Ribomunil

Imunomodulátor bakteriálneho pôvodu. Ribomunil je ribozomálno-proteoglykánový komplex, ktorý zahŕňa najčastejšie patogény infekcií ORL orgánov a dýchacích ciest a patrí medzi stimulátory špecifickej a nešpecifickej imunity.

Indikácia ribomunil

• Prevencia a liečba opakujúcich sa infekcií ORL orgánov (zápal stredného ucha, nádcha, zápal prinosových dutín, faryngitída, laryngitída, bolesť hrdla) a dýchacích ciest (chronická bronchitída, tracheitída, pneumónia, bronchiálna astma závislá od infekcie) u pacientov starších ako 6 mesiacov;
• Prevencia recidivujúcich infekcií u pacientov z rizikových skupín (častí a dlhodobo chorí, pred začiatkom jesenno-zimnej sezóny, najmä v environmentálne nepriaznivých oblastiach, pacienti s chronickými ochoreniami ORL orgánov, chronickou bronchitídou, bronchiálnou astmou, vrátane detí starších ako 6 mesiacov a starších ľudí).

Formulár uvoľnenia

Okrúhle, bikonvexné, biele alebo takmer biele tablety bez zápachu.

1 tableta (1/3 dávky)
Bakteriálne ribozómy titrované na 70 % ribonukleovej kyseliny	250 mcg,
Vrátane ribozómov Klebsiella pneumoniae	3,5 akcií
Ribozómy Streptococcus pneumoniae	3,0 akcií
Ribozómy Streptococcus pyogenes	3,0 akcií
Ribozómy Haemophilus influenzae	0,5 zlomku
Membránové proteoglykány Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 frakcií)

Pomocné látky: hydrofóbny koloidný kremíkový oxid, magnéziumstearát, sorbitol.

12 ks - blistre (1) - kartónové balenia.

Okrúhle, bikonvexné, biele alebo takmer biele tablety bez zápachu.

1 tableta (1 dávka)
Bakteriálne ribozómy titrované na 70 % ribonukleovej kyseliny	750 mcg,
Vrátane ribozómov Klebsiella pneumoniae	3,5 akcií
Ribozómy Streptococcus pneumoniae	3,0 akcií
Ribozómy Streptococcus pyogenes	3,0 akcií
Ribozómy Haemophilus influenzae	0,5 zlomku
Membránové proteoglykány Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frakcií)

Pomocné látky: hydrofóbny koloidný kremíkový oxid, magnéziumstearát, sorbitol.

4 ks - blistre (1) - kartónové balenia.

Granule na prípravu roztoku na perorálne podanie, biele, bez zápachu.

1 balenie.
Bakteriálne ribozómy titrované na 70 % ribonukleovej kyseliny	750 mcg,
Vrátane ribozómov Klebsiella pneumoniae	3,5 akcií
Ribozómy Streptococcus pneumoniae	3,0 akcií
Ribozómy Streptococcus pyogenes	3,0 akcií
Ribozómy Haemophilus influenzae	0,5 zlomku
Membránové proteoglykány Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frakcií)

Pomocné látky: polyvidón, manitol (D-manitol).

Vrecká z kombinovaného materiálu (4) - kartónové balenia.

Farmakodynamika

Ribozómy obsiahnuté v prípravku obsahujú antigény identické s povrchovými antigénmi baktérií a po vstupe do tela spôsobujú tvorbu špecifických protilátok proti týmto patogénom (účinok vakcíny). Membránové proteoglykány stimulujú nešpecifickú imunitu, ktorá sa prejavuje zvýšenou fagocytovou aktivitou makrofágov a polynukleárnych leukocytov, zvyšovaním faktorov nešpecifickej rezistencie. Liek stimuluje funkciu T- a B-lymfocytov, produkciu sérových a sekrečných imunoglobulínov, ako je IgA, interleukín-1, ako aj alfa- a gama-interferóny. To vysvetľuje preventívny účinok Ribomunilu vo vzťahu k respiračným vírusovým infekciám.

Použitie Ribomunilu v komplexnej terapii môže zvýšiť účinnosť a skrátiť trvanie liečby, výrazne znížiť potrebu antibiotík, bronchodilatancií a predĺžiť obdobie remisie.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetike lieku Ribomunil nie sú poskytnuté.

Dávkovanie a podávanie

Dospelí a deti staršie ako 6 mesiacov užívajú liek 1-krát denne ráno nalačno.

Jednorazová dávka (bez ohľadu na vek) sú 3 tablety po 0,25 mg (s 1/3 jednorazovej dávky), 1 tableta po 0,75 mg (s jednou dávkou) alebo granulát z 1 vrecka, vopred rozpustený vo vode s prevarenou izbovou teplotou.

V prvom mesiaci liečby a/alebo na profylaktické účely sa Ribomunil užíva denne počas prvých 4 dní v týždni počas 3 týždňov. V nasledujúcich 2 – 5 mesiacoch – počas prvých 4 dní v mesiaci.

U malých detí sa liek odporúča podávať vo forme granúl.

Odporúča sa vykonávať trojmesačné preventívne kúry dvakrát ročne, šesťmesačné preventívne kúry raz ročne.

Použitie u detí

Používa sa u detí starších ako 6 mesiacov.

Používajte ribomunil počas tehotenstva

Neboli vykonané žiadne špeciálne štúdie o bezpečnosti a účinnosti Ribomunilu počas tehotenstva a laktácie.

Použitie Ribomunilu v tehotenstve a počas laktácie (dojčenia) je možné len po zhodnotení očakávaného prínosu pre matku a potenciálneho rizika pre plod a dieťa.

Kontraindikácie

• Autoimunitné ochorenia;
• Precitlivenosť na liek.

Vedľajšie účinky ribomunil

Zriedkavo sa pozoruje, nevyžaduje vysadenie lieku, charakterizované:

• Prechodná hypersalivácia na začiatku liečby, nevoľnosť, vracanie, hnačka.
• Alergické reakcie (žihľavka, angioedém).

Predávkovať

V súčasnosti neboli hlásené žiadne prípady predávkovania liekom Ribomunil.

Interakcie s inými liekmi

Doteraz nebola popísaná žiadna klinicky významná lieková interakcia lieku Ribomunil.

Ribomunil sa môže kombinovať s inými liekmi (antibiotiká, bronchodilatanciá, protizápalové lieky).

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí a prepravovať (všetkými typmi krytej dopravy) pri teplotách od 15° do 25°C.

Špeciálne pokyny

Pacientov treba upozorniť na možnosť prechodného zvýšenia telesnej teploty počas 2 – 3 dní, ktoré je prejavom terapeutického účinku lieku a spravidla si nevyžaduje prerušenie liečby. Horúčku môžu niekedy sprevádzať mierne a prechodné príznaky infekcií ORL orgánov.

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť je 3 roky.