Ursonost

Kapsuly na báze ursodeoxycholovej kyseliny Urson sa používajú na liečbu hepatobiliárnych ochorení.

Indikácia Ursonosta

Lipotropné lieky Urson môžu byť predpísané:

• na zmäkčenie konkrementov etiológie žlčového cholesterolu, ktorá nie je stanovená röntgenovou metódou (za predpokladu, že sa zachová biliárna funkcia);
• na liečenie refluxnej gastritídy so spätným refluxom žlče;
• eliminovať klinické príznaky pri primárnej biliárnej cirhóze v etape kompenzácie;
• na liečbu hepatobiliárnych porúch pri cystickej fibróze v detstve.

Formulár uvoľnenia

Ursonost sa vyrába v enkapsulovanej forme v množstve 150 a 300 mg. Kapsula je hustá, biela, s jemným zrnitým práškom vo vnútri.

Blister obsahuje 10 kapsúl. Kartónová škatuľa môže obsahovať dva alebo päť blistrov.

Účinnou zložkou je Ursonost - kyselina ursodeoxycholová.

Farmakodynamika

Účinná látka Ursonost je epimér chenodeoxycholických a žlčových kyselín, ktoré sa nachádzajú v malých množstvách v ľudskej žlči.

Ursodeoxycholová kyselina je schopná rozpustiť usadeniny cholesterolu, "neutralizuje" konkrement tvoriacu žlč.

Existuje niekoľko mechanizmov účinku Ursonostu:

• depresia cholesterolu v žlči;
• zvýšenie celkového množstva žlčových kyselín;
• tvorba kvapalnej kryštalickej fázy s vyššou hladinou rozpúšťania cholesterolu.

Prijatie lieku Ursonet pomáha znižovať hladinu cholesterolu a soli v žlči, čo urýchľuje rozpúšťanie cholesterolu, čo vedie k úľave odtoku žlče.

Jednou z prioritných vlastností lieku Urson je pokles žlčovej litogenity. Liečivo je prakticky netoxické, nevedie k významným poruchám pečene, nepoškodzuje sliznicové tkanivá tráviaceho traktu.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa účinná zložka Ursonost krátko vstrebáva v tenkom čreve, v hornom ileálnom čreve pasívnym prechodom a v koncovej oblasti ilea cez aktívne prechody.

Rýchlosť sania je zvyčajne od 60 do 80%.

Na konci asimilačných reakcií je žlčová kyselina náchylná na takmer kompletnú konjugáciu pečene v prítomnosti aminokyselín taurínu a glycínu. Ďalej sa kyselina vylučuje žlčou.

Indikatívne hodnoty klírensu počas primárneho prechodu v pečeni môžu byť približne 60%.

Dávkovanie a podávanie

Ursonost by mal vymenovať lekára. Dávkovanie a trvanie liečby závisia primárne od hmotnosti pacienta a od charakteristík ochorenia.

• Na vylúčenie žlčových cholesterolových kameňov sa dávka stanovuje z výpočtu 10 mg Ursonost na kg hmotnosti pacienta. Požadovaný počet kapsúl sa pravidelne prehĺta, denne, pred spaním. Trvanie prijatia môže byť od šiestich mesiacov do roka. Ak po 12 mesiacoch liečby nie je zistená žiadna pozitívna dynamika, liečba Ursonostom sa preruší. Dynamika liečby je dôležitá na monitorovanie raz za šesť mesiacov, pričom sa používa technika ultrazvukovej a rádiografickej techniky. Zároveň by sa malo posúdiť nebezpečenstvo kalcifikácie konkrementálnych útvarov. Ak sa zistia príznaky kalcifikácie, terapia je ukončená.
• Ak zápal slizníckych žalúdočných tkanív s refluxom žlče stačí piť 1 kapsulu Urson v noci, po dobu 10-14 dní. Liečebný režim možno upraviť podľa uváženia ošetrujúceho lekára.
• Pri primárnej biliárnej cirhóze by denný objem Ursonostu mal byť 12-16 mg na kg hmotnosti pacienta. Počas prvých troch mesiacov liečby sa Urson opitý trikrát denne. Po zdokonalení indikátorov funkcie pečene pacient prejde na štandardný príjem - raz denne, v noci.

Kapsuly sa prehltnú celé, s kvapalinou. Recepcia sa uskutočňuje denne súčasne.

Pri primárnej forme biliárnej cirhózy môže byť najprv zhoršenie klinických príznakov - napríklad svrbenie. Pri takýchto príznakoch pokračuje liečba, ktorá obmedzuje príjem Ursonotu jedenkrát denne. Po normalizácii stavu pacienta sa počet kapsúl postupne zvyšuje (týždenne sa pridá jedna kapsula, kým sa nedosiahne požadované množstvo liečebnej schémy).

Používajte Ursonosta počas tehotenstva

K dnešnému dňu nebol zhromaždený dostatok informácií o možnosti liečiť gravidné ženy liekom Ursonost. Štúdie, ktoré sa vykonali skôr na zvieratách, naznačili prítomnosť teratogénnych účinkov v prvej polovici tehotenstva.

Nie je žiadúce použiť Urson v období tehotenstva bez akýchkoľvek konkrétnych indikácií. Lekár musí v každom prípade rozhodnúť o možnosti použitia Ursonu. Vzhľadom na nedostatok informácií o lieku sa však užívanie počas gravidity a dojčenia neodporúča.

Kontraindikácie

Lekári špecialisti nepredpisujú Ursonot na tieto choroby a podmienky:

• keď sa z prípravku Urson vyskytla precitlivenosť na ktorúkoľvek látku;
• v akútnom období zápalových ochorení ovplyvňujúcich žlčový systém;
• s porušením priechodnosti žlčovodov;
• s často diagnostikovanou hepatálnou kolikou;
• v prítomnosti rádiologicky kontrastných žlčových kameňov;
• s narušenou kontraktilnou prácou žlčníka;
• s nepriaznivým ukončením portoenterostómie alebo s poruchou toku žlče u pacientov detského veku s biliárnou atréziou.

Vedľajšie účinky Ursonosta

Nepriaznivé príznaky počas liečby Ursonost sa nestávajú často, ale musia byť známe tak pacientom, ako aj lekárom. Medzi takéto príznaky sú najčastejšie:

• hnačka, tekuté a polokvapalné výkaly;
• bolestivosť (niekedy výrazná) pri projekcii pečene;
• procesy kalcifikácie žlčových konkrementov;
• prechod primárnej biliárnej cirhózy na dočasnú fázu dekompenzácie, ktorá sa relatívne zhoršuje po ukončení podávania Ursonostu;
• alergické prejavy vo forme dermatitídy a vyrážok.

Predávkovať

Hlavným znakom predávkovania Ursonom je vzhľad hnačky. Ďalšie príznaky sú takmer nemožné, pretože s rozvojom hnačky sa vstrebávanie lieku zastaví a zvyšky Ursonu sa vylúčia z tela telatmi.

Ak sa pacient sťažuje na vznik hnačky, množstvo Ursostonu sa znižuje. Ak sa po znížení dávkovej hnačky nezastaví, liečivo sa úplne zruší.

Špeciálna antidotá liečba sa neuplatňuje. Príznaky predávkovania sú eliminované korekciou hladiny vody-elektrolytu.

Bolo zistené, že dlhodobé podávanie vysokých dávok Ursonu (viac ako 28-30 mg na kg na deň) u pacientov s primárnou sklerotizujúcou cholangitídou sprevádzali výraznejšie príznaky predávkovania.

Interakcie s inými liekmi

Urson nemôžete používať v kombinácii s takými liekmi, ako sú cholestyramín, cholestipol, antiaktívne lieky, ktoré obsahujú oxy- a hydroxy-hliník. Uvedené činidlá obklopujú zložky Ursonu v črevnej dutine, čo sťažuje asimiláciu a redukciu účinku. Ak sa nemôžete vyhnúť tejto kombinácii, musíte medzi nimi používať aspoň 180 minút.

Ursonost je schopný zvýšiť stupeň absorpcie cyklosporínu. Preto je u pacientov, ktorí sú liečení cyklosporínom, dôležité skontrolovať hladinu tohto lieku v krvi av prípade potreby ho opraviť.

U niektorých pacientov môže Ursonost interferovať s absorpciou ciprofloxacínu.

Je potrebné pozorovať a hodnotiť kombinované podávanie Ursony a liekov, ktorých metabolické procesy sa vykonávajú s cytochrómom P450 3A4 (niekedy je potrebné upraviť dávkovanie).

[1], [2]

Podmienky skladovania

Urson je možné skladovať pri izbovej teplote, mimo slnečného žiarenia a vlhkosti. Je dôležité obmedziť prístup detí k uchovávaniu liekov.

[3]

Čas použiteľnosti

Je povolené skladovanie do 5 rokov.