Tazotsin

Tazocin patrí do veľkej skupiny liečiv s antimikrobiálnymi a antiparazitickými vlastnosťami. V tejto skupine sa rozlišuje podskupina antibiotík, medzi ktorými je aj Tazocin.

Medzi antibiotikami patrí skupina beta-laktámových antibiotík, v ktorých je umiestnená podskupina penicilínov. Do tejto podskupiny penicilínu patrí droga Tazocin.

Indikácia Tazotsin

Indikácie pre použitie lieku Tazocin pre pacientov v dospelosti a deti vo veku dvanásť rokov sú nasledovné:

1. Liečivo je indikované na použitie v prítomnosti infekcií so stredným a závažným charakterom úniku, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami, ktoré majú citlivosť na účinné látky liečiva.

Medzi tieto infekcie patria:

• infekčné bakteriálne ochorenie, ktoré má vplyv na horné a dolné dýchacie cesty; pneumónia môže používať iba liek pre priemernú úroveň závažnosti ochorenia, ktoré nie sú spôsobená pepitsillin betalaktamazoproduziruyuschie rezistentné kmene Haemophilus influenzae, rovnako ako má citlivosť na piperacilín mikroorganizmov, ktoré tvoria betalaktamázy v súvislosti s enzýmami degradujúce, penicilín a jeho deriváty;
• infekčné ochorenia orgánov, ktoré sa nachádzajú v brušnej dutine; pre nich prejavy komplikovanej apendicitídy - zápalový proces v slepom procese tenkého čreva, peritonitída - zápalový proces v peritoneu;
• infekčné ochorenia kože, týkajúce sa aj mäkkých tkanív, nekomplikované a komplikované; k podobným problémom patria prejavy celulitídy - fibrózny zápalový proces hypodermického tuku; rôzne abscesy (abscesy); symptómy infikovaných trofických vredov (ktoré, napríklad, trpia pacienti s anamnézou diabetickej angiopatie - poškodenie steny ciev v dôsledku zvýšenia koncentrácie cukru v krvi);
• infekčné ochorenia orgánov nachádzajúcich sa v malej panve; tieto zahŕňajú infekčné ochorenia močového systému so zložitým alebo nekomplikovaným charakterom; choroby gynekologickej povahy - ktoré zahŕňajú aj prejavy endometritídy a adnexitídy, ktoré sa objavujú v popôrodnom období;
• bakteriálne infekčné choroby, ktoré sa vyskytujú u pacientov s príznakmi neutropénie (pokles počtu neutrofilov v krvnom sére) - sa používajú pri spoločnej aplikácii s aminoglykozidmi;
• bakteriálna septikémia - určité formy ochorenia, ktoré sú charakterizované infekciou ľudskej krvi pomocou baktérií;
• infekčné lézie kostného systému postihujúce kosti a kĺby pacienta;
• rôzne choroby spôsobené zmiešanými mikroorganizmami aeróbneho a anaeróbneho pôvodu;
• liečenie stavov s ťažkou povahou priebehu infekčno-zápalovej povahy, ktorej pôvodca ešte nebol identifikovaný.

2. U pacientov vo veku od dvoch do dvanástich rokov sa liek Tazocin mení takto:

• s intraobdominálnymi infekciami (choroby infekčnej povahy spôsobené mikroorganizmami žijúcimi v gastrointestinálnom trakte a penetráciou do iných dutín peritonea);
• pri infekčných ochoreniach, ktoré sa vyskytujú v súvislosti s neutropéniou (odporúča sa kombinačné užívanie lieku Tazocine a aminoglykozidov).

[1], [2], [3]

Formulár uvoľnenia

Pri lieku Tazocin je typická nasledujúca forma uvoľňovania:

Liečivo patrí do skupiny tuhých dávkových foriem - vyrába sa vo forme lyofilizovaného prášku alebo hmoty poréznej konzistencie, s ktorou sa pripravuje roztok na infúzie. Farba prášku sa mení od takmer bielej až po čisto bielu.

Účinné látky lieku sú:

• piperacilín sodný - 2084,9 miligramov (v množstve monohydrátu piperacilínu dvetisíc miligramov);
• tazobaktám sodný - 268,3 milióna (v množstve tazobaktam dvesto päťdesiat miligramov).

Medzi pomocné komponenty patria:

• dihydrát citrátu sodného - 110,22 miligramov (v množstve kyseliny citrónovej - sedemdesiatdva miligramov);
• dihydrát edetátu disodného - pol miligramu.

Jedna fľaša lieku Tazocin obsahuje účinné látky:

• štyri gramy piperacilínu a pol gramu tazobaktámu;
• alebo piperacilín sodný - 4169,9 mgg a tazobaktám sodný - 536,6 mg;
• alebo pri prepočte monohydrátu piperacilínu - štyri tisíce miligramov a na tazobaktám - päťsto miligramov.

Jedna fľaša lieku Tazocin obsahuje pomocné látky:

• dihydrát citrátu sodného - 220,43 miligramov alebo pri prepočítaní na kyselinu citrónovú - sto štyridsaťštyri miligramov;
• dihydrát edetátu dvojsodného - jeden miligram.

Je možné vyrobiť liekovky s liekom Tazocin, v ktorých obsahujú účinné látky:

• piperacilín - dva gramy;
• tazobaktam - dvesto päťdesiat miligramov.

V dôsledku toho sa počet pomocných zložiek pri balení do týchto fliaš zníži o polovicu v porovnaní s uvedeným balením.

Lieky Tazocin je dostupný pre množstvo účinných látok - dva gramy piperacilínu a dvesto päťdesiat miligramov tazobaktámu:

• v fľašiach vyrobených z bezfarebného skla (typ I). Kapacita každej fľaše zodpovedá tridsať mililitrov. Fľaštičky sú utesnené zátkou z butylkaučuku. Zhora sa zátka navinie pomocou hliníkového uzáveru, v ktorom sa nachádza šedá plastová odtrhávacia čiapočka. Povrch viečka môže byť hladký alebo obsahovať vyrytý nápis "Wyeth".
• v kartónovej škatuli obsahujúcej dvanásť fliaš, kde je medzi dva rady fliaš inštalovaný kartónový oddeľovač.
• Okrem toho obsahuje balenie pokyny na použitie lieku.

Lieky Tazocin je k dispozícii pre množstvo účinných látok - štyri gramy piperacilínu a päťsto miligramov tazobaktámu:

• v fľašiach vyrobených z bezfarebného skla (typ I). Kapacita každej fľaše zodpovedá sedemdesiat mililitrov. Fľaštičky sú utesnené zátkou vyrobenou z butylkaučuku šedej farby. Zhora sa zátka navinie pomocou hliníkového uzáveru, v ktorom sa nachádza odtrhávacia čiapka z fialového plastu. Povrch viečka môže byť hladký alebo obsahovať vyrytý nápis "Wyeth".
• v kartónovej škatuli obsahujúcej dvanásť fliaš, kde je medzi dva rady fliaš inštalovaný kartónový oddeľovač.
• Okrem toho obsahuje balenie pokyny na použitie lieku.

[4], [5], [6], [7], [8]

Farmakodynamika

Farmakodynamika lieku Tazocin je nasledovná:

Jednou z aktívnych zložiek liečiva, monohydrátu piperacilínu, je semisyntetické baktericídne antibiotikum so širokým spektrom účinku. Táto látka je účinná proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym aeróbnym a anaeróbnym mikroorganizmom.

Vlastnosti piperacilínu zahŕňajú schopnosť inhibovať syntézu membrán bunkových stien mikroorganizmov.

Tazobaktám je sulfónový derivát kyseliny trialometylpenicilánovej. Vlastnosti tazobaktámu zahŕňajú možnosť silnej inhibície mnohých beta-laktamáz (ktoré zahŕňajú odrody plazmidu a chromozomálnych beta-laktamáz). Tieto beta-laktamázy v mnohých prípadoch stimulujú odolnosť mikroorganizmu voči prípravkom skupiny perililínu a cefalosporínovej skupiny (ktoré zahŕňajú cefalosporíny tretej generácie). Tazobaktám ako zložka lieku Tazocin umožňuje posilnenie antimikrobiálneho účinku lieku a podporuje rozšírenie spektra účinku piperacilínu. To je vzhľadom k zahrnutie tazobaktámu v mnohých mikroorganizmov, produkujúcich beta-laktamázy, ktoré v bežných prípadoch, sú rezistentné voči piperacilínu a iných betalaktámových antibiotík.

Zhrnutie vlastností Tazocinu, možno povedať, že tento kombinačný liek má vlastnosti antibiotika so širokým spektrom účinku a liek, ktorý podporuje inhibíciu beta-laktamáz.

Príprava Tazocín vykazujúce aktivitu voči gramotitsatelnym baktérií, ktoré sa vyvíjajú len v prítomnosti kyslíka. Patrí medzi ne produkujúce betalaktamázu a beta-laktamázu produkujúcich kmeňov mikroorganizmov. Medzi ne patrí Escherichia coli, rod tsitrobakter (vrátane tsitrobakter freundii, tsitrobakter diversus), rod Klebsiella (vrátane Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia), rodu Enterobacteriaceae (vrátane Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii , Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (Vrátane Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa a ďalšie Pseudomonas (vrátane Pseudomonas cepacia a Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonokok, meningokoka, Moraxella spp. (Vrátane Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae alebo Pfeiffer coli, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginálne.

Aj in vitro sa zvýšila účinnosť kombinovaného použitia piperacilínu a tazobaktámu spolu s aminoglykozidmi vzhľadom na multirezistentnú Pseudomonas aeruginosa.

TAZOCIN liečivo vykazuje aktivitu proti gram-pozitívnym baktériám (mikroorganizmy, ktoré môžu existovať v neprítomnosti kyslíka), ktoré produkujú alebo neprodukujú betalaktamázu. Medzi ne patrí kmeňmi nasledujúcich organizmov: Streptococcus (vrátane pneumokokov, Streptococcus pyogenes - Streptococcus skupiny A, Streptococcus bovis - Streptococcus skupiny A, Streptococcus agalactiae - Streptococcus skupiny B, Sfreptococcus viridance - zelenyaschy Streptococcus, skupina C Streptococcus a skupina G); Enterokoky (vrátane fekálne Enterococcus, Enterococcus faechtm); Stafylokoky - Staphylococcus aureus, ktorý je citlivý na metiltsillinu, saprofytických aureus, Staphylococcus epidermidis (koaguláza-negatívny formy); koryneformné baktérie, listeria, Nocardia spp.

TAZOCIN liečivo je účinné proti anaeróbnym baktériám, ktoré produtsirueyut nevyrábajú betalaktamázu. Patrí medzi ne Bacteroides (Bacteroides druh bivius, Bacteroides druhov disiens, Bacteroides druhy capillosus, Bacteroides melaninogenicus druh, Bacteroides druh oralis, Bacteroides fragilis druh, Bacteroides druhy vulgatus, Bacteroides druh distasonis, Bacteroides druhy ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron druh, Bacteroides druh uniformis, Bacteroides druhy asaccharolyticus), baktérie druhov Peptosfreptococcus, baktérie Fusobacterium, baktérie rodu Clostridium (vrátane Clostridium difficile, Clostridium parfringens), baktérií, Veilonella spp., druhy baktérií Actynomyces spp.

[9], [10], [11], [12], [13],

Farmakokinetika

Farmakokinetika lieku Tazocin je nasledovná:

Mechanizmus distribúcie lieku.

• maximálne množstvo liečiva v krvnom sére sa dosiahne ihneď po ukončení intravenózneho podania.
• piperacilín, zavedený spolu s tazobaktámom, je podobný v krvnej koncentrácii ako v krvi piperacilínu, ktorý sa podáva ako monoterapia.
• Piperacilín a tazobaktám sú viazané proteínmi približne v tridsiatich percentách; zatiaľ čo účinné látky neovplyvňujú viazanie bielkovín.
• aktívny kormponenty - piperacilín a tazobaktám - v závislosti na širokú distribúciou tkanív a telesných tekutín vrátane črevného epitelu, epitelu žlčníka (a Gall), epitelu pľúc, v ženských pohlavných orgánov (vrátane maternice, vaječníkov, vajcovodov), v kostrovom systémom.
• priemerná hladina účinných látok v rôznych tkanivách - od 50 do 100 percent obsahu lieku v krvnom sére.
• Neexistujú žiadne informácie o možnosti prenikania účinných zložiek cez hematoencefalickú bariéru.

Mechanizmus biotransformácie účinných látok prípravku je nasledovný:

• v priebehu metabolizmu sa piperacilín transformuje na látku, ktorá má nižšiu úroveň aktivity, menovite desetylový derivát;
• v priebehu metabolizmu sa tazobaktám transformuje na látku neaktívneho metabolitu.

Mechanizmus vylučovania lieku Tazocin z tela je nasledujúci:

• účinné látky - piperacilín a tazobaktám - sa môžu vylučovať obličkami; v tomto procese je zahrnutá glomerulárna filtrácia a tubulárna sekrécia.
• piperacilín sa môže vylučovať rýchlym tempom v rovnakej forme, ako bola injekčne aplikovaná do tela; Šesťdesiat osem percent spotrebovanej dávky je v moči a vylučuje sa do nej.
• tazobaktám a deriváty jeho metabolizmu môžu byť rýchlo vylučované renálnou funkciou; 80% spotrebovanej dávky je v moči v tele v rovnakej forme a zvyšok tazobaktámu je v metabolickej forme.
• vylučovanie piperacilínu, tazobaktámu a desetylpiperacilínu z tela je tiež možné pomocou žlče.
• ak je u zdravých pacientov predpísané jednorazové a opakované podanie lieku, polčas rozpadu účinných látok z krvného séra sa pohyboval od 0,7 do 1,2 hodiny; Tento proces nezávisel od množstva lieku a od času jeho zavedenia do tela.
• ak sa zníži klírens kreatinínu T1 / 2, zvyšuje sa čas na polčas eliminácie lieku z tela.

Ak dôjde k porušeniu funkcie obličiek, farmakokinetika lieku Tazocin sa prejavuje nasledovne:

• ako je uvedené vyššie, s poklesom klírensu kreatínu, polčas rozpadu účinných látok sa predlžuje.
• klírens kreatinínu sa znižuje, ak menej ako dvadsať mililitrov za minútu, interval zvyšuje polčas účinnej látky, - piperacilín a tazobaktám dvakrát - štyrikrát - v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciu obličiek.
• v procese hemodialýzy sa môže odstrániť tridsať až päťdesiat percent piperacilínu, rovnako ako päť percent tazobaktámu v metabolickej forme.

Ak sa uskutoční peritoneálna dialýza, šesť percent piperacilínu a dvadsaťjeden percent tazobaktámu sa môže odobrať; Osemnásť percent tazobaktámu sa vylučuje z tela v metabolickej forme.

Keď je porucha funkcie pečene narušená, farmakokinetické vlastnosti lieku sa prejavujú nasledovne:

• časové intervaly polčasu účinných látok sa zvyšujú.
• a nie je potrebné upravovať aplikované množstvá lieku.

[14], [15], [16], [17], [18]

Dávkovanie a podávanie

Existuje odporúčanie, ktoré sa týka predbežnej štúdie pacientovej mikroflóry: pred použitím tohto lieku je potrebné určiť prítomnosť alebo absenciu citlivosti mikroorganizmov, ktoré vyvolali ochorenie na účinné zložky lieku.

Spôsob podávania a dávka Tazocinu je nasledovný:

Liek Tazocin je určený na intravenózne podávanie pomalým tempom v prúde počas najmenej troch až piatich minút. Alternatívne môže byť liečivo podávané cestou kvapiek v časovom intervale 20 až 30 minút.

Dávkovanie užívania Tazocinu a dĺžka trvania liečby závisí od závažnosti infekčného ochorenia, od miesta infekčného zamerania a od dynamických charakteristík procesu zmeny klinického a bakteriologického modelu ochorenia. Stanovenie dávky liečiva je tiež ovplyvnené stupňom citlivosti mikroorganizmov na účinné látky liečiva.

Použitie lieku pre dospelých a deti vo veku od dvanástich rokov s normálnym fungovaním obličiek je nasledovné:

• množstvo liečiva za deň predstavuje dávku dvanástich gramov piperacilínu a jeden a pol gramu tazobaktánu;
• vyššie uvedená denná dávka účinných látok by mala byť rozdelená na niekoľko krokov podávania každých šesť až osem hodín;
• Denné množstvo aktívnych zložiek liečiva sa stanoví na základe závažnosti ochorenia; Tiež je dôležitá lokalizácia infekcie v tele pacienta.
• maximálne denné množstvo liečiva je 18 gramov piperacilínu a 2,25 gramov tazobaktánu; zatiaľ čo denná dávka účinných látok sa má rozdeliť na niekoľko spôsobov podávania.

Spôsob aplikácie lieku Tazocin pre deti od dvoch do dvanástich rokov je nasledovný:

• s neutropénia u pacientov s existujúcimi pediatrických pacientov s normálnou funkciou obličiek a telesnú hmotnosť aspoň päťdesiatich kilogramov, - jedno číslo Tazocín je deväťdesiat miligramov (osemdesiat miligramov piperacilín a tazobaktám desať mg) na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa;
• uvedená dávka liečiva sa podáva každých šesť hodín spolu s požadovaným množstvom aminoglykozidov;
• pre pacientov v detskom veku s telesnou hmotnosťou päťdesiat kilogramov sa množstvo liečiva rovná dávke liečiva pre dospelý organizmus, ktoré sa podáva chorému dieťaťu spolu s aminoglykozidmi;
• v prítomnosti intraabdominálnych infekcií u pediatrických pacientov s hmotnosťou až štyridsať kilogramov normálnych obličiek fungujúci vhodný množstvo liečiva je sto miligramov piperacilín a dvanástich a pol miligramu na kilogram tazobaktámu;
• vyššie uvedené množstvo liečiva sa podáva pacientovi každých osem hodín;
• Deti v detskom veku, ktoré majú telesnú hmotnosť štyridsať kilogramov a normálne funkcie obličiek, užívajú rovnaké množstvo lieku ako dospelí pacienti.

Liečivo sa podáva počas piatich až štrnástich dní. Musí sa vziať do úvahy, že používanie lieku by malo pokračovať najmenej štyridsaťosem hodín po ukončení symptómov ochorenia.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa Tazocine používa nasledovne:

• pacienti s renálnou insuficienciou alebo pacienti na hemodialýze majú dostávať upravené množstvo lieku; táto úprava sa vzťahuje na frekvenciu podávania lieku;

Odporúčané množstvo liekov pre dospelých a pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou ako päťdesiat kilogramov s renálnou insuficienciou:

• s klírensom kreatinínu nad 40 ml za minútu - dávka lieku v úprave nie je ovplyvnená;
• s klírensom kreatínu z dvadsať až štyridsať ml za minútu - množstvo piperacilínu je dvanásť gramov a množstvo tazobaktámu je jeden a pol gramu za deň; liečivo sa podáva každých osem hodín v množstve štyroch gramov piperacilínu a päťsto miligramov tazobaktámu;
• ak je klírens kreatinínu menej ako 20 ml za minútu, množstvo piperacilínu denne je 8 gramov s množstvom tazobaktámu na gram; Viac aktívnych látok sa injektuje každých dvanásť hodín v množstve štyroch gramov piperacilínu a päťsto miligramov tazobaktámu.

Pacienti, ktorí sú na hemodialýze, majú dostať maximálnu dennú dávku lieku v ôsmich gramoch piperazilínu a 1 gram tazobaktámu. Zároveň treba brať do úvahy, že hemodialýza je schopná odstrániť z tridsiatich až päťdesiat percent piperacilínu do štyroch hodín. V tomto prípade je cieľom potrebovať jeden ďalší množstvo dávky dva gramy piperacilínu a tazobaktámu dvestopäťdesiat gramov po každej dialýzy.

Detskí pacienti od dvoch do dvanástich rokov sa zlyhaním obličiek, drogy je podávaný s opatrnosťou, pretože farmakokinetické vlastnosti piperacilínu a tazobaktámu sa neskúmali u detí s poruchou funkcie obličiek. Nie sú k dispozícii údaje o množstvách lieku so súčasnou prítomnosťou renálnej dysfunkcie a neutropénie.

Pacienti vo veku od 2 do 12 rokov s renálnou dysfunkciou sa odporúčajú upraviť množstvo lieku. Malo by byť zrejmé, že dávka Tazocinu indikovaná na použitie je len usmernenie pre nevyhnutné podanie. Každý pacient tejto skupiny pacientov by mal byť neustále pozorovaný ošetrujúcim personálom, aby sa včas rozpoznali príznaky predávkovania liekom a prijali vhodné opatrenia. Pozornosť by sa mala venovať nielen množstvu liekov na podávanie, ale aj intervalu medzi ich užívaním. Odporúčané dávky lieku a časové intervaly medzi injekciami pre deti s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg sú nasledovné:

• klírens kreatinínu u viac ako päťdesiat ml za minútu - Tazocín vhodnom množstve je sto dvanásť a pol miligramov na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa (myslené sto dvanásť mg piperacilínu pol miligramov tazobaktám); liek sa má podávať každých osem hodín;
• pri klírens menej ako päťdesiat ml za minútu - vhodným množstvom Tazocín uvažovaného množstvo liečiva v sedemdesiat osem a tri štvrtiny miligramov na kilogram telesnej hmotnosti (to znamená sedemdesiat mg piperacilínu a osem a tri štvrtiny miligramov tazobaktám); liek sa má podávať každých osem hodín.

Nie je potrebné upravovať množstvo podávania lieku v prípade abnormálnej funkcie pečene.

Starší pacienti potrebujú upraviť množstvo lieku iba v prípade poškodenia funkcie obličiek.

Existujú nasledujúce odporúčané postupy, ktoré sa musia použiť na prípravu roztoku lieku:

• Treba pripomenúť, že Tazocine sa používa iba na intravenózne podanie;
• liečivo sa musí rozpustiť v jednom z nižšie uvedených rozpúšťadiel;
• je potrebné dbať na objemy aktívnych zložiek prípravku a rozpúšťadla;
• injekčná liekovka sa otáča kruhovými pohybmi, kým sa obsah liekovky nerozpustí - je potrebné neustále otáčať injekčnú liekovku päť až desať minút;
• Pripravený roztok je kvapalina bez farby alebo so svetložltou farbou.

Dávka aktívnych zložiek pri príprave roztoku je nasledujúca:

• dva gramy piperacilínu a dvesto päťdesiat gramov tazobaktámu na desať mililitrov rozpúšťadla;
• štyri gramy piperacilínu a päťsto miligramov tazobaktánu na dvadsať gramov rozpúšťadla.

Medzi rozpúšťadlami, ktoré sú kompatibilné s Tazocinom, sa používa:

• 0,9% roztok chloridu sodného,
• sterilná voda na injekciu,
• 5% roztok dextrózy,
• Ringerov roztok laktátu.

Po príprave sa roztok môže zriediť na požadovaný objem na intravenóznu aplikáciu lieku. Napríklad je možné zriediť z päťdesiat mililitrov na sto päťdesiat mililitrov s jedným z nasledujúcich rozpúšťadiel. Odporúčané použitie:

• 0,9% roztok chloridu sodného,
• sterilná voda na injekciu (s maximálnym množstvom päťdesiat mililitrov),
• 5% roztok dextrózy,
• Ringerov roztok laktátu.

Použitie pripraveného roztoku by malo trvať 24 hodín, ak je roztok udržiavaný pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Roztok by sa mal používať štyridsaťosem hodín, ak sa uchováva pri teplote od 2 do 8 stupňov Celzia.

[24], [25], [26]

Používajte Tazotsin počas tehotenstva

Použitie lieku Tazocine počas tehotenstva je nasledovné:

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o kombinovanom použití piperacilínu a tazobaktámu v Tazocine u žien počas tehotenstva. To platí aj pre samostatné použitie týchto látok v tomto období.

Látky piperacilín a tazobaktám sú schopné preniknúť do placentárnej bariéry.

Liečivo sa môže počas gravidity podávať pacientkám iba po prísnych indikáciách a pri nevyhnutnej potrebe.

Liek Tazocin sa podáva počas gravidity iba vtedy, ak sa očakáva očakávaný prínos pre matku, čo je oveľa významnejšie ako riziko život ohrozujúceho a fetálneho vývoja.

Látka piperazilín je schopná vstúpiť do materského mlieka v malých koncentráciách. Údaje o požití tazobaktámu v materskom mlieku nie sú k dispozícii kvôli nedostatočnému poznaniu tohto problému.

Ošetrovateľky môžu používať Tazobaktam iba vtedy, ak účinnosť lieku výrazne prevyšuje možné rizikové hladiny pre dieťa.

Odporúča sa zastaviť proces dojčenia počas obdobia užívania lieku Tazobaktam.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní lieku Tazocin sú nasledovné:

Prítomnosť precitlivenosti na liečivá vrátane iných penicilínov, cefalosporínov a karbopenémám. História pacienta (anamnéza ochorenia) by mala obsahovať údaje o prítomnosti alergických prejavov v reakcii na použitie penicilínov, cejalosporínov a karbopenémov.

V prípade akejkoľvek alergickej reakcie nielen na lieky skupiny s penicilínom, liek Tazocin sa má podávať s opatrnosťou.

Neexistujú žiadne informácie o bezpečnom používaní lieku pre pacientov vo vekovej skupine do dvoch rokov. Preto liek Tazocin nie je priradený pacientom mladším ako tento vek.

[19]

Vedľajšie účinky Tazotsin

Nasledujúce vedľajšie účinky lieku boli identifikované s použitím Tazocine:

Prejavy porúch gastrointestinálneho traktu - príznaky nauzey, vracania, hnačky alebo zápchy, stomatitída. Existujú príznaky dyspepsie - ťažkosti alebo bolestivé trávenie s prítomnosťou bolesti v báze žalúdka. Niektorí pacienti majú výskyt pseudomembranóznej kolitídy - črevnej koliky, ktoré sú charakterizované paroxyzmálnymi bolesťami v brušnej dutine a oddelením hlienu od výkalov vo veľkých množstvách.

Existuje prejav žltačky. V niektorých prípadoch je zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz (AST a ALT) ako dočasný (prechodný) fenomén. Možno vznik symptómov hyperbilirubinémie, zvýšenej aktivity alkalickej fosfatázy, zvýšenej aktivity gama-glutamyltransferázy, príznakov hepatitídy.

Výskyt alergických reakcií - kožná vyrážka, svrbenie kože, žihľavka, erytém (sčervenanie kože v obmedzenom priestore). Niekedy sa objavujú príznaky bulóznej dermatitídy a multiformného erytému (vrátane príznakov syndrómu Stephen-Johnsonovho syndrómu). V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú prejavy toxickej epidermálnej nekrolýzy. Môžu sa vyskytnúť anafylaktické (alebo anafylaktoidné) reakcie až po anafylaktický šok.

Môžu sa vyskytnúť hubové superinfekcie.

Možno sa objavia poruchy nervového systému, ktoré sa prejavujú vo výskyte bolesti hlavy, nespavosti, záchvatov.

V zriedkavých prípadoch manifestácie symptómov porúch krvotvorným systému - môže spôsobiť anémia (zníženie hladiny hemoglobínu v krvi), výskyt leukopénia (zníženie počtu sérové leukocytov), výskyt neutropénie (zníženie počtu neutrofilov v krvi), výskyt trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek ), vzhľad eozinofília (zvýšenie počtu eozinofilov v krvi).

Môže spôsobiť agranulocytóza - zníženie počtu krvných neutrofilov a bielych krviniek, čo vyvoláva zvýšenie citlivosti pacienta na plesňové ochorenia a bakteriálneho pôvodu. V niektorých prípadoch sú príznaky pancytopénie - zníženie počtu všetkých krviniek - červených krviniek, krvných doštičiek, bielych krviniek.

Niekedy existujú príznaky hypoalbuminémie - zníženie množstva albumínu v krvnej plazme. Možno, že príznaky hypoglykémie - zníženie množstva glukózy v krvnom sére. Existujú príznaky hypoproteinémie, charakterizované nízkym obsahom proteínových zložiek v krvnej plazme. Možno prítomnosť príznakov hypokaliémie - zníženie koncentrácie draslíkových iónov v sére.

U niektorých pacientov sú príznaky hypotenzie - nízky krvný tlak. Možno vznik flebitídy - zápalové procesy stien krvných ciev (žily). Vyskytuje sa aj výskyt tromboflebitídy - zápalové procesy v stenách krvných ciev (žily) v kombinácii s trombózou - výskyt trombu, ktorý upcháva lumen žily. Môžu byť pocity "prílivu" krvi na kožu tváre.

Niekedy dochádza k krvácaniu vrátane purpury, krvácania z nosa. Dĺžka krvácania sa môže zvýšiť v porovnaní s obdobím pred aplikáciou lieku (tj čas na zvyšovanie tromboplastínových procesov a zvýšenie času protrombínových procesov).

Niektorí pacienti môžu vyvolať trombocytózu - zvýšenie počtu krvných doštičiek v krvi, čo spôsobuje trombózu.

U pacientov, ktorým je predpísaný Tazocin, môže existovať falošný pozitívny test Coombs (diagnostické vyšetrenie autoimunitných ochorení krvi).

Existujú príznaky artralgie - bolesť v kĺboch, ktoré sú prchavé.

Je možné zvýšiť množstvo kreatinínu v krvnej plazme. Existujú príznaky intersticiálnej nefritídy a zlyhania obličiek.

Môže existovať zvýšené množstvo močoviny v krvnej plazme.

V niektorých prípadoch dochádza k zvýšeniu telesnej teploty, ako aj k prítomnosti lokálnych reakcií - sčervenanie kože, uťahovanie kože a mäkkých tkanív v oblasti liekov.

[20], [21], [22], [23]

Predávkovať

Predávkovanie liekom Tazocin sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi:

• Z gastrointestinálneho traktu sú príznaky nevoľnosti, vracania, hnačky.
• Zo strany nervového systému sú príznaky neuromuskulárnej excitability a kŕčov.

Liečba predávkovania liekom závisí od klinických prejavov. Pacientovi sa podá symptomatická liečba na odstránenie následkov nesprávneho užívania liekov.

Na zníženie vysokej hladiny piperacilínu alebo tazobaktámu v krvi je možné predpísať hemodialýzu (metódu purifikácie extrarenálnej krvi).

[27], [28]

Interakcie s inými liekmi

Nasledujúce príznaky interakcie lieku Tazocin s inými liekmi sú odhalené:

Ak sa Tazocin predpisuje na použitie v kombinácii s probenecidom, zvyšuje sa T1 / 2 a dochádza k zníženiu renálneho klírensu a piperacilínu a tazobaktámu. Maximálna koncentrácia týchto látok v sére sa však nemení.

Počas štúdií neboli získané žiadne údaje o interakcii medzi Tazocinom a vankomycínom, pretože nebola zistená farmakokinetická interakcia medzi týmito liekmi.

Piperazilín ako samostatne, tak aj v kombinácii s tazobaktamom, nemá veľký vplyv na farmakokinetické procesy Tobramycinu. Toto sa týka pacientov, ktorí majú bezpečnú funkciu obličiek, ako aj pacientov s miernou a stredne ťažkou renálnou dysfunkciou. Pri použití teorakimínu nemali farmakokinetické procesy spojené s piperacilínom, tazobaktamomi a ich metabolitmi významné zmeny.

Pri paralelnom používaní Tazocinu a bromidu brómu sa môže dlhodobo objaviť neuromuskulárna blokáda. Tento účinok sa pozoruje pri kombinovanom podávaní piperacilínu a iných nedepolarizujúcich svalových relaxancií.

Combinatorial Tazocín a používanie heparínových prípravkov s antikoagulačnej nepriamou akciou a iných liekov, ktoré majú vplyv na možnosť zrážanie krvi (krv koagulačného systému, na ktoré boli prevádzky a krvných doštičiek), musí byť starostlivo. Počas celej periódy súbežnej liečby s týmito liekmi by mala byť neustále monitorovaná hladina zrážania krvi a stav telesného systému, ktorý je zodpovedný za túto funkciu.

Piperacilín má schopnosť oddialiť vylučovanie metotrexátu z tela. Výsledkom toho je, že pri kombinačnej liečbe týmito látkami je potrebné neustále monitorovať hladinu koncentrácie metotrexátu v krvnej plazme.

Pri použití lieku Tazocin sa môže pozorovať falošne pozitívny výsledok testu glukózy v moči. Pri takomto teste sa používa metóda umožňujúca regeneráciu iónov medi. Vzhľadom na túto skutočnosť existujú odporúčania na vykonanie testov na glukózu s použitím enzymatickej oxidácie glukózy.

Ak dôjde k zmiešaniu roztokov Tazocinu a aminoglykozidov, môže dôjsť k ich inaktivácii. Výsledkom je, že tieto lieky sa majú podávať samostatne. V prípadoch, keď je opodstatnené spoločné užívanie, roztoky Tazocinu a aminoglykozidov sa musia pripraviť oddelene. Pri zavádzaní roztokov týchto liekov sa používa iba katéter v tvare V. Ak sú splnené všetky vyššie uvedené podmienky, môže sa Tazocine podávať pacientovi pomocou katétra v tvare V len pomocou nasledujúcich aminoglykozidov - amikacínu a gentamycínu. Dávka aminoglykozidov sa určuje na základe telesnej hmotnosti pacienta a je dôležitá aj povaha infekcie (vážna alebo život ohrozujúca) a funkcia obličiek (miera klírensu kreatinínu).

Ak chcete použiť liek Tazocin, nemôžete používať injekčnú striekačku ani kvapkadlo, v ktorých boli iné lieky. Výnimkou sú gentamicín, amikacín a rozpúšťadlá uvedené v predchádzajúcich odsekoch. Toto opatrenie sa vysvetľuje skutočnosťou, že neexistuje žiadny dôkaz o kompatibilite medzi Tazocinom a inými liekmi.

Ak je potrebné použiť liek Tazocin súčasne s inými liekmi antibiotickej skupiny, tieto lieky sa pacientovi podávajú striktne oddelene.

Liečivo Tazocin má vlastnosť chemickej nestability, v dôsledku čoho sa toto liečivo nepoužíva súčasne s roztokmi, ktoré majú vo svojom zložení hydrogenuhličitan sodný.

Liečivo Tazocin sa neodporúča pridávať do krvných prípravkov alebo hydrolyzátov albumínu.

[29], [30], [31], [32]

Podmienky skladovania

Skladovacie podmienky Tazocinu sú nasledovné:

Liečivo sa skladuje pri teplote miestnosti od 15 do 20 stupňov Celzia.

Liečivo by sa malo uchovávať na suchom a chránenom mieste pred svetlom, ku ktorému nie je prístup k priamemu slnečnému žiareniu.

Tazocin musí byť starostlivo skrytý mimo dosahu detí.

[33]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku Tazocin je tridsaťšesť mesiacov od dátumu uvoľnenia lieku.

Je zakázané používať Tazocine na liečbu po dátume exspirácie prípravku uvedenom na obale.

[34], [35]