Synecod

Účinnou látkou sinekodu je butamirát citrát, ktorý znižuje kašeľ a líši sa od ó-alkaloidov v jeho štruktúre a farmakologickom pôsobení.

Indikácia Synecoda

Symptomatická liečba kašľa (vrátane suchého kašľa) s rôznym pôvodom.

Formulár uvoľnenia

1 ml sirupu obsahuje 1,5 mg butamirátového citrátu;

Roztok: roztok sorbitolu 70%(E 420), glycerín, sacharín sodný, kyselina benzoová (E 210), vanilín, etanol 96%, hydroxid sodný 30%, purifikovaná voda.

Sirup.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: priehľadné riešenie od bezfarebnej po hnedasto-žltá farba.

Farmakodynamika

Neopiálny kašeľ potlačený s ústredným pôsobením. Presný mechanizmus účinku však zostáva neznámy.

Verí sa, že butamirát koná na CNS. Butamyrát citrát spôsobuje nešpecifický anticholinergný a bronchoszmusolytický účinok, ktorý zlepšuje dýchacie funkcie. SynoKod nespôsobuje závislosť alebo závislosť.

Butamirát citrát má široký terapeutický rozsah, takže sineekod je v terapeutických dávkach dobre tolerovaný a je vhodný ako liek na kašeľ pre deti.

Farmakokinetika

Butamyrát sa rýchlo absorbuje, distribuuje do tela a ďalej prevažne hydrolyzuje na kyselinu 2-fenylovú maslovú a dietylaminoetoxyetanol, ktorá má tiež aktivitu proti kašu. Kyselina 2-fenylová butylová sa ďalej čiastočne metabolizuje hydroxyláciou. Kyselina butamyrát a 2-fenylová maslová sa v tele zväčša viaže na krvné bielkoviny.

Účinok potravín na biologickú dostupnosť nebol potvrdený. Metabolizmus butamirátu na kyselinu 2-fenylovú butylovú a dietylaminoetoxyetanol je úplne úmerný v rozsahu dávky 22,5-90 mg.

Merateľné koncentrácie butamirátu sú detekovateľné v krvi do 5 až 10 minút po podaní 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg a 90 mg. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú do 1 hodiny pre všetky štyri dávky s priemernou maximálnou plazmatickou koncentráciou 16,1 ng/ml, keď sa podáva dávka 90 mg.

Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia kyseliny 2-fenylovej butylovej sa dosahuje do 1,5 hodiny s najvyššou pozorovanou expozíciou po 90 mg (3052 nanogramov/ml).

Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia dietylaminoetoxyetanolu sa dosahuje do 0,67 hodiny s najvyššou pozorovanou expozíciou po 90 mg (160 nanogramov/ml).

Metabolity sú vylučované hlavne obličkami. Butamyrát je detekovateľný v moči do 48 hodín po podaní. Podľa meraní je eliminačný polčas pre butamirát 1,48-1,93 hodín pre 2-fenylovú maslovú kyselinu-23,26-24,42 hodín pre dietylaminoetoxyetanol-2,72-2,90 hodín.

Neexistuje žiadny náznak účinku dysfunkcie pečene a obličiek na farmakokinetické parametre butamirátu.

Dávkovanie a podávanie

Iba na orálne podávanie.

Deti od 3 do 6 rokov: 5 ml (7,5 mg) trikrát denne; Maximálna denná dávka - 15 ml (22,5 mg);

Deti od 6 do 12 rokov: 10 ml (15 mg) trikrát denne; Maximálna denná dávka - 30 ml (45 mg);

Dospievajúci vo veku 12 rokov a viac: 15 ml (22,5 mg) trikrát denne; Maximálna denná dávka - 45 ml (67,5 mg).

Dospelí: 15 ml (22,5 mg) 4-krát denne; Maximálna denná dávka - 60 ml (90 mg).

Odmerná šálka by sa mala umyť a sušiť po každom použití a po použití inou osobou.

Maximálny priebeh liečby bez lekárskeho predpisu by nemal prekročiť 1 týždeň.

Droga by sa mala prednostne používať pred jedlom.

Najnižšia dávka potrebná na dosiahnutie účinnosti by sa mala použiť na najkratšiu liečbu.

Nepresahujte uvedenú dávku.

Deti

Pre deti mladšie ako 3 roky sa liek v tejto dávkovej forme nepoužíva, môžete použiť inú dávkovú formu, konkrétne sinekod, ústne kvapky pre deti.

Používajte Synecoda počas tehotenstva

Bezpečnosť pri používaní synekódu počas tehotenstva alebo laktácie nebola hodnotená v špeciálnych štúdiách. Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo alebo zdravie plodu.

Počas tehotenstva sa môže synomod použiť iba vtedy, keď predpisuje lekár, ak existujú priame náznaky pre takúto liečbu. Ak očakávaný prínos pre tehotnú ženu presahuje možné riziko pre plod, malo by sa zvážiť nízka účinná dávka a minimálne trvanie liečby.

Nie je známe, či aktívna látka a/alebo metabolity prechádzajú do materského mlieka.

Z bezpečnostných dôvodov by sa mali dôkladne zvážiť výhody a riziká použitia sinekoda počas dojčenia. Používanie lieku počas dojčenia je možné iba na základe rady lekára, ak podľa jeho názoru očakávaný pozitívny účinok pre matku presahuje potenciálne riziko pre dieťa. V tomto prípade by sa mala zvážiť najnižšia účinná dávka a najkratšia trvanie liečby.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na aktívne alebo pomocné lieky.

Vedľajšie účinky Synecoda

Nervový systém (Single: ≥1/10000, & lt; 1/1000): závraty, somnolencia.

Gastrointestinálny trakt (Single: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): nevoľnosť, hnačka.

Imunitný systém (jednoduchý: ≥1/10000, & lt; 1/1000): anafylaktický šok.

Koža a subkutánne tkanivo (jednotlivé: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioedém, kožná vyrážka, urtikária, pruritus.

Predávkovať

Predávkovanie synomod môže spôsobiť tieto príznaky: ospalosť, nevoľnosť, zvracanie, hnačka, závraty a arteriálna hypotenzia.

Ďalšia liečba by sa mala podávať podľa klinických indikácií.

Neexistuje žiadny konkrétny spôsob, ako liečiť predávkovanie butamirátom. V prípade predávkovania potrebuje pacient symptomatickú liečbu a kontrolu životných telesných funkcií.

Interakcie s inými liekmi

Je potrebné vyhnúť sa sprievodnému využívaniu očakávaní. Presný mechanizmus interakcie s inými liekmi nie je študovaný, ale centrálny mechanizmus pôsobenia lieku potláčajúceho kašľa sa môže zvýšiť pôsobením silných depresív vrátane alkoholu.

Podmienky skladovania

Uložte z dosahu detí a mimo dohľadu pri teplotách nepresahujúcich 30 ° C.

Špeciálne pokyny

Vzhľadom na to, že butamirát deprimuje reflex kašľa, malo by sa vyhnúť súbežnému používaniu očakávaní, pretože by to mohlo viesť k stagnácii hlienu v dýchacích cestách, čo zvyšuje riziko bronchospazmu a infekcie respiračného traktu.

Sirup obsahuje sladidlá - sacharín sodný a sorbitol (284 mg na 1 ml), preto sa môže podávať diabetikom. Sorbitol môže spôsobiť gastrointestinálne nepohodlie a mierny preháňadlo.

Sorbitol je zdrojom fruktózy, preto by sa nemal používať u pacientov s intoleranciou fruktózy. Nemalo by sa používať u pacientov so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie laktózy alebo malabsorpcie glukózy-galaktózy.

Liečivý produkt obsahuje malé množstvo (menej ako 100 mg na dávku) etanolu (alkohol), ktorý je menší ako 100 mg na dávku. Liečivý produkt obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. obsah sodíka je možné zanedbávať.

Ak kašeľ pretrváva dlhšie ako 7 dní, malo by sa konzultovať s lekárom.

Pacienti, ktorých príznaky sa do 7 dní zhoršujú alebo sa nezlepšia a sú sprevádzaní horúčkou, vyrážkou alebo pretrvávajúcou bolesťou hlavy, by mali mať ďalšie vyšetrenia, aby sa určila základná príčina stavu.

Držte sa mimo dosahu detí a mimo ich zraku.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri pohone motorického transportu alebo iných mechanizmov

Môže spôsobiť únavu a ovplyvniť reakciu pri hnacích vozidlách alebo iných mechanizmoch.

Čas použiteľnosti

3 roky.