Samarium 153 Sm oxabifor

Radiopharmaceutický terapeutický liek Samarium, 153 cm Oxabiphor je vyvinutý a vyrábaný spoločnosťou Radiopreparat, ktorá pôsobí na báze Inštitútu jadrovej fyziky Akadémie vied Uzbeckej republiky.

Až do nedávnej doby, diagnostika kostných metastáz, doktor vyzbrojený - onkológ boli len dva lieky: ⁸⁹ Sr a ³² P, aj keď medzinárodné praxe onkológie postupy používané pri liečbe tohto ochorenia je oveľa viac izotopy chemických prvkov. K dnešnému dňu nová liečba, ktorá môže pomôcť pacientovi a zmierniť jeho rastúcu bolesť, je Samarium, 153 cm Oxabiphor je moderný rádiofarmak. Bolestivý syndróm s léziami kostného systému sa zvyšuje s progresiou ochorenia a stáva sa výsadou po celú dobu liečby. Práve v tomto smere funguje posudzovaná droga. Súčasne injekčné liečivo umožňuje spomaliť vývoj a šírenie metastáz, čo je dôležité pre progresívne onkologické ochorenie.
 

Indikácia Samarium 153 Sm oxabifor

Prípravy tejto farmakologickej skupiny sú vyvinuté na úzky cieľový vplyv na ľudské telo, tj na riešenie konkrétneho patologického problému. Indikácie používania Samárie majú aj jediný smer: úľava od symptómov bolesti, ktorá sa vždy prejavuje v metastatickom ochorení kostných tkanív (v onkologickej praxi). Tento liek vám tiež umožňuje spomaliť šírenie metastáz v kostiach.

Ďalšou oblasťou použitia lieku Samária je reumatologická prax. Používa sa v patológii muskuloskeletálneho systému, ktorý prešiel do chronického stavu. Liek znižuje príznaky artralgie (pravidelné výskyt bolesti v kĺboch, pri absencii charakteristických príznakov a symptómov ich porážky), čo vedie k stabilnej remisii. Vrátane symptómov bolesti, ako sú deformácia artritídy, reumatoidnej artritídy a iných patológií.

Formulár uvoľnenia

Na základe farmakologickej orientácie lieku, ako aj kvôli jeho príslušnosti k rádioizotopovým liečivám, je jeho forma uvoľňovania liekový roztok, ktorý sa používa na intravenózne podanie.

Samaria je transparentná kvapalina, ktorá nemá farbu. 1 ml liečiva obsahuje niekoľko aktívnych chemických zlúčenín, ktoré určujú farmakodynamiku lieku. Tento 153-samárium ( ¹⁵³ Sm), ktorý je prítomný v množstve od 240 do 1500 MBq, je tiež ako tandemové samárium oksabifor, čo predstavuje množstvo od 25 do 100 g, a sodíka oksabifor v množstve 15 až 25 mg.

Existujú tiež sprievodné látky, ktoré umožňujú zachovať terapeutické vlastnosti lieku na vysokej úrovni - to je chlorid sodný, ako aj špeciálna čistá voda, ktorá sa používa na injekcie a injekciu kvapiek.

V závislosti od koncentrácie aktívnych účinných látok sa liek dodáva na farmakologický trh s 15 ml fliaš, ale s rôznymi terapeutickými účinkami: 500 MBq, 1000 MBq a 2000 MBq. Zásobník obsahujúci liečivú kvapalinu je tiež balený v špeciálnej súprave určenej na izoláciu rádioaktívnych látok.

Farmakodynamika

Lieky patriace do tejto skupiny, takmer všetky práce smerované. Farmakodinamika samárium je spôsobené nahromadením izotopu samária-153 chorého človeka v kostných tkanivách. Súčasne je jeho selektivita determinovaná skutočnosťou, že sa začne kumulovať priamo v miestach postihnutých metastatickými formáciami. Ich usadzovanie sa vyskytuje v deštruktívne zápalových ohniskách, ktoré prechádzajú zmenami v kostiach ľudského tela.

Účinok lieku je spôsobený emisiami beta častíc emitovaných izotopmi Samarium-153 (153 je hmotnostné číslo určené Mendeleevom a pridané do jeho tabuľky). Tieto lúče postihujú postihnuté oblasti, ako aj okolité nervové zakončenia. Samarium vďaka svojim farmakologickým vlastnostiam vykazuje vysokú antiproliferatívnu účinnosť a paralelne má analgetický účinok.

Izotopy samária-153 produkujú tvrdé gama žiarenie, ktoré umožňuje pomocou špeciálnych zdravotníckych pomôcok, ako je gama kamera, fixovať distribučnú zónu a úroveň kumulácie lieku.

Po absolvovaní kurzu pacientov terapiu Samárii sledovaný kostnej snímok ukazuje, že hromadenie zložky liečiva v postihnutých tkanivách v dvoch - trikrát vyššia, než sa usadí v symetrických oblastiach ľudského tela nie je ovplyvnená ochorenie, čo potvrdzuje selektivitu pôsobenia madikamenta.

Podobný výsledok prieskumu je identický s diagnostickými ukazovateľmi, ktoré boli vykonané na základe osteotropných zlúčenín technécia-99m. Tento indikátor nám umožňuje poskytnúť odporúčania pre jeho použitie v stave výberu metódy radionuklidovej liečby samarium-153 oxabiophore.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Samarium ukazuje, že klinická účinnosť podávania lieku začína byť zjavne prejavená najmenej niekoľko týždňov po postupe zavádzania rádionuklidových liekov. Terapeutický účinok sám o sebe má pretrvávajúci charakter a v závislosti od individuálnych charakteristík pacienta môže trvať tri až šesť mesiacov.

[1]

Dávkovanie a podávanie

Uvedená droga sa používa v lekárskej terapii ako intravenózna injekcia. V dôsledku vysokého zaťaženia žiarením, v záujme ochrany zdravotníckeho personálu pracujúceho s pacientom, počas postupu Samarium, tesne pred podaním sa zriedi 0,9% roztok chloridu sodného (NaCl) odobratý v množstve 50 až 100 ml.

1. Na správne vykonanie postupu predbežného riedenia je potrebné vytvoriť systém na intravenózne zamorenie práce, vložiť ihlu do žily a pokračovať v injekcii roztokom chloridu sodného po kvapkách. 
2. Po krátkom čase sa kvapkací systém uzatvorí pomocou špeciálnej klipky, všetko potrebné množstvo Samárie sa zavedie do nádoby obsahujúcej NaCl pomocou lekárskej striekačky.
3. Potom môže pokračovať intravenózna infúzia, ale pacient dostane zriedený radionuklidový prípravok.

Spôsob podávania a dávka lieku predpisuje ošetrujúci lekár-onkológ. Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 1,5 mCi na kilogram hmotnosti pacienta. Najmä klinického obrazu choroby, podávané množstvo účinnej zložky môže byť opravená v menšom (1 MKI na kilogram hmotnosti pacienta) a vo veľkom (1,5 až 2 kg pacienta hmotnosti) strane.

Ak existuje terapeutická potreba, tri mesiace po prvom postupe sa môže zopakovať zavedenie Samárie.

Vychádzajúc z rádioaktivity používané techniky sa tento postup vykonáva iba v špecializovanej zdravotníckej inštitúcii, ktorá je vybavená zdokonaleným systémom zariadení na úpravu a filtrov. Jedným z takýchto miest môže byť onkologický dispensár regionálnej podriadenosti. Po prechode tohto pacienta na prvé dva dni sa moč pacienta nezačne bezprostredne do kanalizačného systému, ale na určitý čas sa udržiava v procese delenia rádionuklidov.

Počas liečby je potrebné neustále monitorovať vzorec a ďalšie indikátory stavu krvi.

Samáriu sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú v anamnéze zlyhanie pečene a obličiek v dôsledku vážneho poškodenia.

Používajte Samarium 153 Sm oxabifor počas tehotenstva

Vzhľadom na svoju rádioaktivitu je používanie Samárie počas tehotenstva, ako aj počas obdobia, keď mladá matka kŕmi novorodeným dieťaťom materské mlieko, je kategoricky kontraindikovaná. Ak existuje klinická potreba zahrnúť tento liek do protokolu o liečbe dojčiacej ženy, dieťa sa má odstaviť a preniesť na umelé kŕmenie.

Kontraindikácie

Akýkoľvek farmakologický liek, vzhľadom na jeho účinok na ľudské telo, má svoje obmedzenia pri aplikácii a zavedení protokolu liečby. Existujú aj kontraindikácie týkajúce sa použitia Samárie, ktoré predstavujú nasledujúce obmedzenia:

1. Zvýšená intolerancia pacientových zložiek tela lieku.
2. Ťažká forma renálnej a / alebo hepatickej dysfunkcie.
3. Trombocytopénia je znížené množstvo krvných doštičiek v krvnej plazme pacienta (menej ako 100,0 x ¹⁰⁹ / l).
4. Leukopénia je znížené množstvo leukocytov v krvnej plazme pacienta (menej ako 2,0 x ¹⁰⁹ / l).
5. Potlačenie hematopoézy kostnej drene (hematopoéza - proces tvorby a vývoja krvných buniek).
6. Zabránenie tomu, aby Samaria bola predpísaná, je tiež skutočnosť, že krátko pred tým prešla pacientka masívnou myelosupresívnou liečbou.
7. A tiež ak existuje reálna pravdepodobnosť kompresnej zlomeniny chrbtice.
8. Liek sa nesmie používať v liečebnom protokole pre deti a dospievajúcich, ktorí sú v čase liečby mladší ako 18 rokov. 

Vedľajšie účinky Samarium 153 Sm oxabifor

Vzhľadom na jeho farmakologické charakteristiky je daná droga pomerne agresívna a jej podávanie môže spôsobiť negatívne symptómy. Vedľajšie účinky Samárie sú dosť triviálne a podmienené takým súborom:

• Nevoľnosť. Tento nepríjemný stav môže trvať tri dni po podaní drogy, po ktorom sa jeho intenzita postupne zhoršuje. Druhým variantom jeho zavedenia je zavedenie jednej alebo dvoch tabliet metoklopramidu do udržiavacej liečby - účinnej antiemetikum, ktorá dokonale odstraňuje a zaútočí na nevoľnosť.
• Počas dvoch týždňov, ktoré pokračujú po ukončení procedúry, pacient cíti zvýšenú bolesť. Vzniká z radiačnej reakcie tkanivových buniek, ktoré sa nachádzajú v oblasti patologickej lézie. Toto zastavenie symptómov môže zadať liečebný protokol Metamizol (Príprava onú skupina) - liečivo majúce vo svojich vlastnostiach, okrem iného, analgetické a narkotických vlastností. Spolu s tým môžu byť predpísané lieky súvisiace s farmakologickou skupinou nesteroidných protizápalových liekov (NSAID).

Predávkovať

Samarsko nedávno vstúpilo na farmakologický trh, a preto doteraz nie je popísané predávkovanie uvažovaného lieku, keďže neexistuje dostatočná výskumná základňa.

[2]

Interakcie s inými liekmi

Každá droga má svoje vlastné obmedzenia na prijatie, ale to sa týka predovšetkým použitia uvažovaného lieku v podmienkach monoterapie. Pri použití v liečbe komplexnej terapie, je potrebné vedieť, okrem individuálnych charakteristík jednotlivých madikamenta, najmä samária interakcie s inými liekmi, aby sa zabránilo poškodeniu pacienta, pretože by ich zaťažilo ďalšia história patologickými komplikácií.

Špecialista musí vedieť, že farmakodynamika rádionuklid samárium ¹⁵³ Sm oksabifor terapeuticky kompatibilné s chemoterapiou, ktorí využívajú ich prípravy, a hormonálnu terapiu, ako aj postup pre účinky na zhubné novotvary a metastatické štruktúry vonkajšej ožiarením.

Je nevyhnutné len pravidelne monitorovať stav tela pacienta a monitorovať hlavné indikátory periférnej krvi.

Podmienky skladovania

Tento liek nie je určený na voľný predaj. Podmienky skladovania v Samárii sú predmetom všetkých "Pravidiel pre skladovanie, zaznamenávanie a prepravu rádioaktívnych látok, likvidáciu odpadu".

Zameriavajú sa predovšetkým na to, že lieky tejto rádiofarmaceutickej skupiny by sa mali uchovávať tak, aby ožarovanie ošetrujúceho lekára nebola povolená a poškodzovala ich. Toto žiarenie môže tiež ovplyvniť úroveň presnosti laboratórnych meraní a štúdií.

V laboratóriu musí existovať toľko dokumentov, koľko je potrebných pre každodenné postupy a nie viac.

Samárium, ako príprava emitujúca aktívny beta - častice, rovnako ako prejavujúce gama - ožiarenia by mal obsahovať len špeciálne železo, v prítomnosti aktívneho gama - žiarenia a potiahnuté olovom, bezpečné sa umiestni do laboratórneho miestnosti.

Je potrebné starostlivé denné sledovanie užívania drog tejto kategórie.

Preprava takýchto liekov, vrátane Samárie, sa uskutočňuje v zapečatených obaloch, aby sa zabránilo uvoľneniu lieku. Personál sprevádzajúci tento náklad, ako aj životné prostredie by mal byť chránený.

Využívanie rádioaktívnych odpadových vôd do absorbčných jám, vrtov, rybníkov určených na chov rýb a vodných vtákov, ako aj na poliach zavlažovaných vodou je prísne zakázané.

Miesto likvidácie rádioaktívnych látok by malo byť primerane vybavené. Únik je neprijateľný.

Čas použiteľnosti

Tento liek sa zriedi priamo v procese intravenóznej infúzie. Čas použiteľnosti daného lieku je celkom ekologický a je len štyri dni od dátumu výroby Samárie. Ak nebol liek počas stanoveného obdobia požadovaný, je predmetom likvidácie v súlade so všetkými požiadavkami uvedenými v pravidlách pre skladovanie, prevádzku a likvidáciu rádioaktívnych látok a zlúčenín.