximálne indexy sa zaznamenajú aspoň po 2-3 týždňoch, ale môžu pretrvávať až do 1 mesiaca po ukončení užívania drog.

Rozrušený a uvoľňovanie cyklus antikoncepčné vlastnosti liek možno pozorovať v prípade kombinácie s liekmi, ako sú barbituráty, preháňadlá, antibiotiká (najmä na ampicilín alebo tetracyklín), samostatný spazmolytiká a antidepresíva.

V situáciách, kde je potrebné používať vyššie uvedené lieky, sa má používať antikoncepcia bariérovej bariéry (počas celého trvania liečby a okrem toho počas ďalších 7-28 dní - zváženie, ktoré liečivo bolo použité).

Ak použitie Regulonu vyžaduje použitie antikoagulancií, je potrebné ďalej monitorovať hodnoty PTV. Niekedy môže byť tiež potrebný dávkovací režim použitého antikoagulancia.

V súvislosti so zvýšeným rizikom komplikácií je zakázané kombinovať liek s hepatotoxickými liekmi.

Použitie perorálnych antikoncepčných prostriedkov môže oslabiť toleranciu karbohydrátov u tela a navyše zvýšiť potrebu inzulínu a požitých hypoglykemických látok.

[26], [27], [28], [29], [30], [31]

Podmienky skladovania

Regulon musí byť umiestnený na mieste, ktoré je uzavreté pred penetráciou malých detí. Teplotné hodnoty sú v rozmedzí 15-30 ° C

[32], [33], [34]

Čas použiteľnosti

Regulon sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu výroby terapeutického činidla.

[35]

Analógy

Analogami lieku sú Novinet, Mersilon a Marvelon s Tri-Mersey.

[36], [37], [38]

Recenzia

Regulon sa považuje za jednu z najpopulárnejších antikoncepčných prostriedkov - táto skutočnosť je potvrdená mnohými recenziami.

Väčšina žien, ktoré užívajú túto drogu, zaznamenáva malý počet nepriaznivých prejavov liekov, vysokú spoľahlivosť a dostupné náklady a navyše skutočnosť, že po ukončení aplikácie Regulonu sa koncepcia vyskytuje bez značných ťažkostí.

Ale tiež nastať negatívne názory týkajúce lieky - sú zvyčajne odvolával sa na nepriaznivé účinky lieku (napríklad majúce charakter acyklické krvácanie rôznej závažnosti, nevoľnosť, svrbenie v oblasti genitálií, a výrazný nárast hmotnosti).

V odpovediach špecialistov je to kvôli tomu, že často takéto príznaky súvisia s precitlivenosťou pacienta na akékoľvek zložky lieku, alebo preto, že liek jednoducho nezodpovedá tejto konkrétnej žene. Aby ste minimalizovali riziko negatívnych reakcií na minimum, je nevyhnutné presne dodržiavať pokyny pre lieky.

Ak neexistujú zlepšenia, v takom prípade je potrebné zvážiť možnosť zrušenia lieku a výber inej antikoncepcie (všetky potrebné vyšetrenia musia byť vykonané vopred).