Synecod

Aktívnou zložkou Sinekodu je butamirát citrát, ktorý tlmí kašeľ a odlišuje sa od ópiových alkaloidov svojou štruktúrou a farmakologickým účinkom.

Indikácia Synecoda

Symptomatická liečba kašľa (vrátane suchého kašľa) rôzneho pôvodu.

Formulár uvoľnenia

1 ml sirupu obsahuje 1,5 mg butamirát citrátu;

pomocné látky: roztok sorbitolu 70 % (E 420), glycerín, sodná soľ sacharínu, kyselina benzoová (E 210), vanilín, etanol 96 %, hydroxid sodný 30 %, čistená voda.

Sirup.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: priehľadný roztok od bezfarebnej po hnedožltú farbu.

Farmakodynamika

Neopiátový prostriedok na potlačenie kašľa s centrálnym účinkom. Presný mechanizmus účinku však zostáva neznámy.

Predpokladá sa, že butamirát pôsobí na CNS. Butamyrát citrát spôsobuje nešpecifický anticholinergný a bronchospazmolytický účinok, ktorý zlepšuje funkciu dýchania. Synekod nespôsobuje závislosť ani závislosť.

Butamirát citrát má široké terapeutické rozpätie, takže Sinekod je dobre znášaný v terapeutických dávkach a je vhodný ako liek proti kašľu pre deti.

Farmakokinetika

Butamyrát sa rýchlo vstrebáva, distribuuje v tele a ďalej prevažne hydrolyzuje na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxyetanol, ktoré majú tiež protikašľovú aktivitu. Kyselina 2-fenylmaslová sa ďalej čiastočne metabolizuje hydroxyláciou. Butamyrát a kyselina 2-fenylmaslová sa v tele vo veľkej miere viažu na krvné bielkoviny.

Vplyv potravy na biologickú dostupnosť sa nepotvrdil. Metabolizmus butamirátu na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxyetanol je plne úmerný v rozsahu dávok 22,5-90 mg.

Merateľné koncentrácie butamirátu sú zistiteľné v krvi do 5 až 10 minút po podaní 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg a 90 mg. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 1 hodiny pre všetky štyri dávky s priemernou maximálnou plazmatickou koncentráciou 16,1 ng/ml, keď sa podá dávka 90 mg.

Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia kyseliny 2-fenylmaslovej sa dosiahne do 1,5 hodiny s najvyššou pozorovanou expozíciou po 90 mg (3 052 nanogramov/ml).

Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia dietylaminoetoxyetanolu sa dosiahne do 0,67 hodiny s najvyššou pozorovanou expozíciou po 90 mg (160 nanogramov/ml).

Metabolity sa vylučujú hlavne obličkami. Butamyrát je detekovateľný v moči do 48 hodín po podaní. Podľa meraní je polčas eliminácie pre butamirát 1,48-1,93 hodiny, pre kyselinu 2-fenylmaslovú - 23,26-24,42 hodín, pre dietylaminoetoxyetanol - 2,72-2,90 hodiny.

Neexistujú žiadne náznaky vplyvu dysfunkcie pečene a obličiek na farmakokinetické parametre butamirátu.

Dávkovanie a podávanie

Len na perorálne podanie.

Deti od 3 do 6 rokov: 5 ml (7,5 mg) 3-krát denne; maximálna denná dávka - 15 ml (22,5 mg);

Deti od 6 do 12 rokov: 10 ml (15 mg) 3-krát denne; maximálna denná dávka - 30 ml (45 mg);

Dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: 15 ml (22,5 mg) 3-krát denne; maximálna denná dávka - 45 ml (67,5 mg).

Dospelí: 15 ml (22,5 mg) 4-krát denne; maximálna denná dávka - 60 ml (90 mg).

Odmerku treba umyť a vysušiť po každom použití a po použití inou osobou.

Maximálny priebeh liečby bez lekárskeho predpisu by nemal presiahnuť 1 týždeň.

Liečivo sa má prednostne užívať pred jedlom.

Počas čo najkratšej doby liečby sa má použiť najnižšia dávka potrebná na dosiahnutie účinnosti.

Neprekračujte uvedenú dávku.

Deti

Pre deti do 3 rokov sa liek v tejto liekovej forme nepoužíva, môžete použiť inú liekovú formu, a to Sinekod, perorálne kvapky pre deti.

Používajte Synecoda počas tehotenstva

Bezpečnosť používania Synecodu počas gravidity alebo laktácie nebola hodnotená v špeciálnych štúdiách. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo alebo zdravie plodu.

Počas tehotenstva sa Synekod môže používať iba na predpis lekára, ak existujú priame indikácie na takúto liečbu. Ak očakávaný prínos pre tehotnú ženu prevýši možné riziko pre plod, má sa zvážiť nízka účinná dávka a minimálne trvanie liečby.

Nie je známe, či liečivo a/alebo metabolity prechádzajú do materského mlieka.

Z bezpečnostných dôvodov je potrebné starostlivo zvážiť prínosy a riziká používania Sinekodu počas dojčenia. Použitie lieku počas dojčenia je možné len na odporúčanie lekára, ak podľa jeho názoru očakávaný pozitívny účinok pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre dieťa. V tomto prípade sa má zvážiť najnižšia účinná dávka a najkratšie trvanie liečby.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné látky lieku.

Vedľajšie účinky Synecoda

Nervový systém (jediný: ≥1/10 000, <1/1000): závrat, ospalosť.

Gastrointestinálny trakt (jediný: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): nevoľnosť, hnačka.

Imunitný systém (jediný: ≥1/10 000, <1/1000): anafylaktický šok.

Koža a podkožné tkanivo (jednotlivé: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): angioedém, kožná vyrážka, urtikária, pruritus.

Predávkovať

Predávkovanie Synekodom môže spôsobiť nasledujúce príznaky: ospalosť, nevoľnosť, vracanie, hnačka, závrat a arteriálna hypotenzia.

Ďalšia liečba sa má podávať podľa klinických indikácií.

Neexistuje žiadny špecifický spôsob liečby predávkovania butamirátom. V prípade predávkovania pacient potrebuje symptomatickú liečbu a kontrolu vitálnych funkcií tela.

Interakcie s inými liekmi

Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu expektorancií. Presný mechanizmus interakcie s inými liekmi nie je študovaný, ale centrálny mechanizmus účinku lieku na potlačenie kašľa môže byť posilnený pôsobením silných tlmivých látok vrátane alkoholu.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí a dohľadu pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Špeciálne pokyny

Vzhľadom na to, že butamirát tlmí reflex kašľa, je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu expektorancií, pretože to môže viesť k stagnácii hlienu v dýchacích cestách, čo zvyšuje riziko bronchospazmu a infekcie dýchacích ciest.

Sirup obsahuje sladidlá - sacharín sodný a sorbitol (284 mg na 1 ml), preto ho možno podávať aj diabetikom. Sorbitol môže spôsobiť gastrointestinálne ťažkosti a mierny laxatívny účinok.

Sorbitol je zdrojom fruktózy, preto by sa nemal používať u pacientov s intoleranciou fruktózy. Nemali by ho užívať pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie laktózy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Liek obsahuje malé množstvo (menej ako 100 mg na dávku) etanolu (alkoholu), čo je menej ako 100 mg na dávku. Liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, tj obsah sodíka možno zanedbať.

Ak kašeľ pretrváva dlhšie ako 7 dní, je potrebné vyhľadať lekára.

Pacienti, ktorých symptómy sa zhoršia alebo sa nezlepšia do 7 dní a sú sprevádzané horúčkou, vyrážkou alebo pretrvávajúcou bolesťou hlavy, by mali podstúpiť ďalšie vyšetrenia, aby sa určila základná príčina stavu.

Uchovávajte mimo dosahu detí a ich dohľadu.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení motorovej dopravy alebo iných mechanizmov

Môže spôsobiť únavu a ovplyvniť reakciu pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Čas použiteľnosti

3 roky.