Urografin

Injekčný roztok Uroganín patrí do kategórie rádioaktívnych prípravkov obsahujúcich jód.

Indikácia Urografin

Injekčný roztok Urografín sa používa na intravenóznu a retrográdnu urografiu.

Urografín sa môže použiť na akékoľvek angiografické diagnostické postupy, pre artrografické a cholangiografické štúdie. Liečivo sa aktívne používa na ERCP (cholangiopancreatografiu), ako aj na sialografické a fistulografické postupy alebo na hysterosalpingografiu.

Formulár uvoľnenia

Injekčný vodný roztok Urografinu má formu priehľadnej kvapaliny bez určitého farebného odtieňa.

Účinná zložka Uroganin je kyselina amidotrizoová a meglumín.

Prípravok je zabalený do sklenených priehľadných alebo oranžových ampuliek s objemom 20 ml. Desať ampuliek je v hustom kontajneri, umiestnený v krabici z lepenky.

Je tiež možný iný typ balenia Urografinu - 120 ampuliek na škatuľu z lepenky balených v hustom balení po 10 kusoch.

Farmakodynamika

Urografín zlepšuje kontrast obrazu: jód prítomný v amidotrizoáte absorbuje röntgenové lúče.

Farmakologické vlastnosti urogra fi nu môžu byť opísané nasledovne:

• Urografín 60%:
  • koncentrácia jódu 292 mg na ml;
  • osmolarita osmomol 1,5 kg H ₂ O;
  • úroveň viskozity je 7,2 a 4 mPa / s pri 20 ° a 37 ° C;
  • hustota je 1,33 a 1,323 g na ml pri 20 ° a 37 ° C;
  • pH je od 6,0 do 7,0.
• Urografín 76%:
  • koncentrácia jódu 370 mg na ml;
  • osmolarita osmomol 2,1 kg H ₂ O;
  • úroveň viskozity je 18,5 a 8,9 mPa / s pri 20 ° a 37 ° C;
  • hustota 1,418 a 1,411 g na ml pri 20 ° a 37 ° C;
  • pH je od 6,0 do 7,0.

Bolo experimentálne potvrdené, že Urografín nemá mutagénne, teratogénne, embryotoxické a genotoxické vlastnosti. Taktiež sa nezistil onkogénny účinok lieku.

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní Urographinu jeho viazanie na plazmatické bielkoviny nedosiahne viac ako 10%.

Po 5 minútach po intravenóznej bolusovej infúzii 60% roztoku v množstve 1 ml / kg sa stanoví koncentrácia Urografínu v sére v súlade s množstvom jódu 2-3 g / l. Tri hodiny po infúzii urografínov sa zistilo pomerne rýchly pokles koncentrácie: polčas rozpadu je 1-2 hodiny.

Účinná látka nevstupuje do erytrocytov. S intravaskulárnou infúziou sa dobre rozširuje cez medzibunkovú látku. Neprechádzajte cez celú krvno-mozgovú membránu v malých množstvách obsiahnutých v materskom mlieku.

Diagnostické množstvo liečiva prechádza na glomerulárnu filtráciu obličiek. Približne 15% urografínu sa v priebehu pol hodiny po infúzii vylučuje nezmenenou močovou kvapalinou. Viac ako polovica celkového množstva lieku opúšťa organizmus tri hodiny.

Distribúcia a vylučovanie urografínov nezávisí od množstva podávaného lieku. Zvýšenie alebo zvýšenie dávky vedie k zvýšeniu alebo zníženiu hladiny kontrastu v krvnom riečisku. Avšak vzhľadom na zvýšenie osmotickej diurézy s rastúcim dávkovaním sa koncentračný obsah kontrastu v močovej tekutine nezvyšuje rovnako.

Dávkovanie a podávanie

Ak má pacient procedúru na urografiu alebo angiografiu brušnej oblasti, je potrebné vykonať čistenie žalúdka. Dva dni pred diagnózou je potrebné vylúčiť potraviny, ktoré vyvolávajú nadúvanie (hrach, čerstvé ovocie, surovú zeleninu, chlieb). V poslednej dobe pred vyšetrením sa potraviny môžu odobrať najneskôr do 18 hodín. Vo večerných hodinách v predvečer postupu sa odporúča používať laxatívnu drogu.

V prípade potreby môže lekár predpisovať sedatíva.

Lekár určí Urografín do injekčnej striekačky tesne pred diagnózou. Kvalita Urografín je zvyčajne transparentný alebo má slabo žltkastý odtieň. Ak má roztok inú farbu, zrazeninu alebo ak bola narušená integrita ampulky, liečivo sa nepoužíva.

Ak reziduálne roztoky zostanú po ukončení procedúry, musia sa zlikvidovať. Nemôžete použiť zostávajúce riešenie.

Množstvo podávaných Urograinov sa stanoví individuálne. Ak pacient trpí na obličkové alebo kardiovaskulárne ochorenie, množstvo lieku sa musí minimalizovať vždy, keď je to možné.

Počas angiografie sa katétre umyjú čo najčastejšie, aby sa zabránilo tvorbe krvných zrazenín. Ak sa do ciev vstrekne Urografín, je lepšie, ak je pacient v tomto čase v horizontálnej polohe. Po podaní roztoku po dobu pol hodiny musí byť stav pacienta starostlivo sledovaný lekárom.

Ak potrebujete jednorazovú injekciu s viac ako 300 ml Urografínu, je potrebné predpísať ďalšiu infúziu elektrolytov.

Najvhodnejšia infúzia urografínu sa očakáva po zahriatí roztoku na teplotu 37 ° C. Pri tom sa ohrieva iba objem prípravku, ktorý sa má ohrievať.

Predbežne sa odporúča testovať urografín na stanovenie precitlivenosti organizmu na kontrastné činidlo.

Intravenózna urografia sa uskutočňuje pri rýchlosti infúzie 20 ml za minútu. Ak pacient trpí srdcovým zlyhaním, trvanie infúzie má byť najmenej 20-30 minút.

Typicky sa dospelému pacientovi podáva 20 ml 76% Urografinu alebo 50 ml 60% Urografínu. Pri jednotlivých indikáciách sa dávka zvyšuje.

V detstve sa používa 76% roztok:

• od 0 do 1 roka - do 10 ml;
• od 1 do 2 rokov - od 10 do 12 ml;
• od 2 do 6 rokov - od 12 do 15 ml;
• od šiestich do 12 rokov - od 15 do 20 ml;
• Pre deti staršie ako 12 rokov sa používajú dávky pre dospelých.

Podávanie Urografínu v infúzii sa má uskutočňovať s trvaním najmenej päť minút a nie dlhším ako 10 minút. U pacientov s nedostatočnou srdcovou aktivitou sa trvanie infúzie predlžuje na pol hodiny.

[1]

Používajte Urografin počas tehotenstva

Štúdie, ktoré boli vykonané s použitím účinných zložiek Urografínu, nepotvrdili pravdepodobnosť teratogénnych a embryotoxických účinkov injekčného roztoku. V súčasnosti však nie sú dostatočné klinické skúsenosti s používaním urografínu u žien počas gravidity a laktácie.

Vzhľadom na nežiaduci účinok röntgenovej metódy výskumu v tehotenstve všeobecne nie je potrebné tvrdiť možnosť použitia kontrastnej metódy.

V období laktácie sa urografín v kontrastnej rádiografii používa iba na prísne indikácie.

Kontraindikácie

Urografín sa nemôže používať u pacientov s významnou hypertyreózou, ani so srdcovým zlyhaním v štádiu dekompenzácie.

Urografín nie je vhodný na myelografické, ventrikulografické a cisternografické postupy kvôli nebezpečenstvu neurotoxických účinkov.

Hysterosalpingografia nie je predpísaná pre tehotné ženy a pacientov s akútnymi formami zápalových reakcií v panvovej oblasti.

Cholangiopancreatografia sa nevykonáva počas exacerbácie pankreatitídy.

Relatívne kontraindikácie urografínov sú:

• precitlivenosť na jódové prípravky;
• závažné poškodenie pečene alebo filtrácia obličiek;
• nedostatočná kardiovaskulárna aktivita;
• emfyzém pľúc;
• cerebrálna artérioskleróza;
• diabetes mellitus v štádiu dekompenzácie;
• hypertyroidizmus, uzliny v štítnej žľaze;
• kŕče mozgových ciev.

Vedľajšie účinky Urografin

Pri intravaskulárnom podávaní Urographinu sú nežiaduce udalosti väčšinou mierne a prejavujú sa sami. Existujú však opisy mnohých prípadov s ťažkým priebehom nepriaznivých symptómov.

Najčastejšími prejavmi sú dyspeptické javy, bolesti brucha a pocit tepla v tele.

• Alergické prejavy môžu byť vyjadrené ako angioedém, zápal spojivky oka, kašeľ, vyrážky na koži, rinitída. Takéto príznaky nie sú vo všetkých prípadoch závislé od dávky. Ak sa zistí prvé príznaky anafylaktoidnej reakcie, je nevyhnutné zrušiť zavedenie Urographinu a začať špecifickú liečbu.

V závažných prípadoch môže byť infúzia Urografenu sprevádzaná rozšírením periférnych ciev, porušením činnosti srdca, respiračnou depresiou, stavom vzrušenia, poruchou vedomia.

Zriedkavo sa vyskytli fenomény broncho- a laryngospazmu, znižovanie krvného tlaku.

Medzi bežnými reakciami, najčastejšie pocit tepla a bolesti v hlave. Menej časté je horúčka, mdloby.

Na strane dýchacieho systému je kašeľ, ťažkosti s dýchaním, menej často - pľúcny edém.

Možný vývoj tachykardie alebo bradykardie, kolísanie krvného tlaku, arytmia. Tromboembolizmus a infarkt myokardu sú veľmi zriedkavé.

Typické záchvaty nevoľnosti s vracaním.

Pri vykonávaní angiografia mozgových ciev môže nastať neurologické príznaky sú závraty, bolesti v hlave, zmeny vedomia, poruchy reči, vizuálne dysfunkcia, kŕče, tras končatín, ospalosť.

Mŕtvica je považovaná za veľmi zriedkavú komplikáciu.

Cirkadiánna injekcia Urografinu môže spôsobiť lokálnu bolesť, opuch tkaniva bez vývoja trombózy a flebitídy.

• Pri intrakavitárnom podaní Urografínu sú vedľajšie účinky zriedkavé. ERCP môže vykazovať zvýšenú hladinu amylázy. Zriedkavo dochádza k rozvoju pankreatitídy.

Predávkovať

Pri náhodnom zavádzaní veľkého množstva roztoku Urografínu sa môže z tela odstrániť mimotelovou dialýzou.

Interakcie s inými liekmi

Pri súbežnom podávaní Urografínu a ß-blokátorov sa môže zvýšiť precitlivenosť.

Vývoj dlhodobých vedľajších účinkov je pravdepodobnejší u jedincov, ktorí súčasne dostávajú interleukín.

[2], [3]

Podmienky skladovania

Urografín sa skladuje za štandardných teplotných podmienok, ktoré nepresahujú + 30 ° C. Liečivo musí byť chránené pred slnečným žiarením pred vystavením sa röntgenovému žiareniu pred voľným prístupom detí.

[4]

Čas použiteľnosti

Urografíny sa môžu uchovávať až 5 rokov v zabalenej forme.